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欧盟药品市场准入审批程序之述评
2002年,欧盟上网公布了传统草药注册程序指令草案,并于2004年正式定稿、颁布、生效.由于该指令和中药准入欧洲市场密切相关,故引起了我国有关中医药管理部门和学术界的关注.由于欧盟在修订有关人用药品法规时,非常重视法规"纵向"发展的连贯性和延续性,因此,一个新法规的颁布常常不是完全取代旧的法规,而是在旧法规的基础上,对其中一些条款内容进行修改和补充.其结果是,新法规只颁布修订的内容,而不是将原法规和修订部分系统地整理出版一套完整的新法规.传统草药注册程序指令就是这样一个典型例证.该指令似乎是一个"支离破碎"的文件,它不能就有关植物药申报技术要求给人们一个完整的知识,而是使人读起来如坠十里雾中,需要不断地"追根溯源"查阅旧的法规内容.据此,在研究和运用欧盟传统草药注册程序指令时,有必要对以往的法规内容以及新、旧法规之间的相互关系有所了解.
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浅谈四君子汤加草药爵床治疗小儿疳积100例比较
四君子汤为中医常用方剂,具有补氟健脾功用,多用于脾胃氟虚,运化无力,食少便溏,消化不良,胃肠机能紊乱……等.用四君子汤加味如异功散、六君子汤、香砂六君子汤.其作用大同小异.现仅就异功散与四君子汤加草药爵床(为便于缩写以下简称4+1)治疗小儿疳积100例疗效作一比较.1资料嚼床(属爵科),又名观音草,别名各地叫法不同.民间通称疳积草,一年生草本,生于水沟边或湿草地,夏秋季采收.性寒味咸,无毒,消热散瘀,消疳明目,(见1970年江西草药,江西省卫生厅编.)
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竹节人参中总皂苷提取工艺研究
竹节人参属五加科植物[1-2],兼具我国北药人参和南药三七之功效,在民间有"草药之王"的美誉.常用于治疗病后虚弱,肺结核咯血,产后血瘀腹痛,寒湿脾痛,跌打损伤等症[3],属我国特有珍贵中药材资源.
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灰绿黄堇的生药学研究
灰绿黄堇为罂粟科植物灰绿黄堇Cordolis adumcon Maxim.的干燥块根,又称蛇含七,在藏药中又称为巴牛丝哇.它是一种具有较好止痛作用的草药,有较好的消炎、利胆、排石作用,民间常用于治疗胆石症[1],有较广阔的发展前景和开发利用价值.然而至今未见对其进行详细生药学研究的报道.
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千里光化学成分研究
千里光Senecio scandens Buch.-Ham.为菊科千里光属植物.我国约有100多种,广泛分布于全国各地.千里光为常用草药,其味苦,性寒,具有清热解毒,杀虫明目之功效[1].
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蜘蛛香SFE-CO2萃取物与水蒸气蒸馏所得挥发油的GC-MS对比分析
蜘蛛香为败酱科缬草属植物蜘蛛香Valerianajatamansi Jones(Valeriana wallichii DC)的干燥根状茎及根,曾收载于<中国药典(1977年版)[1],具有镇静安神、理气止痛、消炎止泻、祛风除湿等功效,是我国西南地区多民族常用草药.
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国际草药CONSORT声明及中药临床试验报告规范化问题思考
通过对国际草药CONSORT声明内容的详细说明,结合中药临床试验特点,分析中药临床试验报告规范化问题.中药临床试验报告规范化问题已经引起广泛注意,但是至今尚无统一标准.与此为相关的是2006年CONSORT小组出台的<草药随机对照临床试验的报告:CONSORT声明细则>.该声明包括5部分,共22项条目,重点对试验报告中受试者标准、干预措施、对照设置、结局指标设置等内容的报告制定了详细的说明.虽然,鉴于中药具备的中医理论背景和其中包括的动物、矿物药材,所以中药临床试验的报告不宜完全按照<国际草药CONSORT声明>来进行规范,但是<草药CONSORT声明>的出台为下一步制定专门的中药临床试验报告规范提供了有益参考.中药的临床试验设计和报告应该根据不同的中药类型和试验目的制定不同标准.以中医药理论指导临床应用的中药,其临床试验的报告应体现辨证论治内容;从中药中经过提纯而成的类似于现代化学药品的药物,其临床试验可以在很大程度上参照<国际草药CONSORT声明>来报告.
