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HPLC法测定头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊中头孢羟氨苄和甲氧苄啶含量的方法改进
目的 对高效液相色谱法测定头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊中头孢羟氨苄和甲氧苄啶含量的方法进行改进.方法 采用Hypersil ODS2(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以0.025mol·L-1磷酸(用20%NaOH溶液调节pH值至3.0)-乙腈(88:12)的流动相,流速,1.0mL·min-1,检测波长为235nm.结果 头孢羟氨苄在5.02~351.52μg·mL-1范围内呈良好线性关系,相关系数r=1.0000,平均回收率=100.17%,RSD=0.55%;甲氧苄啶在1.08~75.81μg·mL-1范围内呈良好线性关系,r=0.99994,平均回收率=99.23%,RSD=0.71%.结论 本方法简便,结果准确,可靠,可作为该制剂的含量测定方法.
关键词: 头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊 头孢羟氨苄 甲氧苄啶 高效液相色谱法 -
聚乙二醇4000-磷酸二氢钠双水相系统萃取头孢羟氨苄的研究
采用聚乙二醇( PEG)-无机盐双水相体系,从药物水溶液中萃取头孢羟氨苄。同时考察PEG4000的浓度、NaH2 PO4的浓度、萃取温度对头孢羟氨苄萃取率的影响,并对佳萃取条件进行预测。结果显示,用PEG4000-NaH2 PO4双水相作为萃取体系的佳条件为:PEG4000质量分数为17%,NaH2 PO4质量分数为26%,温度25℃,萃取率约为93.7%。萃取过程重现性较好,快速、高效且未出现乳化现象。
关键词: 聚乙二醇4000-磷酸二氢钠双水相 头孢羟氨苄 萃取 影响因素 -
大疱性类天疱疮引起鼻咽喉多发粘连1例
临床资料 患者男,69岁.因鼻塞涕血1年半于2002年11月来我科就诊.患者诉1年半来双侧交替鼻塞,鼻内常擤出干性脓痂皮并带新鲜血丝,予头孢羟氨苄口服无明显疗效.
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葡萄糖酸钙致过敏性休克1例
患者男,31岁,于2001年4月26日10时因咳嗽、咳痰2天,在家服用甘草片等药物后来诊.查体:体温正常,咽部充血,双肺呼吸音粗糙,无罗音.既往无青霉素等药物过敏史.化验血常规示白细胞12.8×109/L,中性0.83,淋巴0.16,单核0.01,胸透示双肺纹理增多.考虑支气管感染,给予头孢羟氨苄口服抗感染治疗.患者回家服用该药2粒(0.25g/粒)半小时后出现面部、前胸及四肢皮肤瘙痒,并起针尖样皮疹,遂复诊.
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头孢羟氨苄治疗细菌感染性皮肤病的临床分析
目的:总结头孢羟氨苄治疗细菌感染性皮肤病的临床疗效,为提高患者康复率提供依据.方法:选取细菌感染性皮肤病患者45例,将其分为两组,观察组22例,对照组23例.观察组采用头孢羟氨苄治疗,对照组采用莫匹罗星治疗,对两组患者的治疗效果进行观察和统计.结果:观察组患者治疗总有效率明显高于对照组患者(P<0.05);观察组患者抗菌效果明显优于对照组患者(P<0.05).结论:头孢羟氨苄应用于细菌感染性皮肤病的临床效果显著,有效改善了患者的生活质量,值得推广.
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头孢羟氨苄致过敏性休克1例
1 病例介绍患者,男,48岁,因咳嗽、咳痰、咽喉疼痛1 d,口服头孢羟氨苄片(力欣奇片,中美合资清远华能制药有限公司,批号:021101,每片250 mg)500 mg.服药2 h后,患者突然出现全身瘙痒,口唇发绀,呼吸困难,急诊入院.体检:体温35.7℃,心率120次*min-1,呼吸率30次*min-1,血压75/45 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa).神志清,全身皮肤可见散在斑丘疹.患者自述恶心,胸闷,头晕,心慌,四肢发凉,继而出现面色苍白,意识模糊.发病前未服其他药物,考虑为头孢羟氨苄片致过敏性休克.
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差示分光光度法测定复方头孢羟氨苄胶囊中头孢羟氨苄的含量
目的建立复方头孢羟氨苄胶囊中头孢羟氨苄的含量测定方法.方法采用差示紫外分光光度法,检测波长 248 nm,不经分离,直接测定无干扰,以水和1 mol·L-1氢氧化钠溶液为溶剂.结果头孢羟氨苄浓度在15~35 μg·mL-1之间线性关系良好,r=0.999 0(n=7),平均回收率为100.2%,RSD为0.66%(n=5).结论该方法操作简便、快速、准确,可作为该制剂的质量控制方法.
