首页 > 文献资料
-
生物可降解镁合金支架的发展与展望
自腔内治疗问世以来,支架植入始终是治疗血管疾病的重要手段.随着材料学的不断发展,血管支架也不断升级换代,从传统金属裸支架到药物洗脱支架,虽然治疗效果逐渐提升,但是永久性金属残留所导致的二次干预困难与异物反应严重等问题始终严重影响着临床预后.可降解镁合金作为替代耐腐蚀金属的新型材料应运而生,已显现出巨大的应用价值.可降解镁合金支架可在植入早期提供有效的径向支撑力,而随着降解的开始镁合金逐渐被机体吸收,血管恢复原有收缩功能,在减少长期异物反应的基础上实现了同一部位多次干预的可能,解决了现阶段支架治疗中存在的沉疴,呈现出良好的应用潜力.基于此,本文就可降解镁合金支架的发展历史、研究现状及未来的前景予以综述.
-
新型可降解食管支架的设计研究
目前，良性食管狭窄的发病比例越来越高，对于复杂性食管良性狭窄的治疗方式主要为内镜下治疗支架置入。金属支架植入后由于粘膜增生，导致二次手术时支架不易回收，增加了病人的痛苦，而可降解支架在人体管腔内完成治疗使命后，支架不断降解，终在体内降解消失，避免了长期异物影响带来的并发症，以及再取出支架的痛苦。本文通过比较目前不同可降解材料制备的可降解非血管支架的研究进展，如PLA、PLLA、PGA、PLGA、PDO等可降解支架，选用PDO作为可降解支架编织材料，同时设计了几种不同结构的支架，通过对比支架各方面的性能，发现分段式可降解支架，具有良好的支撑性能，且易于装载入输送装置；进一步通过动物实验研究发现，P D O丝材编织的分段式可降解支架，可以在动物体内以较高的力学性能持续维持6周，而不发生移位、结构破坏；8周以后，支架崩解，随后消失，而相应的粘膜增生恢复；因此，初步确认上述可降解支架在动物体内是安全的、有效的，具有良好的临床应用价值与市场前景。在此基础上，进一步对研究过程中发现的可降解支架的问题，以及改进方向做了相关阐述。
-
德国心血管年会会议热点研究报道（八）
生物可降解聚合物支架对于冠状动脉慢性完全闭塞性病变的治疗效果(作者：Mark Rosenberg)
背景：冠状动脉慢性完全闭塞性病变(CTO)是当前介入治疗的难点之一。方法：本研究对210例在2012年1月至2014年11月在我院接受治疗的 CTO 患者的档案进行回顾分析。161例接受载 Biolimus 完全可降解支架(BES)治疗的患者纳入观察组。 CTO 的定义是闭塞段 TIMI 血流为零，超过3个月的慢性冠状动脉闭塞。研究的主要终点是 BES 支架介入治疗6个月后的晚期管腔丢失。研究的次要终点是6个月后临床的 MACE 发生率，包括心原性死亡，心肌梗死以及介入治疗后再次闭塞。 -
肺动脉支架的应用现状及进展
目前,肺动脉狭窄的治疗方法有开胸手术、经皮球囊血管成形术、经皮支架植入术.30多年以来,支架植入治疗肺动脉狭窄发展迅速,很多情况下已经成为首选治疗方法.随着近年来可降解支架的出现,配合内外科镶嵌治疗概念的提出,经皮肺动脉支架植入更是显示出其广阔的临床应用前景.本文就经皮肺动脉支架的应用及发展进行综述.
