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保健食品生产企业监管要点探析——构建化妆品市场长效监管机制
近年来,我国保健食品生产源头监管工作不断加强,保健食品安全有效性得到了显著提高,生产经营秩序不断好转,然而,不可否认的是,保健食品生产环节仍然存在许多问题亟待解决,保健食品生产企业仍存在安全隐患.为此,笔者结合在实际监管工作中积累的经验,就如何掌握保健食品生产企业的监管要点进行了探讨,以期能及时发现问题,堵塞漏洞,从源头上确保保健食品的质量安全.
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执法中应避免检查笔录不规范现象
食品药品监督管理局负责对食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品(统称为“四品一械”)的生产、经营、使用环节的监督管理工作。对生产环节的监管主要在业务科室,对经营、使用环节的监管任务大多由基层食品药品监督管理所承担。但在基层食药监管所日常医疗器械执法检查中,很多执法人员制作现场检查笔录时仍有疑惑。器械经营和器械使用有何区别?如何避免笔录不规范情况?
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昌平区食药监管局首次单独开展食品生产环节安全监督抽检工作
本刊讯日前,昌平区食品药品监督管理局制订了《2014年食品生产环节安全监督抽检方案》,并按照《方案》要求开展了监督抽检工作,这是昌平区食药监管局正式履职以来首次单独开展的监督抽检。为全面掌握昌平区生产环节食品质量安全状况,本次抽检对28大类食品均有涉及,做到了品种全覆盖,全年计划抽检410批次,样品全部送到昌平区产品质量监督检验所进行检验。此次抽检运用风险管理理念,按照高、中、低三个风险等级对产品实施分级、分类抽检,增加对高风险产品的抽检频次,以提高食品安全风险隐患的发现能力。
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北京市延庆县药品流通领域风险调查
药品风险存在于研发、生产、流通、使用的各个环节。虽然药品生产环节是药品质量风险管理的核心,但在流通领域同样存在产品质量风险。截止到目前,北京市延庆县药品流通领域有药品经营企业99家,批发企业2家,零售97家,其风险有哪些?这些风险又是如何产生的?日前,笔者就此展开调查。
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化妆品生产环节细菌污染及产品卫生质量调查
为探讨化妆品生产过程中生产车间空气、灌装间操作台面、灌装人员手指、包装瓶等的细菌污染情况及其与化妆品产品卫生质量的关系,对12个化妆品生产企业的乳化间、半成品贮存间、更衣间、灌装间的空气细菌进行监测,并对灌装间操作台面、灌装人员手指及包装瓶进行细菌学检验。
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用节能灯算环保账
灯是我们在黑暗中与环境交流的通道之一,借此我们看到外界的一切.但是,正如上期栏目开篇中所说的,越来越细化的社会分工、生产环节让人难以看到隐藏在我们的行为与环境之间微妙的关系,选择和使用灯具时也是如此.
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两措施保包装安全
为了保证食品用塑料包装的安全卫生,国家质检总局从2006年7月起,启动39种食品用塑料包装、容器和工具等制品的市场准入制度,通过市场准入审查的企业可在产品包装上使用"QS"标志.根据质检总局规划,将用两年时间分三步实现对食品相关产品生产环节的全面质量监督.
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德氏乳杆菌DM8909冻干工艺及产品稳定性研究
益生菌制剂的生产,除菌种的遗传特征影响其产品稳定性因素外,发酵、分离、冻干、分装等多个生产环节都会影响其产品稳定性.本文介绍德氏乳杆菌DM8909菌株冻干保护剂的筛选及产品稳定性及菌种稳定性的研究.1 材料与方法1.1 菌种德氏乳杆菌DM8909(Lactobacillus debrueckii subsp.lactis) ,由大连医科大学微生态学研究所提供.
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储藏西药药品的方法
药品的质量出了于生产环节有关之外,和药物的储藏也有直接关系,不同的药物对于其储藏环节有不同的要求,只有满足其要求进行储藏,才能够让其在使用的时候发挥出效果,起到治疗的作用。随意的进行储藏只会让药品失效,甚至是产生有毒物质。
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GMP认证变身
8月8日,在国家食品药品监督管理局(SFDA)例行举办的新闻发布会上,政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛表示,今年下半年,我国将在药品安全监管方面开展整治和监管,其中在生产环节上,国家将修订药品的GMP认证标准,改革药品的GMP生产检查方式,与药品注册现场检查进行结合,从而加大对药品GMP认证的力度.
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进一步完善食品安全法律体系的探讨
1我国现阶段食品安全状况当前我国的食品安全面临的形势十分严峻.无论是种植、养殖、生产环节,还是销售环节都存在许多安全隐患,严重危害人民群众身体和生命安全的案件不断发生:山西违规陈醋事件、平遥假牛肉事件、金华火腿用敌敌畏浸泡事件、毛发水制造酱油事件、天津蓟县病死猪肉事件…….据一项统计,1998年~2001年消费者关于食品安全的投诉即多达50多万件.随着市场竞争的日趋激烈,一些生产厂家为降低成本和谋取暴利而忽略产品质量,有的使用廉价原料,有的违反规定使用禁用品喂养家禽、家畜.表面上消费者从商品价格的下降中受益,可实际上这是以健康为代价的.近年来,这一态势并未好转,严重危害人民身体健康的恶性食品安全案件不时发生,使人民群众对于作为生活必需品的食品安全性产生了疑虑,已成为广大消费者关注的焦点问题,影响了群众对食品市场和负有执法责任的政府执法部门的信任.虽然我国在1995年就颁布了<食品卫生法>,但是当时颁布的标准低,和现在国际上制定的一些标准相比差距还很大.如食品卫生法仅对104种农药在粮食、水果、蔬菜、肉等45种食品中规定了允许的残留量,而国际食品法典则对176种农药在375种食品中规定了2 439条农药残留标准.我国的食品卫生质量标准不与国际接轨,也影响了我国食品的进出口贸易.