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头孢氨苄与相似化合物头孢羟氨苄的拉曼光谱比较
目的:比较分析头孢氨苄及其相似化合物头孢羟氨苄的拉曼光谱,对结构特征相关性进行分析和探讨.方法:采用傅里叶拉曼光谱仪、显微拉曼光谱仪及便携式拉曼光谱仪对头孢氨苄进行光谱检测,并对相似化合物头孢羟氨苄进行了傅立叶拉曼光谱检测.结果:在3台不同的拉曼仪的3种不同的激发光光源的激发下,头孢氨苄的大部分特征峰的峰位基本一致,但相对峰强却有区别;头孢氨苄与头孢羟氨苄的傅立叶拉曼光谱存在一定的差异,体现了化学结构差异与拉曼光谱差异的相关性.结论:拉曼光谱相对峰强的差异反映了激发光对不同基团或骨架结构的选择性激发.该法简单、快速、可靠、专属性强,可实现自动识别,对样品无损,有望成为药品日常监督中一种有效的鉴别手段.
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头孢羟氨苄胶囊的人体生物等效性研究
目的:研究头孢羟氨苄胶囊相对生物利用度.方法:采用随机、开放、双周期交叉试验设计.20名男性健康受试者分别单剂量口服含1.0 g的头孢羟氨苄胶囊试验制剂或参比制剂.采用HPLC法测定给药后不同时间的头孢羟氨苄血药浓度.结果:参比制剂和试验制剂中头孢羟氨苄的主要药物动力学参数分别为:Cmax为(23.8±4.8)mg·L-1和(23.2±4.3)mg·L-1;tmax为(1.5±0.4)h和(1.4±0.4)h;AUC0→12为(77.1±17.8)和(73.8±16.0)mg·h·L-1;t1/2为(2.1±0.3)h和(1.9±0.2)h.试验药的相对生物利用度F为96.5%±10.2%.结论:试验制剂与参比制剂具有生物等效性.
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头孢羟氨苄咀嚼片的人体生物等效性
目的:评价头孢羟氨苄咀嚼片与参比片剂在人体内生物等效性.方法:采用随机交叉试验设计,20名健康男性受试者分别口服单剂量受试制剂与参比制剂500 mg,HPLC法测定血浆中头孢羟氨苄的浓度,用DAS 1.0统计软件计算药动学参数并进行生物等效性评价.结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(19.2±2.3)mg·L-1和(18.4±2.7)mg·L-1,tmax分别为(0.95±0.22)h和(1.3±0.4)h,t1/2分别为(1.78±0.14)h和(1.73±0.09)h,AUC0-10分别为(53.3±7.5)mg·h·L-1和(54.0±7.4)mg·h·L-1,AUC0-∞分别为(54.4±7.9)mg·h·L-1和(55.1±7.7)mg·h·L-1.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(99.0±7.0)%.结论:两制剂具有生物等效性.
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三交叉设计头孢羟氨苄两剂型的药动学及人体生物等效性
目的:研究18名健康志愿者的单剂量口服3种头孢羟氨苄制剂后的血药浓度经时过程,以及三者的生物等效性评价.方法:采用三交叉试验方法进行试验设计,18名健康受试者随机分为3组,自身交叉口服单剂量头孢羟氨苄胶囊(T)、头孢羟氨苄颗粒剂和头孢羟氨苄胶囊(R),采用高效液相色谱法测定人血浆中头孢羟氨苄浓度.结果:采用3P97软件计算主要药动学参数经双因素方差分析后为:Cmax分别为(31.6±7.0),(31.8±7.0),(31.9±7.5)mg·L-1;Tmax分别为(1.8±0.5),(1.8±0.5),(1.8±0.5)h;T1/2Ke分别为(1.96±0.20),(1.95±0.28),(1.94±0.30)h;MRT0-t分别为(3.2±0.4),(3.2±0.4),(3.1±0.4)h;AUC0-t分别为(112.5±29.6),(113.2±31.3),(111.3±28.6)mg·h·L-1等.结论:两种受试制剂与参比制剂具有相同的生物效应.
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头孢羟氨苄胶囊剂体外溶出度的比较
目的:测定4个不同厂家的头孢羟氨苄胶囊剂的溶出度,考察产品质量.方法:按中国药典(2000年版)采用紫外分光光度法测定头孢羟氨苄胶囊剂溶出度.结果:4个厂家的头孢羟氨苄胶囊剂40 min内均溶出,溶出度参数T50,Td,T80,m存在显著性差异(P<0.01),溶出速率常数Kr差异无显著性(P>0.05).结论:为保证临床用药安全有效,应严格按照药典规定控制该产品的内在质量.
