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帮您解读药品外包装
认识药品的商品名及通用名药品的通用名是国家药典或药品标准采用的法定名称.它的特点是通用性,即不论何处生产的同种药品都可用的名称.药品的商品名则是不同药厂生产的同一药品可以起的不同的名称,具有专署性,受到法律的保护.由于同一种药物在不同药厂生产往往具有不同的商品名,如常用感冒药复方氨酚烷胺有感叹号、快克、感康等多种商品名.一药多名易造成重复用药,给患者带来很多不良反应,甚至危及生命.选药时认准通用名,则可避免用药重复.
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从一起投诉举报剖析暗示疗效的消毒产品与假药的差异
通过一起对具有消毒产品卫生许可证号的冻疮膏投诉举报的查处,剖析暗示疗效的消毒产品和假药不同的鉴别方法,为卫生监督机构更好地开展消毒产品生产经营行为监管提供参考.
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英国药品标准法律制度评介
本文对英国药品标准制度进行了较为详尽的评介。英国药品标准的内容包括《英国药典》、《欧洲药典》、《英国批准药名》、药品标准物质以及非法定的药品标准，英国药品标准制定的组织架构包括英国药典委员会及其专家咨询组、专家小组和工作组以及秘书处和药典实验室，标准制定程序清晰明确。《英国药典》具有重要的法律约束力，凡是《英国药典》专论中规定的医药产品，在英国境内的销售或供应都必须符合药典规定。英国药品标准制度对中国药品标准制度改革的启示在于，应促进药品标准的科学管理，完善药品标准制定的组织架构，及时修订药品标准，进一步促进药品标准的国际化。
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我国药品标准管理文献计量学分析
目的 深入了解我国关于药品标准管理的研究进展与实际应用.方法 通过中文期刊全文数据库(CNKI)与中文科技期刊数据库(VIP)检索出的相关文献,对文献的时间分布、期刊分布、机构来源分布及文献涉及的内容分布等方面进行研究,并就我国的药品准管理现状进行归纳与分析.结论 我国药品标准管理的研究尚存在一些空白,药品标准管理体系建设亟待发展与完善.
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论符合国家药品标准的药甜质量差异
药品作为一种特殊商品,与患者的生命息息相关,我们常说: "好药治病,坏药治命"也是对药品质量重要性的概括.以前大家习惯性的认为药品经检验合格后方可出厂,市场监督性抽检等也是以检验是否合格为判定依据.
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中国药品标准法律制度的发展与改革
概述中国药品标准法律制度的发展与演进,指出了药品标准在药品监管中的重要法律地位.讨论了药品注册标准与药品标准的关系,论述了药品标准制定程序和模式的变革,药品标准的试行与修订以及药品标准的信息公开,探讨了如何在国际化背景下完善我国药品标准体系.
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复方穿心莲片薄层鉴别的改进
复方穿心莲片系较常用的清热解毒消炎中成药.临床上用于风热感冒、喉痹、痄腮、湿热泄泻等症,疗效确切.收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第十九册[1],处方由穿心莲、路边青二味药材组成.薄层鉴别有二项.对其进行了改进,介绍如下.
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26味常用中药散剂中的用量研究
中药超微速溶饮片因其具有节省药材、减少费用、质量可控、方便卫生等许多优点[1],而备受医药界的重视,具有广阔的发展空间.为探索具体的临床使用剂量,继对宋代至清代散剂与汤剂用量进行研究[2]之后,我们进一步对国家<药典>及部颁<药品标准>中散剂的中药剂量进行研究,从而为超微速溶饮片临床剂量的确定提供文献参考.
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大蒜素口服液抗氧化及延缓衰老作用的试验研究
我们根据大蒜的某些生理生化特点,采用了简单易行的科学方法,对大蒜中的主要活性成分--大蒜素(二烯丙基三硫化物)进行提取,制备成大蒜素口服液,该产品经上海药品标准质量检验所经验,大蒜素含量为0.015%,本文主要报道大蒜素口服液的抗脂质过氧化以及延缓衰老等方面的试验研究.
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中风回春丸丹参素含量的测定研究
中风回春丸主要由丹参、川芎、红花、当归等19味中药组成,具有活血化瘀、舒筋通络等功效,用于治疗中风偏瘫、口眼歪斜、半身不遂、肢体麻木等症.该品种收载于<卫生部药品标准中药成方制剂>第十八册,其质量标准只有显微及薄层定性鉴别.为有效地控制该产品质量,提高完善质量标准,增加含量测定项,采用HPLC法测定方中君药丹参有效成分丹参素的含量,现报告如下.
