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百合固金汤联合西药治疗复治肺结核随机平行对照研究
[目的]百合固金汤联合西药治疗复治肺结核疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将60例门诊患者按随机数字表法分为两组.对照组30例采用2HBZES/6HBE方案行抗结核治疗,H为异烟肼0.3g/次,1次/d;B为利福布汀600mg/次,1次/d;Z为吡嗪酰胺0.5g/次,3次/d,口服;E为盐酸乙胺丁醇0.5g/次,1次/d,口服;S为链霉素0.75g/次,1次/d,肌注.治疗组30例百合固金汤(百合12g,生地黄、熟地黄各20g,玄参、麦冬、黄精、贝母、桔梗各10g,太子参24g,五味子6g,沙参、丹参、当归各15g,白芍12g,甘草6g).6剂/周,800mL水煎至300mL,2次/d.西药治疗同对照组.连续治疗90d为1疗程.观测临床症状、X线片、细菌、不良反应.连续治疗1疗程,判定疗效.[结果]治疗组显效18例,有效8例,无效4例,总有效率86.67％.对照组显效11例,有效9例,无效10例,总有效率66.67％.治疗组疗效优于对照组(P＜0.05).两组X线片均有改善(P＜0.05),治疗组优于对照组(P＜0.05).[结论]百合固金汤联合西药治疗复治肺结核效果显著,值得推广.
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抗结核组合药诱发癫痫发作1例
1 临床表现患者,男,汉,57岁.因咳嗽咳痰、低热盗汗,伴乏力、纳差、消瘦2周余,于2009年1月22日前往定点诊疗医院就诊,X线胸片示两上肺结核,进一步进行痰涂片检查结果示抗酸杆菌(3+),PPD(++),确诊为初治涂阳肺结核病例,结合患者具体情况按短程化疗初治涂阳方案:2HRZE/4HR给予每日顿服抗结核组合药(异烟肼0.3 g、利福平0.45g、吡嗪酰胺1.5 g、盐酸乙胺丁醇0.75 g).
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第45例--右下肺片状阴影
患者男性,46岁,因胸闷、胸痛、咳嗽2个月在当地医院诊断为"右侧胸膜炎”,经胸腔穿刺抽液及抗结核治疗症状无好转于1993年12月3日入院.查体:神清,颈软,气管居中,右侧胸廓稍饱满,右侧背部第6后肋以下触诊语颤减弱,叩为实音,呼吸音消失,左肺呼吸音清晰.实验室检查示:痰普通菌培养2次(-),痰找抗酸杆菌3次(-),痰细胞学检查3次未查见癌细胞;胸片示:"右侧下肺呈密度均匀的致密阴影,上缘呈波浪状,右侧肋隔角消失”(图1).胸部CT示:"右侧胸腔见较大的类包裹样密度增高影,其间密度不均,有散在气泡样影分布,无积液密度”.CT值为-100 Hu,纵隔内无淋巴结肿大,提示膈疝(图2).胸部B超示:"右侧胸腔实质性包块,并有少量积液,胸腔穿刺抽取淡黄色胸液200 ml,胸液细胞学检查未查见癌细胞”.人工气腹术后摄胸、腹部X线示:"右膈下有游离气体,排除膈疝”.纤维支气管镜(纤支镜)检查示:"右下叶支气管变扁,纤支镜不能通过,未见肿物,溃疡及出血”.粘膜活组织病理检查示:"粘膜慢性炎症”.入院后给予异烟肼、利福平、盐酸乙胺丁醇、氧氟沙星、氨苄青霉素治疗11 d症状无好转.为明确诊断于1993年12月14日转外科行剖胸手术探查示:"胸腔内胸液约400 ml,右下胸巨大淡黄色脂肪瘤,起源于右后胸壁距脊柱约3 cm,压迫右下肺致肺不张,肺叶间有粘连,未浸润其它组织”.活体组织病理检查示:"巨大淡黄色分叶状”肿块约22 cm×13 cm×10 cm,表面光滑,包膜完整,有油腻感.镜检及病理诊断为:"右侧胸壁脂肪瘤”.
