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食药监总局公布第二批过度重复药品品种目录
为更好地引导药品合理申报、避免市场药品同水平重复、防止研发投入风险、促进药品产业健康发展，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关法律法规，国家食品药品监督管理总局对在国内已上市药品和正在申报注册的药品进行全面调查，现选出第二批过度重复的已上市药品品种27个、过度重复申报注册的药品品种17个，予以公布（见附件）。
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六部门出台新政儿童用药“靠手掰”有望终结
国家卫计委等六部门近日召开媒体通气会，解读经国务院同意联合印发的《关于保障儿童用药的若干意见》。《意见》规定，六部门将积极推动药企研发和生产专门适宜儿童的药品品种、剂型、规格，彻底改变儿童药“用药靠掰，用量靠猜”的现状。
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国家食药总局公布过度重复药品（3）
这说明同一品种有10家企业生产、销售即能基本满足市场需求。
国家食药总局提醒相关药品生产企业和研发机构，充分了解市场供需状况，科学评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策。各省（区、市）食药监管部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查，对已经公布的过度重复药品品种，主动做好宣传工作，引导企业理性研发和申报。 -
医院如何做好药品品种管理工作
目的:合理规范控制在院药品品种.方法:根据国家<处方管理办法>,医院实行药品"一品双规"制度,规范在院药品品种;结果:能能基本满足医院临床需要,符合国家处方管理办法要求,并能促进医院药品管理及医疗技术整体水平提高.
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临床药物应用体会
随着医药的飞速发展,新药不断问世,药品品种的去旧更新是医药发展的必然趋势,临床用药却常忽略了合理使用这一环.
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对《中国药典》2005年版一部存在问题的浅见
<中国药典>是国家药品标准的法典,是执行<中华人民共和国药品管理法>(简称<药品管理法>)、监督检验药品质量的技术法规;是确定药品来源、处方组成、炮制方法、制备工艺、使用和管理等内容的法定依据.药典每次再版,都能本着"突出特色,立足提高"的指导思想,在收载药品品种及现代分析、检测技术应用上有较大的充实、创新和突破,但在及时借鉴近年来药典相关报道,订正错误、修正不足方面做的十分不够,有些差错版版延续,新版校印又存在新的问题,从而使药典的严肃性、庄重性大打折扣.
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抢救车药品批号登记表的设计与应用
抢救车是临床必备的急救用物，内有急救药品，器材等。一般情况下若不是抢救所需，抢救车内药品不会动用，有些科室甚至几个月都不用。按照急救药品管理规定则需要班班交接，查看药品品种，数量，有效期。按照传统方法是每班人员接班后，按药品种类，一支支查看有效期，整个抢救车药品查看下来少也需15～20 min。为了节省护士时间，笔者设计了抢救车药品批号登记表，经临床使用，效果满意。现介绍如下。
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医院门诊处方用药调查分析
对我院门诊用药情况进行回顾性调查分析,以了解我院门诊患者的用药情况,为临床合理用药提供参考依据.1资料与方法随机抽取解放军总医院第一附属医院2011年3月24日的门、急诊日间处方共1 855张(麻醉、精神药品处方及狂犬疫苗处方除外),统计其科室、患者年龄、药品品种数、药品通用名使用情况、注射剂处方数及品种数、抗菌药物品种数及联合用药情况、处方金额等,使用Excel软件进行统计.
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超说明书用药专家共识
超说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。临床药物治疗中，超说明书用药普遍存在。在美国，有21％已批准药物存在超说明书用药情况；其中，在成人用药中占7.5％~40％，在儿科用药中占50％~90％［1］。一项针对欧洲5国儿科病房用药的调查发现，46％的处方中存在超说明书适应证用药的情况［2］。另一项针对英国利物浦妇女医院17695份用药医嘱的研究显示，该院孕妇用药中有84％的药品品种和75％的用药医嘱存在超说明书用药情况；58％的药品品种和55％的医嘱用药属于孕妇慎用或禁用，其中超说明书用药分别有16％的药品品种和10％的医嘱用药属于食品和药品管理局（ FDA ）高危药品目录中药品［3］。超说明书用药在各个治疗领域广泛存在，由此引发了药品安全性、有效性、医疗责任和伦理学等一系列问题，有必要对其进行规范。
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挂网采购的四大亮点
所谓药品挂网采购,主要是指药品生产企业通过网上采购信息平台,在采购办制定的限价范围内进行报价,高价者淘汰,低价者按价格由低至高确定入围药品品种,再由生产企业通过信息平台与医院签订供货合同的一种全新的医药采购模式.这种药品采购模式的大变革对整个医药商业渠道的原生态带来翻天覆地的变化.
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北药股份备战奥运
走进门侧标识着福娃等鲜明奥运标志的奥运药械专用库,只见近1500平米的库区内,在一个个"运动员专用"的标牌之下,已有整整齐齐的药品整箱摆放,这里是根据北京奥组委运动员用药指南采购的128种药品,每个药品品种都被拍摄了照片,建立了质量档案,从品种信息、到货信息到配送信息一应俱金在这个稍显空旷的区域隔壁,是空间更大的储存区和备货区,库存充足……
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仓储货位规范之"完全手册"
对于药品经营企业来说,仓储药品品种繁多,批量不一,性能各异,在仓储作业过程中,还有着不同的工作内容.仓储管理人员如果根据GSP的要求,对药品储存货位进行科学规划,不仅能有效防止药品在储存过程中的污染和混淆,而且能为药品在库养护工作的开展打好基础.
