鲑鱼降钙素喷鼻剂临床试验分析

目的观察国产鲑鱼降钙素喷鼻剂的有效性、安全性和顺应性.方法采用多中心,随机对照开放实验设计.选择年龄55～70岁,患骨质疏松伴骨痛的患者141例,随机分组.对照组(72例):肌注法给药,每日1次50IU;研究组(69例):喷鼻法给药,每日每鼻孔1次100IU.疗程12周.治疗前后分别用标尺评分方法测定疼痛程度、血Ca、碱性磷酸酶(ALP)及空腹晨尿脱氧吡啶并啉与肌酐的比值(DPD/Cr).结果治疗后两组患者的主客观疼痛评分与治疗前比较下降差异有显著性(P＜0.001),两组之间比较差异无显著性(P＞0.05).两组之间主客观疼痛的总有效率比较差异无显著性(P＞0.05),尿脱氧吡啶并啉与肌酐的比值均下降,差异有显著性(P＜0.01).血碱性磷酸酶均下降,差异有显著性(P＜0.05),两组间比较差异无显著性(P＞0.05).不良反应发生率喷鼻剂组14.5%,注射剂组38.8%,两组间比较差异有显著性(P＜0.001),但两组均无严重不良反应发生.结论国产喷鼻鲑鱼降钙素与其注射剂一样能明显缓解骨质疏松性疼痛,抑制体内的破骨活动,其不良反应的发生率明显低于注射剂,有良好的顺应性.

多数病人过量使用皮质类固醇喷鼻剂:迫切期待精确的给药装置

糖皮质激素喷鼻剂引起血压升高一例

1 病例介绍患者男,30岁,过敏性鼻炎病史10年,症状主要为连续喷嚏及流水样清涕,每年春季症状加重,曾使用过鼻炎康等药物治疗.2006年3月开始使用丙酸倍氯米松喷鼻剂(伯克纳)治疗,每鼻孔2喷/次,2次,d,日总量为8喷(400μg).使用2 d后症状改善,使用25 d后,患者出现头痛,去外院就诊测血压为20.0/12.0 kPa.因患者无高血压病史,亦无高血压家族史,病史询问时患者诉未服任何药物,外院医生拟诊原发性高血压,嘱低盐饮食,放松运动,并定期监测血压.15 d后,因患者过敏性鼻炎症状改善,遂自行停用伯克纳.

氧氟沙星与麻黄碱喷鼻剂的制备及其临床应用

①目的以氧氟沙星和麻黄碱为主药制备喷鼻剂,并进行疗效观察.②方法采用紫外分光光度法和旋光法分别测定两主药的含量;并用初均速法考察其稳定性.③结果两主药含量测定的平均回收率分别为99.11%(RSD=0.57%)和100.53%(RSD=0.30%);预测室温贮存期T20℃ 0.9=2.21年.④结论该制剂的配制及质控方法可行,室温贮存期较长,具有临床使用价值.

抗过敏药不要长期使用同一种

一年前,曾女士搬进新装修的家后,就患上了过敏性鼻炎,早上起来喷嚏不断,非常难受.医生开了喷鼻剂和扑尔敏,她用后感觉好多了.然而进入冬季之后,她的过敏性鼻炎再次发作,但这次再用扑尔敏感觉效果就不好了.医生检查后,说是“耐药”了,建议她换药.

局部使用糖皮质激素类喷鼻剂治疗慢性鼻炎的临床观察.

