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中国新药与临床

中国新药与临床杂志

Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지

统计源期刊
  • 主管单位: 中国科学技术协会
  • 主办单位: 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
  • 影响因子: 0.96
  • 审稿时间: 1-3个月
  • 国际刊号: 1007-7669
  • 国内刊号: 31-1746/R
  • 发行周期: 月刊
  • 邮发: 4-347
  • 曾用名: 新药与临床
  • 创刊时间: 1982
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 《中国新药与临床杂志》编辑部
  • 出版地区: 上海
  • 主编: 唐希灿
  • 类 别: 药学
期刊荣誉:
  • 西那卡塞联合骨化三醇治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进

    作者:郭广庆

    目的 观察西那卡塞联合骨化三醇治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的临床疗效.方法 血液透析致继发性甲状旁腺功能亢进患者120例,随机分为两组,每组60例.对照组给予骨化三醇治疗,初始剂量为0.25μg·d-1,每日1次,根据患者的耐受程度调整剂量大至0.5 μg· d-1,连续治疗3个月;观察组在骨化三醇治疗(同对照组)的同时联合西那卡塞治疗,初始剂量为25 mg·d-1,每日1次,根据患者的耐受程度调整剂量大至50 mg· d-1,连续治疗3个月.比较两组的甲状旁腺大小、全段甲状旁腺激素(iPTH)水平、临床有效率、钙磷代谢以及残肾功能指标等.结果 观察组完成58例,对照组完成57例.治疗后两组患者甲状旁腺的长、宽和厚及iPTH水平均显著下降(P<0.05),且观察组下降水平更为明显(P<0.05).观察组总有效率为95%,高于对照组(67%,P<0.05).治疗后两组患者血钙水平上升,血磷、钙磷乘积下降(P<0.05),且观察组上述3项指标变化程度均优于对照组(P< 0.05).治疗后两组血肌酐、尿素氮、碱性磷酸酶和尿素清除指数均无明显变化(P>0.05),且组间比较无显著差异(P>0.05).两组均无严重不良反应发生.结论 西那卡塞联合骨化三醇治疗血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的临床疗效好,能有效降低PTH水平,维持钙磷平衡,且患者残肾功能并无进一步恶化.

  • 车前子醇提物与毛蕊花糖苷对实验性高尿酸血症小鼠的比较研究

    作者:王娟;许兵兵;曾金祥;张丽;朱继孝;王晓云;梁健;何军伟;谢雄雄

    目的 比较毛蕊花糖苷及含相同量毛蕊花糖苷的车前子醇提物对小鼠急性高尿酸血症血尿酸水平的影响,探讨车前子降尿酸主要物质基础.方法 将90只小鼠随机分为空白组、高尿酸血症模型组、别嘌醇(10 mg· kg-1)组,车前子低、中、高剂量组,毛蕊花糖苷低、中、高剂量组,每组10只,以不同剂量车前子醇提物(4.2、8.4、16.8 g·kg-1)及毛蕊花糖苷(0.05、0.10、0.20 g·kg-1)连续灌胃7d,于后1次给药前1h采用氧嗪酸钾盐诱导高尿酸血症模型.检测血清尿酸、肌酐(CRE)和尿素氮(BUN)含量及肝脏黄嘌呤氧化酶(XOD)活性,RT-PCR法测定肾脏尿酸转运体mURAT1、mGLUT9、mOAT1mRNA表达.结果 与车前子醇提物相比,相同生药量毛蕊花糖苷降尿酸率达到车前子醇提物的67.8% ~85.2%;两者均可抑制肝脏XOD活性(P< 0.01或P<0.05),相同生药量毛蕊花糖苷对XOD的抑制等效率达车前子醇提物的66.1% ~ 82.2%;两者均可下调肾脏尿酸mURAT1及mGLUT9 mRNA的表达(P<0.05或P< 0.01),相同生药量毛蕊花糖苷对肾mURAT1及mGLUT9 mRNA表达下调等效率分别达车前子醇提物的57.7% ~ 83.2%与56.0%~76.2%;且车前子醇提物可上调肾脏mOATl mRNA的表达(P<0.05或P< 0.01),但毛蕊花糖苷则对肾脏mOAT1 mRNA不具备上调功能(P>0.05);另外,两者均可降低高尿酸血症小鼠血清CRE及BUN水平(P<0.05或P< 0.01),相同生药量毛蕊花糖苷对高尿酸血症小鼠血清CRE及BUN清除等效率分别达车前子醇提物的80.0% ~ 87.5%和59.9%~70.9%.结论 毛蕊花糖苷为车前子降尿酸主要物质基础,具有与车前子醇提物相似但不完全相同的降尿酸机制,可做为车前子降尿酸药物开发及质量控制的主要依据.

