中国新药与临床杂志
Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
- 影响因子： 0.96
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1007-7669
- 国内刊号： 31-1746/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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不同剂量辛伐他汀对颈动脉粥样斑块的临床干预
目的:观察不同剂量辛伐他汀对颈动脉粥样斑块的临床干预.方法:174例高胆固醇血症病人随机分为辛伐他汀10 mg及20 mg治疗组和对照组,分别测定随访6 mo前后的总胆固醇(TC),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),颈动脉粥样斑块的Crouse测定法积分(斑块积分)和颈总动脉的内膜中层厚度(IMT).结果:辛伐他汀20 mg治疗组TC,LDL-C降低了(2.4±s 0.8),(2.1±0.8)mmol·L-1,10 mg治疗组TC,LDL-C降低了(1.8±0.6),(1.0±0.4)mmol·L-1,2个治疗组均有明显的降TC和LDL-C作用(均P＜0.01),20 mg治疗组降TC与LDL-C较10 mg治疗组疗效更明显(P＜0.01).10 mg治疗组与对照组治疗前后斑块积分和IMT比较均无明显差异(P＞0.05),而20 mg治疗组则治疗前后斑块积分和IMT明显减少(P＜0.05).结论:辛伐他汀2种剂量均可显著降低TC和LDL-C水平,且辛伐他汀20 mg对颈动脉粥样斑块有消退作用.
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右旋糖酐铁注射液中右旋糖酐铁峰位相对分子质量的测定
目的:建立测定右旋糖酐铁注射液中右旋糖酐铁峰位相对分子质量(Mp)的方法,以评价2种注射液的质量差异.方法:色谱柱为TSK G4000SW凝胶柱(7.5 mm×30.0 cm),保护柱为TSKgel SW guard column(7.5 mm×7.5 cm);流动相为0.1%叠氮化钠水溶液,流速为1.0 mL·min-1;柱温和检测器温度为30℃.以已知Mp的右旋糖酐为标样,拟合计算右旋糖酐的Mp工作曲线,并经已知Mp的右旋糖酐铁对照品校正,进一步拟合计算右旋糖酐铁的Mp.结果:注射液A右旋糖酐铁Mp较小,平均为1.53×105;注射液B右旋糖酐铁Mp较大,平均为4.26×105.结论:建立了右旋糖酐铁的峰位Mp的测定方法,2种注射液中右旋糖酐铁的Mp相差较大,反映了注射液的质量差异.
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双环醇片治疗2 200例慢性病毒性肝炎的安全性和疗效分析
目的:通过Ⅳ期临床试验评估双环醇片治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的安全性和疗效.方法:随机选择12～65 a的2 200例慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎病人接受治疗,每日口服双环醇片75 mg,观察连续用药24 wk(近期)及停药12 wk后(远期)的安全性和疗效,以血清丙氨酸转氨酶(ALT)作为主要疗效评估指标.结果:试验过程中未发生严重不良事件,不良事件发生率为10.87%.意向性分析(ITT)统计显示,慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎病人治疗24 wk末的ALT复常率分别为60.37%和54.0%,停药12 wk后的ALT持续复常率分别为71.88%和65%.结论:双环醇片75 mg·d-1治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎安全,对改善肝功能有效.
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辛伐他汀与贝那普利单用或联用治疗糖尿病肾病
目的:研究辛伐他汀、贝那普利联用或单用对糖尿病肾病的肾保护作用.方法:97例糖尿病肾病病人随机分为3组.辛伐他汀组34例,予辛伐他汀20 mg,po,qd;贝那普利组31例,予贝那普利10 mg,po,qd;联合用药组32例,予辛伐他汀与贝那普利口服,用法同前2组.疗程均为24 wk,观察3组治疗前后的尿清蛋白排泄率(UAER)、内生肌酐清除率(Ccr)、血脂、血压等指标.结果:治疗后,3组UAER与尿蛋白均降低,血清蛋白升高(P＜0.01).联合用药组UAER降低(103±s 47)mg·24 h-1,降低幅度大于辛伐他汀组与贝那普利组[(35±29),(53±41)mg·24 h-1,P＜0.01],尿蛋白降低与血清蛋白增长幅度联合用药组大于其他2组(P＜0.01,P＜0.05).3组Ccr与空腹血糖均下降,差异无显著意义(P＞0.05).3组血脂和血压降低均有所改善(P＜0.01),联合用药组血脂改变程度优于其他2组(P＜0.01,P＜0.05).结论:辛伐他汀与贝那普利联用治疗糖尿病肾病,对肾保护有协同作用.
