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盐酸青藤碱肠溶控释片体外释放及其机制的探讨

刘伟;向大雄;仇萍;罗杰英

摘要: 目的:制备一种盐酸青藤碱膜控型口服给药系统,并对其体外释放规律及机制进行研究.方法:以丙烯酸树脂RS、RL为包衣材料、HPMCP-HP55为致孔剂对骨架片芯进行包衣而得.对影响释药行为的体外释放条件进行考察,利用电镜观察控释片释药前后衣膜的形态学变化,并通过考察释药途径,对控释片体外释药行为进行数学模型拟合,并分析其释药机制.结果:释放介质的pH对体外释药有显著影响,药物主要通过致孔剂所形成的孔道释放.体外释药曲线基本符合零级方程(R2=0.995 6,AIC=-31.651 7).结论:体外释放表明,本控释片受除介质pH以外的其他条件影响都很小,在pH6.8磷酸盐缓冲液中的释药曲线符合零级方程,并主要受膨胀机制的影响.本研究可为水溶性药物膜控型控释片体外释药机制的探讨提供实验参考.

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