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静脉营养输液袋中DEHP的溶出量研究
目的:建立测定一次性使用静脉营养输液袋中增塑剂邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量的方法.方法:采用气相色谱-质谱联用仪对一次性使用静脉营养输液袋DEHP溶出量进行定量分析,优化了色谱与质谱实验条件.结果:用该法测定出了一次性使用静脉营养输液袋DEHP溶出量小于3 mg·套-1.结论:本方法灵敏度高,重复性好,简便可行,可用于静脉营养输液袋的质量控制.
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气相色谱法测定一次性PVC插管增塑剂ATBC在全血中的溶出
目的:在临床条件与极限条件下,建立气相色谱法(GC法)测定一次性使用动(静)脉插管增塑剂乙酰柠檬酸三正丁酯(ATBC)在全血中以及乙醇-水(密度0.937 3~0.937 8 g·cm-3)中的溶出量,为该产品的安全性评价提供依据.方法:采用正己烷萃取血液样品中的ATBC以及真空干燥法提取乙醇水中的ATBC,以GC法测定ATBC的含量.其中采用气相色谱柱为Hp-5MS(30 m×0.25 m×0.25 μm,美国安捷伦),进样量2μL,进样温度250℃,分流比1∶1,载体流速5 mL·min-1,升温程序:初始温度75℃,保持1 min,按15℃·min-1速率升至270℃,保持2 min.并对测定方法进行方法学研究.结果:GC方法测定ATBC质量浓度在5.14~102.8 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 7),检测限为1.067 ng,仪器精密度RSD<5%;正已烷萃取法的回收率为(75.1±4.10)%,真空干燥萃取法的回收率为(70.5±2.40)%.在临床条件(2L·min-1,循环4h)下,一次性动静脉插管在全血中增塑剂ATBC的溶出量为(26.96±2.18)mg·套-1,在乙醇水中的溶出量为(30.94±0.98) mg·套-1;在极限条件(6L·min-1,循环4h)下,一次性动静脉插管在全血中增塑剂ATBC的溶出量为(15.74±2.50) mg·套-1,在乙醇水中的溶出量为(25.71±0.30) mg·套-1.结论:本法经方法学验证,可以用于测定ATBC在全血以及乙醇水中的溶出量,并且发现在相同的浸提介质中,浸提介质的循环速度越快,增塑剂ATBC的溶出量越低,同时在相同浸提条件下,增塑剂ATBC在乙醇水(密度0.937 3~ 0.937 8 g· cm-3)中的溶出量高于全血中的ATBC溶出量.
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液质联用法测定体外循环管道中增塑剂DINCH在血液中的溶出量
目的:建立测定增塑剂环己烷-1,2-二甲酸二异壬酯(DINCH)的测定方法,并测定一次性使用体外循环管道中DINCH在血液中的溶出量,为该产品的安全性评价提供依据.方法:采用乙酸乙酯萃取血液样品中的DINCH,并用液质联用方法(LC-MS/MS)测定一次性体外循环管道中DINCH的溶出量.结果:LC-MS/MS方法测定DINC质量浓度在1.34 ~ 53.40 μg· mL-1范围内线性关系良好(r =0.999 5),灵敏度为0.134 ng,仪器精密度RSD< 5%,液相萃取的回收率为82.11%,用该方法测定一次性体外循环管道在模拟临床使用极限条件下DINCH在血液中的溶出量为2.89 mg·套-1.结论:本法经方法学验证,可以用于测定DINCH在血液中的溶出量.
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HPLC法测定牛黄上清丸及其药包材中DEHP的含量
目的:建立牛黄上清丸及其药包材中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)含量的高效液相色谱测定方法.方法:采用Shim-Pack VP-ODS(150 mm×2.0 mm,5μm)色谱柱,流动相甲醇-水(95∶5),流速1.0 mL·min-1,检测波长为245 nm,柱温为30℃.结果:方法定量限0.1μg·mL-1,线性范围为0.1 ~100 μg·mL-1,其标准曲线方程A=5.21 ×103C+5.20×103,r=0.9998,加标回收率为99.20% ~ 100.3%,RSD为0.35%.结论:对32批牛黄上清丸及其药包材测定,结果表明该本方法操作简便,灵敏准确,能够满足牛黄上清丸(NSP)及其药包材(MPM)中DEHP含量的测定的需要,具有一定的应用价值.
