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《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南·小儿急性上呼吸道感染》编制说明
2017年6月中华中医药学会发布了《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南·小儿急性上呼吸道感染》, 为让读者更好了解该指南编制过程, 从指南的编制原则、主要工作过程、指南制订依据几个方面进行详细阐述, 以期对指南的科学性、准确性及实用性进行更好展示, 并推动该指南的推广和应用.
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古籍循证在中医临床实践指南制定中的应用
中医学不同于现代医学,在临床决策中具有其独特的思维模式和决策方法,所以在中医临床指南的制定过程中,不应只局限于现代临床研究,而应将证据来源扩大至影响中医数千年的中医古籍.而中医古籍作为中医传承的重要载体,具有不同于现代临床研究的特点.本文分析当下指南制定的现状并说明中医古籍在循证思想指导下应用于临床指南制定的意义.以头痛指南的制定为例说明如何应用中医古籍作为指南制定的证据来源,探讨古籍循证在指南制定中的实际应用,以促进中医临床循证指南的发展.
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韩国恰当应用心脏CT检查指南方法学解读
本文采用AGREE Ⅱ标准,从方法学角度对韩国放射协会和韩国心脏病协会共同制定的韩国恰当应用心脏CT检查指南(Korean Guidelines for the Appropriate Use of Cardiac CT)进行方法学解读.
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关节腔注射治疗膝关节骨关节炎的临床实践指南计划书
为制定《中国关节腔注射治疗膝关节骨关节炎的临床实践指南》,基于IOM新指南定义、WHO指南制定手册、GRADE工具、AGREEⅡ工具及RIGHT的标准和要求,中华医学会骨科学分会、《中华骨科杂志》、北京大学人民医院关节病诊疗研究中心、GRADE中国中心等机构共同构建了指南工作组并制定了指南计划书.
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2014年《国际聚焦心脏超声循证建议》方法学解读
本文参考AGREE Ⅱ标准,从方法学角度对2014年聚焦心脏超声国际会议(the International Conference on Focused Cardiac UltraSound,IC-FoCUS)提出的《国际聚焦心脏超声循证建议》(International Evidence-Based Recommendations for Focused Cardiac Ultrasound)进行解读.
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临床实践指南的制定:苏格兰地区学院之间指南网络
1简介19世纪90年代初James Petrier教授首次在苏格兰提出临床实践指南的概念.苏格兰政府成立了专门的工作组研究指南应遵循的原则:包括临床实践的意义,与提供卫生保健资源相关的合法性及资源问题.
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中国护理临床实践指南质量评价标准的构建
目的 制订我国护理临床实践指南的质量评价标准.方法 采用团体焦点访谈法对全国26名临床护理专家和循证方法学专家进行两轮访谈以确定我国护理领域临床实践指南的质量评价标准.结果 制订了我国护理领域临床实践指南的质量评价标准:涵盖五个维度,即科学性/严谨性、有效性/安全性、经济性、可用性/可行性、指南制订过程的利益冲突,包括15个条目,每个条目均采用0～5分制进行评分.依据不同条目对指南质量的影响不同,确定各条目权重为0.5～2,并对每个条目的评分标准进行了详细解读.结论 我国护理领域临床实践指南质量评价标准既确保了与医疗领域指南质量评价标准在框架上的一致性,又充分考虑了护理学科特点,为提高我国护理临床实践指南的质量提供了标准和依据.
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非经济利益冲突及其研究现状
经济利益冲突现已得到广泛关注,而非经济利益冲突现仍面临着定义不明确、分类不清晰等问题.本文以指南为例,基于非经济利益冲突的研究现况,对非经济利益冲突的产生、分类和影响进行介绍.
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《中国万古霉素治疗药物监测指南》推荐意见的外审调查
目的 中国万古霉素治疗药物监测指南是我国首部基于GRADE系统制定的治疗药物监测指南.指南专家组于2014年12月21日举行推荐意见共识会,形成了14条推荐意见.本研究旨在了解中国万古霉素治疗药物监测指南推荐意见的科学性和可行性,以进一步修订推荐意见.方法 对指南推荐意见进行独立外审,通过纸质问卷调查中级职称以上临床医师、临床药师和护师对14条推荐意见的赞同度,评价推荐意见的表述清楚程度和可行程度并收集其他方面的建议.基于外审结果,指南专家组开会讨论并修订推荐意见.结果 共有来自4家医院、11个科室的40名临床医师、临床药师和护师参与外审工作.对推荐意见的总体赞成程度为70％,总体表述清楚程度为88％,总体可行程度为70％.其中,4条推荐意见赞成程度未超过50％,5条推荐意见可行程度未超过50％.此外,共收到165条主观建议.经指南专家组讨论,终修订了8条推荐意见,其中删除4条推荐意见,合并2条推荐意见,局部修改2条推荐意见.结论 本次外审工作在中国循证指南制定领域是一次有意义的探索与尝试,保证了更多利益相关方的参与,促进了推荐意见的明晰性和可行性.