-
培养人牙龈成纤维细胞在可降解膜支架上的附着生长及穿透性研究
目的体外对培养人龈成纤维细胞在两种市售可降解膜支架上的附着性与穿透性进行评价,为进一步构建组织工程化人工牙龈以修复牙龈缺损及纠正牙龈萎缩提供必要的实验依据.方法可吸收性支架采用日制GC膜(聚乳酸/羟乙酸共聚物)和美制Gore-resolut XT膜(聚乳酸/羟乙酸盐共聚物复合三甲基碳酸盐合成纤维);人龈成纤维细胞自5名来诊患者拔牙创周围健康芽龈组织分离,用DMEM培养液培养,第四代继代细胞以一定密度播种在两种指支架膜上,在5%CO2、37℃条件下进行培养;定期分别用LDH试剂盒测定附着在支架中的细胞数,并在光学显微镜下计数膜下透过的细胞数并求出细胞透过率.结果人牙龈成纤维细胞在GC膜支架上获得了较高的附着率和穿透率.经统计学处理,两种膜支架上细胞附着率比较,GC＞Gore-resolut XT(P＜0.05);两种膜支架上细胞穿透率比较,GC＞Goreresolut XT(P＜0.05).结论GC膜状支架具有良好的生物相容性和细胞亲和性,其结构、孔径和降解速率有助于人龈成纤维细胞的三维附着生长,适宜进一步做为体内构建组织工程化人工牙龈的支架材料.
-
左旋聚乳酸的改性实验
背景:目前临床上大量使用的金属支架永久存留于人体,对人体存在潜在的风险.目的:观察改性对左旋聚乳酸的作用以及改性材料用于可降解支架制备的可行性.方法:以左旋聚乳酸/聚己内酯为95∶5的比例,用溶液法制备左旋聚乳酸、聚乳酸/聚己内酯共聚材料(PLCL-J 9505)和聚乳酸/聚己内酯共混材料(PLCL-H 9505)薄膜.结果与结论:力学性能测试结果显示,3个月左旋聚乳酸材料的脆性明显升高,材料变得容易断裂,成为制备支架的一大缺陷;PLCL-J材料力学性能损失过快,第3周屈服完全消失,第4周拉伸强度开始急剧下降,到第10周已经完全丧失力学性能;PLCL-H材料不仅初始时断裂伸长率高,而且在降解过程中能始终保持较高的弹性.特性黏数测试和表面形态观测结果显示PLCL-J材料的降解速率过快,不适合在支架上应用,而左旋聚乳酸和PLCL-H基本是匀速的水解,且PLCL-H相对于左旋聚乳酸降解速率有一定程度的增加.提示左旋聚乳酸与聚己内酯共混改性比例为95∶5时不仅能保证材料具备支架所需的力学强度,还能显著提高材料的断裂伸长,达到了增塑目的的同时,也加快降解速率,有望成为制备可降解支架的新型材料.
-
可降解AZ31镁合金支架在兔腹主动脉内的降解时间和降解效果
背景：临床对各种心血管疾病进行治疗的过程中，支架植入是一种常用的治疗方式，可降解AZ31镁合金支架是一种新型的可降解支架，但关于植入机体之后的降解时间以及降解效果等，尚缺乏详细的研究和报道。
目的：观察可降解AZ31镁合金支架在兔主动脉内的降解时间和降解效果。
方法：纳入20只新西兰大白兔，在其腹主动脉内植入20枚可降解AZ31镁合金血管支架。植入后对动物的大体情况等进行观察，并分别于植入后1，2，3，4个月进行组织观察和X射线观察，于显微镜下观察各支架剩余支杆数目，了解植入支架的降解情况。