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乙胺吡嗪利福异烟片的质量标准研究
目的 建立乙胺吡嗪利福异烟片质量标准.方法 采用高效液相色谱法测定乙胺吡嗪利福异烟片中盐酸乙胺丁醇、利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的含量.结果 盐酸乙胺丁醇、利福平、吡嗪酰胺和异烟肼均具有良好的色谱行为.结论 盐酸乙胺丁醇、利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的高效液相色谱含量测定方法,可以用于制剂的质量控制.
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盐酸乙胺丁醇致剥脱性皮炎1例分析报告
目的 分析盐酸乙胺丁醇致剥脱性皮炎的特点,探讨其治疗及预后.方法 针对症状抗过敏治疗及逐渐增加抗结核药物,分析确定导致剥脱性皮炎的药物.结果 盐酸乙胺丁醇的不良反应虽然较少见,但是也可致罕见剥脱性皮炎.结论 在临床工作中要深入了解药物的不良反应,不能主观臆断,凭经验论断,要通过临床检验,正确推断,及时发现,正确诊断,及早减轻患者病痛.
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薄层色谱法快速鉴别抗结核类药物的四种成分
采用薄层色谱法在同一薄层板上对抗结核类药物中的四种主要成分利福平、异烟肼、盐酸乙胺丁醇、吡嗪酰胺进行快速分离鉴别,经与WHO基础测试提供方法比较,分离效果更好,方法简便,易行,重现性好.
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盐酸乙胺丁醇片中氯化物的鉴别
目的 对2010年版药典二部所收载的盐酸乙胺丁醇片中氯化物鉴别方法提出修改建议.方法 对乙胺丁醇片中氯化物鉴别方法与附录Ⅲ一般鉴别试验所收载的方法进行分析、比较.结果 乙胺丁醇片中氯化物鉴别出现假阴性的原因是标准描述过于简化而导致与附录Ⅲ的内容连接不上.结论 应及时修订乙胺丁醇片中氯化物鉴别方法.
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异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇联合治疗结核分枝杆菌的疗效评价
目的：观察异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇的联合治疗结核分枝杆菌的疗效分析。方法：随机选择2011年1月～2013年5月两年来80例住在我院结核分枝杆菌患者分为观察组和对照组；观察组40例，用异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇的联合治疗；对照组40例，采用一般抗结核分枝杆菌治疗，比较两组治疗3个月后的临床效果。结果：观察组和对照组治疗有效率分别为96.12%和88.12%，两组经统计学处理（V2=718，P＜0.05）差异有统计学意义。结论：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇的联合治疗疗效显著，没有明显副作用，治疗方法经济、简便、有效，值得在临床上推广使用。
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0.25g盐酸乙胺丁醇片的工艺改进
盐酸乙胺丁醇片为合成抑菌抗结核药，本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成，从而抑制细菌的繁殖，本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。我们公司生产的盐酸乙胺丁醇片在存放效期内颜色发生明显变化，质量稳定性差，给生产带来了较大的困难。针对这个问题，我们成立攻关小组，对此品种的工艺处方进行了考察和摸索，确定变色原因，从而为处方改进打下了基础。
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口服异烟肼引起药物热1例
1病例报告患者,女,45岁,因干咳、乏力、胸闷、呼吸困难,在本市中医院门诊诊断"结核性胸膜炎".在家自行口服异烟肼、盐酸乙胺丁醇、利福平及肌肉注射硫酸链霉素3天,3天均出现午后发热,体温高达39.8℃～40℃而到我科住院治疗.住院后给2升/分持续吸氧及胸腔穿刺行胸腔积液引流,保持引流管3天,共引出胸腔积液1200mL.
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异烟肼引起剥脱性皮炎型药疹1例
1 病例报告患者女性,58岁,因全身出皮疹半个月,伴胃寒发热、颜面部水肿3天而入院.曾在外院诊为左肺结核,用异烟肼、盐酸乙胺丁醇、利福平治疗42天,既往无药物过敏史.查体见:全身皮肤弥漫性水肿,尢以面部、手足为重,丘疹呈鸡皮样暗红色,压之不褪色,部分水肿呈斑丘疹.咽部红肿,结膜充血,余未见异常.检查:嗜酸性细胞计数1.48×109/L,血红蛋白84g/L,白细胞13.2×109/L,中性64%;淋巴11%;嗜酸性11%,血小板计数70×109/L.胸片示左下浸润型肺结核.