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循证指南制定中患者价值观和偏好的研究方法
患者价值观及偏好是循证医学研究的要素之一,也是当前和未来制定循证指南必须考虑的重要内容,但我国在该领域的研究才刚刚起步.本文基于国际上对患者价值观和偏好的研究现状,对其概念、方法、影响因素和在我国的发展进行介绍,以期在基于患者价值观和偏好考虑的情况下制定中国的循证指南提供参考.
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对循证指南制定方法与临床应用的新思考
循证医学发展的过程是一个不断进步、不断争议、不断完善的过程.循证制订临床实践指南是当前的趋势,对用研究证据规范临床医生的行为、普及循证医学具有重要作用.各国循证指南对证据按照质量和可靠程度进行了分级,在做出推荐意见时给出所依据证据的级别,以便临床医生对推荐意见的强度进行权衡.其推荐级别和证据强度的划分各指南大同小异[1-2].制订临床实践指南的方法也在不断改进和完善中[13-5].
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临床推荐意见分级标准的认可
临床实践指南分级面临挑战过去十年,临床实践指南质量的持续改善和提高得益于采纳了一些基本原则,如根据相关证据生产的系统评价对推荐意见和潜在证据的质量分级.
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2017年全球移植领域临床实践指南的质量评价
目的 评价2017年发表的全球移植领域的临床实践指南质量.方法 计算机检索PubMed、NICE、NGC、NCCN、SIGN、CMA Infobase和GIN数据库,搜集2017年发表的移植领域临床实践指南,采用AGREEⅡ评价工具进行评价.结果 共检索到移植领域临床实践指南10篇.AGREEⅡ评价结果显示,各领域得分存在显著差异(P=0.001).各指南在范围和目的、表达的明晰性和总体得分方面较为理想,平均得分分别为90.8％[95％CI (83.5％,98.1％)]、82.5％[95％CI (72.7％,92.3％)]和75.6％[95％CI (66.6％,84.6％)];但在参与人员和应用性方面得分较低,分别为40.0％[95％CI (32.4％,47.6％)]和27.8％[95％CI(11.2％,44.5％)].结论 2017年全球移植领域临床实践指南不同领域的得分差异较大,在参与人员和应用性方面需要进一步提高.
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中国胃癌临床实践指南的质量评价
目的 了解中国胃癌临床实践指南(CPGs)的现状并对其质量进行评价,为我国规范制定胃癌CPGs 提供参考.方法 计算机检索 CNKI、WanFang Data、CBM 和 VIP 数据库,搜集我国已发布的胃癌 CPGs,检索时限均从建库至 2018 年 1 月 31 日.由 4 位评价员独立筛选文献、提取资料后,使用临床指南研究与评价工具Ⅱ(Appraisal of Guidelines Research and Evaluation Ⅱ,AGREE Ⅱ)对纳入的指南质量进行评价.结果 共纳入12 部指南,发布时间跨度为 2007 年至 2017 年.仅 1 部为循证指南,AGREE Ⅱ 6 个领域的平均得分率依次为83.3％、42.2％、16.3％、80.2％、37.3％ 和 0％.结论 我国胃癌 CPGs 总体质量不高,尚缺乏以循证医学证据为基础的胃癌 CPGs.在今后的指南开发中要特别注重指南制定的严谨性和编辑的独立性,并及时对指南进行更新修订.
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2015年中国临床实践指南的报告质量分析
目的 评价2015年中国大陆期刊发表的临床实践指南(以下简称指南)的报告质量.方法 计算机检索CBM、WanFang Data、CNKI和VIP数据库,搜集中国大陆公开发表的指南,检索时间从2015年1月1日至2015年12月31日.由2名研究者独立筛选文献、提取资料,采用国际实践指南报告标准(RIGHT)评价指南的报告质量,后采用Excel软件进行统计分析.结果 终纳入74部指南.发现在RIGHT的7大领域中,基本信息和背景领域的报告质量尚可;在证据和推荐意见领域问题较少;在评审和质量保证、资金资助与利益冲突声明和管理、其他方面三个领域存在很多不足.结论 2015年中国大陆期刊发表的报告质量偏低,指南的充分报告率亟待提高,建议指南制定者严格按照国际标准进行指南的制定和报告,从而提高临床实践指南的质量.
