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3类特殊HIV抗体WB带型病例转归情况研究
目的 对3类特殊WB带型的病例转归情况进行分析研究,探讨HIV抗体确证试验在实际工作中存在的问题,为HIV抗体确证试验结果的判断和解释提供借鉴依据.方法 对病例进行跟踪随访,结合初筛试验结果、WB条带特点、病毒载量结果、抗体转归情况及流行病学资料进行结合分析.结果 2例初检呈gp160、gp120带型的病例,1例随访仍为gp160、gp120,终结合病毒载量和流行病学资料判为阳性,1 例转为阴性;12 例初检呈 gp160、p24、p17 或gp160、p24带型的病例,10例转阳,2例转阴;4例初检呈无特异性条带的病例,随访转阳.转阳的病例初检样本的病毒载量结果均为阳性,随访阴性的病例初检样本的病毒载量结果均为阴性.结论 对于HIV 抗体确证试验WB反应不强、刚满足判阳标准时,不能直接出具HIV-1抗体阳性报告,而对于第四代包含抗原检测试剂呈强阳性反应,即使确证试验为阴性,也必须进行随访.这3类样本应慎重对待,不能单纯依赖于HIV抗体检测,需结合病毒载量检测结果和流行病学资料辅助鉴别HIV 感染状态.
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淄博市2011年-2015年HIV抗体筛查阳性样本确证检测分析
目的 分析2011年-2015年淄博市HIV抗体筛查阳性样本确证实验结果,为制定防控策略及实验室检测策略提供技术支持.方法 对664例筛查阳性样本进行确证实验,用SPSS 17.0软件进行统计分析.结果 664例样本中,男女确证检测结果分布差异有统计学意义(x2=10.599,P＜0.05);4个年龄组之间的确证实验结果分布差异有统计学意义(x2=27.018,P＜0.05),以21岁～40岁确证阳性数多(400例),而41岁～60岁送检确证阳性率高(86.7％);不同筛查来源的样本确证结果的分布差异有统计学意义(x2=19.517,P ＜0.05),来自于疾病预防控制系统的确证阳性率高(86.8％),送检人群中以在押吸毒人群的确证阳性率高;确证条带中gp160的阳性率为100.0％,p55阳性率低,为62.7％.结论 本市HIV感染以男性为主,年龄以21岁～40岁青壮年为主,需加大对本市不同筛查实验室的管理培训,加强男男同性的管理,密切监测在押吸毒人群,大限度地发现中老年人感染者.
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2010年-2012年十堰市HIV抗体确证阳性样本的分析
目的 分析湖北省十堰市2010年-2012年HIV抗体确证阳性样本的流行趋势,为制定本市艾滋病防治措施提供科学依据.方法 依据《全国艾滋病检测技术规范》开展初筛、复检及确证试验,对检测的阳性样本进行统计分析.结果 2010年-2012年十堰市HIV感染人数162例,呈逐年上升趋势;感染者男女感染比值为1.67∶1;年龄分布以青壮年为主,占69.14％;职业以农民和无业者为主,占62.35％;文化程度初中及以下学历占75.93％;性传播占80.25％,以异性传播为主,男男同性传播为辅;医疗机构发现的感染者占66.67％.结论 十堰市HIV感染者人群分布较广,近3年有从高危人群向普通人群蔓延的趋势,应加强健康教育及宣传力度,建立健全艾滋病监测网络,加大HIV抗体筛查力度,有效切断传播途径,防止艾滋病的流行和蔓延.
