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第三讲如何确定抽样研究所需要的样本量
选择研究样本除了要遵循随机抽样和随机分组的原则外,还要保证有一定的样本数量.样本太小,不容易发现本应存在的差别;样本太大,又会造成不必要的浪费,且不容易严格控制试验条件.所以,正确估计所需要的样本量,是任何研究设计应该慎重解决的问题.
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自动化在生物样本库中的应用现状
为了将基础医学研究的成果充分应用到临床疾病诊治中,近年来,转化医学和精准医学的概念逐渐兴起,作为有望成为跨越这个鸿沟的桥梁,生物样本库如雨后春笋般地出现在全国各地,科研工作者也把目光投向生物样本库的标准化建设以及随之而来的价值发掘上[1]。然而,生物样本库普遍存在样本数量少、样本数据不完整、质量不达标等现象,严重地影响了相关研究结果的可靠性[2-3]。因此,高效地获取和存储质量合格、数据完整的生物样本,并更有效地为医学研究服务,便成为生物样本库行业发展的关键。随着技术的不断革新,解决上述问题的方法不断被探索出来,这其中重要之一就是“自动化”。“自动化”能大效率地提高样本制备质量,降低交叉污染,提高样本准备和处理速度,可追踪溯源从而降低出错风险[4]。“自动化”因其更统一、规范、高效的特点,成为了生物样本库的下一个发展方向。本文旨在介绍自动化在生物样本库中的应用现状,希望能为同行起到借鉴作用。
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SPSS统计软件在临床检验定性测定室内质控中的应用
有关临床检验的定性数据(如HBsAg、HIV等项目)目前国内尚无合适的质控图制备方法.Levey-Jennings质控图虽然在定量数据中有广泛应用,但在处理定性数据中受到极大的限制.SPSS是世界公认的三大权威统计软件之一,其新版本内置的质控程序(Quality Control)具有强大的质控分析功能,含有p、np、u和c 4种质控图用于分析各种定性质控数据.本文结合文献报道的监控每日阳性率的方法[1]制备p质控图,并探讨这个方法对每日阳性样本数量低值的要求,提出使用移动累积数据法制备移动平均阳性率质控图以解决一些检验项目每日阳性样本数量不足的问题.
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儿童高血压诊断标准的研究进展
儿童期高血压是成年期原发性高血压(essential hypertension, EH)的危险因素[1].而成年人EH是冠心病、脑卒中、心力衰竭、肾脏疾病发病和死亡的重要危险因素.据国内外现有资料,儿童高血压的患病率为0.5%~13.0%,不同研究的结果相差较大[2-3].一方面是儿童血压分布可能存在地区和人群差异;另一方面,不同研究所采用的诊断标准、儿童年龄、样本数量以及血压测量次数等方面不尽相同.在儿童高血压的研究中,确定儿童高血压的诊断标准至关重要.
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中国药典2000年版无菌检查法取样量与结果判定的探讨
中国药典2000年版规定:无菌检查法应用于无菌或灭菌制品、敷料、缝合线、无菌器具及其他应作无菌检查的品种,按照无菌检查范围检查结果为无菌时,由于它既受抽检样本数量的限制,又受生产和灭菌工艺的限制,所以在一定意义上讲,它表示的是终灭菌品种达到了10-6微生物存活概率的相对意义[1].
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一次性输液器无菌检查影响因素
一次性输液器已广泛应用于临床, 但输液器的质量, 尤其是灭菌效果如何只有通过无菌检查来证实. 相对而言, 一次性输液器无菌检查结果为无菌时, 指在一定灭菌工艺条件下, 终灭菌品相对于抽验样本数量的微生物存活率低于10-6[1]. 笔者在按照国家标准对一次性输液器进行无菌检查时, 认为有以下诸影响因素, 现归纳如下.