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不明原因肺部多发结节1例
患者女性,19岁,2011年06月初无明显诱因出现咳嗽、咳白色粘痰,无明显发热、盗汗,无胸痛、气短,自行服用头孢类、止咳药1周后咳嗽、咳痰无明显好转.2011年06月21日到湖南某医院行胸片检查提示:双肺散在斑片状影,考虑结核可能.2011年06月25日到湖南某三级甲等医院就诊,行胸部CT提示:双肺散在斑片状、结节状阴影,纵隔内见数个稍大淋巴结影(图1).痰涂片见鳞状上皮细胞及炎细胞,未见癌细胞.痰涂片找抗酸杆菌(-).血沉34 mm/h.诊断考虑"肺结核",予"异烟肼、盐酸乙胺丁醇、利福平、吡嗪酰胺"抗结核治疗,治疗1周后患者症状无明显好转并逐渐出现胸闷、气短等不适,痰中带血丝,伴盗汗,于2011年7月10日急诊入北京某三级甲等医院,行胸部CT:双肺散在斑片状、结节状阴影,病灶较前增多(图2);血沉64 mm/h;痰涂片找抗酸杆菌(-);血气分析提示为I型呼吸衰竭.考虑诊断为"肺结核"建议转科治疗.
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GC法测定盐酸乙胺丁醇原料中残留溶剂的含量
目的：建立测定盐酸乙胺丁醇原料中残留溶剂含量的方法。方法气相色谱法与顶空进样法。色谱柱为DB-624毛细管柱，柱温为50℃，进样口温度为150℃；检测器为FID，温度为200℃；载气为氮气，流速为32 KP；进样量100μL。结果结果表现出了良好的线性关系，甲醇、异丙醇、1，2-二氯乙烷、环己烷检测浓度线性范围分别为2．5～20 mg· L-1（r＝0．9985）、250～1000 mg· L-1（r＝0．9981）、0．25～2 mg· L-1（r＝0．9953）、2．5～20 mg· L-1（r＝0．9962），平均回收率分别为101．54％、103．66％、103．07％、99．17％，RSD分别为2．1％、1．8％、4．4％、3．8％，低检测限分别为0．5、25、0．05、0．5 mg· L-1。结论建立的方法简便、灵敏、准确，适用于盐酸乙胺丁醇原料的残留溶剂含量的测定。
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HPLC-ELSD法同时测定烟肼丁醇片中盐酸乙胺丁醇和异烟肼的含量
目的 采用HPLC-ELSD法同时测定烟肼丁醇片中盐酸乙胺丁醇和异烟肼两组分的含量.方法 色谱柱:Waters C18 (250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(40:60);柱温:20℃;流速:0.6 ml·min-1;蒸发光散射检测器条件,撞击器状态:关;漂移管温度:50℃.结果 盐酸乙胺丁醇、异烟肼分别在105.80~529.00 mg·L-1和39.60~198.00 mg·L-1的范围内呈良好的线性关系.盐酸乙胺丁醇、异烟肼的平均加样回收率分别为100.19%(n=6,RSD=1.75%)、101.65%(n=6,RSD=1.08%).结论 该方法 操作准确、简便、灵敏度高,适用于烟肼丁醇片的质量控制.
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1例乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ引起的严重迟发型皮疹病例分析
目的:分析患者使用乙胺吡嗪利福异烟片II出现不良反应的可能药物及解决方案.方法:临床药师通过查阅文献并结合患者病情,分析导致患者出现不良反应的可能抗结核药物.结果:引起患者出现全身皮疹不良反应的抗结核药物可能为乙胺丁醇,治疗方案为将利福平改为利福喷丁联合异烟肼、吡嗪酰胺抗结核治疗.结论:临床药师参与临床治疗可促进用药合理化,保证患者用药安全.
关键词： 盐酸乙胺丁醇 吡嗪酰胺 乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ 迟发型过敏反应 皮疹 -
高效液相荧光法测定乙胺吡嗪利福异烟片中盐酸乙胺丁醇的含量
目的:建立高效液相色谱荧光法测定乙胺吡嗪利福异烟片中盐酸乙胺丁醇(EMB)的含量.方法:用苯乙基异氰酸酯(PEIC)作为衍生剂,选择不同溶媒介质,考察反应温度、摩尔比对衍生物的影响,确定反应条件.色谱条件:kromasil C18 (200 mm ×4.6 mm,5 μm)柱,流动相:甲醇-水(70:30),荧光检测波长:λex 210 nm,λem 285 nm.结果:以碱性乙腈作衍生化反应条件反应溶媒,在室温下振荡5 min,衍生剂与盐酸乙胺丁醇摩尔比6:1.盐酸乙胺丁醇线性范围10～120 μg·ml-1(r=0.996 7),平均回收率为99.7%,RSD为0.96%.结论:该方法专属性强,衍生化反应迅速,操作简单,容易控制,适用于复方制剂中盐酸乙胺丁醇的含量测定.
