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对异位妊娠大出血输血治疗不良反应监测时 使用常规凝血检验项目的临床价值研究
目的:探讨异位妊娠大出血输血治疗不良反应监测时使用常规凝血检验项目的临床价值.方法:依据有无不良反应将纳入的85例对象分为对照组43例有不良反应和观察组42例无不良反应,比较两组患者的常规凝血检验项目获得的数值.结果:输血后观察组患者的凝血酶时间和活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原、凝血酶原时间均比对照组低,PLT、HCT、RBC、Hb水平均比对照组高,P<0.05.结论:异位妊娠大出血输血治疗不良反应监测时使用常规凝血检验项目的临床价值显著.
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化妆品不良反应监测管理系统的研发
为贯彻《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生监督条例实施细则》要求,加强化妆品卫生监督管理,有效监测化妆品不良反应,2004年,卫生部在原有的中国人民解放军空军总医院等5个化妆品皮肤病诊断机构基础上,新增中国医学科学院皮肤病医院(中国协和医科大学皮肤病医院)等8个机构作为化妆品皮肤病诊断机构,负责化妆品皮肤病的诊断和化妆品不良反应的监测.
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917例药品不良反应报告分析
目的 了解不良反应发生的特点,为安全用药提供参考.方法 对2014～2015年本院收集上报的917例不良反应报告进行分类统计和分析.结果 917例报告中,41～80岁人群不良反应发生率较高,占61.1％;通过静脉途径给药引发的不良反应高,占到85.4％;涉及的19余种药物中,抗菌药物所占比例高,达22.9％,其次为中成药制剂,占15.6％,其中涉及的31种抗菌药物中又以头孢菌素类不良反应发生率高,占19.0％,而归属于喹诺酮类的药物左氧氟沙星引发的不良反应例数多,为34例;累及器官或系统中皮肤及附件的损害多,占50.6％,消化系统损害次之,占24.8％.结论 应继续加强对不良反应的监测,提高合理用药水平,减少ADR的发生.
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江苏省计生委举办"避孕节育不良反应监测与防治项目基线调查"培训班
江苏省计生委把避孕节育不良反应监测与防治项目研究列为"十五"期间开展优质服务六项系列工程之一.避孕节育不良反应监测和防治主要目的在于通过广泛、长期的人群监测来发现可预见的、不可预见或潜在的不良反应,客观地评定避孕节育的安全性、有效性,为基层服务者提供信息和释疑解难的依据;为市场开发和管理的需求提供信息;为保障人民群众健康提供避孕节育知情选择.
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吉林省避孕药具不良反应监测工作成效显著
2005年,吉林省磐石市被确定为全国避孕药品/药具不良反应监测试点单位(以下简称监测工作),并在市和14个乡(镇)计划生育技术服务站开始实施监测工作.具体做法是:①加强领导,健全网络.成立了由分管局长任组长,市计划生育服务站站长为副组长,市、乡两级5名技术员为成员的不良反应监测工作领导小组,同时建立了市、乡、村三级监测网络.
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我国开展避孕药具不良反应监测的研究与思考
2006年6月22～23日召开的全国人口和计划生育科学技术大会对"十一五"期间人口和计划生育科技工作进行了规划和部署,明确了科技工作的方向和任务,其中一项重要任务是开展避孕药具不良反应监测,建立监测体系,加强避孕药具长期安全性研究.
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加强避孕药具不良反应监测,为百姓造福
2005年9月24日,国家人口计生委科技司在江苏省南京市召开了"全国避孕药具不良反应监测试点工作启动会",全国10省科技处长以及10个试点县计生委的领导和同志们参加了会议,国际国内相关领域的专家参加了会议.
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国家人口计生委科技司召开避孕药具不良反应监测试点工作启动会议
为贯彻落实<计划生育技术服务管理条例>,在计划生育系统逐步建立和实施避孕药具不良反应监测报告制度,保障育龄群众避孕安全,推进以人为本优质服务工作的开展,2005年9月24～25日,国家人口计生委科技司在南京召开了避孕药具不良反应监测试点工作启动会议.
