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新型益智药奥拉西坦的药理与临床应用进展
益智药(nootropics)是一类能促进学习,增强记忆力的新型中枢神经系统药物.益智药选择性地作用于大脑皮层,具有选择性激活、保护和促进受损神经细胞功能恢复的特性.益智药与精神抑制药、抗抑郁药、抗焦虑药、精神兴奋药和致幻剂等精神药物均不同,它是通过对脑细胞中生物能量代谢(如葡萄糖、ATP、蛋白质、RNA、类脂等)的同化作用,改善与精神行为有关的脑整合机制,如记忆、学习、回答问题及分析问题、解决问题的能力.它不同于精神兴奋药,无中枢兴奋作用.益智药的作用也不象精神兴奋药物那样只有短暂的中枢兴奋作用,而是一种持久的代谢促进作用,当神经细胞代谢因缺O2、中毒、创伤等紊乱时,这种促进作用更为明显.大量研究认为谷氨酸是参与记忆过程的主要神经递质,由于它能协调各种受体功能,从而产生记忆和神经保护作用[1](见表1).
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阿立哌唑联合奥拉西坦对精神分裂症患者认知功能的影响
目的：观察阿立哌唑与奥拉西坦联合治疗对精神分裂症患者认知功能的影响，为精神分裂症认知损伤的治疗提供临床证据。方法采用随机数字表法将98例符合《国际疾病分类（第10版）》（ICD -10）诊断标准的精神分裂症患者分为研究组（阿立哌唑10～30 mg/ d 联合奥拉西坦1600～2400 mg/ d）和对照组（阿立哌唑10～30 mg/ d）各49例，进行为期8周的随机对照研究。在治疗开始前与治疗结束时（第8周末）采用阳性和阴性症状量表（PANSS）进行临床疗效评定，采用 MATRICS共识认知成套测验（MCCB）评定认知功能。结果治疗8周末，两组 MCCB 和 PANSS 评分较治疗前均有改善，差异均有统计学意义（P 均＜0.05）；研究组在语义流畅性、连线测验、符号编码、持续操作、情绪管理五项指标的评分低于对照组，差异均有统计学意义（P 均＜0.05）。结论阿立哌唑联合奥拉西坦与单用阿立哌唑对精神分裂症疗效相当，但前者对精神分裂症认知功能损害的疗效优于单用阿立哌唑。
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S-奥拉西坦和奥拉西坦在Beagle犬体内的药动学对比研究
目的 比较Beagle犬口服S-奥拉西坦(S-ORT)和消旋奥拉西坦(ORT)后在体内的药动学差异.方法 采用双交叉两周期实验设计,分别给予18只Beagle犬口服50、150、450 mg· kg-S-ORT及ORT,采用HPLC-MS/MS法测定血浆中ORT的浓度,分别计算其药动学参数;采用Agilent Poroshell 120 SB-C18色谱柱,流动相为甲醇-水(30∶70,含10 mmol乙酸铵及0.1％甲酸),内标为吡拉西坦,电喷雾离子源(ESI),正离子模式,多反应离子监测(MRM),监测离子为m/z 159.0→1 13.8(ORT)、m/z 143.1→98.0(内标).结果 Beagle犬口服50、150、450 mg· kg-1 S-ORT和ORT后,S-ORT、ORT的主要药动学参数:Cmax分别为42.78±15.29、115.38±71.38、183.24±43.03 μg· mL-和41.95±15.59、94.49±37.87、227.86±211.80μg· mL-1;Tmax分别为1.68±1.27、1.21 ±0.51、1.79±0.51 h和1.46 ±0.40、1.58±0.11、2.00±1.10 h;t1/2分别为1.60±0.34、2.45 ±0.88、3.74 ±0.74 h和1.53±0.35、2.18±0.46、2.90 ±0.73 h.结论 Beagle犬口服不同剂量的S-ORT、ORT后,Cmax、Tmax、t1/2、AUC0…AUC0-∞无显著性差异,主要药动学参数基本一致.