  • 红芪复方预处理对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用

    作者:王强;施洪飞

    目的 探讨红芪复方预处理对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用.方法 健康雄性SD大鼠50只,随机分成假手术(Sham)组、心肌缺血再灌注模型(IR)组、红花黄色素预处理(HP,30 mg·kg-1)组、黄芪总皂苷预处理(AP,180 mg· kg-1)组和红芪复方预处理(HQP,红花黄色素30 mg·kg-1+黄芪皂苷180 mg·kg-1)组(均n=10).结扎大鼠左冠状动脉前降支复制心肌缺血再灌注模型,采用多道生理记录仪记录血流动力学指标,用放免法检测血清内皮素(ET)、6-酮前列腺素F1α(6-k-PGF1α)、血栓素B2 (TXB2),酶联免疫法检测血清心肌肌钙蛋白I(cTnI)和心肌白细胞介素(IL)-6、肿瘤坏死因子α(TNF-α)含量,用化学比色法检测心肌丙二醛(MDA)含量,用紫外分光光度法检测心肌锰超氧化物歧化酶(Mn-SOD)活性.结果 与IR组相比,HP组、AP组和HQP组左室收缩压(LVSP)、+dp/dtmax值在缺血期和再灌注期后均上升(P<0.05),HQP组显著高于HP组和AP组(P<0.05);与IR组相比,HP组、HQP组血清ET显著降低(P<0.05),HQP组TXB2显著降低(P<0.05),HQP组显著低于HP组和AP组(P<0.05),HQP组6-k-PGF1α/TXB2显著增高(P<0.05);与IR组相比,HP组、AP组和HQP组心肌中Mn-SOD活性也显著升高,MDA含量显著减少(P<0.05),心肌中IL-6和TNF-α含量显著降低(P<0.05),血清cTnI显著减少(P<0.05),HQP组比HP组和AP组改变更为显著(P<0.05).结论 红芪复方预处理可增强心肌抗氧化能力、改善心肌组织微循环、降低炎症反应、维持心肌泵血功能,对缺血再灌注心肌发挥保护作用,并且红花黄色素与黄芪总皂苷配伍的效果优于单味药.

  • 艾瑞昔布和塞来昔布对中轴脊柱关节炎疗效和安全性的随机双盲试验

    作者:高冠民;郑晓龙;李艳敏;江东彬;张蕾蕾;徐鹏慧;刘升云;郑朝晖;蒋莉

    目的 观察艾瑞昔布和塞来昔布对中轴脊柱关节炎(ax-SpA)患者的疗效和安全性.方法 本院风湿免疫科就诊的ax-SpA患者60例,诊断符合2009年ASAS推荐的ax-SpA分类标准.随机给予艾瑞昔布或塞来昔布200 mg,每日2次服用,分别于基线和12周记录患者巴氏强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)、巴氏强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、患者总体评估、耳壁距、腰椎活动度、Schober试验、踝间距、前指地距、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)的变化和不良反应.加拿大脊柱关节炎研究协会评分系统(SPARCC)法对基线期、12周骶髂关节核磁共振进行评分.结果 终51例患者完成12周随访,其中艾瑞昔布组25例,塞来昔布组26例.12周时艾瑞昔布组与塞来昔布组患者在BASDAI、患者总体评估、腰椎活动度、Schober试验、踝间距、ESR和CRP方面均有改善(P<0.05).艾瑞昔布组前指地距前后比较无显著差异(P>0.05),塞来昔布组前指地距有显著差异(P< 0.05).BASFI、耳壁距前后比较无显著差异(P>0.05).两组间的不良反应发生率无显著差异(P>0.05).随访12周两组患者SPARCC评分无显著差异(P>0.05).结论 选择性COX-2抑制剂治疗12周可改善ax-SpA患者疼痛、疾病活动、功能指标和炎症指标,艾瑞昔布与塞来昔布疗效相当.

  • 新型非典型抗精神病药:依匹哌唑

    作者:王来海;王金宝;张瑞岭

    依匹哌唑为一新型非典型抗精神病药,2015年7月10日由美国食品和药物管理局批准上市,用于精神分裂症与抑郁障碍的辅助治疗.依匹哌唑的作用机制尚未完全清楚,其治疗精神分裂症或抑郁症的机制可能通过对5-HT1A和多巴胺D2受体的部分激动作用和对5-HT2A受体的拮抗作用起效.依匹哌唑常见的不良反应有体重增加和静坐不能.临床研究表明,依匹哌唑对精神分裂症与抑郁障碍的辅助治疗有效且安全性和耐受性好.本文对依匹哌唑的药理学、药动学、临床评价和安全性等进行介绍.