结果与结论：①X射线观察：可降解AZ31镁合金植入后1个月支架形态完整，植入后2个月支架出现支杆部分降解的情况，失去支撑作用，植入后3个月支架支杆大部分被降解，植入后4个月支架完全被降解；②支架降解速率：植入后1，2，3，4个月，降解率整体呈现出不断上升的趋势，与X射线检查结果一致；③支架剩余支杆数目：植入后1，2，3个月的支架支杆剩余数与时间有相关性(r=-0.943， P<0.05)；④支架降解时间：经计算数据直线回归方程斜率为-0.12，进行回归直线计算后可得支架完全降解需要耗费的时间为105 d；⑤结果表明：可降解AZ31镁合金支架在植入兔主动脉之后，会随着时间的推移逐渐发生降解。植入后不同时间的支架支杆剩余数与时间之间呈负相关关系，支架植入之后，每天平均降解支架支杆0.12个，支架完全降解需要耗费的时间为105 d。 -
应用骨骼肌异位成骨预构复合骨肌皮瓣的研究进展
外伤或肿瘤切除常造成机体局部骨和皮肤的共同缺损.这种丧失了皮肤软组织覆盖的骨组织复合缺损所致的形态畸形和功能障碍,临床上多以各种皮瓣(或肌皮瓣)及自体骨(或异体骨及人工材料)进行Ⅰ期或分期修复,均存在着许多众所周知的缺点和不足.血管化骨复合皮瓣移植也常被作为修复复合缺损的重要手段,具有愈合快、吸收少、一次完成手术的优点.但因手术操作的难度和风险较大,可选供区有限,以及供区严重的损伤,其临床应用受到限制.组织工程技术的发展,可望解决骨组织的来源,它通过种子细胞的提取、分化培养至一定数量后,在体外与预成形状的可降解支架结合,再将细胞一支架复合物植入骨缺损部位而原位成骨,为修复骨缺损提供了新的材料和方法.然而对于皮肤、骨组织的复合缺损,这一过程略显费时,且另需借助传统的皮瓣移植方法,先行修复皮肤缺损,临床应用较为繁琐.
-
镁合金可降解血管支架发展历史与研究现状
血管内支架是治疗心脑血管狭窄性疾病有效的方法之一，裸金属支架易导致血管再狭窄，药物洗脱支架面临迟发性支架内血栓和延长双重抗血小板治疗的问题。生物可降解血管支架理论上克服了永久性支架的缺点，提供临时血管支撑，在完成治疗任务后降解吸收。镁合金因其良好的生物相容性和可降解性成为目前可降解血管支架的研究热点。基础和临床研究证实镁合金支架安全、有效，有望替代永久性支架。本文就可降解血管支架特点、镁合金支架研究现状及面临的挑战进行综述。
-
可降解支架与金属药物洗脱支架对冠状动脉狭窄病变PCI术后安全性的影响
目的 探讨与雅培药物洗脱冠脉支架系统〔Xience Prime(TM)〕药物洗脱支架相比,完全可降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架(Neovas)的安全性.方法 置入Neovas支架的患者25例为试验组,同期置入Xience Prime(TM)药物洗脱支架的患者12例为对照组.对所有病例随访1年,比较两组患者支架置入术后死亡、再发心肌梗死、靶病变重建等心脏不良事件发生率差异,并研究可降解支架置入后主要生化指标改变.结果 两组随访期间均未发生死亡、心肌梗死,试验组与对照组靶血管血运重建率(4.0% vs 8.3%)、心绞痛发生率(20.0% vs 41.7%)、心绞痛再住院率(20% vs 25%)均差异无统计学意义(P>0.05),试验组肌钙蛋白升高率较对照组显著减低(20.0% vs 58.3%,P=0.021).试验组术后24 h内红细胞计数较术前显著减少,白细胞计数较术前显著增加,低密度脂蛋白水平较术前显著减低(均P<0.05),血肌酐、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、空腹血糖水平较术前差异无统计学意义(P>0.05).结论 Neovas可降解支架与Xience Prime(TM)药物洗脱支架比较安全性无显著差异.