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尼莫地平联合奥拉西坦治疗脑梗死后认知障碍的疗效观察及对认知功能的影响
目的:尼莫地平联合奥拉西坦治疗脑梗死后认知障碍的疗效观察及对认知功能的影响.方法:将110例脑梗死后认知障碍患者随机分为观察组与对照组,每组各55例,均给予调节血糖、控制血压、抗血小板聚集、他汀调脂稳定斑块、缓解脑水肿、降低颅内压、营养支持等常规治疗.对照组在常规治疗基础上给予奥拉西坦治疗,观察组在对照组基础上加用尼莫地平.检测患者血液粘度,评估患者认知功能与生存质量,统计不良反应发生率.结果:两组治疗后血浆比粘度、纤维蛋白原、红细胞压积较治疗前显著降低(P＜0.05).观察组治疗6个月后简易精神状态评分(MMSE)、蒙特利尔认知评分(MO-CA)、生活质量评分(BI)分别为(27.39±4.93)分、(24.70±4.45)分、(83.19±14.98)分显著高于对照组的(24.94 ±4.49)分、(22.88 ±4.11)分、(75.63±13.61)分(P＜0.05),神经功能缺损评分(NIHSS)为(4.52 ±0.83)分显著低于对照组的(5.02±0.91)分(P＜0.05).结论:尼莫地平联合奥拉西坦可以改善患者脑循环,促进脑梗死后认知功能障碍患者认知功能恢复.
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奥拉西坦治疗老年脑梗死后认知功能障碍的临床研究
目的：探讨奥拉西坦治疗老年脑梗死后认知功能障碍的临床疗效。方法：将本院接收的112例老年脑梗死后认知功能障碍患者按照完全随机法均分为对照组和治疗组，对照组在常规治疗基础上给予吡拉西坦片，治疗组在常规治疗基础上给奥拉西坦胶囊，比较两组患者的认知功能、日常生活能力、不良反应发生状况。结果：两组患者治疗后的 MoCA 评分、MMSE 评分及 Barthel 指数均显著提高，治疗组 MoCA 评分、MMSE 评分及 Barthel 指数分别为（26．95±3．52）分、（28.11±1.21）分、（87．83±13．43）分，改善效果显著优于对照组（P ＜0．05）；对照组和治疗组不良反应发生分别为3例和2例，差异无统计学意义（χ2＝0．209，P ＞0．05）。结论：奥拉西坦治疗老年脑梗死后认知功能障碍的临床疗效显著，值得临床进一步推广。
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奥拉西坦注射液治疗急性缺血性脑卒中的多中心随机对照临床试验
目的 评价进口奥拉西坦注射液与国产奥拉西坦注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性.方法 由四川大学华西医院为负责单位,广西壮族自治区人民医院、桂林医学院附属医院、吉林省人民医院神经内科、昆明医科大学第二附属医院、兰州大学第一医院、四川省人民医院、苏州大学附属第一医院、天津中医药大学第一附属医院、重庆三峡中心医院、苏州大学附属第二医院为参加单位,于2013年3月-2014年7月对进口奥拉西坦注射液(韩国高丽制药株式会社生产)与国产奥拉西坦注射液(商品名:欧兰同,哈尔滨三联药业有限公司生产)治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性进行随机盲法、阳性药对照、多中心临床试验.将240例急性缺血性脑卒中患者随机分为试验组(基础治疗+进口奥拉西坦注射液组)和对照组(基础治疗+国产奥拉西坦注射液组),每组各120例.分别于治疗1、2周后和治疗结束后12周随访.终纳入符合方案集分析的共200例,其中试验组101例,对照组99例.分别使用美国国立卫生研究院卒中量表(National Institute of Health Stroke Scale,NHISS)、改良Rankin量表(Modified Rankin Scale,mRS)和巴氏指数(Barthe Index,BI)来评估受试者的神经功能缺损程度、病残程度、生活质量和治疗有效率.安全性评估指标包括不良事件和生命体征.结果 试验组和对照组的NHISS评分在治疗前分别为(7.46±1.99)、(7.20±2.47)分,治疗1周后分别为(5.81±2.30)、(5.54±2.58)分,治疗2周后分别为(3.93±2.40)、(3.79±2.39)分,治疗结束后12周分别为(1.85±1.63)、(2.08±2.01)分,两组比较差异均无统计学意义(P＞0.05);两组在治疗1、2周后和治疗结束后12周的mRS分级、BI比较差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后各时点的NHISS评分、mRS分级、BI与该组治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.05).两组各时点的治疗有效率比较差异均无统计学意义(P＞0.05).试验组共50例(41.66％)发生111例次(92.50％)不良事件,对照组共61例(50.83％)发生145例次(120.83％)不良事件,两组比较差异无统计学意义,且绝大多数不良反应为轻度.两组患者治疗2周后的生命指征比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 进口奥拉两坦注射液与国产奥拉西坦注射液治疗急性缺血性脑卒中的疗效无明显差异,且安全性均良好.