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聚氯乙烯静脉留置针中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯含量测定方法的建立及在3种药物中的迁移研究
目的:建立HPLC法测定聚氯乙烯静脉留置针中增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的含量,并考察DEHP在单硝酸异山梨酯、硝酸甘油及尼莫地平注射液中的迁移情况.方法:采用Agilent XDB-C18(4.6 mm×150mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-水(95∶5);流速:1.0mL·min-1;检测波长:275 nm;柱温:30℃;进样量20 μL.结果:DEHP在浓度0.008~1 mg·mL-1范围内具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为93.2%,RSD=1.6% (n =9).结论:本方法灵敏、准确、可靠,可用于聚氯乙烯静脉留置针中DEHP含量及迁移情况的测定.
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邻苯二甲酸酯法规、测试标准及分析方法研究概述
邻苯二甲酸酯是一类增塑剂,广泛应用于日常生活的各个领域,可通过呼吸、饮食和皮肤接触进入人体内,对人体健康造成危害,为了监测和控制邻苯二甲酸酯的污染,相关法规标准的制定及分析方法的建立已成为近年的研究重点.本文对邻苯二甲酸酯在食品、化妆品、医药用品和水体中的法规、检测标准和分析方法进行了综述,并对邻苯二甲酸酯检测技术中存在的问题和研究前景进行探讨.
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一次性使用输液器产品中1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)酯溶出量测定研究
目的:建立气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)测定一次性使用输液器产品中1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)(偏苯三酸三辛酯,TOTM)增塑剂溶出量的分析方法,分析不同浸提介质对1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)增塑剂溶出量的影响.方法:以氯仿、乙醇水、生理盐水和3种不同pH的缓冲盐溶液为提取介质,室温下利用蠕动泵对输液器中的TOTM进行提取,采用HP-5MS(30 m×250 μm×0.25 μm)色谱柱对提取液进行气相色谱-串联质谱分析.结果:该方法检出限低(定量下限0.03 μg·mL-1),氯仿作为浸提介质TOTM溶出量为10.62 μg·mL-1;30%乙醇水为6.55 μg·mL-1;氯化钾-盐酸缓冲液(0.2 mol·L-1,pH=2)为5.11 μg· mL-1;0.9%生理盐水和另外2种缓冲盐溶液未检出.结论:本方法考察了浸提液的极性和酸碱度对1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基已基)溶出的影响,间接分析了采用TOTM为增塑剂的PVC输液器临床使用安全性,为风险评估提供依据.
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HPLC法测定血小板贮存袋增塑剂BTHC在混合浓缩血小板保存过程中的溶出量
目的:建立增塑剂丁酰柠檬酸三正己酯(butyryl trihexyl citrate,BTHC)的测定方法,并测定血小板贮存袋所含增塑剂BTHC在混合浓缩血小板保存过程中的溶出量,为该产品的安全性评价提供依据.方法:采用乙腈沉淀血小板悬液中的蛋白等杂质,离心所得上清液用高效液相色谱法(HPLC)测定BTHC的含量,并对测定方法进行方法学研究.结果:HPLC方法测定BTHC浓度在10~502 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),灵敏度为0.04 μg,仪器精密度RSD<5%,回收率为98.6%±8.4%,用该方法测定血小板贮存袋贮存一个治疗剂量的混合浓缩血小板时BTHC的溶出量,贮存第5天溶出量为28.10±2.38 mg;贮存第7天溶出量36.63±3.89 mg.结论:本法经方法学验证,可以用于测定BTHC在血小板悬液中的溶出量.
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避光输液器中颜料橙64和DEHP的迁移溶出研究
目的:对一次性使用避光精密过滤输液器中颜料橙64和DEHP的溶出进行研究.方法:采用RP-HPLC法对颜料橙64的迁移溶出进行研究,采用GC-MS法对DEHP的溶出进行分析.结果:颜料橙64在65%乙醇溶液、0.1 mol· L-1氢氧化钠溶液、0.2 mg mL-1氨曲南溶液、0.2 mg· mL-1维生素B6溶液、4 mg·mL-1替硝唑氯化钠注射液中未发生迁移溶出,在0.1 mol·L-1盐酸溶液中微量溶出;平均每套避光输液器在46%乙醇溶液500 mL中溶出4.95 mg DEHP.结论:本文建立的方法灵敏度高,重复性好,适合对避光输液器中颜料橙64和DEHP的迁移溶出进行检测.
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气相色谱-质谱法分析玩具PVC塑料中的邻苯二甲酸酯增塑剂
[目的]研究开发针对PVC玩具中包括欧盟指令1999/815/EC禁用的DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP在内的8种增塑剂的GC/MS测定方法.[方法]采用二氯甲烷做萃取剂,用溶剂抽提仪在两个小时内实现快速增塑剂提取,采用总离子流色谱(TIC)和选择离子色谱(SIM)测定增塑剂含量.[结果]解决了含多种同分异构体的DINP、DIDP与DNOP之间色谱峰重叠的问题,具有较好的线性关系及回收率.[结论]可满足欧盟法规的检测限要求.
