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尼可地尔骨架型缓释片的处方优化及体外释药研究
目的：优化尼可地尔骨架型缓释片的处方，评价其体外释药特性。方法：采用粉末直接压片法，在单因素考察的基础上，以1、4、8、12 h尼可地尔的累积释放度（Q）为评价指标，用星点设计-响应面法优化制剂辅料中羟丙甲基纤维素（HPMC）、乙基纤维素（EC）的用量；比较所制缓释片在不同pH（1.0、5.0、6.8、7.4）介质中12 h内的Q值。结果：优处方（每片量）为尼可地尔10 mg、HPMC 150 mg、EC 90 mg、微晶纤维素80 mg、乳糖60 mg、硬脂酸镁2％；所制缓释片的Q1 h、Q4 h、Q8 h、Q12 h分别为23.6％、51.3％、83.7％、96.9％，与预测值的偏差分别为2.1％、1.6％、1.0％、0.2％；缓释片在pH 1.0～7.4的介质中各时间点的Q值相近。结论：优化处方所制的尼可地尔骨架型缓释片具有缓释作用，pH在1.0～7.4范围内变化对其主药的释放无干扰。
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磷酸肌酸钠联合尼可地尔治疗急性ST段抬高型心肌梗死46例临床研究*
目的 观察磷酸肌酸钠联合尼可地尔治疗急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)的临床疗效.方法 选择医院2014年5月至2017年5月收治的STEMI患者91例,随机分为对照组(45例)和治疗组(46例).两组患者均于行经皮冠状动脉介入(PCI)手术后给予常规治疗,对照组患者给予尼可地尔治疗,治疗组患者给予磷酸肌酸钠联合尼可地尔治疗,两组均连续治疗14 d.结果 治疗组总有效率为95.65%,明显高于对照组的82.22%(χ2=4.194,P=0.041);治疗后,两组患者心脏指数(CI)、左心室射血分数(LVEF)均增大,室壁运动积分指数(WMSI)均减小,且治疗组变化均明显优于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者血清肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、脑钠肽(BNP)水平均降低,超氧化物歧化酶(SOD)水平均升高,且治疗组变化均明显优于对照组(P<0.05).结论 磷酸肌酸钠联合尼可地尔治疗STEMI的临床疗效显著,能明显减轻心功能损伤,促进心功能恢复,且安全性较好,值得临床推广.
关键词： 磷酸肌酸钠 尼可地尔 急性ST段抬高型心肌梗死 心功能 临床疗效 -
尼可地尔治疗冠心病稳定型心绞痛68例
目的:观察尼可地尔对稳定型心绞痛患者心肌缺血及心功能的影响.方法: 68例稳定型心绞痛患者服用尼可地尔治疗 8周,以超声心动图、动态心电图评价患者心肌缺血及心功能等指标.结果:治疗 8周后,患者心肌缺血发作时间及次数明显减少( P < 0.05),心脏指数( CI)、左室射血分数( LVEF)、左室收缩末期容积指数( ESVI)和心房收缩期二尖瓣血流速度比值( E/A)明显优于治疗前( P < 0.05).结论:尼可地尔可明显改善冠心病稳定型心绞痛患者的心肌缺血及心功能.
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尿激酶原与尼可地尔改善STEMI患者急诊PPCI术后的临床效果
目的 探讨冠状动脉(简称冠脉)注射尿激酶原及尼可地尔对ST段抬高型急性心肌梗死(STE-MI)患者急诊经皮冠脉介入(PPCI)术后灌注及心肌功能保护疗效.方法 选取该院2016年12月至2017年6月收治的102例STEMI患者,将其分为尿激酶原组、尼可地尔组、联合用药组,3组患者均行PPCI术.比较3组患者PPCI术后病变血流灌注、心功能及主要不良心血管事件(MACE)发生情况.结果 治疗后,3组患者病变血管血流、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、2h心电图ST段回落率、心肌灌注分级、左心室舒张末内径(LVEDD)、左心室射血分数(LVEF)均明显改善(P＜0.05);而联合用药组以上指标及LVEDD、LVEF(术后1、3个月)改善效果明显优于尿激酶原组与尼可地尔组(P＜0.05),且MACE发生率明显低于尿激酶原组与尼可地尔组(P＜0.05).结论 冠脉注射尿激酶原联合尼可地尔可明显改善STEMI患者冠脉病变的血流灌注,从而保护心肌功能,降低MACE发生率.
