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吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期胰腺癌疗效观察
目的:观察GEMOX联合方案治疗晚期胰腺癌的疗效和毒副反应.方法:19例确诊晚期胰腺癌患者接受至少2个周期的GEMOX联合方案化疗,吉西他滨1 000 mg/m2,静脉滴入,d1、d8;奥沙利铂130 mg/m2,静脉滴入,d1.每21 d重复.结果:1例CR,5例PR,8例SD,5例PD,总有效率为31.6%(6/19),毒副反应可以耐受,没有化疗相关的死亡.结论:吉西他滨加奥沙利铂联合化疗是治疗晚期胰腺癌安全有效的方案,可以使部分患者得到临床受益.但需要有Ⅲ期的随机临床试验与吉西他滨单药化疗进行比较,以明确此联合方案的优势.
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放疗联合吉西他滨加顺铂化疗序贯治疗中晚期鼻咽癌的临床研究
目的:评价吉西他滨+顺铂(DDP)联合放疗序贯治疗中晚期鼻咽癌疗效及其毒副反应.方法:首诊中晚期(Ⅲ、ⅣA)鼻咽癌患者240例,随机分为3组.实验组采用常规放疗联合GP化疗方案序贯治疗(GP+RT:GP化疗方案为吉西他滨800 mg/m2,d1,d8;DDP 20 mg/m2,d1～d3,每4周重复,共4个周期,并行常规放疗);对照1组采用同期放化疗(CT:放疗期间行化疗DDP 20 mg/m2,d1,每周1次,共6周;放疗结束后再行常规DDP+5-FU辅助化疗2个周期,即DDP 20 mg/m2,5-FU 500 mg/m2,d1～d5,每4周1个周期).对照2组采用常规放疗联合PF化疗方案序贯治疗(PF+RT:5-FU 500 mg/m2,DDP 20 mg/m2,d1～d5,每4周1个周期,共4个周期).评价3组病例近远期疗效及毒副反应.结果:经GP+RT序贯治疗后鼻咽及颈部病灶CR 98.8%(79/80),而同期放化疗组、PF+RT组分别为91.3%(73/80)、93.8%(75/80).GP方案化疗的主要毒副反应为血小板及白细胞减少.所有病例随访均>3年.1、1～3及3年生存率、无瘤生存率和无远处转移率GP+CT组高;PF+RT组次之;同期放化疗组较差.GP+DT组病例复发率及转移率则较其他2组低.结论:吉西他滨+顺铂化疗联合放疗序治疗中晚期鼻咽癌近远期疗效确切,值得临床一线应用.
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吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期肾癌15例报道
肾癌是肾脏中较常见的肿瘤,较容易向远处转移,对化疗不敏感.有人对1983～1993年的83个Ⅱ期临床试验共4 093例患者进行回顾性研究显示,化疗总有效率仅6%[1].目前认为,生物治疗(如IFN-α联合IL-2)对肾癌是较有效的,有效率为15%～35%[2].免疫化学治疗也在尝试中,可能有较满意的效果.随着化疗新药的不断出现,为提高疗效和生活质量提供了可能性.我们采用吉西他滨(gemcitabine, GEM)联合奥沙利铂(oxaliplatin, OXA)治疗Ⅳ期肾癌,取得较好的近期疗效,报道如下.
关键词： 肾肿瘤/药物疗法 吉西他滨/治疗应用 有机铂化合物/治疗应用 药物疗法 联合 -
国产吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究
目的:探讨国产注射用盐酸吉西他滨治疗晚期(ⅢB～Ⅳ期)NSCLC的疗效和不良反应.方法:将67例晚期NSCLC患者抽签法随机分成2组,治疗组35例:国产吉西他滨1 000 mg/m2,30 min 内静脉滴入,d1、d8和d15;顺铂30 mg/m2,30 min内静脉滴入,d1～d3;28 d为1个周期.对照组32例:以健择代替吉西他滨.结果:治疗组CR 1例(1/35),PR 12例(12/35);对照组PR 12例(12/32).两组疗效比较差异无统计学意义,P=0.976.血液学毒性和恶心呕吐发生率两组间差异无统计学意义.结论:国产吉西他滨联合顺铂与进口健择联合顺铂治疗晚期NSCLC疗效和不良反应均相近.费用相对比较经济.