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奥拉西坦改善高血压脑出血患者认知功能的对照研究
目的 评价奥拉西坦对于改善高血压脑出血患者恢复期患者认知功能的临床疗效.方法 患者总教60例,随机分为对照组和治疗组各30例.治疗组采用奥拉西坦为主的治疗方案,而对照组予常规治疗.运用简易精神状态量表(mini mental state examination,MMSE)和巴氏指数(Barthel index,BI)测定治疗前和治疗后两组患者的数值.结果 治疗组MMSE分值和BI高于对照组(P＜0.05),特别是记忆和计算能力方面(P＜0.01).结论 奥拉西坦可用来改善高血压脑出血恢复期患者的认知功能.
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奥拉西坦治疗急性颅脑损伤的临床研究
目的 观察奥拉西坦治疗急性颅脑损伤的临床疗效和安全性.方法 选取2011年1月～2013年12月在我院治疗的急性颅脑损伤患者100例,随机分成研究组和对照组各50例,对照组给予常规内科治疗,研究组在常规治疗的基础上给予奥拉西坦4g/次,1次/d,14天为1个疗程,观察治疗期间GCS评分,治疗结束后及康复期GOS评分.采用Barthel指数评定患者神经功能,采用简易精神状态量表(MMSE)评定患者认知功能.结果 两组患者在治疗后第7、14、21天的GCS评分,研究组显著优于对照组(均P＜0.05);治疗1个疗程结束时和患者出院后2个月随访时的GOS评分显示,研究组明显优于对照组(P＜0.05);治疗后21天时,两组患者Barthel指数、MMSE评分差异均有统计学意义(均P＜0.05);研究组患者仅1例有恶心和胃部不适,但不影响治疗,用药前后的心电图和常规检查差异无统计学意义(均P＞0.05).结论 奥拉西坦用于治疗急性脑颅损伤继发的神经功能障碍和学习记忆障碍,疗效确切且安全性高,值得临床推广应用.
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奥拉西坦对脑白质疏松老年患者认知功能改善的临床观察
目的 观察奥拉西坦对老年脑白质疏松伴认知功能障碍患者的疗效.方法 将60例老年脑白质疏松伴认知功能障碍的患者随机分成治疗组和对照组各30例,两组均给予常规治疗,治疗组加奥拉西坦胶囊800mg,3次/日,治疗前及治疗后24周进行简易智力状态量表(MMSE)及蒙特利尔量表(MoCA)评定认知状况.结果 治疗24周后,治疗组MMSE及MoCA评分高于对照组,差异有显著性(P＜0.01)；与治疗前比较,治疗组治疗后MMSE及MoCA评分增加,差异有统计学意义(P＜0.01),而对照组治疗前后MMSE及MoCA评分差异无统计学意义(P＞0.05).结论 奥拉西坦能改善脑白质疏松老年患者的认知功能.