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哈尔滨市预防接种后不良反应监测及疫苗安全性影响因素的研究
目的：探讨哈尔滨市预防接种后不良反应事件发生状况,探讨疫苗安全性的影响因素,提出保障哈尔滨市预防接种的安全性的对策。方法选取2013年哈尔滨市区预防接种儿童作为研究对象,搜集AEFI2013年1—12月哈尔滨市监测数据,分析哈尔滨市共报告预防接种后不良事件例数,不良反应儿童人数、年龄构成,不良反应疫苗种,临床表现等。通过访谈和现场观察法了解保证疫苗安全免疫接种的主要因素,提出预防接种的安全性的对策。结果经哈尔滨市疾病预防控制中心AEFI信息管理系统结果显示,AEFI2013年为5083例,共接种1052894剂次,不良反应发生率为0.48%。其中0~6岁儿童预防接种735216剂次,4153例出现不良反应,7~14岁儿童中预防接种317678剂次,930例出现不良反应,0~6岁儿童预防接种后不良反应发生率0.56%与7~14岁儿童0.29%相比明显较高(P﹤0.05)。接种疫苗种类包括：HepB、BCG、PV、DPT、DT、MR、MMR、MM、MV、MenA、MenAC、JE-l、JE-i、HepA-l、HepA-i。其中百白破疫苗中发生不良反应率%与麻腮疫苗相比明显较高(P﹤0.05)。儿童接种疫苗后,因接种疫苗不同,出现不用的不良反应表现,常见表现为神经系统异常反应、过敏性皮疹、过敏性休克、血管神经水肿及其他症状。结论临床需加强预防接种后不良反应监测,及时分析总结疫苗安全性影响因素,并采取针对性措施,不断减少不良反应发生率。
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不良反应监测对中药安全性评价的启示
不良反应监测在早期预警中药风险、发现质量隐患、保障临床用药安全方面有重要作用.研究符合中药特点的风险信号挖掘技术,充分考虑中药成分、炮制、配伍、制备及临床用约的复杂性特点,早期发现中药风险信号,探索建立以不良反应风险信号为先导的中药安全性评价体系,提高中药安全性研究的靶向性,及时有效控制风险,有助于改变目前中药“安全性问题”频发的局面.
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客观看待中药注射剂
中药注射剂是中医药创新的重要成果,在临床实践中发挥着十分重要的作用,广泛运用于临床并显示出很好的疗效.但随着中药注射剂的不断开发和广泛应用,其不良反应的报告也日益增多.因此,应当以审慎的目光重新认识中药药效与不良反应之间的关系,用客观的、整体的、综合的方法去评价中药注射剂安全性问题.
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制约基层医院临床药学服务发展的因素初探
"药学服务"[1](pharmaceutical care,PC)的概念初由美国学者在20世纪90年代提出的,明确其内涵是药师直接、负责地向患者提供与用药有关的服务,以达到改善患者生命质量的目的.我国在20世纪90年代才相继兴起在大中城市的三级以上医院开展,虽然近年来得到迅速发展,但是在基层医院开展临床药学服务尚处于起步阶段.基层医院虽然规模小,人员素质较低,但是承当的社会职能与三级医院完全相同,它们的药学服务活动是通过对患者用药指导、药效监测、给药方案评估和不良反应监测,以达到治病救人的诊疗效果.据报道,通过医院销售的药品占整个药品销售市场的80%左右[2],所以医院的临床药学服务对防止不合理用药是非常重要的,这样也才能体现出临床药师存在的价值.现就制约基层医院开展药学服务的因素分析如下.
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我院开展药品不良反应监测的做法
药品不良反应监测的终目的,是控制药品风险,提高合理用药.本文总结了开展药品不良反应监测、提高整体合理用药水平、保障公众用药安全的做法.