关键词： 癌 非小细胞肺/药物疗法 吉西他滨/治疗应用 顺铂/治疗应用 -
吉西他滨单药或与顺铂联合治疗胰腺癌的临床疗效评价
目的评价吉西他滨单药以及与顺铂联合治疗局部晚期或转移性胰腺癌的疗效、临床受益反应、生存时间和毒性反应. 方法 42例患者随机分为吉西他滨单药组(A组20例)和吉西他滨+顺铂联合组(B组22例). A组:吉西他滨1 000 mg/m2,每周1次,连用7周,休息1周;随后相同剂量每周1次,连用3周,休息1周.B组:吉西他滨1 000 mg/m2,每周1次,连用3周, 顺铂60 mg/m2,第15天给药,休息1周,每4周重复,连续用药3个周期. 结果 42例患者中,可评价客观疗效者34例(A组16例,B组18例),可评价临床受益反应(CBR )者36例(A组16例,B组20例),可进行毒性反应评估者40例(A组19例,B组21例).A组:PR 1 例(6.3%),MR 4例(25.0%),SD 7例(43.8%),PD 4例(25.0%);B组:PR 2例(11.0%) ,MR 3例(16.7%),SD 8例(44.4%),PD 5例(27.8%).PR+MR+SD率A组为75.0%,B组为72.2% .CBR有效率A组为87.5%(14/16),B组为70.0%(14/20).两组3个月生存率均为100%, 6个月生存率分别为81.3%和61.6%,12个月生存率分别为31.3%和11.1%.B组Ⅲ、Ⅳ度血液学毒性反应发生率略高于A组,两组相比,差异无显著性. 结论吉西他滨单药以及与顺铂联合一线治疗局部晚期或转移性胰腺癌有一定的客观疗效,可明显改善患者的生活质量,延长了生存时间,患者耐受良好.
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国产盐酸吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究
目的评价国产注射用盐酸吉西他滨治疗ⅢB～Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性.方法 124例NSCLC患者随机分为3组:单药试验组(A组):盐酸吉西他滨1 000 mg/m2加生理盐水100ml或200 ml,于30～60min内静脉滴注,第1,8,15天各1次,每28 d为1个周期;联合试验组(B组):在单药方案基础上加顺铂30 mg/,2,60～120min内静脉滴注,第1,2,3天各1次,28 d为1个周期;联合对照组(C组):以健择代替盐酸吉西他滨.治疗8周后评价疗效及不良反应.结果 入组的124例中,可评价疗效病例115例.A组40例中,9例(22.5%)达PR;B组36例中,15例(41.7%)达PR;C组39例中,15例(38.5%)达PR.B组与C组间疗效差异无显著性(P=0.552).第二周期后,有117例患者可评价不良反应.Ⅲ～Ⅳ度恶心、呕吐、纳差的发生率以B组为高,C组的血液学毒性高于A组,B、C两组间差异无显著性.结论国产盐酸吉西他滨是治疗晚期NSCLC的有效药物,使用安全,联合顺铂的疗效及不良反应与健择联合顺铂相近.
关键词： 肺肿瘤/药物疗法 痛 非小细胞肺/药物疗法 吉西他滨/治疗应用 健择/治疗应用 -
GP对比NP方案治疗复发转移性乳腺癌的系统评价
目的 系统评价吉西他滨联合顺铂化疗方案(GP)对比长春瑞滨联合顺铂方案(NP)治疗复发转移性乳腺癌的有效性与安全性,并且对此系统评价进行证据分级.方法 计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库、中华医学会数字化期刊和其他网站(www.asco.org,www.esmo.org及www.google),纳入GP对比NP方案治疗复发转移性乳腺癌的随机对照试验(RCT),检索时间截至2012年07月.采用Cochrane系统评价员手册质量评价标准评价纳入研究质量,用RevMan5.1.6软件进行Meta分析,采用GRADE pro3.6软件进行证据分级.结果 共纳入10个研究,各试验间基线均可比.Meta分析结果显示,GP对比NP方案在治疗复发转移性乳腺癌中,完全缓解(CR)、部分缓解(PR)及稳定(SD)方面,两组治疗效果无明显差异,但在不良反应中,GP组的白细胞减少及静脉炎发生少于NP组.结论 当前研究显示,GP与NP方案对于复发转移性乳腺癌的治疗效果相当,但GP方案与NP方案比较,安全性较好.