慢性鼻炎(chronic rhinitis)是耳鼻咽喉科常见疾病之一,临床表现常以鼻塞为主.近年来,以糖皮质激素为主要成分的喷鼻剂和滴鼻剂开始广泛应用于临床.2003年8月至今,笔者筛选了我科门诊及住院的1200例患者,进行局部使用糖皮质激素类喷鼻剂治疗慢性鼻炎的临床治疗观察.现将结果报告如下:

鼻用鲑降钙素粉雾剂与喷鼻剂的生物等效性试验

目的 研究鼻用鲑降钙素粉雾剂和喷鼻剂在健康受试者中的药动学及人体生物等效性.方法 以鲑鱼降钙素喷鼻剂为参比制剂,在22例男性健康受试者进行鼻用鲑降钙素粉雾剂生物等效性试验.采用双周期自身交叉设计,清洗期为6d,单次鼻腔给药,剂量为200IU.应用酶联免疫吸附法(ELISA)测定血清鲑降钙素的浓度.结果 22例受试者单剂量使用200 IU受试剂及参比制剂后的平均Cmax分别为:(119.80±36.05)和(119.20±40.32) pg/ml;Tmax为:(8.40±2.80)和(8.90±2.60) min;T1/2为:(31.88±13.58)和(32.49 ± 11.71)min;AUC0→t为:(2 204.0±585.30)和(2 392.0 ±836.0) pg/(ml·min).自制鼻用鲑降钙素粉雾剂的平均相对生物利用度为:(97.72 ％ ± 29.51％).结论 鼻用鲑降钙素粉雾剂和鲑降钙素喷鼻剂具有生物等效性.

中枢神经系统疾病治疗药物新制剂

2010年以来上市的中枢神经系统疾病治疗药物新制剂主要有口服膜剂、复方胶囊、缓(控)释制剂、注射剂、透皮贴片和喷鼻剂,其特点是应用了速释、缓(控)释制剂制备新技术进行老药的两次开发和获得新治疗用途.

分光光度法测定复方酮替芬喷鼻剂中酮替芬的含量

目的:建立复方酮替芬喷鼻剂中酮替芬的含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法不经分离直接测定酮替芬的含量,检测波长为301 nm.结果:酮替芬在浓度为5～30μg/ml内呈线性,相关系数r=0.999 9.浓度为7.5、15、30μg/ml的样品液,日内RSD分别为2.68%、1.00%和1.61%,日间RSD分别为2.80%、0.9O%和0.81%.浓度为7.5、15、30 μg/ml的样品液的平均回收率分别为99.12%、100.25%、99.62%,RSD分别为3.56%、2.10%和1.93%.结论:本方法简便易行,适合复方酮替芬喷鼻剂中酮替芬的含量测定.

诺麻喷鼻剂的研制及稳定性研究

急性、慢性鼻(窦)炎及肥大性鼻炎是临床常见病、多发病,目前治疗中仍以呋麻滴鼻液为主,品种少,使用也不方便.为了增加药物在鼻腔内的吸收速度,本研究以诺氟沙星与盐酸麻黄碱为主药,配制诺麻喷鼻剂,同时考查了该制剂的稳定性.用紫外分光光度法和旋光法分别测定诺氟沙星与盐酸麻黄碱的含量,用初匀法考查其稳定性,结果两主药含量测定的平均回收率分别为99.5%(RSD=0.57%)和102.0%(RSD=0.31%);预测室温贮存期2.5年.证明该制剂的配制工艺及质量控制方法可行,室温贮存期较长,具有临床使用价值.与目前使用的呋麻滴鼻剂、链霉素、氯霉素滴鼻剂相比,使用更方便,同时为鼻腔用药开辟了一个新的给药途径.现将组方、制法及质量控制方法报告如下.

阿托品喷鼻剂治疗变应性鼻炎鼻漏

目的:验证阿托品喷鼻剂治疗变应性鼻炎鼻漏的安全、有效性.方法:选择变应性鼻炎鼻漏120例,其中男性67例、女性53例,年龄(32±s 9)a,6～59 a,病程3 mo～37 a;擤鼻后每侧鼻腔内喷阿托品喷鼻剂0.10 mL,qid,连用2 wk.结果:有效率95.8 %,未见不良反应.结论:0.05 %阿托品鼻腔内喷药治疗变应性鼻炎鼻漏是安全、有效的.

