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068 皮肤变态反应试验替代方法研究进展
由于传统的皮肤变态反应试验系统主观性较强和不利于动物福利,各国相继开展了以小鼠实验、体外细胞和器官培养、计算机系统为基础的替代方法的研究,并对这些方法的预测能力进行了评估分析.
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化妆品SIRC细胞短时暴露法试验
随着动物福利和动物保护运动的日益高涨,以"3Rs",即减少(Reduction)、优化(Refinement)、替代(Replacement)为指导原则的化妆品安全性评价体外替代方法的研究在世界范围内广泛的开展.
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皮肤光毒性体外替代试验方法研究进展
皮肤光素性(phototoxicity)是指皮肤首次接触一些化学物质后暴露于光线下产生的毒性反应,或全身接触某种化学物后诱发的类似于皮肤的刺激反应.目前国内外用于化学物皮肤光毒性安全性评价的试验主要有人体斑贴试验、动物皮肤光照实验(豚鼠、兔及大鼠等)和体外试验.
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鸡胚尿囊膜(HET-CAM)眼刺激替代试验对产品及原料评价的比较
目的 比较鸡胚尿囊膜试验(HET-CAM)作为一种眼刺激替代方法对产品或原料的评价.方法 采用HET-CAM和兔眼Draize试验方法,对19种原料和23种化妆品及家用洗涤产品眼刺激性进行检测,对体内体外试验的结果进行统计比较.结果 比较体内体外试验,原料和产品的kappa系数分别为0.826,0.531;灵敏度分别为100%,81.8%;特异度分别为85.7%,77.8%.结论 HET-CAM可作为Draize试验的替代试验,HET-CAM系统更适合对单纯化学品原料进行眼刺激试验.
关键词: 鸡胚尿囊膜试验 Draize眼刺激试验 替代试验 -
皮肤腐蚀性试验大鼠经皮电阻替代方法建立
目的 建立大鼠经皮电阻(TER)试验,并初步评价试验方法的可行性.方法 制作离体皮肤固定装置,用正常大鼠皮片同定于装置后的TER值变化及病理组织学变化来评价其可行性,参照OECD TG430的方法,采用10种化学物进行TER试验,并统计分析TER试验结果与动物试验结果的一致性.结果 正常离体皮肤固定装置24 h期间能维持屏障功能稳定,3次重复实验TER值变化曲线一致,24 h时皮片组织形态结构仍然完好;TER试验对10种化学物的腐蚀性判别结果与动物试验的结果具有一致性(Mcnemar,P=0.500;Kappa=0.615,P=0.035),灵敏度为100%,特异度为66.7%.结论 TER试验可替代家兔皮肤腐蚀性试验用于评价化学物的皮肤腐蚀性.
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体外3T3成纤维细胞中性红摄取试验对光毒物质的评价
光毒性是指应用于机体局部的物质经暴露于光线后诱发或增强的毒性反应,或者全身系统地应用某一物质后由皮肤光照引发的反应,许多化学物质能诱导产生光毒性效应.传统的光毒性实验方法是将一定量的受试物涂抹在动物去毛的皮肤上,经一定时间间隔后暴露于UVA,观察受试动物皮肤反应并确定该受试物是否具有光毒性.体外3T3成纤维细胞中性红摄取光毒试验(in vitro 3T3 NRu phototoxicitytest,3T3-NRU PT)是经过欧洲体外替代试验有效性验证中心(EVCAM)验证.早经欧盟委员会批准的替代方法之一,已获得欧盟许可和经济合作与发展组织(OECD)认可作为皮肤光毒性试验的替代方法用于欧盟国家的化学物质安全性评价~([1-2]).
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献血者检测ALT作用的初步探析
丙氨酸氨基转移酶(ALT)是临床评价肝功能的常用检测项目之一.20世纪80年代初,由于对献血者中非甲非乙型肝炎缺乏特异性检测方法,许多国家把对ALT的检测作为筛查这类肝炎的替代试验[1,2],我国自1984年起将ALT列为献血者必检项目.随着第二代、第三代抗-HCV检测试剂的应用,其检出HCV抗体与ALT水平升高的时间接近[1,3],目前美国等一些国家已不做或不规定做ALT检测.本文试从单纯ALT升高的无偿献血者复查情况探析检测ALT的作用.
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眼刺激性/腐蚀性试验及替代试验
眼刺激性/腐蚀性试验是毒理学安全性评价中常用的试验方法.近年来基于动物福利及科学技术进步的原因替代实验逐步受到重视.本文从传统兔眼刺激试验到新发展的替代方法的原理、优缺点等方面进行了简要的综述,比较了国内外的研究与实验标准现状,指出了当前研究工作中存在的问题和发展前景.