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丹红注射液联合奥拉西坦治疗脑梗塞的疗效分析
目的 探讨丹红注射液联合奥拉西坦治疗脑梗塞的疗效;方法 将我院收治的76例脑梗塞患者随机分为对照组与治疗组,分别以丹红注射液(对照组)及丹红注射液联合奥拉西坦(治疗组)进行静脉滴注,对比两组的临床疗效及治疗前后的神经功能缺损程度与血液流变学指标.结果 治疗组的有效率97.3％,对照组有效率为92.2％,但未见显著差异.而治疗组的治愈率、显效率均显著高于对照组(P＜0.05);治疗3个月后,治疗组的NIM评分与治疗前对比有了显著下降(P＜0.05);而对照组虽有下降,但差异无统计学意义(P＜0.05),其评分高于治疗组(P＜0.05);治疗后,所有患者的全血浆粘度、血小板聚集率、血栓形成系数及心排血指数均相对治疗前有了显著下降(P＜0.05),但治疗组的下降程度更低于对照组(P＜0.05),并且对于两组患者治疗后脑部血液动力学指标如:平均血流量、平均血流速度、脑血管特性阻抗均在治疗后明显上升,差异有统计学意义(P＜0.05);脑血管外周阻力变化显著,差异有统计学意义(P＜0.01).结论 丹红注射液联合奥拉西坦可促进脑梗塞的临床治疗效果,促进神经功能的恢复,有效改善患者预后.
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养血清脑颗粒联合奥拉西坦对VCI患者认知功能的影响
目的 探讨养血清脑颗粒联合奥拉西坦对轻中度血管性认知功能障碍(VCI)患者认知功能的影响.方法 选择本院收治的67例轻中度VCI患者作为研究对象,随机分为观察组(n=34)与对照组(n=33).对照组用养血清脑颗粒治疗,观察组用养血清脑颗粒联合奥拉西坦治疗,均连续治疗3 w,比较两组治疗前后认知功能(用MMSE及VADAS-Cog量表评价)及不良反应发生率.结果 两组治疗前MMSE评分、VADAS-Cog各亚项评分无统计学差异(P＞0.05);治疗3个月与6个月后,两组MMSE评分升高,VADAS-Cog中单词辨认、单词回忆、回忆测验指令、口语能力的评分均降低(P＜0.05),且观察组的改善幅度显著大于对照组(P＜0.05).治疗6个月后,两组找词困难、命名、定向、注意力、意向性练习、结构性练习、理解能力等评分均降低(P＜0.05),但两组间无统计学差异(P＞0.05);观察组不良反应发生率为8.82％,对照组为3.03％,无统计学差异(P＞0.05).结论 养血清脑颗粒联合奥拉西坦治疗轻中度VCI,利于认知功能的提高,安全性高,对患者恢复具有较大积极作用.