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腺苷对猪缺血再灌注心肌组织一氧化氮合酶同工酶的影响
目的:评价缺血再灌注后一氧化氮合酶(NOS)同功酶的变化以及腺苷对其的影响.方法:中华小型猪24只,随机分成缺血再灌注模型组、腺苷组和假手术组,每组8只.冠状动脉结扎180 min,松解60 min制备缺血再灌注模型.检测缺血前5 min,缺血后5,180 min和再灌注后5,60 min血NO的含量并观察正常、缺血和无再流区心肌细织内NOS同功酶及其mRNA的表达.结果:(1)与缺血前比较,缺血后180 min、再灌注后5 min和60min的血NO水平均显著降低(均P＜0.01),然而再灌注后5 min和60 min的血NO水平比缺血后180 min有显著升高(均P＜0.01).而腺苷组缺血后180 min血NO降低幅度显著低于模型组(P＜0.05).再灌注后5 min和60 min的血NO水平与缺血后180 min相比无显著变化(P＞0.05).(2)与正常区心肌组织相比较,模型组和腺苷组一样,缺血区和无再流区心肌组织中结构型一氧化氮合??(cNOS)活性及其mRNA表达均显著减低,诱导型一氧化氮合酶(iNOS)活性及其mRNA表达均显著升高(均P＜0.01),而无再流区cNOS活性及其mRNA表达减低和iNOS活性及其mRNA表达的升高比缺血区均更显著(P＜0.05或P＜0.01).与模型组相比较,腺苷组仅缺血区心肌组织中iNOS活性及其mRNA表达显著降低,cNOS活性及其mRNA表达显著升高(P＜0.05或P＜0.01).结论:NOS的变化可能是无再流发生的重要机制之一.腺苷可能通过升高cNOS活性,降低iNOS活性起到了减少无再流的作用.
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钙维D3咀嚼片改善青春期少年骨密度和骨矿含量的作用
目的:观察钙维D3咀嚼片对骨矿含量低于正常的青春期少年骨骼发育的作用.方法:80例骨矿含量低于同年龄平均值的青春期少年,给予钙维D3咀嚼片口服,每日1片,疗程3 mo,进行治疗前后的自身对比.另按相同诊断标准选择30例病儿作为对照,不服用钙维D3咀嚼片,与治疗组中同年龄同性别的病儿作配对比较.于治疗前后分别采用单光子吸收法测定骨矿含量及骨密度.结果:治疗组病儿治疗后骨矿含量及骨密度的增长值分别??(0.02±s0.04)g·cm-1(P＜0.01)及(0.03±0.10)g·cm-2(P＜0.05);治疗组与对照组配对比较,骨矿含量及骨密度的差值分别为(0.018±0.027)g·cm-1(P＜0.01)及(0.02±0.05)g·cm-2(P＜0.05).治疗期间未观察到明显的不良反应.结论:钙维D3咀嚼片对病儿骨矿含量及骨密度的增长有显著的促进作用,故对病儿的骨骼发育具有良好的作用.
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2种右旋糖酐铁给药后的家兔体内血清铁浓度及毒性比较
目的:比较2种右旋糖酐铁制剂肌内或静脉注射时的血清铁浓度及毒性.方法:家兔给予25 mg·kg-1的2种右旋糖酐铁制剂(制剂1,2),隔日1次肌内或静脉注射.分别于给药1,2,4 wk处死动物,测给药前后血清铁含量并检查其对脏器的损害.结果:给药后动物血清铁迅速上升,制剂1给药1 wk达峰,制剂2达峰略晚.2种途径给药血清铁浓度的变化相似.2种制剂肌内注射均出现肝细胞肿胀和注射局部肌内损伤,制剂2组病变较严重.静脉注射时,多种组织出现病理变化,制剂2组的损伤比制剂1组严重.结论:2种右旋糖酐铁给药后血清铁浓度差别不显著,但制剂2组对组织的损害比制剂1组重.