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吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期三阴乳腺癌疗效分析
目的 分析吉西他滨联合顺铂(GP方案)治疗复发转移性三阴乳腺癌的反应率及不良反应,进一步了解该方案治疗可获取的疾病进展时间(TTP)和总生存时间(OS).方法回顾性分析住院治疗的35例晚期三阴乳腺癌.所有患者均一线接受GC方案(吉西他滨针1 000 mg/m2,d1、d8+顺铂针25 mg/m2,d1 -3,每21天重复)化疗.患者每2周期接受疗效评价.统计肿瘤反应率和不良反应,通过后续随访,统计TTP和OS.结果35例晚期三阴乳腺癌,均有可评价病灶.21例继往接受了含紫杉类药物辅助化疗,14例患者继往接受了含蒽环类药辅助化疗.入组后患者共接受2～6周期GP方案化疗,中位数为3.8周期.完全缓解(CR)2例(5.7％),部分缓解(PR)10例(28.6％),疾病稳定(SD)6例(17.1％),疾病进展(PD)7例(20.0％),总反应率(ORR)为34.3％.中位TTP为7.0月,中位OS为13.0月.结论晚期三阴乳腺癌接受GP方案化疗有较高反应率,耐受性好,但TTP较短,生存时间有限,需要寻找更为有效的治疗靶点.
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吉西他滨联合顺铂二、三线治疗晚期三阴乳腺癌临床观察
目的 观察吉西他滨/顺铂21天方案(GP方案),二、三线治疗转移性三阴乳腺癌(advanced triple-negative breast cancer,ATNBC)患者的疗效和不良反应.方法 34例三阴乳腺癌患者,吉西他滨1.0 g/m2第1、8天静脉滴注;顺铂25 mg/m2第1-3天静脉滴注,21天为一疗程,直到疾病进展或无法耐受或多接受6周期化疗.结果 34例患者共完成141个周期化疗,中位化疗周期3.5周期.均可评价疗效和不良反应.其中完全缓解0例 (0%),部分缓解11例(32.35%),稳定9例 (26.44%),进展14例(41.18%).有效率(CR+PR)32.4%(95%可信区间24.15%～40.55%),疾病控制率(CR+PR+SD)58.8%,中位疾病进展时间(TTP)3.9月,中位生存期(OS)10.0月.治疗后主要不良反应为血液学毒性,血小板减少发生率为61.8%.结论 三阴性乳腺癌预后差,GP方案治疗ATNBC患者安全有效,不良反应可以耐受.
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吉西他滨联合长春瑞滨治疗蒽环类和紫杉类耐药的晚期乳腺癌疗效和安全性评价
目的 评价吉西他滨联合长春瑞滨用于治疗蒽环类和紫杉类治疗失败的晚期乳腺癌的疗效和安全性.方法 20例经蒽环类和紫杉类治疗失败的晚期乳腺癌患者,采用吉西他滨联合长春瑞滨方案(GN)治疗:吉西他滨1 000 mg/m2 静脉滴注,第1、8天;长春瑞滨25 mg/m2 第1、8天,每3周重复.治疗至少2疗程,多6疗程,每2个疗程后复查CT评价疗效,同时记录不良事件.结果 1例患者因皮疹和骨髓抑制而终止治疗,其余19例患者均可评价疗效.完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)5例,稳定(SD)9例,进展(PD)4例.有效率(CR+PR)为31.6%(6/19),临床获益率(CR+PR+SD)为78.9%(15/19).主要毒副反应为Ⅰ～Ⅱ度骨髓抑制、胃肠道反应、皮疹和末梢神经毒性.结论 吉西他滨联合长春瑞滨是经蒽环类和紫杉类治疗失败晚期乳腺癌的有效方案,安全性良好.
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吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌64例临床分析
目的 观察吉西他滨联合奥沙利铂方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效和毒副反应.方法 64例确诊的Ⅲb～Ⅳ期患者接受了此方案的治疗.年龄35～78岁,中位年龄61岁.吉西他滨1000 mg/m2+生理盐水250 ml,静滴30分钟,d1、d8;奥沙利铂130 mg/m2,3小时静滴,d2;21天后行第二周期.观察近期疗效和1、2年生存率.同时评价其血液、消化道和神经等毒性反应.结果 全组有效率为39.1%,疾病稳定为28.1%.32.8%的患者出现疾病进展,中位生存期为10个月,肿瘤进展时间为5个月.1年生存率为35.9%,2年生存率为14.1%.鳞癌的有效率为45.O%,其中有2例复治的病例达完全缓解;腺癌的有效率为31.2%,无完全缓解病例.初治者有效率为43.5%,复治者有效率为27.8%.年龄≥65周岁的有效率为41.2%,<65周岁的有效率为38.2%.男性有效率为39.5%,女性有效率为38.1%.全组有12.5%和14.1%的患者分别出现Ⅲ～Ⅳ度白细胞和血小板下降,6.7%出现Ⅲ度贫血.消化系统毒性主要为轻微的恶心、呕吐,4.7%出现Ⅲ度腹泻.20.3%出现Ⅲ度神经毒性.无治疗相关死亡.结论 吉西他滨联合奥沙利铂方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效较好,毒剐反应能耐受.