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正确认识中药不良反应推进中药现代化
我国政府于1997年开始提出了"中药现代化发展规划",并启动该项工作.2002年国务院又制定了<中药现代化发展纲要(2002～2010年)>,其中明确指出要建立和完善中药不良反应监测技术平台.
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口服特比萘芬可引致肝衰竭
特比萘芬(terbinafine)烯丙胺类抗真菌药,皮肤真菌有杀菌作用.对白色念珠菌有抑菌作用.特比萘芬可口服和局部应用.口服特比萘芬主要用于局部治疗无效的指甲、皮肤真菌感染.特比萘芬的不良反应有恶心、腹泻、轻度腹痛、味觉丧失或障碍以及头痛和皮肤反应.但近年时有报道口服特比萘芬引起肝脏不良反应.至2008年1月,大利亚药品不良反应监测委员会(ADRAC)到722例和特比萘芬有关的不良反应报告,中肝脏不良反应报告为70例,括肝炎(10例)黄疸(3例)衰竭(3例)肝衰竭通常会造成死亡或需要肝移植.ADRAC近收到1例肝衰竭死亡报告.患者80岁,性,拇指真菌感染口服特比萘芬250 mg/d,现瘀胆性肝炎,后死于肝衰竭.另外,eeshan Perveze等于2006年报道1例特比萘芬所致肝衰竭接受肝移植.患者50岁,性,甲癣用特比萘芬治疗3个月.
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《药物不良反应杂志》创刊15周年纪念暨第四届编辑委员会第二次工作会议纪要
2014年5月22日，《药物不良反应杂志》创刊15周年纪念暨第四届编辑委员会（编委会）第二次工作会议在北京召开。中国科协学会部期刊处张建国副处长，北京市新闻出版广电局新闻报刊处喻萍处长，中华医学会杂志社刘冰副社长，北京市卫生局原副局长郭晋和，北京市不良反应监测中心焦立公主任，首都医科大学宣武医院王力红副院长，《药物不良反应杂志》顾问、中国科学院院士陈可冀教授，《中华医学杂志英文版》总编辑照日格图教授，《药物不良反应杂志》顾问王汝龙、金有豫、汤光、孙忠实、徐道振、杨景勋教授，《药物不良反应杂志》编委、通讯编委、青年编委，以及热心读者、作者代表约130人参加了大会。
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托吡酯治疗51例癫痫患者的不良反应监测
托吡酯(Topiramate)是一种新型抗癫痫药,具有多重抗癫痫作用.其优点是口服吸收好,生物利用度高,与其他药物相互作用少.然而,随着该药的临床广泛应用,其不良反应也渐为广大医师所认识.2003年6月至2006年1月,我们应用托吡酯对51例门诊癫痫患者进行了治疗,现就其不良反应发生情况进行分析,为临床安全用药提供参考.
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我国基本药物不良反应监测实践与药品的风险管理
我国实施基本药物制度以来，基本药物的不良反应监测工作取得了较大成效，其已被作为一项基本手段保障基本药物制度的顺利实施。通过从我国基本药物监测工作的实践着手，剖析基本药物风险管理的特点，以引发同仁对这一工作进行深入研究和探讨，共同保障群众基本用药的安全。
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零售药店开展药品不良反应监测工作的探讨
通过对零售药店开展不良反应监测工作现状的描述,对其必要性和存在的问题进行分析,并提出建议,为我国零售药店加强相关建设提供借鉴.
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全国药品不良反应监测中心主任工作会议致函
同志们:大家好!经过精心筹备,2007年度全国药品不良反应监测中心主任工作会议在昆明召开了.这是一次重要的会议,之前,国家中心的同志向我汇报这次会议的安排,我同意并高兴地表示要来参加这个会议.由于近期其他一些工作安排,我不能到会,谨以此信,对辛勤工作在不良反应监测岗位的全体同志表示亲切的慰问.