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2017年中国发布的临床实践指南中利益冲突与经济学证据的调查分析
目的 评价2017年中国发布的临床实践指南中有关利益冲突和经济学证据的情况,为我国指南制订/修订提供参考.方法 计算机检索CNKI、WanFang Data和Google学术搜索,搜集2017年我国发布的临床实践指南,检索时限为2017年1月1日～ 12月31日.由2名研究者独立筛选文献、提取纳入指南的利益冲突声明和经济学证据等信息后,使用Microsoft Excel 2013软件进行统计分析.结果 共纳入临床实践指南53篇.其中14篇(26.42％)声明了利益冲突,10篇(18.87％)报告了资金来源,6篇(11.32％)提及了经济学证据.结论 我国临床实践指南对利益冲突声明和经济学证据的关注度仍然很低.建议进一步推进我国临床实践指南对利益冲突和经费来源的报告,使指南制订/修订更加客观、独立和透明.
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2016～2017年中国肝癌临床实践指南的质量评价
目的 采用AGREEⅡ工具评价2016～2017年发表的中国肝癌临床实践指南的质量.方法 计算机检索CNKI、WanFang Data、CBM和VIP数据库,搜集我国制定的肝癌临床实践指南,检索时限为2016年1月1日至2018年1月1日.由4位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献和提取资料,采用AGREEⅡ评价纳入中国肝癌指南的质量.结果 共纳入7部指南.AGREEⅡ各领域平均得分如下:范围和目的为65.1％,参与人员为39.4％,制定严谨性为64.3％,清晰性为55.6％,应用性为61.8％,编辑独立性为6.1％.结论 我国肝癌临床实践指南质量较高,尤其是其推荐指导意见对临床具有较大实用价值,但与国外同类指南相比,在某些方面还有待提高.
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良性前列腺增生临床实践指南的质量评价
目的 评价目前已发布的良性前列腺增生指南的方法学质量.方法 计算机检索PubMed、EMbase、CNKI、WanFang Data、VIP、CBM数据库、医脉通官网和国际权威指南发布平台,搜集有关良性前列腺增生的临床实践指南或共识,检索时限截至2016年12月13日.由2位评价员独立筛选文献、提取资料后,由4位评价员采用AGREE Ⅱ工具对纳入的指南进行质量评价,计算每个结构域的得分并通过组内相关系数对评价者间的一致性进行评价.结果 共纳入15部临床实践指南,在AGREEⅡ 的6个结构域的平均得分为:72％、38％、30％、58％、16％和40％.组内相关系数检验结果均大于0.87,提示评价者间总的一致性非常好.结论 现有良性前列腺增生临床实践指南的总体质量良莠不齐、尚需统一.未来的指南需要在制定的方法学上进一步提高,尤其是在参与人员、制定的严谨性和适用性这3个方面.
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中国骨科临床实践指南的质量评价
目的 评价和分析目前国内已发布的骨科指南.方法 计算机检索CNKI、CBM、VIP和WanFang Data数据库,搜集相关的中国骨科临床实践指南,检索时限均为从建库至2016年10月.由2位评价员独立筛选文献、提取资料后,采用AGREEⅡ工具对纳入的指南进行质量评价,计算每个结构域的得分并通过组内相关系数对评价者间的一致性进行评价.结果 共纳入54篇骨科临床实践指南,在AGREEⅡ6个结构域的平均得分率为60.44％、21.40％、5.17％、22.17％、6.02％和0.56％.组内相关系数检验结果为0.84,提示评价者间总的一致性非常好.结论 国内现有骨科临床实践指南总体质量不高.未来的指南需要在制定的方法学上进一步的提高,尤其是制定的严谨性、应用性和编辑的独立性方面.
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2011年中国临床实践指南质量评价
目的 评价2011年国内中文期刊发表的中国临床实践指南的质量.方法 计算机检索WanFang Data、VIP、CNKI和CBM四个中文期刊数据库,检索时限为2011年1月至2011年12月,运用AGREEⅡ工具对纳入指南进行质量评价.结果 共纳入2011年发表的指南75篇.其中10篇(13％)声明了利益冲突,10篇(13％)提及循证制定；5篇(7％)进行了证据分级,8篇(11％)对推荐意见进行了分级,4篇(5％)同时对证据和推荐意见进行了分级.AGREEⅡ六个领域的得分分别为:范围和目的18％,参与人员11％,制定的严谨性8％,表达的明晰性34％,应用性5％,编辑独立性14％.结论 2011年发表的临床实践指南质量较之前发表的指南有所提高,部分指南在方法学方面逐步规范化.