  • 新型非典型抗精神病药:卡利拉嗪

    作者:王领军;王来海;张瑞岭

    卡利拉嗪为一新型非典型抗精神病药,主要用于精神分裂症和双相躁狂发作急性期或双相Ⅰ型障碍混合发作的治疗,其作用机制为多巴胺D2和D3受体以及5-HT1A受体部分激动剂,对D3受体的选择性更高.卡利拉嗪治疗精神分裂症和双相障碍的推荐剂量范围分别为每日1.5 ~6 mg和3~6mg.卡利拉嗪治疗的耐受性好,常见的不良反应有锥体外系症状、静坐不能等.本文对卡利拉嗪的药理学、药动学、临床疗效和安全性等进行介绍.

  • 利拉鲁肽对糖尿病的心肌保护效应及机制研究进展

    作者:刘静芹;何玉秀;张桂玲;冯然;蔡欢

    利拉鲁肽是目前治疗2型糖尿病的肠促胰素类药物,可降低心肌缺血再灌注损伤和心力衰竭的风险,改善心肌细胞代谢,降低肥胖、高血糖、血脂异常和高血压等心血管危险因素.本文就利拉鲁肽对糖尿病心脏的保护效应及分子机制研究进展进行综述,为临床医师的工作提供新的治疗依据.

  • 肾移植术后免疫抑制治疗方案的研究进展

    作者:马田甜;王彦娥;李馥伶;宋洪涛

    肾移植术后免疫抑制治疗是改善移植肾和肾移植受体生存率的重要手段,但目前常用的钙调神经蛋白抑制剂(CNI)、皮质激素等免疫抑制剂的个体化差异和不良反应严重影响了免疫抑制治疗的效果.针对这些问题,国内外研究者提出了CNI节减方案、激素撤减方案和CYP3A5基因多态性指导用药等肾移植术后免疫抑制治疗方案.CNI节减方案包括免用CNI方案、撤用CNI方案、换用CNI方案和减用CNI方案,常见以依维莫司、西罗莫司、贝拉西普替换CNI.改进肾移植术后免疫抑制治疗方案能够更好地保护移植肾并提高肾移植受体的生存率.

  • 内质网应激在心室重构中作用的研究进展

    作者:钱志强;杨丹莉

    内质网是真核细胞的重要细胞器,是蛋白折叠与成熟的加工厂.内质网应激是细胞针对错误折叠或未折叠蛋白质的一种适应性机制,但持续或过强的内质网应激则诱导细胞凋亡与自噬失衡,造成组织损伤.研究显示内质网应激是冠状动脉粥样硬化性心脏病、缺血性心脏病、心力衰竭及糖尿病心肌病等心血管疾病发生、发展的共同通路,可诱导心肌细胞肥大、纤维化、凋亡,致使心室重构的发生.故调控内质网应激可能成为预防心室重构进而治疗相关心血管疾病的新靶点.

  • 预防心房颤动患者血栓栓塞治疗策略新进展

    作者:黄震华

    预防血栓栓塞是心房颤动治疗中的一个重要组成部分.CHADS2和CHA2DS2-VASc评分在判断心房颤动血栓栓塞危险性及指导是否需抗凝治疗中发挥重要作用.但CHADS2和CHA2DS2-VASc评分均有局限性.新研究表明除CHADS2和CHA2DS2-VASc评分所涉及的危险因素外,慢性肾脏疾病、梗阻性呼吸暂停、超声心电图指标、实验室指标等也与血栓栓塞危险性有关.心房颤动预防血栓栓塞治疗新策略应考虑这些因素.

  • 替格瑞洛升高腺苷浓度引起的生物学效应和不良反应研究进展

    作者:王梓;李晓烨;吕迁洲

    替格瑞洛是一种新型的具有多效性的P2Y12受体抑制剂,能够抑制腺苷二磷酸诱导的血小板聚集.目前的研究发现替格瑞洛还能影响腺苷的浓度,其可能的机制是通过抑制平衡型核苷转运体1来抑制红细胞对腺苷的摄取,增加胞外腺苷浓度.相关的研究提示,在使用替格瑞洛时,呼吸困难、心动过缓等不良反应的发生也与腺苷浓度的增加相关.本文将对替格瑞洛对腺苷浓度的影响以及所引起的生物学效应和不良反应进行综述.

