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红色糖衣片花片质量问题研究
通过对红色糖衣片包衣工艺的改进,有效地解决了花片质量问题,并结合生产实际,探讨了糖衣片花片后的有效处理方法,提高了产成品收率,稳定了产品质量.
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板蓝根冲剂工艺改进
制备中药板蓝根冲剂的溶媒选择和配制工艺,有些省市的药品标准采用水煎煮、醇沉淀提取法.应用这种方法,乙醇消耗量较大,使工序增加,且将一部分有效成份沉淀后弃去,影响疗效.因此板蓝根冲剂的工艺改进很有必要,下面谈几点认识供同道们商讨.
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黄连解毒汤的工艺改进
目的:考察将黄连解毒汤由汤剂改为胶囊的工艺条件.并对其干浸膏进行吸湿性研究.方法:运用均匀设计法,以浸膏量为指标,考察浸泡时间,浸泡温度,溶媒量,浸提时间,浸提次数,对提取物的出膏率的影响;研究CRH值.结果:优化提取工艺条件:溶媒量为5倍药材量,浸提时间为5 h,提取次数为2次.CRH为77%.结论:运用优化提取工艺将黄连解毒汤由汤剂改为胶囊;改善汤剂口感差的缺点,使服用方便、制备简单、现代化,确定CRH值,有助于控制浸膏的内在质量.
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地塞米松磷酸钠注射液的工艺改进
目的改进工艺,提高国产原料制作地塞米松磷酸钠注射液的成品率.方法采用抗氧化剂和调节pH值的方法来改进工艺流程. 结果改进工艺后,国产原料的成品率可达96.2%.结论采用新工艺,国产原料可达到与进口原料相同的成品率.
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盐酸苯达莫司汀的合成工艺改进
目的:改进盐酸苯达莫司汀的合成方法.方法:以5-硝基-1-甲基-2-苯并咪唑丁酸乙酯为原料,经还原、取代、氯化、成盐等反应合成目标化合物.结果:合成的目标化合物,其结构经核磁共振氢谱、核磁共振碳谱、质谱及元素分析确证.结论:本方法简化了操作步骤,优化了反应条件,降低了成本,提高了收率.
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卡培他滨的合成工艺研究
目的:改进抗肿瘤药物卡培他滨的合成工艺.方法:5-氟胞嘧啶经硅烷化保护后与1,2,3-三-O-乙酰基-β-D-呋喃核糖缩合反应,得到2,3-二-O-乙酰基-5'-脱氧5-氟胞苷,后者与氯甲酸正戊酯酰胺化反应后经过甲醇钠/甲醇体系脱保护得到卡培他滨,重点考察了硅烷化保护剂以及不同碱性体系对脱保护反应的影响.结果:采用以上工艺,四步反应合成了卡培他滨并通过1H-NMR和MS确认.结论:成功改进了卡培他滨的合成工艺,提高了收率,质量可控,适合工业化生产.
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雷诺嗪的合成工艺改进
目的:合成抗心绞痛药雷诺嗪并进行工艺改进.方法:以邻甲氧基苯酚、2,6-二甲基苯胺为原料经过酰化、烃化、缩合、加成四步反应合成雷诺嗪.结果:所得产物化学结构经核磁共振氢谱及质谱确证,总收率为49.1%.结论:改进的合成工艺简便、合理且可行.
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鞣酸软膏的配制工艺改进
目的:改进鞣酸软膏配制工艺,提高鞣酸软膏的质量.方法:按改进处方配制,并与原处方一,处方二配制法进行比较.结果:改进处方和配制方法加入适量水后降低了鞣酸与甘油的比例和稠度,使搅拌混匀方便,能加速鞣酸的溶解.结论:配制工艺改进后能提高软膏质量.
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硫普罗宁的合成工艺研究
目的:改进硫普罗宁的合成工艺.方法:以丙酸为起始原料,经溴化、取代、缩合、置换、水解反应合成硫普罗宁,对置换剂硫代苯甲酸的合成方法进行了改进.结果:对各步反应条件进行了优化,总收率达到66.1%,高于文献报道的38.2%.结论:合成工艺操作简便,提高了收率,降低了成本,适合工业化生产.
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烫伤合剂制备方法的改进
目的:改进烫伤合剂制备工艺.方法:在原传统的煎煮提取工艺的基础上,分别采用水蒸汽蒸馏提取和水煮乙醇沉淀制备药液.并与原工艺进行比较.结果:改进后的溶液沉淀析出轻微,含量测定稳定,重复性试验结果可靠.结论:改进制备工艺可行,且能够很好地控制该制剂的质量.
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利巴韦林颗粒剂的制备工艺改进
目的:改进利巴韦林颗粒生产工艺,提高产品收率.方法:通过实验对比,选择佳黏合剂及配制浓度,确定生产处方及配制工艺.结果:用5%羟丙甲纤维素E50作黏合剂,在完全烘干前整粒为佳工艺.结论:采用该工艺生产,收率高,成本低.