关键词： 急诊经皮冠状动脉介入治疗 尿激酶原 尼可地尔 心肌灌注 心功能 -
ATP敏感性钾通道开放剂尼可地尔与二甲双胍合用对早期T2DN的治疗作用
目的：观察腺苷三磷酸（ATP）敏感性钾通道开放剂尼可地尔与经典2型糖尿病肾病（T2DN）治疗药物二甲双胍合用，对早期T 2D N的治疗作用。方法选取T 2D N患者30例，分为对照组14例和试验组16例。对照组给予二甲双胍每天3次，每次0．25g，连续26周。试验组给予相同剂量二甲双胍合并尼可地尔每天3次，每次5mg，连续26周治疗。2组患者均在治疗前后分别检测空腹血糖、总胆固醇，三酰甘油，低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、血尿素氮、血肌酐、尿清蛋白、白细胞介素‐6（IL‐6）、基质金属蛋白酶‐9（MMP‐9）水平。结果2组患者治疗后空腹血糖水平对比差异无统计学意义（P＞0．05）；试验组患者治疗后血脂指标低密度脂蛋白水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）；试验组患者治疗后肾功能指标血尿素氮、血肌酐、尿清蛋白水平均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）；试验组患者治疗后血清IL‐6、MMP‐9水平均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论二甲双胍联合尼可地尔可延缓T2DN病情进展。
关键词： 糖尿病 腺苷三磷酸敏感钾通道 二甲双胍 尼可地尔 -
尼可地尔治疗不稳定型心绞痛45例疗效观察
目的 探讨尼可地尔治疗不稳定型心绞痛的临床治疗效果.方法 选择某院不稳定型心绞痛患者90例,随机分为观察组和对照组.对照组患者给予双重抗血小板、硝酸酯类药物、β受体阻滞剂、ACEI、低分子肝素以及他汀类药物等.观察组在对照组用药基础上给予尼可地尔5mg,3次/日,连续治疗2周.观察两组患者在治疗期间心绞痛发作情况,同时对心电图定期检测,是否有头痛等不良反应.结果 观察组总有效率为93.3％,对照组总有效率为75.6％,两组总有效率比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 尼可地尔能够显著改善不稳定型心绞痛患者临床症状和体征,临床治疗效果显著.
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尼可地尔对高血压肾病尿蛋白及HSCRP、IL6的影响
目的 研究尼可地尔对血压控制正常的高血压肾病患者尿蛋白的治疗作用及其与HSCRP和IL6的关系.方法 52例血压控制正常的高血压肾病患者随机分为对照组(26例)或尼可地尔组(26例),分别给与尼可地尔(10 mg Tid)或安慰剂治疗3月,观察血压、血浆超敏C反应蛋白(HSCRP)、白介素6(IL6)、24h尿蛋白(U-Pro)、肌酐(Cr)、尿素氮(Bun)的变化.结果 治疗3月后,尼可地尔组治疗前后的变化值与对照组治疗前后的变化值比较△U-pro ( 127.04±254.17 VS -42.65±198.38) mg/d、△HSCRP( 1.73±2.47 VS 0.37±1.83) mg/L和△IL6( 12.08±17.16 VS -11.19±26.64) ng/L均显著降低(P＜0.05),且尿蛋白的减少量(△U-pro)与HSCRP和IL6的变化值[△HSCRP(P＜0.05)和△IL6(P＜o.05)]呈线性相关,而两组间的Cr、Bun无显著改变(P＞0.05).结论 尼可地尔可减轻高血压肾病的尿蛋白,该作用可能通过降低炎症因子HSCRP、IL6的水平而实现.
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尼可地尔对急性心肌梗死再灌注疗效的Meta分析
目的 系统评价尼可地尔对急性心肌梗死再灌注的疗效,为合理制定急性心肌梗死治疗方案提供高质量证据.方法 计算机检索The Cochrane Library(2012年第3期)、PubMed、EMbase、HighWire、CBM和CNKI数据库,收集尼可地尔治疗急性心肌梗死再灌注的随机对照试验,检索时限截至2012年3月.由2位评价者按纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料并评价纳入文献方法学质量后,采用RevMan5.1软件进行Meta分析.结果 终共纳入11个研究,合计1027例患者.Meta分析结果显示:尼可地尔可降低急性心肌梗死再灌注后无复流或慢血流率[RR=0.34,95％CI(0.19,0.61),P=0.000 3],提高心脏左室射血分数[MD=5.49,95％CI (4.51,6.47),P＜0.000 01],减小左室舒张末期容积[MD=-14.38,95％CI(-17.31,-11.45),P＜0.000 01],降低心脏不良事件发生率[RR=0.34,95％CI (0.25,0.46),P＜0.00001]、再入院率[RR=0.33,95％CI (0.17,0.63),P=0.000 8]及病死率[RR=0.40,95％CI (0.16,0.97),P=0.04].结论 现有证据表明,尼可地尔作为辅助治疗急性心肌梗死再灌注的药物,可增加患者冠状动脉微循环,改善患者预后,降低心脏不良事件发生率、再入院率及病死率.受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚需开展大样本、高质量的RCT进一步论证,建议临床医生应根据患者具体情况合理采用治疗策略.