-
Echotracking联合microCT评价可降解支架植入后动脉弹性改变
目的:通过建立可降解支架植入兔腹主动脉模型,探讨echotracking联合mircoCT在支架降解过程中动态观察动脉弹性改变的价值.方法:24只新西兰大白兔于DSA下在其腹主动脉随机植入一枚可降解镁合金支架(JDBM组,n-12)或镍钛合金支架(BMS组,n=12),分别于术前和植入术后即时、14天、30天、60天行echotracking获得支架处血管硬化参数β,并在术后第14天、30天、60天取材行micro CT评价支架降解情况.结果:①观察期间支架无移位或断裂,支架内血流通畅.②MicroCT提示BMS支架无明显变化,JDBM支架术后30天起已开始降解,观察期间支架基本保持原始结构,合金丝连续性完整.③术前及术后即时、第14天两组间β值无明显统计学差异(P＞0.05),随植入时间的增加,JDBM组β值逐渐减小,BMS组β值逐渐增大;术后30天时JDBM组明显小于BMS组(P-0.036);术后60天时BMS组β值因支架处管壁无明显搏动无法获得.结论:Echotracking技术联合mircoCT可用于评价可降解镁合金支架植入后降解过程中血管弹性的改变情况.
关键词： 可降解支架 Echotracking MicroCT 血管弹性 -
生物可降解血管内支架研究现状
生物可降解血管内支架由可吸收材料制成,在短期内能支撑血管,达到血运重建的目的,终能在体内降解为无毒产物,随机体正常代谢排出体外.生物可降解支架可以避免金属永久支架引起的并发症,具有较好的生物相容性.从上世纪80年代生物可降解支架开始用于临床以来,无论在支架材料选择,还是支架制作工艺上,都有较大的发展,本文介绍近年来生物可降解血管内支架的研究现状.
-
硅膜-镁合金可降解支架置入兔食管可行性及组织反应——外和体内初步研究
目的 体外研究硅膜-镁合金可降解支架的机械特性和降解行为,体内研究其置入兔食管的可行性及组织反应.方法 体外测试硅膜-镁合金可降解支架的机械压缩恢复性能和降解行为.30只健康荷兰兔随机分为硅膜-镁合金支架组(n=15,透视导引下将支架置入兔食管下1/3段)和对照组(n=15,未作任何干预),支架置入后1、2、4周两组兔分别接受食管造影,同时于各时间点分别处死5只兔,取材作组织学检查.结果 体外测试显示硅膜-镁合金可降解支架表现出良好的柔韧性和弹性,在pH4.0、pH7.4磷酸缓冲液中降解均慢于镁合金裸支架;体内测试显示支架置入后所有实验兔耐受性良好,食管直径在置入前为(9.2±0.8) mm,置入后1、2、4周分别为(9.7±0.7)mm、(9.6±0.8)mm、(9.6±0.5)mm(P＞0.05).支架组6只兔发生支架移位(1周时1只,2周时1只,4周时4只).支架组食管上皮、平滑肌层变薄等食管壁重建与对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.05);支架置入后食管壁损伤及胶原沉积等组织反应与对照组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 硅膜-镁合金可降解支架置入兔食管技术上可行,可提供至少2周支撑力,支架移位率可接受,未发生严重食管壁损伤及胶原沉积.
-
新型可降解食管支架动物实验研究
目的 通过动物实验探讨新型可降解食管支架的安全性和降解性能.方法 用模具以医用聚对二氧环己酮(PPDO)编制成新型分段的可降解食管支架.选择实验用巴马猪9头,植入新型可降解食管支架.术后每周1次胃镜检查,直至支架降解滑落.胃镜下观察支架降解情况、周围黏膜增生情况及可能的并发症.结果 术后第3周支架颜色渐由蓝色变成灰白色,支架丝材变细,支架网眼增大明显;第7周支架丝材发生断裂现象;第8周支架完全降解滑落.支架植入后食管组织开始增生,3周时增生达顶点,4～7周时增生渐减轻,8周时食管黏膜恢复正常.结论 新型PPDO可降解食管支架是安全的,均未发生严重并发症,支架所致食管组织增生反应可恢复,有一定的临床应用前景.