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临床科研选题样本数量
临床科研工作需要一定数量的对象进行研究,若数量过少,不能保证论证的需要,不易达到统计学要求,以致影响论文的质量;例数过多浪费时间与物力。至于样本数量的估算方法,应按照课题的性质,检测资料的种类(计数或计量),参照一定的计算公式进行计算,这样才能使科研的进展做到心中有数。另外,在确定病例总数中后,还需要制定内入标准,以明确规定合格的病例所应具备的条件;制定排除标准,以明确在哪些情况下不能纳入研究的范围。
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宁波市HIV初筛实验室监测网络现况调查
近年,宁波市的艾滋病发病已进入快速增长期.随着艾滋病流行模式的转变,由单纯的医学生物学监测到艾滋病行为学监测,艾滋病的监测范围已扩大到对影响疾病的危险因素和行为因素的监测[1].随着监测对象的不断扩大,艾滋病检测样本数量日益增多,HIV初筛实验室需要进一步扩展.而现有的HIV初筛实验监测网络能否适应当前国家对艾滋病防治工作需要尚不清楚,为此进行了现况调查.
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鼻腔pH值的测定
鼻腔粘液或分泌物酸碱度可以影响鼻腔粘膜纤毛的活动及鼻腔溶菌酶的活性,已经引起众多医学家的关注;但是正常鼻腔粘液pH值至今仍有争论,教科书一般认为pH值在5.5~6.5之间,国内学者大多认同中性偏酸范围.多年来国内多家作过大量的工作[1~4],由于受各种因素及测定精密度的影响,出入变异较大,并且样本数量也不是太多.为作进一步深入研究我们从1988年至1999年12年间对正常鼻腔12 851例次,慢性鼻窦炎3 566例次,过敏性鼻炎1 326例次,进行了鼻腔粘膜pH值测定,现报告如下.
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大输液无菌检查中应注意的环节
无菌为一相对概念,大输液无菌检查结果为无菌时,指在一定灭菌工艺条件下,对终灭菌品相对于抽验样本数量的微生物存活率低于10-6[1].笔者在按照中国药典2000年版二部对大输液进行无菌检查时,认为需要注意以下环节.
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转化生长因子β在良性前列腺增生发病机制中的研究进展
目前国内调查范围广、样本数量多的中国六城市老年人前列腺增生的患病率及相关因素[1]报道该人群≥60岁男性良性前列腺增生(BPH)患病率为43.68%,并随着年龄增加其患病率增加.BPH严重地危害了老年男性的身体健康,然而其病因至今仍无定论.近年研究表明转化生长因子β(TGF-β)在BPH的干细胞疾病学说、雌激素致病机制和对前列腺基质细胞双向调节作用中都有着重要作用.下面对TGF-β生物学特点和在BPH发病机制中相关研究进展作一综述.
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大输液无菌检查的方法及注意事项
大输液的无菌检查,对于保证灭菌制剂用于人体后的安全具有十分重要的意义.大输液检查为无菌,是指在一定灭菌工艺条件下,对终灭菌品相对于抽检样本数量的微生物存活率低于10-6.传统的无菌检查法比较繁琐,极易遭到外源性污染,影响实验结果的准确可靠性,而智能集菌仪则避免了外在因素的干扰,具有简便、快捷、准确的特点.具体如下.
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大输液无菌检查法取样量与结果判定的探讨
中国药典2000年版规定:无菌检查法应用于无菌或灭菌制品、辅料、缝线、无菌器具及其应作无菌检查的品种.按无菌检查结果为无菌时,由于它即受抽验样本数量的限制,更受生产和灭菌工艺的限制,所以在一定意义上讲,它表示的是终灭菌品种达到了10-6[1]微生物存活概率的相对意义.
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对大输液无菌检查试验的几点体会
大输液无菌检查对随机抽取样本结果按中国药典2000年版二部附录无菌检查法检查无菌时,指在一定灭菌工艺条件下,对终灭菌品进行抽样样本数量的微生物存活率低于10-6[1].