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国产试剂盒GoldenEyeTM16BT的确证试验
目的 测试国产GoldenEyeTM 16BT试剂盒的技术性能指标,评估其法医学应用能力.方法 制定测试方案,从方法学验证、准确性、峰值均衡性、灵敏度、批次间试剂及稳定性测试、耐受性、不同检材的适应性与一致性、种属特异性、混合样本等9个方面进行测试.结果 GoldenEyeTM 16BT试剂盒阳性DNA样本分型正确,内标和等位基因分型标准物符合要求；等位基因间的均衡性≥73％,同一荧光标志基因座间的均衡性≥57％,不同标志物间的均衡性≥81％；对阳性0.125 0 ng的DNA样本能检出全部短串联重复序列(STR)基因座分型和ABO血型基因型,不同批次间和反复冻融后试剂盒测试可以获得正确分型,对降解检材和混有抑制剂的样本等具有一定的耐受性,可对案件中多种检材进行分型且分型结果一致,具有一定的种属特异性和混合DNA样本检测的能力.结论 国产试剂盒GoldenEyeTM 16BT可用于法庭科学的实际检案与建库.
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儿科病房137株产超广谱β-内酰胺酶菌株的分布特点
随着第三代头孢菌素的广泛应用,细菌对头孢菌素产生耐药性的流行越来越广[1],给临床感染性疾病的治疗造成很大的困难.超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)主要由肠杆菌科细菌产生,大肠埃希菌和克雷伯菌为其代表菌种.收集武汉市妇女儿童保健中心近1年分离的大肠埃希菌、克雷伯菌属和肠杆菌属共543株,用纸片扩散法进行ESBLs菌株初筛和确证试验,以了解该院产ESBLs菌的流行、分布状况,现报告如下.
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抗-HCV ELISA间接法与双抗原夹心法试剂的应用对比评价
目的:对比研究国产抗-HCV ELISA间接法和双抗原夹心法试剂的检测效能,探讨血站抗-HCV检测模式.方法:选择1种双抗原夹心法酶联免疫试剂、2种间接法酶联免疫试剂分别检测34 593名无偿献血者血样,采用重组免疫印迹试验(RIBA)对其中有反应性的44份标本进行确认,并用BBI血清盘对这2种检测试剂进行考核评价.结果:科华、新创和万泰3个厂家的抗-HCV有反应性及灰区标本经RIBA实验确证后,假阳性率分别为31％、63％、13％.万泰双抗原夹心法与间接法相比,增加了反应强度、降低了假阳性率且缩短了窗口期.结论:为确保血液质量,血筛实验室应选择灵敏度和特异性双优的试剂,采用间接和双抗原夹心2种不同的ELISA试剂检测HCV抗体优于2种间接ELISA试剂,不仅提高抗-HCV有反应性标本的检出率,而且减少血液因假阳性造成的浪费.
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对ELISA假阳性献血者进行保留管理的相关研究
对于血液检测发现HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP有反应性的献血者,国内血站采用永久屏蔽或淘汰的方式.WHO发布的《筛查献血者血液经输血传播感染的建议书》[1],要求血站实验室开展筛查和确证试验,分别用于血液筛查和献血者管理.由于确证试剂价格较为昂贵,对ELISA阳性结果进行常规确证,目前在我国还不现实.为探讨ELISA筛查结果S/CO比值与确证试验阳性结果的相关性,制定合适的假阳性献血者屏蔽和归队方案,本研究通过对80 590份无偿献血者的血液进行HBsAg、抗HCV、抗HIV、抗-TP筛查,并对584份有反应性和灰区标本进行了确证试验,现报告如下.
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产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的耐药性研究
目的 了解我院产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的抗生素耐药情况,为临床合理用药提供科学数据. 方法收集我院2008年1-12月的住院患者各种临床标本中分离出的212株大肠埃希菌和415株肺炎克雷伯菌共计627株细菌的25种抗生素药物敏感试验的结果,并按美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)推荐的方法进行产ESBLs菌株筛选,初筛试验阳性的菌株再进行确证试验,分别记录初筛阴性、确证阴性和确证阳性的菌群分布与耐药情况. 结果在627株细菌中,ESBLs初筛试验阴性菌株有352株,其中大肠埃希菌137株,肺炎克雷伯菌215株..ESBLs初筛试验阳性菌株有275株,经ESBLs确证试验为阴性的菌株有98株(其中大肠埃希菌37株,肺炎克雷伯菌61株),经ESBLs确证试验为阳性菌株有177株(其中大肠埃希菌58株,肺炎克雷伯菌119株).ESBLs初筛试验阳性菌株对25种抗生素的耐药率要比初筛试验阴性菌株的耐药率高. 结论 ESBLs初筛试验阴性菌株耐药率都较低,ESBLs初筛试验阳性菌株对碳青霉烯类的亚胺培南、氨基糖苷类的丁胺卡那霉素和呋喃类药物中的呋喃妥因都较敏感.碳青霉烯类亚胺培南是对产ESBLs菌株有效的药物.