关键词： 癌 非小细胞肺/药物疗法 吉西他滨/治疗应用 奥沙利铂/治疗应用 生活质量 -
人胰腺癌吉西他滨耐药细胞系的建立及耐药特性的检测
目的为揭示吉西他滨在胰腺癌中引起耐药的机制,建立了人胰腺癌吉西他滨耐药细胞系并对其细胞生物学特性进行了研究.方法逐步增加培养基中吉西他滨的浓度,在人胰腺癌细胞系SW1990中建立了对吉西他滨耐药的细胞系SW1990-GEM.采用四氮唑蓝(MTT)法和集落形成实验,计算SW1990和SW1990-GEM的半数抑制浓度(IC50)和耐药系数(RI).比较SW1990和SW1990-GEM的生长曲线并计算出两细胞系的倍增时间.采用MTT法检测SW1990-GEM对几种常用抗肿瘤药物的交叉耐药谱.结果 SW1990和SW1990-GEM的IC50分别为(0.428±0.069)μmol/L和(230.53±13.12)μmol/L,RI为537.45(P<0.001).根据生长曲线计算出SW1990和SW1990-GEM的倍增时间为22.8小时和35.8小时.交叉耐药实验表明,SW1990-GEM对5-FU、表柔比星、丝裂霉素、甲氨蝶呤、紫杉醇、泰素帝、长春新碱和依托泊苷产生交叉耐药,对顺铂、阿糖胞苷无交叉耐药.结论成功建立了人胰腺癌吉西他滨耐药细胞系SW1990-GEM,耐药性能明显、稳定.SW1990-GEM对5-FU、表柔比星、丝裂霉素、甲氨蝶呤、紫杉醇、泰素帝、长春新碱和依托泊苷产生交叉耐药,对顺铂、阿糖胞苷无交叉耐药.
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2004年ASCO会议吉西他滨治疗NSCLC研究进展
肺癌是世界各地发病率和死亡率急剧增长的恶性肿瘤,在我国也已经成为恶性肿瘤之首.非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的80%,而且70%左右的NSCLC患者在确诊时已经属于晚期,化疗成了其综合治疗的主要手段,但长期以来化疗对NSCLC的疗效令人失望.近10余年来,新一代抗肿瘤药物及其组成的第三代联合方案疗效有较大进步,使化疗在NSCLC治疗中的作用逐渐肯定,特别是吉西他滨(gemcitabine,健择)已经越来越显示出其在非小细胞肺癌治疗中的重要地位,2004年ASCO会议在其联合铂类、单药维持化疗、非铂类方案以及放疗、化疗同期应用等有着广泛的临床评价.
关键词： 癌 非小细胞肺/药物疗法 药物疗法 联合 吉西他滨/治疗应用 -
国产及进口盐酸吉西他滨治疗非小细胞肺癌对比研究
如今在世界范围内,肺癌已经成为常发生的恶性肿瘤之一,且为癌症死亡的主要原因.只有15%的肺癌患者在确诊后能生存5年或以上,而非小细胞肺癌占肺癌的80%～85%.含铂类的化疗能使肺癌患者获益,这点已得到广泛证实[1].20世纪90年代起出现了一些新的药物,盐酸吉西他滨就是其中之一,与铂类联合治疗,可使1年生存率明显提高,达30%～40%.
关键词： 癌 非小细胞肺/药物疗法 吉西他滨/治疗应用 顺铂/治疗应用 副作用 -
国产与进口吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌临床观察
目的 通过国产吉西他滨(商品名誉捷)与进口吉西他滨(商品名健泽)加顺铂(GP方案)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床观察与比较,评价两者的疗效与安全性.方法 将87例晚期NSCLC用GP方案联合化疗的患者随机分为两组:A组(45例)选用国产吉西他滨,B组(42例)选用进口吉西他滨;用法均为吉西他滨1000 mg/m2静滴第1、8天,顺铂25 mg/m2静滴第1～3天,21天为1个周期.并定期复查血象、肝、肾功能、影象学检查等指标.2～4个周期后进行统计学分析.结果 两组间疗效指标与毒副作用比较差异均无统计学意义.结论 用GP方案治疗晚期非小细胞肺癌,国产吉西他滨与进口吉西他滨相比,疗效、安全性相近,性价比高,值得临床推广应用.