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各种因素对葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛吸收度的影响
5-羟甲基糠醛(5-HMF)是葡萄糖分解的主要产物,此物质可使注射液颜色变黄.<中国药典>规定必须检测葡萄糖注射液中5-HMF的吸收度值,且作了限量规定.本文就葡萄糖注射液生产环节中各种可能对5-HMF吸收度值有影响的因素综合起来作一探讨.
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扎实推进安全质量标准化建设着力夯实煤矿安全基础——在福建省煤矿安全质量标准化建设暨规范煤炭开发秩序现场会上的讲话摘录
煤矿安全质量标准化,就是矿井的采煤、掘进、机电、运输、通风、防治水等生产环节和相关岗位的安全质量工作,必须符合法律、法规、规章、规程等规定,达到和保持一定的标准,使煤矿始终处于安全生产的良好状态,以适应保障矿工生命安全和推动煤炭行业健康、持续发展的需要.
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澳大利亚的煤矿安全管理
澳大利亚的煤炭生产采用综合机械化采掘,生产集中,生产环节相互依赖是它的突出特点.澳大利亚的矿山全部为私人企业,其中有相当一部分是由外国投资或经营.通常采矿公司向政府租用勘探和采矿权,从土地所有者手中租用土地从事采矿活动.尽管如此,所有矿山的运作都在政府能源和矿产部的监督管理之下.
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文登市本地产冰淇淋生产过程细菌污染情况调查
为了解冰淇淋在各个生产环节的污染情况,预防食物中毒的发生,2000年6~7月对文登市2家冷饮厂冰淇淋生产过程各个环节进行了卫生学调查.
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影响醉螺挥发性盐基氮的生产因素研究
醉螺是地方传统特色产品,挥发性盐基氮(以下简称盐基氦)是反映其卫生质量的重要指标.为研究影响盐基氮含量的因素,提高醉螺卫生质量,对生产环节的主要影响因素进行了实验研究.
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中药材生产环节中存在的质量问题及对策
中药材质量问题,一直是妨碍中药现代化进程的一大难题,严重影响了中药安全高效、低毒等功能特点在临床中的应用和发挥,笔者从以下几个方面对这些问题进行初步探讨。
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淮安市灌肠类熟肉制品生产环节致病菌检测及病原学分析
目的 了解淮安市灌肠类肉制品各生产环节致病菌污染状况及病原学特征.方法 根据国家食品安全微生物检测标准检测金黄色葡萄球菌、沙门菌和单核细胞增生李斯特菌,使用脉冲场凝胶电泳(PFGE)对致病菌进行分子分型,同时对其进行药敏分析.结果 105份样品中,致病菌总体污染率为17.14%,主要致病菌为金黄色葡萄球菌和沙门菌.原辅料、中间产品和环境污染率分别为31.82%、29.03%和4.76%.经PFGE分型,沙门菌菌株的基因型比较相近,同源性高,而金黄色葡萄球菌分离株型别分散.经药敏分析,沙门菌对氨苄西林和萘啶酸的耐药菌株多,而对头孢他啶和头孢西丁不耐药;金黄色葡萄球菌对磺胺甲恶唑的耐药菌株多,而对头孢噻圬和庆大霉素不耐药.结论 金黄色葡萄球菌、沙门菌是灌肠类熟肉制品生产环节的主要污染菌群,原辅料是主要污染来源.分离出的致病菌大多具有多重耐药性.
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镀锡冷饮模具造成冷冻饮品铅污染的实验研究
近年来,我们在夏季冷冻饮品的检测工作中,经常发现本地区有的厂家生产的冷冻饮品有铅超标的现象,由于铅超标而不合格的产品的生产厂家达七个(含外地),十八个品种之多,占送(抽)样品的26%,超标样品铅含量为0.33~13.3mg·kg-1,为此,我们根据厂家生产冷冻饮品的工艺过程,对冷冻饮品的主要原料--水、奶粉、明胶、色素、香精、柠檬酸作了分析,结果未发现有铅指标不合格的原料.为找出造成铅污染的原因,我们对生产用的模具及主要生产环节进行了实验研究,现将结果报告如下:
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橡胶管道对注射用水质量的影响
注射用水在生产过程中被污染,易致易氧化物检查不合格和出现紫外吸收.近对易氧化物检查不合格的注射用水进行分析,用紫外分光光度法检出230 nm和315 nm处有吸收峰.为此,我们对注射用水生产环节进行分析,发现橡胶浸出物是污染的原因.