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头孢羟氨苄的临床评价
头孢羟氨苄(Cefadmxil)是第一代半合成头孢类抗生素,具抗菌力强、耐酶、疗效高、血药浓度维持时间长和毒性低等特点,目前临床应用较广.现就其药动学特点、抗菌活性和临床应用等方面进行综合评价.
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关于头孢菌素类药物皮试问题的建议
头孢菌素类药物的皮试问题国家卫生部未作明确的规定.中国药典1995年版,在头孢噻肟钠、头孢噻吩钠、头孢羟氨苄、头孢氨苄、头孢唑啉钠、头孢哌酮钠、头孢拉定的注意项下均注明:"对青霉素过敏及肝或肾功能不全者慎用.对头孢类抗生素过敏者禁用"等字样.在1995年版《临床用药须知》头孢菌素的注意事项下载:"对青霉素过敏的病人应用头孢菌素时临床发生过敏反应者达5%~10%".两类药物间存在交叉过敏反应.
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含头孢羟氨苄的三联方案根除幽门螺杆菌疗效观察
目的 观察以头孢羟氨苄为中心的三联方案根除幽门螺杆菌(HP)的效果.方法 102例幽门螺杆菌感染的患者随机分为3组,每组34人.A组采用雷贝拉唑肠溶胶囊、替硝唑片、克拉霉素片治疗;B组采用雷贝拉唑肠溶胶囊、替硝唑片、头孢羟氨苄胶囊治疗;C组(对照组)采用雷贝拉唑肠溶胶囊、替硝唑片治疗.疗程为10d,治疗结束后复查幽门螺杆菌根除情况.结果 A组HP根除率为74%,B组HP根除率为97%,C组根除率为35%.结论 以头孢羟氨苄为中心的三联疗法根除幽门螺杆菌具有疗效好、耐药性低等特点,较传统方案更有优势.
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头孢羟氨苄泡腾片动物体内生物等效性评价
取健康雄性杂种狗8只,随机交叉单次灌胃头孢羟氨苄泡腾片(T)和对照品头孢羟氨苄片(R),分别于服药后取静脉血,用高效液相色谱法(HPLC)测定血浆中头孢羟氨苄浓度.结果求得两种制剂的Cmax为(38.29±1 3.60)μg/ml和(40.80±15.02)μg/ml;Tmax为(1.00±0.60)h和(1.38±0.64)h;AUC(0-6)为(114.22±39.88)和(1 25.31±48.44)μg/(ml@h);由此求得头孢羟氨苄泡腾片在狗体内相对生物利用度为(92.9±18.1)%.对两种制剂的AUC(0-6、Tmax和Cmax进行统计学分析,证明两种制剂间具有生物等效性.
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旋光法测定头孢羟氨苄的含量
目的:寻求简便可行的测定头孢羟氨苄含量的方法.方法:采用旋光度测定法.结果:头孢羟氨苄的水溶液在0.60~6.00 mg/mL浓度范围内,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.2%(n=9),标准偏差(RSD)为0.98%.结论:本法准确、快速、简便、可行.
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复方头孢羟氨苄分散片的处方工艺优选
目的 制备复方头孢羟氨苄分散片.方法 以均匀分散时间为指标,采用正交设计试验优选复方头孢羟氨苄分散片处方工艺.结果 优选的处方为:以改良淀粉为填充剂,交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)为崩解剂,崩解剂的质量分数为12%.优化工艺条件下制备的头孢羟氨苄分散片的均匀分散时间为30 s,45 min的溶出度大于99%.结论 所优选的处方合理,工艺简单,符合分散片质量标准要求.
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幼女淋菌性蛲虫性阴道炎合并感染2例
例1.女,4岁,因阴道内黄色分泌物12个月于1997年5月就诊.患儿阴道内不断出现少许黄色分泌物,无明显症状1 a,其父一年前曾患"淋病".阴道口分泌物淋球菌培养(+),给予头孢三嗪250 mg肌注,1次/d,连用10 d,用药期间分泌物消失,但停药又出现分泌物;再用头孢羟氨苄1周,症状又消失,停药后再次出现分泌物,淋球菌培养二次阴性,涂片见少量白细胞.
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大宗原料药将步入绿色营销时代
2004年12月7日,帝斯曼(DSM)集团正式宣布将新酶法技术(DSM Pure Actives Tm)广泛用于阿莫西林、氨苄西林、头孢氨苄、头孢羟氨苄等抗生素原料药的生产.对于原料药产业来说,它的问世意味着"绿色环保"成为原料药营销新概念,改变了大宗原料药无品牌营销的模式,也揭开了新一轮技术革命的序幕.对于作为原料药生产大国的我国,更是一个具有指导意义的范例,将促使我国医药制造业向新的竞争理念转变.