复方环丙沙星喷鼻剂的制备

本文采用紫外分光光度法测定复方环丙沙星喷鼻剂中环丙沙星的含量和旋光法测定盐酸麻黄碱的含量,环丙沙星平均回收率为100.36%,RSD为1.68%;盐酸麻黄碱平均回收率为100.52%,RSD为0.55%.

糠酸氟替卡松喷鼻剂获准用于治疗季节性和常年性变应性鼻炎

葛兰素史克公司产品糠酸氟替卡松(商品名:Veramyst)于2007年4月获美国FDA批准用于治疗季节性和常年性变应性鼻炎,其剂型为含微粉化糠酸氟替卡松水混悬液的鼻腔喷雾剂.

复方乳酸环丙沙星喷鼻剂的研制

目的制备复方乳酸环丙沙星喷鼻剂并建立质量控制方法.方法拟定处方组成及制备工艺.采用紫外分光光度法测定乳酸环丙沙星含量,用旋光法测定盐酸麻黄碱含量.结果乳酸环丙沙星平均回收率为100.3%,RSD=0.35%(n=5);盐酸麻黄碱平均回收率为99.5%,RSD=0.23%(n=5).含量测定方法可行.结论该制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定.

葡萄糖酸锌喷鼻剂预防上呼吸道感染

葡萄糖酸锌喷鼻剂由山东天顺药业股份有限公司生产研发,已经销售上市.已有的研究结果表明葡萄糖酸锌喷鼻剂在感冒症状的治疗上疗效显著,并论证了使用后的安全性~([1]).

掌握喂孩子吃药的技巧

儿童药物剂型的选择儿科常用的药物剂型有:糖浆剂、干糖浆散剂、栓剂、灌肠剂、滴耳剂、滴眼剂和眼膏、滴鼻剂和喷鼻剂、吸入剂、皮肤涂剂等.

一阶导数光谱法测定利巴韦林喷鼻剂的含量

利巴韦林喷鼻剂为我院医院制剂。在小儿流感、一般性感冒及小儿腺病毒肺炎的预防和治疗中疗效确定［1］。为进一步提高疗效，减少对鼻粘膜的损伤该制剂采用新型高分子材料卡波普(Carbopol)及苯扎溴胺作为辅料［2,3］。本文采用在碱性条件下，一阶导数光谱法测定该制剂中利巴韦林的含量。现将方法报告如下。1 处方　　利巴韦林(温州市第三制药厂,980824),卡波普934p(符合药用标准，下同)，5%苯扎溴胺，氯化钠，氢氧化钠，pH 11.0缓冲液(参见中国药典95版)。

糠酸莫米松喷鼻剂和氯雷他定糖浆治疗儿童变应性鼻炎伴哮喘的临床观察

变应性鼻炎伴支气管哮喘为儿童常见呼吸道疾病之一,近年来有逐渐增加趋势.变应性鼻炎的治疗主要为避免接触变应原、药物治疗和免疫治疗,目前临床上仍以药物治疗为主.自2004年1月～2005年12月我科应用糠酸莫米松喷鼻剂及氯雷他定糖浆治疗47例变应性鼻炎伴哮喘儿童,取得明显疗效.现报告如下.

面对过敏原:惹不起,躲得起

40岁的王先生,半年前因长时间吹空调,出现打喷嚏、流涕、鼻塞、头痛等症状,自以为是感冒,吃感冒药一直未好.又过了段时间,王先生发现不对,哪有感冒一个月都不好的呢?到医院就诊,医生诊断为过敏性鼻炎,开了雷诺考特喷鼻剂和西替利嗪口服药,上述症状就缓解了.今年冬季王先生又出现上述症状,再次用雷诺考特喷鼻剂和西替利嗪口服药,效果依然不错.

变应性鼻炎的药物新疗法

变应性鼻炎是耳鼻喉科的常见病和多发病,临床上常用的口服抗过敏药和滴鼻剂或喷鼻剂虽然有效,但一旦停药就会很快复发.