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前列地尔联合奥拉西坦治疗急性脑梗死的临床疗效
目的 探讨前列地尔联合奥拉西坦治疗急性脑梗死的疗效及安全性。方法 选取80 例急性脑梗死患者，随机分为对照组和治疗组，在常规治疗的基础上，对照组给予前列地尔注射液治疗，治疗组在对照组的基础上加用奥拉西坦注射液治疗，两组均连续治疗2 w，观察两组治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表（ NIHSS）及巴塞尔（ Barthel）指数评分结果、血清中CRP 的浓度及安全性。结果 治疗后，治疗组NIHSS 评分明显低于对照组（ P < 0. 05）；Barthel 评分明显高于对照组（P<0.05）；治疗7 d、14 d后，治疗组血清CRP浓度明显低于对于对照组（P<0.05）；两组均未出现严重不良反应。结论在常规治疗的基础上，采用前列地尔联合奥拉西坦治疗急性脑梗死，可显著提高患者的生活自理能力，降低血清中CRP的浓度，提高临床治疗的效果，且安全、可靠，具有较大的临床借鉴意义。
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奥拉西坦辅助多奈哌齐治疗老年脑梗死认知障碍疗效研究
目的 探讨奥拉西坦辅助多奈哌齐对脑梗死后老年认知障碍患者的疗效及生活质量的影响.方法 选取医院收治的112例脑梗死后老年认知障碍患者作为研究对象,随机分成两组,每组56例.两组均给予盐酸多奈哌齐治疗,观察组加用奥拉西坦,对比两组临床治疗效果以及治疗后的生活质量.结果 两组治疗后MoCA量表、MMSE量表评分均较治疗前有明显上升(P＜0.01),但观察组上升更为明显(P＜0.01);治疗后观察组SIS量表评分中的各项评分均显著高于对照组(P＜0.01);观察组治疗总有效率为89.29％,高于对照组的62.50％(P＜ 0.01);两组不良反应发生率比较无统计学差异(P＞0.05).结论 奥拉西坦辅助盐酸多奈哌齐治疗脑梗死后认知障碍,可有效改善患者的认知功能及生活质量,疗效好,且安全性高.
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奥拉西坦联合高压氧治疗轻度血管性认知障碍的疗效观察
目的 探讨奥拉西坦联合高压氧治疗轻度血管性认知障碍的临床疗效.方法 将82例轻度血管性认知障碍患者随机分为观察组和对照组,两组患者均给予降压、降糖、降纤、改善脑循环和脑保护剂类药物常规治疗,对照组给予奥拉西坦静脉滴注,4g/次,1次/d；观察组在对照组的基础上加用高压氧治疗,吸氧时间为60 min/次,2次/d.两组均5d为1疗程,共治疗6个疗程.采用简易智力状态检查量表(MMSE)、日常能力评定量表(ADL)对两组患者治疗前后认知功能、生活活动能力进行评分,并观察治疗后的不良反应情况.结果 对照组治疗前MMSE、ADL评分分别为18.40±5.46、37.90±2.40,治疗后为21.37±4.17、54.30±4.10;观察组治疗前MMSE、ADL评分分别为18.80±4.39、42.10±3.60,治疗后为26.85±5.11、64.60 ±3.90,两组治疗后差异有统计学意义(P＜0.05).并且观察组仪2例出现耳闷、耳鸣不适,经吞咽、咀嚼等动作后缓解.结论 奥拉西坦联合高压氧治疗轻度血管性认知障碍效果明显,可以有效改善患者认知功能,减缓或防止日常生活能力的减退,并且无明显不良反应,值得临床应用.
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奥拉西坦对神经系统疾病的治疗
奥拉西坦(oxiracetam)是γ-氨基丁酸的环形衍生物,化学名为4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺,属吡拉西坦类似物,是目前备受瞩目的吡咯烷酮类促智药(nootropics).目前临床上,奥拉西坦主要用于治疗各种痴呆和器质性脑综合症,此外还用于治疗各种因素引起的脑损伤、脑缺氧和慢性脑功能不全,以及神经退行性病变引起的学习记忆衰退、老年精神衰退综合症、儿童智障等.
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依达拉奉联合奥拉西坦治疗高血压脑梗死患者的疗效及对神经功能的影响
目的:探讨依达拉奉联合奥拉西坦治疗高血压脑梗死患者的疗效及对神经功能的影响.方法:选择深圳市宝安区中心医院2015年1月～2017年9月收治的72例高血压脑梗死患者作为研究对象,随机分为对照组与观察组,每组36例.对照组患者接受常规对症治疗,观察组在对照组基础上加依达拉奉联合奥拉西坦治疗,对两组患者疗效、神经功能缺损量表(NIHSS)评分、改良Barthel指数(BI)变化计算进行观察.结果:观察组与对照组治疗总有效率分别为92％ 、72％,两组差异显著(P<0.05);两组患者治疗后2周、4周的NIHSS评分及BI指数均较治疗前有明显改善,观察组治疗后各时间段NIHSS均低于对照组,BI指数则高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:依达拉奉联合奥拉西坦可有效地改善高血压脑梗死患者的神经功能,也能提高其独立生活能力.