关键词: 眼刺激性/腐蚀性试验 替代试验 Draize试验 -
动物皮肤致敏试验方法的研究进展
人们在日常生活或工作中皮肤经常会接触各种外源性化合物(化妆品、染发剂、橡胶制品等),长期反复接触这类化学物质很可能会导致皮肤发生过敏反应,出现瘙痒、红斑、丘疹、水肿甚至溃疡等临床特征的变态反应性接触性皮炎(allergic contact dermatitis,ACD).ACD是个体皮肤或黏膜接触变应原后,变应原与表皮细胞蛋白结合形成具有致敏性的复合物,刺激机体免疫系统产生以T细胞介导的皮肤迟发型变态反应性组织损伤的疾病.
关键词: 变态反应性接触性皮炎 替代试验 接触性致敏物 -
重新评估献血者ALT检测的意义
丙氨酸氨基转移酶(ALT,以前称SGPT)是人体肝脏细胞中含量丰富的酶,当肝脏受损或发生肝病时,血液中ALT升高,表示肝功能障碍.20世纪80-90年代,世界大多数国家和地区都普遍将ALT列为献血者筛查项目;但自从1999年美国率先将ALT检测从献血者筛查项目中取消以后[1],不但引起包括我国在内的世界各国输血医学工作者热议,而且至今已有不少国家和地区将ALT检测项目从献血者选择标准中取消.我们认为,针对我国的国情和献血者的现状,有必要重新评估猷血者ALT检测的意义.
关键词: 丙氨酸氨基转移酶(ALT) 检测 肝炎 替代试验 献血者 -
替代模型在皮肤刺激试验中的应用及新进展
皮肤是人体与外界隔开,抵御外源化学物入侵第一道屏障.外源化学物皮肤刺激性研究是毒理学重要的研究领域.随着3R原则提出,动物替代实验势不可挡.在皮肤刺激试验体外替代模型中,单层细胞培养技术和重组人表皮模型是为常用.重组人表皮模型EpiskinTM,EpiDermTM等已经被ECVAM(欧洲替代方法验证中心)确认为体外刺激性替代试验方法,现已经广泛地运用于化妆品刺激性和腐蚀性的研究.近年来有研究者提出化妆品危险性和安全性评价试验的"决策树"结构,使对外源化学物的皮肤刺激测试更加系统化.
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外用护肤品研发中皮肤过敏试验方法研究进展
致敏性是外用护肤品研发中考察的毒性试验项目之一,传统皮肤过敏试验是根据动物皮肤重复接触受试品后的反应,对受试品的致敏性进行评价,但存在动物用量大、检测结果主观性强等问题.近年来,皮肤过敏试验开始采用细胞培养、重组皮肤、计算机专家系统等替代模型,动物应用减少,科学性和人道性得到提升本文比较系统地介绍了各种皮肤过敏试验方法、存在问题及发展前景,为外用护肤品研发提供借鉴.
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MUTZ-3树突细胞对B型流感嗜血杆菌结合疫苗组分的应答
对于疫苗注册和批签发而言,疫苗效力测定应该是指令性进行的,由于体内效力测定受到各种各样因素的限制,因此有必要采用相关的体外替代效力测定.这些替代试验应当好包括来源于目标(人类)种系的细胞,针对人体体内发生的因免疫接种导致的一系列免疫应答是不可能通过使用单一细胞类型就可测定出来的,即使树突细胞能成为一种重要的候选细胞类型(由于它们在诱导和调节免疫应答方面起关键性作用).
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专家答疑
问:何谓药物替代试验?答:临床需要报告的某种抗菌药物,由于目前无标准的检测方法,需要用其他药物替代进行的药敏试验。例1:患者为非复杂性尿路感染,细菌培养结果为大肠埃希菌、克雷伯菌属或奇异变形杆菌这类细菌时,如果药敏报告显示对头孢唑林敏感,那么临床医生可使用口服头孢克洛、头孢地尼、头孢泊肟、头孢丙烯、头孢呋辛、头孢氨苄和氯碳头孢进行治疗;但应注意:如果药敏报告显示对头孢唑林耐药,并不代表上述药物均无疗效,因为某些菌株可对头孢唑啉耐药,却能对头孢泊肟、头孢地尼和头孢呋辛敏感,临床医生若使用该类药物治疗,请与微生物室联系,可能需要单独检测。