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用非极性毛细管柱气相色谱法测定进口乙二醇中低浓度二、三乙二醇
1前言乙二醇(又名甘醇),系无色透明的粘稠状液体,分子结构为强极性化合物,亲水性较强,是生产聚酯纤维、增塑剂、增湿剂、防冻液以及纺织印染助剂等的重要化工原料.目前,工业上普遍采用环氧乙烷水合法生产乙二醇,并同时衍生副产物二乙二醇、三乙二醇等,再经过多级精馏可制得高纯度乙二醇.
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傅立叶红外光谱法快速筛选PVC保鲜膜及增塑剂DEHA
[目的]建立快速、简便的鉴别PVC膜及其增塑剂类别的方法.[方法]以环己酮为溶剂,无水乙醇为沉淀剂,应用溶解-沉淀法进行聚合物与增塑剂的分离,采用红外光谱透射法定性测定聚氯乙烯(PVC)及其增塑剂成分(DEHA).[结果]将分离纯化后的样品与浓缩得到的较纯的增塑剂分别进行红外光谱透射检测,将得到的光谱图进行谱库搜索,结果分别是PVC和DEHA,匹配率分别为92.2%和96.8%.[结论]该法简单、快速、安全、准确.
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塑料书套中邻苯二甲酸酯的快速检测及污染现状研究
建立了塑料书套中6种常见邻苯二甲酸酯类增塑剂的快速检测方法。该方法以二氯甲烷为萃取溶剂,通过超声萃取对样品中的邻苯二甲酸酯进行提取,使用气相色谱-质谱联用法进行检测。通过对市场上学生用塑料书套的抽样检测,调研邻苯二甲酸酯污染现状,结果显示市场上所售的聚氯乙烯材质书套中普遍检出高浓度邻苯二甲酸酯,主要种类为邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯。
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邻苯二甲酸酯类化合物的生殖毒性及其环境内分泌干扰效应
邻苯二甲酸酯类(PAEs)增塑剂是广泛存在于人类生活环境中的化合物之一.由于其环境内分泌干扰效应受到全球相关领域的高度关注.它经过食物链进人人体并蓄积在体内,影响人类生殖健康,对生殖、发育、激素分泌以及基因表达造成损害.目前的研究表明,PAEs可引起生殖能力受损,并对后代发育产生影响.且PAEs通过内分泌干扰效应,干扰体内相关激素的分泌与功能,其在血液和尿液中的代谢物与糖尿病的发生密切相关.因此,本文主要对PAEs的生殖毒性及其环境内分泌干扰效应的研究进展作一综述.
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塑料材质与饮用健康效应评述
塑料材质(如塑料瓶和塑料袋等)已经全面进入人们的日常生活,而国内外对于塑料材质的健康效应均缺乏相应的认识.本文就几种常见塑料材质(聚乙烯对苯二甲酸酯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯和聚碳酸酯)近年来的安全研究进展作-评述,包括其温度耐受性、添加剂及存在的健康隐患,尤其是有争议性的双酚A和增塑剂酞酸酯等的健康效应.
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七种有损健康的时尚产品
泡泡糖中含有DPOD和BPOG两种增塑剂,都是有毒的物质,如果每天嚼7至8块的泡泡糖,便会达到人体中毒的剂量,影响食欲甚至危害健康.
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增塑剂干扰内分泌,警惕包装里的健康杀手
精致的造型,时尚的配图,现在就连快餐、外卖的包装盒、包装纸的设计也越来越精美,越来越花哨了.只是这些漂亮的包装,不仅危害环境,还可能导致严重的健康问题.美国新研究显示,快餐包装盒里的增塑剂会严重干扰人体内分泌,可能破坏生殖系统健康导致不孕,还可能增加患自闭症或哮喘的风险.一场因包装带来的健康危机或许正慢慢影响着我们.
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勿用PVC保鲜膜包油脂类食物
日前,央视《每周质量报告》曝光,从超市买来用PVC保鲜膜包裹的肉类熟食,放置几天后,膜上面就有一层不明油脂状物质,经专家判断,可能是保鲜膜中所含的塑化剂。通过国家权威检测机构对16种品牌PVC保鲜膜检测,发现15个品牌PVC保鲜膜样品中检出国家明令禁止使用的增塑剂DEHA。