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鼠神经生长因子联合奥拉西坦对急性脑出血患者疗效和炎症因子影响分析
目的 探讨鼠神经生长因子联合奥拉西坦对急性脑出血患者的疗效及对炎症因子的影响.方法 选取于我院住院的200例急性脑出血患者,随机分为试验组和对照组各100例,对照组采用奥拉西坦治疗,试验组在给予奥拉西坦的同时联合鼠神经生长因子进行治疗,治疗1个月后对比两组患者的临床疗效以及GCS总分差值、肢体肌力分级差值、NIHSS总分差值、MMSE总分差值、肢体肌力分级差值,并对两组患者治疗前后的血清炎症因子hs-CRP、IL-8和TNF-α水平进行比较.结果 经过1个月的治疗后,试验组的总有效率以及各项差值结果明显高于对照组(P＜0.05).试验组患者在治疗后的血清炎症因子水平下降值明显大于对照组下降值(P＜0.05).结论 鼠神经生长因子联合奥拉西坦治疗急性脑出血效果较好,值得临床推广.
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西药联合洗心汤治疗痰浊阻窍型血管性痴呆72例效果观察
目的:观察西药联合洗心汤治疗痰浊阻窍型血管性痴呆的效果.方法:选取血管性痴呆(VD)患者144例,随机分为对照组与观察组各72例.对照组口服奥拉西坦胶囊,观察组在对照组基础上给予洗心汤加减治疗.比较两组患者临床疗效、不良反应,治疗前后两组患者的简易精神状况检查量表(MMSE)评分、日常生活能力量表(ADL)评分.结果:观察组总有效率为88.9％,对照组为72.2％,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗前,两组患者MMSE评分及ADL评分比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后两组的MMSE评分明显升高,ADL评分明显降低,观察组的变化程度均明显大于对照组,差异均具有统计学意义(P＜0.05);两组患者均未发生明显不良反应.结论:西药联合洗心汤治疗痰浊阻窍型VD的效果显著,可快速改善患者的认知功能,提高日常生活能力.
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奥拉西坦联合中药对脑卒中后痴呆33例高级脑功能的影响
目的：研究奥拉西坦联合中药对脑卒中后痴呆者高级脑功能的影响。方法：选取66例脑卒中痴呆患者，随机抽签分为对照组和观察组各33例。对照组患者给予常规药物奥拉西坦治疗，观察组患者在对照组基础上加用中药联合治疗，均持续治疗4周后观察两组中医证候疗效，并重点探讨两组简易智力状况检查量表评分（MMSE）、日常生活自理能力量表评分（ADL）变化。结果：两组治疗后均无明显不良反应症状，但观察组治疗总有效率为72.7％，高于对照组的48.5％，差异有统计学意义（P ＜0.05）；高级脑功能检测显示观察组治疗后 MMSE 评分、ADL 评分均优于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。结论：奥拉西坦联合中药治疗脑卒中痴呆效果较好，且联合用药未增加药副反应，安全性较高，对改善患者高级脑功能和促进病情转归具有显著效果。
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奥拉西坦治疗颅脑损伤25例临床观察
目的：探讨奥拉西坦治疗颅脑损伤的临床疗效。方法：选取收治的50例颅脑损伤患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组各25例。两组均接受基础治疗，在此基础上对照组给予吡拉西坦治疗，观察组给予奥拉西坦治疗，观察两组治疗前后的Barthel指数、MMSE评分以及NIHSS评分情况。对比两组患者的治疗效果。结果：观察组患者Barthel指数、MMSE 评分、NIHSS评分等指标上明显优于对照组，具有统计学差异（P＜0.05）。结论：奥拉西坦治疗颅脑损伤疗效较好，能有效改善患者病情，值得临床推广。