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重组水蛭素治疗兔弥散性血管内凝血
目的:观察重组水蛭素对治疗脂多糖致兔弥散性血管内凝血模型的抗凝疗效.方法:建立兔脂多糖弥散性血管内凝血模型,18只新西兰大白兔随机分为3组,静脉注射脂多糖的同时分别予生理盐水、普通肝素和重组水蛭素,于注射脂多糖前,注射后2,4,6 h检测血小板计数、活化部分凝血活酶时间、抗凝血酶Ⅲ、纤维蛋白原、血清纤维蛋白降解产物(FDP);并观察心、肺脏器的病理变化.结果:模型组兔活化部分凝血活酶时间明显延长,血小板计数和纤维蛋白原显著降低,抗凝血酶Ⅲ活性明显下降,与肝素组相比重组水蛭素组血小板和纤维蛋白原消耗减少,抗凝血酶Ⅲ活性下降程度减轻.所有实验动物血清FDP变化无统计学差异.病理检查模型组心、肝、肺、肾、脾脏可见微血栓形成,重组水蛭素组均未见微血栓形成.结论:重组水蛭素具有明显的抗凝作用,可有效治疗弥散性血管内凝血.
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褐藻糖胶的药理作用及机制的研究进展
褐藻糖胶是一种硫酸多糖,近年来因其具有多种生物活性而倍受关注.本文就褐藻糖胶的抗血栓、抗肿瘤、抗氧化、调节血脂、抗病毒、抗辐射和抑制补体激活等药理作用及其作用机制进行综述.
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社交恐惧症药物治疗新进展
药物治疗是社交恐惧症(SP)的主要治疗手段,除传统的苯二氮(艹卓)类(BZ)抗焦虑药外,一些新型抗抑郁药因具有抗抑郁和抗焦虑双重作用,近年来被推荐用于SP的治疗,特别是选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂与选择性5-HT和去甲肾上腺素(NA)再摄取抑制剂.一些新型的非苯二氮(艹卓)类抗焦虑药因疗效好,不良反应少,应用日趋广泛.本文重点对BZ和非苯二氮(艹卓)类抗焦虑药以及新一代抗抑郁药、部分抗惊厥药治疗SP的进展情况进行综述.
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托吡酯在精神科的应用
综述了托吡酯在精神科的应用及其不良反应,并侧重阐述其功效和不良反应的作用机制.
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反相离子对高效液相色谱法测定威替米星及其有关物质的含量
目的:建立一种用于分析新的氨基糖苷类抗生素--威替米星的反相离子对高效液相色谱法.方法:直接采用紫外检测器检测威替米星及其有关物质.在Agilent XDB C8柱上威替米星和有关物质达到完全分离,柱温为30℃,流动相为乙腈:缓冲液(20 mmol·L-1庚烷磺酸钠,30 mmol·L-1三乙胺,加磷酸调pH至2.5)(25:75).结果:方法评价结果显示本法具有良好的线性和重现性.威替米星的低检测限为0.1 μg.结论:本研究建立的方法可以用于测定原料药和注射液中威替米星的含量和有关物质检查.
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2种短程三联疗法治疗幽门螺杆菌感染相关消化性溃疡的疗效比较
目的:观察铋剂三联疗法和质子泵抑制剂三联疗法对幽门螺杆菌(Hp)感染相关消化性溃疡的疗效,以期寻找适合社区治疗的方案.方法:92例消化性溃疡病人,随机分成2组,治疗组48例,口服枸橼酸铋钾1 200 mg·d-1,阿莫西林2 000 mg·d-1,甲硝唑800 mg·d-1,早晚分2次服用;对照组44例,口服奥美拉唑40 mg·d-1,阿莫西林2 000 mg·d-1,甲硝唑800 mg·d-1,早晚分2次服用,疗程均为7 d.停药4 wk后复查胃镜和14C-尿素呼气试验.结果:治疗组溃疡愈合为44例(92%),对照组为42例(95%);治疗组Hp清除率为40例(83%),对照组为38例(86%),2组比较差异均无显著意义(P＞0.05).药费与疗效根除率比值C/E分别为0.54,0.99,治疗组明显低于对照组.结论:2种三联疗法的疗效相近,但铋剂三联疗法价格低,适合社区医疗.