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美国NIH的补充和替代医学资助情况介绍
从20世纪70年代中医被首次介绍给美国人之后,中医在美国有了相当大的发展,美国将其划入补充与替代医学(CAM).虽然CAM不属于主流医学,人们对其科学性、有效性及实用性还存在质疑,但是近年来,美国民众对针灸,推拿和草药的使用越来越普遍.
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第一届巴-中两国草药药理及标准化研讨会概况
1会议概况由巴基斯坦科技部主办、卡拉奇大学H.E.J.研究所国际化学研究中心(ICCS)和巴基斯但国家化学委员会执委会共同组织的"第一届巴-中两国草药药理及标准化研讨会"于2004年10月22日至27日在ICCS会议厅举行,这是首次举办针对两国健康和草药产业发展的医药科学交流学术活动.来自巴基斯坦草药制药领域的著名企业、研究机构的代表30多位以及中方以朱晓新、陈士林为团长的8位学者参加了大会.会议首先由卡拉奇大学常务副校长Przada Qasim Raza Siddiqui教授致欢迎词.研讨会议中方代表就自己的研究工作作了专题报告并参加了研讨会的各项活动.来自中-巴两国的代表共进行了19场专题报告,与会代表还参观了ICCS实验室及现场操作9次.该研究所化学分离提取以及分析等设备十分先进,一些快速筛选药物方法值得学习.
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贯叶连翘(St John's Wort)抗抑郁症的研究进展
St John's Wort(Hypericum perforatum)即金丝桃,又名贯叶连翘,亦称圣约翰蓟草;是一种五瓣黄花多年生的草本植物,属金丝桃科猪胶树属,多长于土壤干燥和阳光充足之地,主要产于欧洲、美国及部分亚洲国家.Wort是古代英语鸯格鲁撒克逊语(Anglo-Sax-on)"草药"之意,St John则为浸会教的神.
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美国PC-SPES(中药复方)抗前列腺癌的研究进展
草药疗法近一个世纪来尤其是近几十年来已成为美国传统治疗方法的一部分。近年来,它们已从替代健康保健的地位逐渐转化为主流医学所考虑接受(1,2)。草药疗法有不少重要的生物学功能并应用于不少难治病,据美国有线电视网(CNN)1998年的统计,美国当年草药的销售额为48亿,而且预计大约每年以20%~30%的速度增长。目前美国草药销售排行榜前10名包括:银杏(Ginkgo)用于保护神经功能防治老年痴呆及抑制血小板聚集(3);红曲(Red Rice)用于降血脂及预防心血管疾病;贯叶连翘(St John′s Wort)用于抗抑郁症(4);棕榈子(Saw Palmetto)抗前列腺增生(5);以及人参、大蒜、葡萄籽、Kava Kava Goldenseal及Granberry(后两味为南太平洋及欧洲草药)。这些在美国广泛销售并为美国人所接受的草药无一例外地均为单味药,中药复方在美国流行不广。近年来抗前列腺癌中药复方PC-SPES在美国的流行,似为中药复方走进美国的一个典范(6)。 前列腺癌为美国男性癌症发病率第一的癌种和仅次于肠癌的男性二号癌症杀手。每年有180 000美国人患前列腺癌,每年大约有40 000美国人死于前列腺癌(7,8)。目前美国现代医药治疗前列腺癌的方法主要有:前列腺切除术、放疗、化疗和激素疗法等(9),这些疗法有一定效果,但有的疗效不佳或会引起严重副反应,尤其对激素抵抗型患者,因而许多患者寻求替代疗法,而草药疗法为其中常用疗法之一。替代疗法近年来在美国和欧洲迅速崛起(10~13),据美国医学会杂志JAMA 1998年报道,美国人曾经寻求替代疗法的人数从1990年的34%(占总人口的百分数)上升为1997年的42%,并且这个数字还在逐渐增加中(2)。1999年Nam等专门调查美国前列腺癌患者运用替代疗法的情况,结果表明美国大约有27%的前列腺癌患者用替代疗法,PC-SPES为其中主要的代表(14)。
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肝癌草药规范化使用的初步研究
目的:探索肝癌草药临床规范化使用。方法:检索期刊和查阅书籍,共纳入79例不同医师单纯中药治疗肝癌高级别疗效案例。从中选择79张不同草药处方,将全部药物列举出来,统计重复次数。选择频数≥3的草药,组成肝癌临床草药数据库。结果:共筛选出129味草药,均经过了临床验证,对肝脏有治疗作用,且无损害作用。结论:肝癌临证时优先选择数据库内草药,优先选择重复次数高的草药,初步规范肝癌草药使用。
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英国草药使用的历史演进及对中药国际化的启示
英国有记录的草药使用历史可以追溯到1000多年前,开始深受古希腊与罗马时期医学与哲学家思想的影响.随后英国本土的草药也取得了长足的发展,出版了许多举世闻名的草药学著作.然而由于受到教育、立法等的约束,英国草药行业的发展步入了低谷,科技的发展与进步更是对草药业打击重重.进入20世纪以后,人们重新认识到了草药在医疗体系中的重要作用,相关的支持政策也应运而生,同时对草药安全且有效的要求日益提高,不过这也为这一古老行业的发展创造了良好契机.近年来,中药也在这个具有悠久草药使用传统的国度露头角,更有产品获批上市,这为中药国际化的进程提供了很好的借鉴意义.