  • 质子泵抑制剂预防老年脑出血患者应激性溃疡管理与干预效果的回顾性研究

    作者:雷海波;郭小兰;龙靓;李伟;贺湘萍;刘湘

    目的 研究质子泵抑制剂(PPIs)预防老年脑出血患者应激性溃疡的合理化管理与干预效果.方法 收集本院PPIs管理与干预前(2013年)神经内科老年脑出血患者预防使用PPIs病历119份,及PPIs管理与干预后(2014年)老年脑出血患者预防使用PPIs病历133份,比较干预前后PPIs使用与应激性溃疡发生情况.结果 老年脑出血患者平均预防使用PPIs的时间由干预前的(9.6±5.6)d下降到(5.2±3.5)d,差异有显著意义(P<0.05);干预后老年脑出血患者预防使用PPIs的用药频度(DDDs)明显下降;老年脑出血患者预防使用PPIs的合理率由干预前的60.5%上升到干预后的85.7%,差异有显著意义(P<0.05);干预前后老年脑出血患者应激性溃疡发生率差异无显著意义(P>0.05).结论 通过对PPIs的使用进行管理与干预后,PPIs预防老年脑出血患者应激性溃疡的用药情况明显改善.

  • 如何制定临床试验数据与安全监察委员会章程

    作者:何迎春;吕映华;杨娟

    我国的随机对照临床试验中越来越多设立数据和安全监察委员会(DSMB),但在组织和操作过程中缺少具体的法规指导和支持.本文结合国际指南、文献、实践经验,设计数据和安全监察委员会章程,内容包括:简介、专家组成、责职、会议纪要、递交给DSMB的报告、DSMB建议及文件存档等,并提供模板文件供业界参考.

  • 治疗痛风新药——尿酸盐阴离子转运蛋白-1抑制剂来西雷特

    作者:杨君义

    来西雷特为一口服尿酸盐阴离子转运蛋白-1抑制剂,尿酸盐阴离子转运蛋白-1与尿酸在肾脏中的吸收密切相关,来西雷特通过抑制其作用,发挥降低血清尿酸的作用.来西雷特于2015年12月在美国获批,与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合应用治疗单独应用黄嘌呤氧化酶抑制剂而没有使血清尿酸水平达标的痛风.来西雷特常见的不良反应包括头痛、流感及胃食管返流等.

  • 肿瘤化疗致药物性肝损伤患者的用药分析1例

    作者:宇文利霞;梁平;袁耀辉;孙鑫晔

    药物性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)指药物或其代谢产物直接/间接损伤肝细胞,或诱发过敏反应所引起的肝脏损伤,在全球肝病死亡病因调查中居第五位[1].根据发病时间,DILI可分为急性DILI和慢性DILI.其中急性肝损伤又分为肝细胞型(HC)、胆汁淤积型(CS)及混合型(MIXED).一篇统计1994-2011年中国DILI发病的回顾性分析显示[2],易导致DILI的药物有抗结核药、抗生素、中药、非甾体类抗炎药及抗肿瘤药物,其中抗肿瘤药物排名第五位.

  • 全面触发工具用于住院儿童药品不良事件主动监测

    作者:季欢欢;宋林;肖剑文;蒙龙;周波;田晓颖;谷容;贾运涛

    目的 采用全面触发工具(GTT)建立儿童住院患者药品不良事件(ADE)的主动监测方法,评价住院患儿的ADE发生情况.方法 用专家咨询法建立儿童ADE触发器,采用等距随机抽样方法抽取本院2014年10月至2015年9月住院患儿归档病历600份,接GTT法进行回顾性病历审查.对触发器阳性所涉及情况进一步审查以确定或排除ADE,审查中发现的无触发器阳性但确定发生的ADE一并记录.所有ADE进行严重程度分级、类型分布及相关药物分析,计算ADE检出率及触发器阳性预测值(PPV)等.结果 终纳入587例病历,共检出119例患儿共计159例次ADE.GTT检出105例患儿共计120例次ADE,检出率17.9% (105/587),无触发器阳性但确定为ADE的39例次.建立的36项触发器,实际应用中有26项呈阳性(72%);触发器总阳性频次905次,检出ADE的有143次,触发器PPV 15.8%(143/905).159例次ADE中暂时性伤害占98.7%(E级77.4%、F级20.8%),常累及胃肠系统,相关药物以抗菌药物为主(36.9%).结论 GTT对儿童ADE的监测及评价具有积极作用,但尚需进一步改进.

中国新药与临床分期目录
期数
2018 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11
2017 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2016 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2015 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2014 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2013 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2012 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2011 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12
2010 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2009 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2008 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2007 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2006 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2005 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2004 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2003 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2002 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2001 01 02 03 04 05 06
2000 01 02 03 04 05 06
1999 01 02 03 04 05 06

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