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重组人生长激素治疗青春期前特发性矮小儿童
目的:观察重组人生长激素(rhGH)治疗青春期前特发性矮小的疗效.方法:24例特发性矮小病儿分为2组,治疗组女孩10例,男孩2例,起始治疗年龄为(10.1±s 1.9)a,予rhGH 0.10～0.13 U·kg-1·d-1,治疗时间(0.8±0.3)a.对照组女孩10例,男孩2例,起始观察年龄(9.9±1.7)a,未予rhGH治疗,观察时间(1.1±0.5)a.结果:治疗组治疗后生长的速率为(8.7±1.9)cm·a-1,对照组为(5.0±0.7)cm·a-1,2组差异有非常显著意义(P＜0.01).治疗组对骨龄的身高标准差值(HtSDSBA)增加0.4±0.4,预测成人身高(PHt)增加了(3.1±0.9)cm;对照组HtSDSBA减少0.3±0.5,PHt降低(0.9±1.7)cm,2组比较差异均有非常显著意义(P＜0.01).结论:rhGH对青春期前特发性矮小儿童的生长有促进作用,能改善其PHt.
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萘普生栓在251例绝经后妇女宫内节育器取出术中的应用
目的:观察萘普生栓在绝经后妇女取环中的作用.方法:将427例绝经后妇女分为2组,2组均采用常规步骤取环.萘普生栓组(251例)于术前肛塞萘普生栓1枚,而对照组(176例)不予肛塞萘普生栓.结果:萘普生栓组取环成功率为98.8%(248/251),对照组为94.3%(166/176),P＜0.01.手术时间对照组为(22±s 9)min,萘普生栓组为(18±5)min,P＜0.01.2组术中无阻力通过5号扩张器及能耐受疼痛的例数均有非常显著的差异,P＜0.01.结论:萘普生栓具有显著的松弛宫颈、镇痛的作用,可缩短手术时间,降低绝经后困难取环比例.
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微生物法测定威替米星原料药和注射液的效价
目的:建立测定威替米星效价的方法并用于其原料药及注射液的质量控制.方法:以短小芽孢杆菌作为试验菌种,采用二剂量法测定威替米星的效价,并对其原料药及2种规格的注射液各3批样品进行了测定.结果:按生物检定统计法进行可靠性测验,结果显示效价测定结果可信限率均小于5%.结论:本法可以用于威替米星原料药及注射液的效价测定.
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巴利昔单抗在预防肾移植后排斥反应中的应用
目的:探讨巴利昔单抗诱导治疗预防肾移植后急性排斥反应的有效性和安全性.方法:在使用环孢素、霉酚酸酯及激素三联抗排斥的基础上,将42例肾移植受者随机分2组,每组各21例,试验组术前30 min及术后d 4各给予巴利昔单抗20 mg+氯化钠注射液100mL,静脉滴注,对照组只使用氯化钠注射液静脉滴注.评价急性排斥反应的发生率、严重程度以及巴利昔单抗治疗的安全性.结果:试验组急性排斥反应发生率10%(2/21),发生时间(2.8±s 0.8)mo;对照组发生率29%(6/21),发生时间(1.1±0.7)mo,早于试验组(P＜0.01)且严重程度高于试验组.血肌酐恢复正常的时间试验组(4.0±0.7)d,对照组(7.8±1.6)d,P＜0.01.不良反应发生率2组间差异无显著意义,P＜0.05.结论:巴利昔单抗联合环孢素、霉酚酸酯和激素预防肾移植后急性排斥反应安全有效.
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托吡酯对0～8岁癫痫病儿血清瘦素水平及体重指数的影响
目的:探讨托吡酯对0～8 a癫痫病儿血清瘦素水平及体重指数(BMI)的影响.方法:对43例服用托吡酯单药治疗的0～8 a癫痫病儿随访6 mo,采用放射免疫法分别对其用药前及用药后1,3,6 mo的血清瘦素水平的进行测定,同时测量身高与体重,以BMI评定体脂情况.结果:托吡酯治疗前病儿血清瘦素水平为(6.5±s 2.5)μg·L-1,服用托吡酯1 mo后为(7.1±2.6)μg·L-1,3 mo后为(9±3)μg·L-1,6 mo后为(11±3)μg·L-1.治疗后3mo血清瘦素的水平变化有非常显著差异(P＜0.01);BMI的下降在用药后6 mo明显降低(P＜0.01).结论:托吡酯能提高癫痫病儿血清瘦素水平,降低BMI.
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血卟啉注射液的稳定性
目的:研究血卟啉注射液不同温度放置条件下的稳定性.方法:采用高压液相色谱法(HPLC),色谱柱Polarls C18-A柱(5 μm,4.6 mm×250 mm),检测波长390 nm,流动相:甲醇:水:乙腈:四氢呋喃(160:220:105:190),每1000 mL流动相加入磷酸0.5 mL调节pH值,流速:1.5 mL·min-1.结果:血卟啉注射液随温度升高(30～70℃)含量呈直线下降,在温度30,40,50,60℃下降50%的时间分别为100,28,7,3 d.在4℃4mo,30℃5 d内未见明显变化.结论:由于血卟啉注射液对温度敏感,建议贮放条件应在30℃下不超过5 d.