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HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片中4组分含量
目的:建立高效液相色谱法,测定乙胺吡嗪利福异烟片中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇含量.方法:利福平、异烟肼和吡嗪酰胺用C18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5 μm),以-0.01 M磷酸二氢钾溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 ml·min-1,检测波长254 nm.盐酸乙胺丁醇选用C18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5 μm),四氢呋喃-0.4%庚烷磺酸钠(含有0.016%硫酸铜,用磷酸调pH至4.5)(25:75)为流动相,流速1.0ml·min-1,检测波长258nm.结果:利福平、异烟肼、吡嗪酰胺及盐酸乙胺丁醇线性范围分别为16-160 μg·ml-1(r=0.999 9),16～160 μg·ml-1(r=0.999 9),53～532 μg·ml-1(r=0.999 8),80～320μg·ml-1(r=0.999 8),平均回收率为99.3%-99.5%.结论:方法简便,准确,可用于乙胺吡嗪利福异烟片中各组分的质量控制.
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气相色谱法测定盐酸乙胺丁醇中残留溶剂的含量
目的:建立测定盐酸乙胺丁醇中残留溶剂含量的方法.方法:气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱,柱温为50℃,进样口温度为150℃;检测器为FID,温度为200℃;载气为氮气,流速为32 KP;进样量100μl.结果:甲醇、异丙醇、1,2-二氯乙烷、环己烷检测浓度线性范围分别为2.5～20(r=0.998 5)、250～1000(r=0.998 1)、0.25～2(r=0.995 3)、2.5～20(r=0.996 2)μg·ml-1,平均回收率分别为101.54％,103.66％,103.07％,99.17％,RSD分别为2.1％,1.8％,4.4％,3.8％,低检测限分别为0.5,25,0.05,0.5 μg·ml-1.结论:建立的方法简便、灵敏、准确,适用于盐酸乙胺丁醇的残留溶剂含量的测定.
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盐酸乙胺丁醇微球的制备及体外释药性能
目的:研究肺靶向性盐酸乙胺丁醇微球的制备和体外释药性能.方法:采用乳化-热固化法制备微球,并对其形态学,载药量,体外释药等性能进行了研究.结果:微球粒径在12～42 μm,载药量为:(21.24±0.36)%(n=5),体外释药试验结果显示,盐酸乙胺丁醇微球体外释药符合Higuichi方程.结论:本法制得的盐酸乙胺丁醇微球具有缓释性.
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321例肺结核抗结核组合药不良反应临床监测
目的:了解异烟肼(INH,H)、利福平(RFP,R)、吡嗪酰胺(PZA,Z)与盐酸乙胺丁醇(EMB,E)板式组合药和异烟肼与利福平板式组合药不良反应发生率.方法:321例初治涂阳肺结核随机分为两组,甲组160例,使用2HRZE/4H3R3短程化疗方案,强化期每日剂量:INH 0.3 g、RFP 0.45 g(体质量＞50 kg剂量为0.6 g)、PZA 1.5 g、EMB 0.75 g.乙组161例,采用2H3R3Z3E3/4H3R3方案,强化期隔日剂量:INH 0.6 g、RFP 0.6 g、PZA2.0 g、EMB1.25 g,两组巩固期隔日剂量:INH 0.6 g、RFP 0.6 g.临床医生指导下家庭督导化疗,每月门诊随访并检测肝功能和周围血象.结果:甲组消化道反应发生率10%,过敏性皮疹8.1%,肝功能损害18.8%,白细胞减少11.3%,乙组分别为5.6%,3.7%,19.9%和11.8%,两组差异无显著性(P＞0.05).结论:HRZE和HR抗结核组合药致肝损害率偏高,大多数反应较轻,临床使用安全.