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尼可地尔预防冠脉内支架置入术后无再流效果的系统评价
目的 系统评价尼可地尔预防冠脉内支架置入术后慢血流/无再流的临床疗效与安全性.方法 电子检索Cochrane对照试验注册数据库(2009年第2期)、PubMed、MEDLINE、EMbase、CBM、CNKI、VIP、万方数据资源(截至2009年4月).由2名评价者独立评价纳入研究的质量、提取资料并交叉核对,对同质研究采用RevMan5.0软件进行Meta分析.结果 共纳入7个研究,包括630例患者.Meta分析结果显示:冠脉和静脉内注射尼可地尔可明显减少无再流/慢血流的发生,冠脉和静脉内注射尼可地尔可以改善TIMI计帧数(CTFC),静脉内注射尼可地尔可以增加左室射血分数;在不良反应方面,虽然尼可地尔组未减少心肌再梗死、死亡和靶血管重建的发生率,但可明显减少室颤/室速、心包积液及心衰的发生率,且尼可地尔可以明显减少总的心脏不良事件发生率.结论本系统评价结果显示,冠脉和静脉内注射尼可地尔均可以起到降低冠脉内支架置入术后无再流/慢血流的发生率和TIM计帧数的效果,且在提高左室射血分数和减少术后不良反应方面,均可获得较好的效果.但限于纳入研究在方法学方面的局限性,尚需开展大样本、高质量的RCT进一步论证其疗效和安全性.
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奈必洛尔联合尼可地尔治疗冠状动脉慢血流疗效观察
目的:探讨奈必洛尔联合尼可地尔治疗冠状动脉慢血流(CSF)的临床疗效.方法:将经冠状动脉造影(CAG)确诊为CSF且伴有胸痛的56例患者随机分为对照组和观察组.对照组在常规治疗的基础上加用奈必洛尔,观察组在对照组治疗的基础上加用尼可地尔.观察治疗前后2组患者间冠状动脉血流速度和储备功能的变化,了解治疗效果.结果:经过6个月治疗,2组患者CAG血流CTFC帧计数明显减低,且观察组显著低于对照组;负荷超声心动图指标比较,观察组HCFV、CFR显著高于治疗前,且显著高于对照组.结论:奈必洛尔联合尼可地尔治疗CSF疗效显著.
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尼可地尔与单硝酸异山梨酯治疗不稳定性心绞痛的临床疗效分析
目的：观察尼可地尔与单硝酸异山梨酯治疗不稳定性心绞痛的临床效果。方法收集2012年7月至2013年7月在我院心内科进行诊治的90例不稳定性心绞痛患者，简单随机法分为治疗组和对照组各45例。两组均常规药物治疗，对照组加服单硝酸异山梨酯，治疗组加服尼可地尔。治疗60天后比较两组疗效。结果治疗组总有效率明显高于对照组，且治疗后心绞痛每天发作次数、疼痛持续时间、常规12导联心电图ST段压低的导联数（ NST）、ST段压低的总和（∑ST）临床疗效指标均明显低于对照组，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论常规药物治疗基础上加用尼可地尔治疗不稳定性心绞痛的有效率明显高于加用单硝酸异山梨酯，能有效改善患者的临床症状，且不良反应无差异，值得临床上进一步推广使用。
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注射用尼可地尔在急性冠状动脉综合征中的应用进展
尼可地尔作为钾离子通道开放剂，具有改善微循环、抗心肌缺血、保护心肌等作用，在急性冠状动脉综合征的治疗上得到越来越广泛的应用，尤其是注射用尼可地尔，在临床应用中得到青睐，现就注射用尼可地尔在急性冠状动脉综合征中的应用进展进行综述。
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钾离子通道开放剂尼可地尔与糖尿病研究进展
尼可地尔作为一种特殊的钾离子通道开放剂,同时还具有类硝酸酯作用和药物预适应的作用,作为抗心肌缺血的药物已经在临床上应用多年.日本和欧洲的大量研究证实了它在心血管疾病人群中使用的安全性和有效性.其作为钾离子通道开放剂的作用机制正好与磺脲类药物降低血糖的作用机制相反,血糖升高和磺脲类药物均可通过关闭钾离子通道达到刺激胰岛素释放,降低血糖的作用.因此尼可地尔的作用机制是否会对糖尿病人群的血糖产生影响引起人们的关注,它是否能在冠心病合并糖尿病人群中应用,且长期使用的安全性如何？大家一直都没有停止过对这方面的研究,但目前证据并不十分充分,在国内的相关报道甚少.现就尼可地尔的作用机制,作为钾离子通道开放剂,其具有的药物预适应作用、类硝酸酯类作用以及综合作用与糖尿病的关系进行综述,为尼可地尔在冠心病合并糖尿病人群安全使用及后期的实验提供证据.