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卡维地洛和缬沙坦干预对高血压大鼠心肌细胞凋亡及基因表达的影响
目的:比较卡维地洛、缬沙坦及其联合干预对自发性高血压大鼠(SHR)心肌细胞凋亡率(CMAR)、心肌细胞bcl-2蛋白表达率(bcl-2 PER)及p53蛋白表达率(p53 PER)的影响.方法:雄性SHR 24只随机分为4组(均n=6),分别接受生理盐水5 mL·d-1(对照组),卡维地洛(卡维地洛组),缬沙坦(缬沙坦组)和卡维地洛+缬沙坦(联合用药组)灌胃,共干预8 wk.麻醉开胸,取左心室游离壁于10%甲醛溶液中固定24 h,按TUNEL法及免疫组化法检测CMAR,bcl-2 PER及p53 PER.结果:与对照组比较,其余各组CMAR及p53 PER明显降低,bcl-2 PER明显升高(均P＜0.01),但联合用药组尤为显著.结论:卡维地洛和缬沙坦联合干预对SHR的CMAR及其基因的影响优于卡维地洛或缬沙坦单独应用.
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性病门诊病人支原体检测及耐药分析
目的:了解我院性病门诊病人的支原体感染情况并分析对7种抗生素的耐药情况.方法:对910例门诊病人进行解脲支原体(Uu)和人型支原体(Mh)培养,并对阳性标本进行大观霉素、司帕沙星、米诺环素、阿奇霉素、交沙霉素、环丙沙星和多西环素药敏试验.结果:910例病人中支原体总阳性率为47.9%(436/910).其中Uu感染41.8%(380/910),明显高于Mh感染(1.2%,11/910)和Uu+Mh混合感染(4.9%,45/910).Uu对7种药物敏感性高的为大观霉素(79.4%,302/380),其次是米诺环素(78.2%,297/380),耐药性高的是交沙霉素(41.3%,157/380),其次是阿奇霉素(38.7%,147/380).结论:我院性病门诊病人中支原体感染率为47.9%,以Uu为主.支原体对交沙霉素和阿奇霉素有较高的耐药性,特别是Uu+Mh的混合感染,对抗生素的耐药性较多.临床上做支原体培养和药敏试验对指导临床合理用药很重要.
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动态血压监测观察酰托普利的降压疗效
目的:观察酰托普利治疗轻、中度原发性高血压的疗效及安全性.方法:轻、中度原发性高血压病人22例,服用酰托普利片15 mg,po,bid,连续服用2 mo.治疗前后测24 h动态血压.结果:经酰托普利片治疗2 mo后,24 h SBP血压下降了(2.3±s 0.6)kPa,DBP下降了(1.8±0.5)kPa(均P＜0.01),日间及夜间SBP与DBP均能等幅度的降低,总有效率为91%,所有受试病人未出现不良反应.结论:酰托普利是安全、有效的治疗轻、中度高血压病的一线降压药物.
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银锌霜治疗烧伤897例
目的:观察银锌霜对烧伤创面的治疗效果.方法:各类烧伤病人897例,应用银锌霜进行创面治疗,观察创面愈合时间.结果:应用银锌霜可使Ⅱ度创面提前愈合2～3 d;可使Ⅲ度创面焦痂在11～17 d内完全脱痂,形成新鲜的肉芽创面.结论:银锌霜治疗烧伤创面有效.
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药品行政保护品种介绍:降眼内压药
马来酸噻吗洛尔长效滴眼液通用名:马来酸噻吗洛尔(timolol maleate)长效滴眼液.商品名:添眼清-善(Timoptol-Xe).化学名:1-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-3[[4-(4-吗啡啉基)-1,2,5-硫二氮唑-3-基]氧]-2-丙醇马来酸盐(1:1).结构式见图1.
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药物临床研究的计算机模拟
药物临床研究的计算机模拟是近年来刚兴起的一门交叉学科.该技术的成功运用,可大大降低新药开发费用、缩短研发时间,有广泛的应用前景.本文从药动学和药效学的角度对其发展历史、内容、方法和应用作一综述.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