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灵丹片制备工艺的改进
目的:改进灵丹片的制备工艺.方法:通过高效液相法测定两种灵丹片中丹参酮ⅡA的含量.结果:灵丹片糖衣片中丹参酮ⅡA的含量平均为0.532 6 mg·g-1,低含量应不低于0.528 7 mg·g-1.薄膜衣片的丹参酮ⅡA含量平均为1.769 mg·g-1.结论:新工艺薄膜衣片明显优于原工艺糖衣片.
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正交试验法对清热通淋胶囊制备工艺的改进
目的:对清热通淋胶囊原有的生产工艺进行改进,以求降低崩解时间,减少外观不合格率.方法:根椐正交实验,将清热通淋胶囊处方中各药材的原提取工艺中水提法改变为水提醇沉法(含醇量为75%);将制粒时的稀释剂玉米淀粉改为玉米淀粉与滑石粉混合(5:2);将湿润剂乙醇的浓度由45%改为65%.将助流剂硬脂酸镁的加入法改为转动糖衣锅式加入法.结果:生产工艺改进后,解决了崩解度不稳定和外观易变化的问题.结论:改进后工艺是可行的.
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祛痰合剂制备方法的改进及质量控制
目的:改进祛痰合剂制备工艺及质量控制.方法:按原协定处方,只改变工艺次序即中间加入聚山梨醇酯-80的方法,并与原工艺进行比较.结果:改进后的溶液无沉淀,颜色黑亮,放置3个月仍然稳定,含量测定稳定,重复性试验结果可靠.结论:改进制备工艺可行.
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清热解毒口服液的提取工艺改进
目的:探讨清热解毒口服液的佳提取工艺.方法:采用正交试验法,以黄芩苷为其含量测量指标筛选出佳制备工艺.结果:改进制备工艺使黄芩苷的含量提高了145%(为原来的2.45倍).结论:该制备工艺连续生产的质量稳定性好,工艺条件合理可行,能满足工业大生产的要求.
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6-(1-溴乙基)-4氯-5-氟嘧啶的合成工艺研究
目的:优化三唑类伏立康唑关键中间体以6-(1-溴乙基)-4氯-5-氟嘧啶的合成工艺.方法:6-乙基-5氟-4-羟基嘧啶为起始原料,经氯代、溴代合成,采用适合工业化生产的工艺条件制得目标化合物.结果:工艺优化后反应温和易控,解决毒性大的问题,更绿色环保.结论:经过工艺优化后,原来的低沸点的溶剂换为高沸点的甲苯整个操作过程更加合理,反应中的催化剂改变,使收率高于文献报道.
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双柏膏制备工艺改进与疗效观察
目的:研究双柏膏制备工艺的改进和改进前后的疗效对比观察.方法:选取骨科急性软组织损伤、骨折或者关节炎及关节僵硬患者70例,随机分为对照组与试验组各35例.对照组给予制备方法一(原制备方法)制备出的双柏膏治疗,试验组给予制备方法二(改进的制备方法)制备出的双柏膏治疗,比较两组患者的临床疗效.结果:经治疗后,试验组患者治疗总有效率为94.3％,明显高于对照组患者的68.6％,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:改进工艺后的双柏膏具有活血化瘀、消肿止痛的作用,其治疗跌打扭伤的疗效较原制备工艺下的双柏膏更加显著,能明显缓解关节疼痛、改善肿胀、加快功能恢复,且廉价、携带与储存方便,值得临床推广应用.
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原料药工艺改进的相关问题研究
原料药即药品中发挥药理作用的活性成分.原料药与辅料共同组成临床应用的药物制剂.在药物的研发和生产过程中,原料药的制备工艺不是一成不变的,药物的研发或生产单位基于各种原因,需要变更原料药的制备工艺.本文主要分析了原料药工艺改进过程中的相关问题.
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倍他米松合成工艺改进
目的 改进甾体激素类药物倍他米松的合成工艺,提高倍他米松的收率.方法 以1,4,9(11)-孕甾三烯-16β-甲基-17α-醇-3,20-二酮为起始原料,经碘化、置换、加成、环合、上氟、水解6步合成倍他米松,上氟反应采用水作溶剂,减少有机溶剂用量.结果 倍他米松总收率为42.2％.结论 该工艺操作简单,收率高,成本低,适合于大生产的要求.
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非达司他的合成工艺改进
目的 改进醛糖还原酶抑制剂非达司他的合成工艺和提高收率.方法 以对氟苯甲醚和马来酸酐为起始原料,经傅-克反应、关环、酰化,得到(2S)-6-氟-3,4-二氢-4-羰基-N-[(S)-l-苯乙基]-2H-苯并吡喃-2-羧酸胺,再用浓HC1水解得羧酸,然后和乙腈及碳酸铵关环成螺环化合物,再和正丙醇成酯,然后和氨气的甲醇溶液氨解,经过8步反应得目标化合物非达司他.结果 总收率从5.1％提高到26.7％(以对氟苯甲醚计),目标化合物的结构经IR、MS和1H-NMR谱确证.结论 非达司他的改进工艺适合于工业化生产,提高了工业化生产的批产量.