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产超广谱β-内酰胺酶的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的检测
分析产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)菌株的耐药现状,对指导临床合理应用抗生素有重要意义.通过对中南大学湘雅二医院2000年1月～2000年11月间从临床分离出的45株大肠埃希菌和50株肺炎克雷伯菌,采用纸片扩散法进行ESBLs的筛选及确证试验,并探讨其耐药性问题.结果大肠埃希菌产ESBLs的菌株的阳性率为37.8%,肺炎克雷伯菌的阳性率为30%.实践证明产ESBLs菌株对青霉素,头孢类抗生素等多重耐药.泰能是治疗产ESBLs菌株的首选药.
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五种方法筛查的HIV抗体阳性样品复检和确证结果分析
目的 分析五种方法筛查出的人类免疫缺陷病毒抗体阳性样品与复检和确证试验结果的符合情况,为临床和自检选择筛查方法提供建议.方法 将3278份经ELISA、胶体金法、化学发光法、电化学发光法和胶体硒法筛查的阳性样品采用两种ELISA试剂复检和进行确证试验,并将结果进行比对.结果 样品总体和不同初筛方法的复检和确证阳性率分别为:总体(90.1%、79.2%),ELISA(90.4%、78.0%)、胶体金法(95.3%、86.0%)、化学发光法(77.6%、68.8%)、电化学发光法(78.0%、68.5%)和胶体硒法(84.2%、76.3%).复检后结果为双阳的样品,确证阳性率为92.6%;复检结果为单阳的样品,97.5%为确证不确定和阴性.ELISA和胶体金法筛查的自愿检测咨询(VCT)人群阳性样品的复检和确证阳性率分别超过92%和87%,两者差异无统计学意义(P>0.05).结论 建议在临床筛查和自我检测中推广使用胶体金试剂,复检使用两种试剂提高确证阳性符合率.
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1例HIV抗体初筛试验假阳性原因分析
人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测可用于HIV感染的诊断、监测和血液筛查,我国的常规HIV抗体检测程序分为筛查试验(包括初筛和复检)和确证试验.但在日常检测中,仍不可避免地出现筛查试验阳性-确证试验阴性,即筛查假阳性现象[1].本文对我院2011年1月出现的1例HIV抗体检测初筛试验和复核试验结果不吻合,后经过广西壮族自治区疾病预防控制中心确证试验为阴性的标本进行分析.
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331例HIV抗体筛查阳性标本的确证结果分析
目的 探究HIV初筛试验与确证试验的结果之间的关系,通过随访研究确证试验不确定结果的抗体进展情况.方法 2014年1月-2016年8月解放军302医院HIV抗体初筛阳性的地方患者331例,初筛方法为化学发光法,以免疫印迹法(Westem blotting,WB)作为确证试验,分析结果.并对不确定患者进行随访,分析其出现的条带,对转阳以及转阴的结果汇总统计.结果 初筛S/CO值在1～5之间的有84例,阳性符合率为0.00％,5～20之间的有36例,阻性符合率为22.22％,20～100之间的有65例,阳性符合率为67.69％,大于100的有146例,阳性符合率为98.63％.免疫印迹法检测后,72例不确定结果中存在多种条带,终判定为阳性的病人有13例,判定为阴性的病人为38例,失访21例.结论 化学发光试剂存在有一定的假阳性,随着S/CO值的升高,其与确证试验的阳性符合率也会升高,但是高S/CO值的标本并不一定代表感染了HIV.同时免疫印迹法检测HIV也有一定的局限性,所以建议HIV抗体的报告应该用初筛试验、复检试验、确证试验的结果进行综合判断.
