首页 > 文献资料
-
英国将进行DNA疫苗治疗癌症的试验
英国南安普敦大学研究人员计划试验用从肿瘤组织中提取的DNA(脱氧核糖核酸)制成的疫苗对癌症患者进行治疗。 接受试验的是14名淋巴瘤患者。研究人员将从这些患者体内取出少量肿瘤细胞,并从中提取出DNA片段,然后与破伤风菌中的非毒性成分结合制成疫苗。等到病人接受一段常规治疗症状有所缓解后,再将这些疫苗注射入病人体内。 这项为期六个月的试验的主要目的在于激发患者免疫系统,使之发挥功能,杀死体内的癌细胞。研究人员指出,人体免疫系统理论上应该能够杀灭癌细胞,但癌细胞往往非常“狡猾”地躲避人体免疫系统的检测,而用癌细胞DNA制成的疫苗有可能使免疫疫系统识别肿瘤。同时,破伤风菌可以使人体免疫系统的反应比正常情况下增强50倍,研究人员希望因此能加强疫苗杀灭癌细胞的能力。 该疗法在鼠身上的试验获得良好的效果,尽管如此,研究人员对新疗法的人体试验持谨慎态度。他们指出,由于目前对人体免疫系统的了解并不算深入,因此对新疗法效果真正作出评价可能需要相当长的时间。
-
DHA/ARA与生长发育的关系
脂肪酸在人体各种组织占重要的地位,它是细胞膜必不可少的成分.人体中脑组织、视网膜等神经组织的长链多不饱和脂肪酸(主要是DHA和ARA)含量尤为丰富.多项动物及人体试验表明,DHA/ARA是参与调节细胞器官功能的重要前体物质.在人体生长发育的早期,DHA/ARA与神经系统发育、感官的成熟关系尤为密切.[1]
-
本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement. org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
-
本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial; http://www.consort-statement. org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准,并提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
-
本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement. org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
-
本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
-
本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial?registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated?Standards?of?Reporting?Trial;?http://www.consort-statement. org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准,并提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
-
本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合赫尔辛基宣言以及负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
-
本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合赫尔辛基宣言以及负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
-
本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
-
本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
-
FDA发布新的《植物药工业产品指南》
就国际上植物药管理法规发生的变化而言,2004年是非常重要的一年.在当年的4月份欧盟公布了<传统植物药法令>并正式开始在欧共体各国执行,该法令开创了传统植物产品不经过严格药品法规要求的动物实验及大规模人体试验,而仅凭"使用年限"就进入药品行列的先河.对于欧盟各成员国执行该法令的情况,笔者另有专文讨论,此不赘述.
-
英国将开展干细胞/基因治疗肺癌临床研究
英国将于今年开展首项针对肺癌的干细胞与基因联合治疗的临床试验,受试者是英国国家医疗服务体系内的患者。该试验性治疗将会应用干细胞传递强效的抗癌基因至病灶,诱导癌细胞开启凋亡通路而不损伤正常的组织。目前正在志愿者身上开展人体试验,首先是要验证该疗法的安全性,其次将其与标准治疗方式进行有效性的比较。试验过程中,每个患者每隔3周注射3次,大约10亿个细胞。
-
《疑难病杂志》稿件内容的有关规范要求
1.当论文以人为研究对象时,作者应该说明其是否符合人体试验委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准并得到该委员会的批准,是否取得受试对象的知情同意。
-
《疑难病杂志》稿件内容的有关规范要求
1.当论文以人为研究对象时,作者应该说明其是否符合人体试验委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准并得到该委员会的批准,是否取得受试对象的知情同意。
-
《疑难病杂志》稿件内容的有关规范要求
1.当论文以人为研究对象时,作者应该说明其是否符合人体试验委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准并得到该委员会的批准,是否取得受试对象的知情同意。
2.根据GB/T 7408-2005《数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法》,由特定起点与终点定界的时间段的表示,起点与终点之间以一字线为分隔符,而不再用波纹线。除了上述时间段之外的其他计数、计量范围的表示,仍然用“~”。
3.报告统计学检验的结论时,对P值小于或等于检验标准(一般为0.05)的情况,一律描述为“差异有统计学意义”,同时写明P值的具体数值或相应的不等式。在用不等式表示P值的情况下,一般选用P >0.05、P <0.05和P <0.01三种表达方式即可满足需要,无须再细分为P <0.001或P <0.0001。 -
《疑难病杂志》稿件内容的有关规范要求
1.当论文以人为研究对象时,作者应该说明其是否符合人体试验委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准并得到该委员会的批准,是否取得受试对象的知情同意。
2.根据GB/T 7408-2005《数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法》,由特定起点与终点定界的时间段的表示,起点与终点之间以一字线为分隔符,而不再用波纹线。除了上述时间段之外的其他计数、计量范围的表示,仍然用“~”。 -
《疑难病杂志》稿件内容的有关规范要求
1.当论文以人为研究对象时,作者应该说明其是否符合人体试验委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准并得到该委员会的批准,是否取得受试对象的知情同意。
-
《疑难病杂志》稿件内容的有关规范要求
1.当论文以人为研究对象时,作者应该说明其是否符合人体试验委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准并得到该委员会的批准,是否取得受试对象的知情同意。
-
《疑难病杂志》稿件内容的有关规范要求
1.当论文以人为研究对象时,作者应该说明其是否符合人体试验委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准并得到该委员会的批准,是否取得受试对象的知情同意。
2.根据GB/T 7408-2005《数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法》,由特定起点与终点定界的时间段的表示,起点与终点之间以一字线为分隔符,而不再用波纹线。除了上述时间段之外的其他计数、计量范围的表示,仍然用“~”。