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痛经灵颗粒中芍药苷的HPLC分析
痛经灵颗粒由赤芍、丹参、香附、延胡索、红花、乌药等10味中药制成,具有活血化瘀、理气止痛的功能,主要用于妇女气滞血瘀所致的痛经.其收载于<卫生部药品标准>(中药成方制剂第十五册),但标准中无定量指标,故我们以HPLC法测定芍药苷含量来控制产品的质量.1 仪器与试药仪器:HP1100液相色谱仪、HP1100检测器、岛津UV-260紫外分光光度计. 药品:芍药苷对照品,由中国药品生物制品检定所提供(供含量测定用);乙腈为色谱纯,其余为分析纯.
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肝达康片中茜草的薄层色谱鉴别方法探讨
肝达康片由柴胡、茜草等13味中药组成,具有疏肝健脾、化瘀通络作用,主要用于慢性乙型肝炎(慢性活动性及慢性迁延性肝炎)具肝郁脾虚兼血瘀证候者.其中茜草的鉴别多以<卫生部药品标准>采用的薄层色薄法鉴别[1].笔者在检验工作中发现,部颁法在提取过程中操作烦琐,且样品与对照药材色谱颜色有差异,导致结果不好观察.为此,本文简化了提取方法,并增加了大叶茜草素对照品,改变了展开系统,获得了满意的效果.
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对2000版《中国药典》中某些问题的商榷
<中国药典>2000版(以下简称<药典>)已于2000年7月1日开始实行.该版<药典>增删了部分品种,并在质量标准和规范方面有了很多改进和提高,但作为药品标准法典,还存在一些欠缺之处.
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天仙子及麦瓶草子的鉴别与合理应用
1 天仙子Semen Hyoscyami1.1 基源 为茄科植物莨菪Hyoscyamys niger L.的干燥成熟种子[1].1.2 饮片鉴别 呈类扁肾形或扁卵形,直径约1mm.表面棕黄色或灰黄色,有细密的网纹,略尖的一端有点状种脐.
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HPLC法测定复方羊角颗粒中阿魏酸的含量
复方羊角颗粒是收载于卫生部药品标准,中药成方制剂第十三册的品种,主要由羊角、川芎、白芷、制川乌等中药制成,具有平肝,镇痛的功效[1].
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高效液相色谱法测定清肝片中绿原酸的含量
清肝片由茵陈、积雪草、龙胆草等药味组成,具有清热祛湿,通利小便的功能,对各型急、慢性肝炎具有较好的疗效,收载于<贵州省药品标准>[1].方中茵陈为君药,标准中该制剂项下仅有TLC鉴别,无含量测定项.文献对绿原酸的含量测定多有报道[2～6].本文用HPLC法测定清肝片中绿原酸的含量,该法快捷、灵敏、准确.
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气相色谱法测定风痛灵中薄荷脑、冰片和樟脑的含量
风痛灵为常用中成药制剂,已被列入第1批非处方药产品目录,临床应用广泛.现标准收载于卫生部药品标准中药成方制剂第九册(WS3-B-1709-94)[1].
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反相高效液相色谱法测定灯盏花素滴丸中灯盏乙素的含量
灯盏花素滴丸是根据卫生部药品标准中药成方制剂第十三册收载品种灯盏花素片改剂型而得.灯盏花素片收载于活血化瘀通络止痛药,用于治疗中风后遗症,冠心病、心绞痛动脉硬化性脑梗死等.灯盏花素滴丸主要有效成分为灯盏乙素[1,2],灯盏乙素的含量测定方法有紫外分光光度法[3]、毛细管电泳法[4]和高效液相色谱法[5].作者采用高效液相色谱法测定灯盏花素滴丸中灯盏乙素的含量,该方法灵敏、专属、简便、重现性好,可用于本制剂质量控制.
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穿心莲注射液质量标准研究
穿心莲注射液为<中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂>第19册收载的品种,原标准中仅有理化鉴别及比色法测定总内酯的含量,方法专属性差;作者增订了薄层色谱鉴别、高效液相色谱法测定穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总量,增强了专属性,提高了质量标准,并对收集到的3个厂家12批样品、6批药材进行了薄层色谱鉴别及穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定,为该制剂及药材的质量控制提供依据.
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HPLC测定银翘散中牛蒡子苷的含量
银翘散是清代温病学家吴鞠通<温病条辨>中的著名方剂,由金银花、连翘、竹叶、荆芥、牛蒡子、桔梗、薄荷、淡豆豉、甘草9味药材组成[1],具有辛凉解表,清热解毒的功能.用于风热感冒,发热头痛,咳嗽,口干,咽喉疼痛等[2].本方收载于<中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂(第2册)>,现标准中只有药材的显微鉴别项目,尚无含量测定项目.银翘散抗流感病毒有效部位群中的主要成分是黄酮类和木脂素类[3],臣药牛蒡子中的牛蒡子苷为木脂素类化合物,是银翘散抗流感病毒的主要有效成分之一.为了更有效的控制银翘散的质量,作者采用HPLC测定银翘散中牛蒡子苷的含量,本法操作简便、结果准确、重复性好,可作为银翘散制剂的质量控制方法.