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"坚持"降价
"涉及循环系统、心脑血管用药的700个药品品种的价格调整将于今年12月份公布执行."在11月12日的中国自我药疗大会上,国家发改委价格司有关人士透露.至于具体降价力度与幅度,将于前几批"大致相似".
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微生物限度检查中不同稀释剂对实验结果的影响
药品是否符合卫生标准,对广大患者用药安全有效有其重大影响.随着药品品种的不断增加,新剂型的不断出现,非灭菌制剂的微生物污染问题也务必会引起人们的广泛关注.特别是我国加入WTO后,药品的进出口更加频繁.
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中枢神经与精神系统合理用药专家圆桌会纪要
1有关抑郁症和抗抑郁药抗抑郁药是指能明显提高情绪但不引起运动性兴奋的药物,是精神药物研究中为活跃的领域.既往药品品种单一,仅有单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)和三环类抗抑郁药(TCAs).近年出现了一些结构和作用都与经典药物迥然不同的新一代抗抑郁药,为临床的治疗提供了更多的选择.
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159例药源性死亡病例分析
药源性死亡(简称DID)指健康人或病情平稳的患者在疾病的预防、诊断或治疗过程中,因用药后出现药品不良反应(ADR)而引起的死亡,不包括因原患疾病或与ADR无关的死亡.近年来,随着药品品种不断增加,药源性疾病的发生率也逐渐升高.本文对1997年～2000年,国内中文期刊中159例DID病例进行了统计和分析.
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注射剂的临床过度应用必须节制
我国作为注射剂尤其是输液剂的生产和应用大国,输液剂年产总量超过百亿瓶,人年均8瓶.其中,氯化钠、葡萄糖注射液在2010、2011年全国销售总金额分别连续占据国内全部用药金额排序(2010年化学药品品种数为2174种,总金额为1142.6亿元;2011年化学药品品种数为2203种,总金额为1328.92亿元)的第1、12位,氯化钠注射液2010、2011年销售总金额分别为20.6、24.13亿元,葡萄糖注射液2年销售总金额分别为9.49、10.68亿元;2年排序分别居第6、4位的为人血白蛋白,其销售总金额分别为11.11、16.07亿元;包括二磷酸果糖、转化糖、转化糖电解质注射液等临床疗效有待验证的药品也排序较前(分别排序居第180、123、144位).静脉输液剂的生产量、临床用量已经远远超过病患者实际需求量,更远远超过世界发达国家的用药量.
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对部分药品生产企业、经营企业监督检查情况的分析
根据国家药品监督管理局药管字［1999］400号文件的要求，为加大药品监督检查力度，于2000年8月、10月分别组织药品监督人员对1999年及2000年上半年连续二次被国家通报产品不合格或一次通报有两个以上批次药品品种不合格的104家药品生产企业、31家药品经营（批发）企业以及2000年4月批准成立的9家跨省药品连锁店实施了监督检查、抽样。对存在的影响药品质量的问题，有必要予以通报警示。1 对药品生产企业的监督检查、抽样结果 接受检查的104家药品生产企业分布于全国22个省市，对其211个品种、325批次的药品进行了现场跟踪、监督检查，并在企业成品库抽样261个品种，363批次药品。经检验有19家企业的20个品种，30批次药品不合格，不合格率为8.3%。这些企业65%属于中小企业，均有多次被国家通报产品不合格的记录。 在104家药品生产企业中，执行《药品管理法》尚好的企业有14家，占检查总数的13.5%；部分执行较好需要整改的企业有50家，占48%；不符合要求应停产整顿的企业有31家，占29.8%；不宜再从事药品生产的企业有9家，占8.7%。
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医院制剂存在的问题及措施
医疗机构制剂曾在一定时期内是临床用药的一个补充,它在一定程度上解决了市场上药品品种供应不足或规格不全等问题.尤其是一些特色制剂(如五官科制剂)在临床治病救人中发挥了很大的作用,有些还是上市药品替代不了的.另外,医疗机构制剂还为成功地开发上市药品创造了条件.据估计,已批准上市的中成药有90%以上的品种是在医疗机构制剂的基础上开发出来的.
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我国网上药店存在的问题探讨
目的:梳理当前网上药店发展中存在的问题,为促进我国网上药店的发展提供帮助.方法:通过文献研究及问卷调查,分析当前我国网上药店存在的问题,从法律法规、销售品种、网站建设、药品配送等方面进行探讨.结果与结论:现行的法律法规不够完善,缺乏对网上药店的监督管理;网上药店销售的产品种类比较混乱,网站建设不完善,药品信息标注不明确;消费者对网上药店的了解程度不高,对网上销售的药品质量存有质疑;网上药店的物流配送机制尚不健全.