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尼可地尔在冠心病中的应用前景
尼可地尔是首个用于临床的ATP敏感钾离子通道开放剂,具有双重抗心绞痛机制:硝酸酯类作用扩张静脉和心外膜冠状动脉,以及开放ATP敏感性K+通道引起外周动脉和冠状动脉阻力血管扩张.临床研究证实,它适用于各类型心绞痛,而且能显著减少心血管事件发生风险、改善冠心病患者预后.本文就尼可地尔在冠心病中应用进展做一综述.
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尼可地尔对心肌缺血再灌注心律失常发生率的影响
目的评价钾通道开放药尼可地尔对大鼠在体心脏缺血再灌注心律失常发生率的影响.方法通过左前降支冠状动脉结扎,建立大鼠在体心脏缺血再灌注损伤模型.在完全缺血前、缺血过程中及再灌注过程中分别静脉注射尼可地尔10mg/kg.结扎左前降支冠状动脉30min后松开进行再灌注360min,处死动物.观察室性心律失常和肌酸激酶同工酶、乳酸脱氢酶变化,并进行电镜检查.结果与对照组比较,尼可地尔使再灌注期间室性心律失常发生率减少,同时减少肌酸激酶同工酶的释放.心肌电镜检查对照组细胞肌纤维及线粒体损伤明显,尼可地尔组心肌细胞损伤程度明显减轻.结论尼可地尔明显降低心脏缺血再灌注心律失常的发生率,对大鼠在体缺血再灌注心脏具有保护作用.
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尼可地尔对ACS患者PCI术后心肌损伤的防治作用
目的 探讨尼可地尔对急性冠脉综合征(ACS)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后心肌损伤的防治作用.方法 将医院126例择期行PCI术的ACS患者随机等分为A组和B组,B组入院确诊后即给予常规治疗,A组加用尼可地尔(PCI术前48 h口服,术后继续8 w).比较两组治疗前后心肌损伤、不良反应、细胞凋亡等指标的变化.结果 术后12、24、48 h,A组血清激酶同工酶MB(CK-MB)、肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)、超敏肌钙蛋白T(Hs-TnT)水平均显著低于B组(P＜0.05);术后48 h、2w,A组血浆内皮微粒(EMPs)及血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、丙二醛(MDA)水平均显著低于B组(P＜0.05);术后24、48 h,A组血清可溶性细胞凋亡因子(sFas)、可溶性Fas配体(sFasL)水平均显著低于B组(P＜0.05);两组不良反应发生率无统计学差异(P＞0.05).结论 尼可地尔可减轻ACS患者PCI术后的血管内皮损伤,下调炎症反应,减轻心肌损伤和细胞凋亡,有助于心功能恢复.