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益母草药对应用举隅
中药药对常作为方药的核心广泛用于临床.益母草具有活血化瘀、通经、利尿消肿的功效.临床常与许多药物配对组成方剂,治疗多种疾病,价廉效宏.现将益母草与川芎、贯众、香附和鹿衔草组成药对介绍如下.
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草药摆药机全自动摆药模块的设计
为解决草药抓配手工操作劳动繁重、效率低的问题,也为研发草药摆药机系统打下基础,本文设计并实现了草药摆药机的关键单元---全自动摆药模块。方法全自动摆药机的摆药模块由给药系统和称重系统组成,均以超低功耗单片机 MSP430F2132为控制核心。其工作原理是通过控制皮带传动进行给药,由秤盘下称重传感器对药量进行称重,并通过给药与称重之间的相互通信实现药量的精确控制。结果该全自动摆药模块的原理样机已完成实现。结论本设计可行、有效,为进一步开发草摆药机系统建立了基础。
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痤疮的临床治疗进展
痤疮俗称青春痘,为一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤疾病.从社会学的角度来说,面部痤疮疤痕可以导致心理疾病、情感负担以及亚健康状态.特别是痤疮好发病于青春期,它将影响到个人外貌及其自尊[1].痤疮患病率较高,研究发现一般多见于14~17岁的女孩和16~19岁的男孩[2].同时该疾病在成人中也仍然普遍存在,如在20 ~ 30岁人群中占40%~50%,甚至有报告称40岁以上人群中约10% ~ 20%亦患有痤疮[3].本文在常规治疗痤疮的基础上,就新兴的辅助治疗和近流行的草药疗法进行综述.
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抢救川乌、草乌中毒的体会
1 病例患者男,60岁.因类风湿关节炎,周身关节疼痛于1998年10月8日约晚间 6 时将草药 25 g(川乌 5 g、草乌 5 g、乌蛇 5 g、乌梅 5 g、止草 5 g)放入白酒 500 ml 中,自服此药酒约 50 ml,服药半小时后头昏,视物不清,腹痛,恶心,呕吐,呕吐物为胃内容物,约 300 ml,腹泻为稀便,量不详,再过 0.5 h 后意识丧失,问话不答,抽搐,二便失禁,于1998年10月8日7时20分急送入我院.患类风湿关节炎10年.
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植物性药材、维生素及食物对华法令治疗的影响
口服抗凝血药华法令可预防和治疗静脉血栓形成、肺栓塞、心房纤颤和/或心瓣膜置换术后血栓栓塞并发症,减少再发心肌梗死的死亡率及心肌梗死后的血栓栓塞如脑卒中或系统性栓塞等.
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延年益寿选黄精
黄精自古以来一直被视为延年益寿的珍品,仙人余粮,太阳草、鸡头参、土灵芝等别名都形象地说明了这一点.唐代诗圣杜甫曾在诗中称赞黄精--"扫除白发黄精在,君看他年冰雪容."黄精在英文中译为Solomon's Seal,即"所罗门的封印",其寓意是"痊愈",连所罗门王都使用的草药自然很有效了.
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成人糖尿病管理营养治疗建议
微量营养素和草药●对于有糖尿病但无微量营养素缺乏的患者,没有证据表明维生素或无机盐补充可以带来益处.(C)◆由于缺乏有效性和长期安全性的证据,不推荐常规补充抗氧化剂,如维生素E、维生素C和胡萝卜素等.(A)◆没有足够的证据表明糖尿病患者日常补充微量元素(如铬、镁和维生素D等)可以改善血糖控制.(C)◆当前证据并不足以支持使用肉桂或其他草药治疗糖尿病.(C)◆推荐进行个体化饮食计划,包括优化食物的选择,以达到膳食指南推荐的微量营养素的摄入量.(E)