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一例抗一HIV假阳性原因的分析
2002年11月我们在给一位十二指肠球部溃疡并穿孔患者作输血前四项(乙肝二对半、抗一HCV、抗一HIV、梅毒)检查时,ELISA法检测其抗一HIV阳性,抗一HCV阳性,后重检、更换试剂复检均为阳性,按<全国艾滋病检测规范>要求,将这份血清标本送往海南省卫生防疫站HIV抗体确认中心作确证试验.数日后确认中心回复,抗一HIV确证实验结果为阴性.为此,我们对这份血清标本做了其它项目的检测(如自身抗体等),现将假阳性原因分析如下.
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104份抗-HIV初筛阳性结果分析
目的对艾滋病病毒(HIV)抗体检测方法的研讨.方法采用归纳法对酶联免疫吸附试验(ELISA)和快速检测法检出的抗-HIV阳性结果进行分析.结果共检测5078份血标本,第一次初筛试验抗-HIV阳性104份;第二次双孔复检,同种试剂再次阳性的81份,另一种试剂检出阳性50份;确证实验室确证28份阳性(其中三份为可疑).结论通过初筛、复检阳性后的抗-HIV阳性总数与确证试验结果较接近.
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ECLIA法定量检测乙肝血清标志物的临床应用
目的：探讨采用电化学发光免疫分析（ECLIA）法检测某院医务人员乙型肝炎（乙肝）血清标志物（HBV‐M）及HB‐sAg临界或弱反应标本进行ElecsysHBsAg确证试验的临床应用价值。方法对1847例血清标本经RocheModularE170进行HBV‐M半定量分析，并对所有HBsAg处于临界或低浓度的标本进行了确证试验分析。结果检出HBsAg阳性标本共52例，其中HBsAg、HBeAg、HBcAb结果有反应性3例，检出率0．16％；HBsAg、HBeAb、HBcAb结果有反应性47例，检出率2．54％；HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBcAb结果有反应性1例，检出率0．05％；HBsAg、HBcAb结果有反应性1例，检出率0．05％。HB‐sAg阴性标本共1795例，其中单HBsAb结果有反应性538例，检出率29．13％；HBsAb、HBeAb、HBcAb结果有反应性330例，检出率17．87％；HBsAb、HBcAb结果有反应性276例，检出率14．94％；HBsAb、HBeAb结果有反应性2例，检出率0．11％；HBe‐Ab、HBcAb结果有反应性14例，检出率0．76％；单HBcAb结果有反应性60例，检出率3．25％；HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBe‐Ab、HBcAb结果均无反应性575例占受检人数的31．13％。将HBsAg处于临界或低浓度的标本进行了确证试验，半定量试验COI结果为0．80～0．99的8例标本，经ElecsysHBsAg确证试验结果均为无反应性；1例半定量试验COI结果为3．81的标本，经ElecsysHBsAg确证试验结果为阳性；5例半定量试验COI结果分别为9．13、10．86、11．15、11．11、10．42的标本，经ElecsysHB‐sAg确证试验结果均为阳性。HBV‐M半定量检测与ElecsysHBsAg确证试验的符合率为100％。结论ECLIA法在HBV‐M半定量检测及确证试验过程中具有重要临床应用价值，为乙型肝炎临床诊断及病情的治疗监测提供了科学的实验室依据。
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157例HBsAg临界及弱反应性标本确证试验结果分析
目的 探讨电化学发光免疫分析法(ECLIA)在乙肝表面抗原(HBsAg)临界及弱反应性标本确证试验中的应用价值.方法 所有试验分析标本都来源于2015年7月至2016年5月该院住院患者及门诊就诊的患者,将其中157例经罗氏cobas e601电化学发光免疫分析仪检出HBsAg为临界及弱反应性的标本进行了确证试验,并对其两对半[包括HBsAg、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)和乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝核心抗原(HBcAg)和乙肝核心抗体(HBcAb)]结果模式进行了统计分析.结果 ECLIA法HBsAg临界值指数(COI)结果为0.70~<1.00、1.00~<2.00、2.00~5.99之间的标本经Elecsys HB-sAg确证试验检测各区域阳性率分别为3.85%(1/26)、97.26%(71/73)、100.00%(58/58).157例经Elecsys HBsAg确证试验检出阳性130例,两对半模式4种,检出阴性27例,两对半模式5种.结论 Elecsys HBsAg检测为乙肝诊断、治疗过程中全面了解感染情况提供了量化指标,为乙肝的诊断、治疗及病情观察提供了重要依据.
