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中、美、英三国药典装量检查法的比较和探讨
装量检查是用于控制制剂的灌装量,以保证其在使用时用量不少于标示量,以达到临床用药剂量的要求.<中国药典>2000年版(简称ChP)规定50 mL及50 mL以下的注射液检查装量 ,50 mL以上至500 mL的注射液、其它一些制剂和多剂量分装的制剂则按低装量检查法检查.在进行装量检查时,常遇到一些问题,如有效数字修约、注射器、量具的选用等.笔者研读了<美国药典>24版(USP)和<英国药典>2000年版(BP)的相关内容,现将三者在检查法中的异同点简介如下,并针对装量检查中常遇到的一些问题进行探讨.
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执行《中国药典》及SOP注射液的装量标准中存在的问题和对策
为了保证单剂量注射液的注射用量不少于标示装量,以达到临床用药剂量的要求,<中国药典>2000年版一部[1]、二部[2]及<中国药品检验标准操作规范>2000年版(以下简称SOP)[3],规定了注射液装量的检查标准和检验标准操作规范.但上述标准及规范存在一些关键用语交待不够明确,易使检验人员理解不同,从而导致检查中具体操作和判断标准以及结果也有所不同等问题.笔者通过试验并结合自身工作实践,对执行<中国药典>及SOP注射液的装量标准中存在的问题和相应对策浅析如下:
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GFR各种检测方法的特点与临床应用
肾小球滤过率(glomerular filtration rate,GFR)是评价肾小球滤过功能的重要指标.准确测定或计算GFR,在判断慢性肾脏病分期,评价肾功能进展的速度、肾病干预治疗效果,调整临床用药剂量以及判断肾脏替代治疗的时机等方面,都具有非常重要的临床意义.因此,改进GFR的测定或计算方法,并正确应用这些方法,就显得格外重要和迫切.
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舒血宁注射液临床用药剂量对肝功能影响的临床实效研究
目的 探究舒血宁注射液临床用药剂量对肝功能影响的临床实效.方法 随机抽取2016年10月至2017年10月在我院接受治疗的90例慢性肝炎患者作为观察对象.将选取的患者采用抽签法分为两组(观察组和对照组),每组中45例患者.观察组患者使用舒血宁注射液临床用药剂量为20 mL(说明书推荐剂量),对照组使用舒血宁注射液临床用药剂量为>20 mL.分别观察两组患者的肝功能情况、治疗情况、症状缓解情况以及不良反应的发生情况.结果 观察组患者的血清胆碱酯酶、白蛋白、血清胆固醇显著优于对照组,两组间各指标进行比较得出的结果具有统计学意义(P<0.05);同时,观察组患者治疗有效率95.6%(43/45)与对照组的治疗总有效率93.3%(42/45)相比,两组间进行比较得出的结果无统计学意义(χ2=0.3254;P>0.05).观察组患者的乏力、食欲不振、肝区疼痛、腹胀等症状的缓解时间均要短于对照组,两组间进行比较的差异具有统计学意义(P<0.05);后,观察组的不良反应发生率为4.4(2/45)与对照组的不良反应发生率(22.2%)相比,两组间的不良反应发生率差异明显(χ2=5.5411;P<0.05).结论 不同剂量舒血宁注射液使用的结果不同,剂量较大会影响到患者的肝功能情况,并且在治疗后可能导致不良反应的出现,需要根据患者的病情斟酌用量,提升治疗效果和安全性.
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不同剂量羟基喜树碱联合化疗治疗晚期消化道肿瘤临床观察
羟基喜树碱(Hydroxycamptothecin,HCPT)是抑制拓扑异构酶Ⅰ(Topoisomerase Ⅰ)的药物,作用于S期,为细胞周期特异性药物,已被临床广泛应用.为探索较为合理的HCPT临床用药剂量,我们总结了自1998年3月我科含不同剂量HCPT(湖北黄石飞云制药有限公司产品)联合化疗治疗消化道肿瘤的病例,现报告如下.
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染色掺伪川芎鉴别
川芎为伞形科植物川芎 Ligusticum chuanxiong Hort.的根茎,具有行气开郁,祛风燥湿、活血止痛等功效,是临床常用中药.笔者近期在工作中发现一种经过人工染色掺砂以图增加重量的川芎,严重影响了临床用药剂量的准确性,危害人们身体健康.现将其与正品区别如下:
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抗凝治疗后凝血酶原时间检测与临床应用评价
人工心脏瓣膜置换术后的终身抗凝治疗是关系到病人长期预后的关键之一.随着换瓣手术的日益广泛开展,如何安全有效地对抗凝治疗的效果进行评价并对抗凝药物的剂量进行监控,防止并发症的发生具有十分重要的意义.目前常用的方法是单一口服香豆素类药物如华法林等.此类药物的安全范围窄,临床用药剂量不易掌握,致使抗凝治疗中出血、栓塞或瓣膜血栓形成,成为机械瓣膜置换术后常见且严重的并发症.应用检测凝血酶原时间(PT)对抗凝治疗监控是目前推荐使用的方法.我科用全自动血凝仪对我院口服华法林抗凝患者进行跟踪监测,现报告如下:
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药源性肺病剖析
肺是药物代谢的重要器官,也是药物损害的靶器官之一.目前,随着临床用药剂量加大,疗程过长,联用药增多,药源性肺病呈显著上升趋势.