-
可降解支架现状及研究进展
可降解支架自20世纪90年代起已有很多研究报道,但至今仅有2种研究较全面的支架获得了欧盟CE合格证.目前的可降解支架主要以聚乳酸、镁、酪氨酸等为基础材料,相对普通药物洗脱支架有诸多优势,可显著降低血栓形成及再狭窄概率,但仍然面临一些问题需要攻克.本文就可降解支架在冠状动脉介入治疗中的应用现状及相关研究进展作一简要综述.
-
可降解JDBM支架与镍钛合金支架植入兔腹主动脉术后的对比研究
目的 对比生物可降解镁合金支架JDBM与镍钛合金支架置入健康新西兰大白兔腹主动脉后的安全性和有效性.方法 采用生物可降解镁合金血管支架(JDBM组)和镍钛合金支架(BMS组)植入24只新西兰大白兔的腹主动脉内,分别在植入后第14天、30天和60天行DSA、血管弹性和血液学检查.结果 JDBM组和BMS组在各观察终点均未出现动物死亡,无血管急性血栓、夹层、穿孔、支架移位或支架内狭窄等情况.在术后14 d,JDBM组较BMS组血小板计数[(451.3±47.4)×109/L vs(347.8±62.5)×109/L,P＜0.05]和血清NO含量[(109.7±19.5) μmol/L vs(82.2±23.2) μmol/L,P＜0.05]有一过性升高,术后30 d后恢复至术前水平.JDBM组支架处的血管弹性从术后即时(D0)至术后60 d(D60)呈好转趋势,而BMS组支架处血管弹性始终劣于JDBM组.结论 可降解镁合金血管支架JDBM在围手术期安全有效,具有良好的组织相容性,未增加支架内血栓形成和再狭窄的发生,并能改善植入段血管弹性.
-
可降解支架修复骨缺损的有限元模拟预测
针对骨组织工程支架降解问题,研究利用支架的非均匀结构来控制骨缺损修复效果的可行性.在分析了组织工程骨骼修复过程及主要影响因素的基础上,构建了骨成形控制方程、支架降解控制方程为主体的骨缺损修复预测模型,并与有限元法相结合,预测骨缺损修复过程和修复后的骨结构形态.基于以上方法,分别模拟了均匀及非均匀支架情形下的骨缺损修复效果.预测结果表明,支架结构对修复效果具有较大影响,可以利用支架的非均匀结构来控制骨缺损修复效果.
-
药物涂层支架的研究进展
冠状动脉支架的应用极大地降低了再狭窄率,使经皮冠状动脉介入治疗有了质的飞越.冠状动脉支架发展至今已多种多样,其中药物涂层支架应用为广泛,但药物涂层支架在降低支架内再狭窄的同时存在增加支架内血栓的风险.因此,不断改进药物支架是目前的研究热点,且药物支架向可降解支架逐渐发展.现就主要的药物涂层支架进行综述,介绍药物涂层支架的发展过程并大胆预测其发展趋势.
-
药物支架应用于冠状动脉介入治疗中的现状和前景
目前越来越多的冠状动脉性心脏病患者接受了经皮冠状动脉介入治疗,药物支架也已成为介入治疗的焦点.通过对药物支架和裸支架的比较,指出了药物支架的特点和优势,以及药物支架发展至今其安全性的争议和研究进展,并预测了其未来的发展方向.随着药物支架的不断发展,介入心脏病学必将会迎来更多的革命.药物支架取代裸支架是一种必然的趋势,可降解支架的发展则是新的里程碑.
-
安可胶-布比卡因混合剂创口内给药用于四肢手术后镇痛效果的临床观察
安可胶作为药物缓释载体及可降解支架,与布比卡因按一定比例混合稀释后,通过其缓慢降解吸收过程,使布比卡因等长效局麻药停留在神经组织内并保持有效药物浓度,从而延长了局麻药的作用时间.本研究采用安可胶-布比卡因混合剂用于骨科四肢手术后创口内给药实施术后镇痛,临床取得满意镇痛效果,报告如下.