关键词： 尼可地尔 急性冠脉综合征 经皮冠状动脉介入治疗 细胞凋亡 心肌功能 -
CSF 的影响因素及瑞舒伐他汀、尼可地尔的联合疗效研究
目的：研究冠状动脉慢血流（ CSF）的影响因素，以及瑞舒伐他汀和尼可地尔的联合疗效。方法选择我院2011年6月~2013年12月收治的60例 CSF 患者和同期收治但冠状动脉造影和血流正常的60例其他疾病患者参与研究，采用多重 logistic 回归分析探索 CSF 发病的影响因素。将 CSF 患者随机分为尼可地尔组和联合用药组，前者每次口服10 mg 尼可地尔片，3次/ d；后者在此基础上加服10 mg 瑞舒伐他汀片，1次/ d。治疗前和治疗3个月后，检测患者肝功能、高敏 C 反应蛋白（hs-CRP）浓度和肱动脉血流介导的血管扩张功能（ FMD）。结果总胆固醇（ TC，OR =3.10）、低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C，OR =4.35）、高敏 C 反应蛋白（hs-CRP，OR =3.25）、血管扩张功能（FMD，OR =0.59）、吸烟（OR =5.93），合并糖尿病（OR =8.25）等均为 CSF 的影响因素（P <0.05）。治疗3个月后，两组的 FMD、hs-CRP 及左前降支、左回旋支和右冠状动脉3个部位的血流速度都比治疗前有显著改善（P <0.05），且联合用药组改善幅度明显大于尼可地尔组（P <0.05）。结论瑞舒伐他汀与尼可地尔有协同作用，可更好地改善血管内皮功能和冠状动脉血流速度，治疗 CSF 疗效优于单用尼可地尔。
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尼可地尔对不稳定型心绞痛治疗效果
目的:探讨尼可地尔对不稳定型心绞痛的治疗效果.方法:80例不稳定型心绞痛患者均分为对照组和观察组,对照组给予常规抗心绞痛药物治疗,观察组在对照组的基础上加用尼可地尔治疗,疗程1个月;比较治疗前、治疗1个月时2组患者心绞痛发作次数及发作持续时间、心电图ST-T段压低大值及压低导联数,比较两组患者的临床疗效和不良反应.结果:治疗前,2组患者心绞痛发作次数及持续时间、心绞痛发作时心电图ST段压低大值及压低导联数比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗1个月时,2组患者心绞痛发作次数及发作持续时间、心绞痛发作时心电图sT段压低大值及压低导联数均较治疗前减少,观察组减少较对照组显著(P<0.05);治疗1个月时,观察组患者治疗的总有效率(92.5％)高于对照组(72.5％),差异有统计学意义 (P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:尼可地尔对不稳定型心绞痛额效果优于常规治疗.
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不同药物治疗对冠脉慢血流患者血管内皮功能和6min 试验结果的影响
目的 探讨曲美他嗪联合尼可地尔治疗对冠脉慢血流患者血管内皮功能和临床治疗效果的影响.方法 选取冠状动脉慢血流患者120例,随机分成观察组和对照组各60例,对照组给予曲美他嗪常规治疗,观察组在对照组基础上,联合尼可地尔治疗,连续治疗3个月,观察比较两组患者治疗前后心血管内皮功能指标变化和临床有效率以及6 min试验结果.结果 两组治疗前FMD、NO、ET-1和hs-CRP等心血管功能指标水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05);两组治疗后上述指标与治疗前比较均有明显改善(P＜0.05),观察组改善幅度明显优于对照组(P＜0.05).治疗后,观察组6 min试验结果明显优于对照组,比较差异有统计学意义(P＜0.05);用药不良反应率没有明显差异.结论 曲美他嗪联合尼可地尔治疗冠脉慢血流,能够明显改善患者血管内皮功能,增加临床效果,且用药安全.
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尼可地尔对急性ST段抬高型心肌梗死老年患者介入术后血流灌注及预后的影响
目的 研究尼可地尔对急性ST段抬高型心肌梗死老年患者介入术后血流灌注及预后的影响.方法 抽选2016年10月～2017年12月到本院就诊并进行经皮冠脉介入术的急性ST段抬高型心肌梗死老年患者;以随机分组形式分成对照组与观察组,共60例患者,每组各30例;对照组在冠脉内注射硝酸甘油,观察组下在冠脉内注射尼可地尔;记录分析术后心肌血流灌注水平、治疗效果(CK-MB达峰时间、CK-MB峰值、LVEDD、LVEF、2小时ST段回落、慢血流或无复流)与术后心血管不良事件发生情况.结果 从分析后的数据看,观察组血流灌注水平比对照组低;观察组治疗效果优于对照组;观察组术后心血管不良事件发生总率低于对照组.两组数据差异显著(P<0.05).结论 尼可地尔用于治疗急性ST段抬高型心肌梗死,能有效改善老年患者术后血流灌注水平,提高治疗效果,且对患者预后恢复起积极作用.