关键词： 乙肝病毒 电化学发光免疫分析法 定量试验 确证试验 -
1例男男 HIV 抗体不确定者的跟踪随访
HIV 抗体检测是目前诊断艾滋病常用的方法，我国 HIV抗体常规检测包括筛查试验和确证试验，确证试验常用方法为免疫印迹（WB）。WB 的实验结果常常出现“HIV 抗体不确定”，而不确定的结果不但给受检者带来沉重的心理负担，还会延误患者早期干预和治疗，这需要引起重视。2013年笔者发现1例HIV 抗体不确定进展阳性后快速发病，现报道如下。
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梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验未致敏颗粒假阳性1例
梅毒的血清学检查在梅毒的诊断中发挥着重要作用,已被卫生部列为输血前、术前等常规必查项目.梅毒感染是比较敏感的话题,检测结果的正确与否显得非常重要.梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)是目前应用广泛的梅毒血清学确证试验之一.由于个体与方法学差异,部分患者会出现假阳性的结果,据报道TPPA存在1%～2%生物学假阳性率[1].笔者在工作中遇到1例TPPA未致敏颗粒假阳性的病例,报道如下.
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两种HIV试剂的联合应用在无偿献血者HIV初筛中的价值研究
目的 探讨国产与进口酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂的联合应用在无偿献血者抗-HIV初筛中的价值.方法 采用两种不同厂家ELISA试剂,对宝安区2010年1月至2012年8月76 325名无偿献血者血液做抗-HIV初筛,比较两种试剂初筛试验结果.结果 进口试剂与国产试剂抗-HIV初筛阳性检出率分别为0.20%和0.11%,假阳性率分别为0.16%和0.05%,阳性符合率分别为22.22%和50.00%,经比较差异均有统计学意义(P<0.05);两种试剂双阳性与WB的阳性符合率为92.86%.结论 两种不同厂家ELISA试剂的联合应用,可提高试剂敏感性,缩短"窗口期",减少急性感染期漏检,而且双阳性结果可提高对HIV感染判断的准确率.
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酶联免疫四项检测结果灰区与窗口期感染的关系
目的 探讨酶联免疫吸附试验检测志愿无偿献血标本酶联免疫(简称酶免)四项(乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体及梅毒螺旋体抗体)检测结果 灰区与窗口期感染的相关性.方法 收集2012年1月至2013年9月泸州地区志愿无偿献血者的献血标本58 152例,以灰区范围检测值/临界值(S/CO)在0.6~1.0的献血者为研究对象,该人群进一步献血的检验结果 为确证试验结果 .结果 2 342例灰区研究对象半年后在血液检测管理系统中查询,有再献血记录的597例,其中合格331例,占55.44%,不合格266例,占44.56%.以合格的331例为对照组,不合格的266例为观察组,2016年12月31日查询,对照组酶免四项检测结果 2例阳性,观察组9例阳性,差异有统计学意义(χ2=8.83,P<0.05).结论 酶免四项检测结果 灰区范围的血液存在窗口期感染的风险,实验室设置合适的灰区范围是保证安全输血的重要措施,也是防止发生窗口期感染的重要手段之一.