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吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效观察
目的 观察吉西他滨(健择)联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效及不良反应.方法 健择1.0/m2,静滴30分钟,第1.8天;顺铂40 mg静滴、1～3天.每21～28天为周期,至少治疗2周期.结果 全组39例患者,39例完成2周期,34例完成3周期,31例完成4周期.其中CR 0例,PR 16例,SD 17例,总有效率(CR+PR)41.0%.其中鳞癌有效率为46.2%(6/13),腺癌有效率47.1%(8/17),腺鳞癌22.2%(2/9).主要毒性反应是白细胞减少和血小板减少.结论 健择联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌具有较好疗效,毒副作用较小,可以耐受.
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吉西他滨联合顺铂治疗复发转移性膀胱癌的Ⅱ期临床研究
目的 评价吉西他滨联合顺铂治疗晚期膀胱癌的疗效和安全性.方法 32例Ⅳ期膀胱癌接受吉西他滨联合顺铂方案化疗:吉西他滨1200 mg /m2,第1天和第8天,顺铂25 mg/m2,第1～3天,21天为1个周期.结果 32例患者中完全缓解4例, 部分缓解13例, 有效率为53. 1%,中位肿瘤进展时间(TTP)8.5个月,中位生存时间为14个月,1年生存率58.3%.毒性反应主要为血液学毒性、消化道反应.结论 吉西他滨联合顺铂3周方案是治疗晚期膀胱癌安全、有效的化疗方案 .
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吉西他滨区域性动脉灌注联合全身化疗治疗晚期胰腺癌
目的 评价吉西他滨区域性动脉灌注联合全身化疗对晚期胰腺癌的治疗效果.方法 对13例经手术病理或临床证实的晚期胰腺癌患者采用5-FU+MMC行静脉化疗,以介入方法用吉西他滨作区域性动脉灌注化疗.结果 13例可评价疗效者中部分缓解(PR)4例,病情进展(SD)6例,PD3例;临床受益反应评价有效率为76.9%;疼痛缓解率75.0%.中位生存时间为6.3个月,所有患者未出现严重毒副反应.结论 吉西他滨区域性动脉灌注联合全身化疗可缓解晚期胰腺癌患者癌性疼痛,改善患者一般状态,提高生存质量,延长生存期,且患者耐受良好.
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吉西他滨与卡培他滨联合治疗晚期胆管细胞癌的近期效果及随访
目的：探讨吉西他滨联合卡培他滨治疗不能手术的胆管细胞癌患者的近期疗效及远期效果。
方法：选取2007—2012年化疗的77例不能手术治疗的胆管细胞癌患者临床资料进行回顾性分析，其中40例患者采取吉西他滨+5-氟尿嘧啶治疗（A组），37例患者采取吉西他滨+卡培他滨治疗（B组），对比两组患者的近期效果、远期随访及用药安全性。
结果：A、B组的缓解率分别为22.5%和37.84%。差异无统计学意义（P>0.05）；B组的总有效率86.49%明显高于A组的67.50%（P<0.05）；化疗结束后两组患者的血清KL-6蛋白水平较化疗前均明显降低（P<0.05），化疗后B组患者的血清KL-6蛋白水平明显低于A组患者（P<0.05）；A、B两组患者的1年存活率差异无统计学意义（P>0.05），化疗后2年两组均无存活患者；A组的中位生存时间为8.5个月明显低于B组的11.5个月（Log-rank χ2=7.129，P=0.020<0.05）。
结论：吉西他滨联合卡培他滨治疗不能手术的胆管细胞癌较吉西他滨+5-氟尿嘧啶治疗效果好，对患者预后有积极作用。 -
吉西他滨联合长春瑞滨治疗转移性乳腺癌34例的疗效和毒副作用
背景与目的:化疗是治疗转移性乳腺癌的主要方法之一,蒽环类和紫杉类药物是乳腺癌化疗有效的药物.但是很多患者在辅助治疗或者一线救援方案中已经用过这两类药物.长春瑞滨和吉西他滨也是乳腺癌化疗的有效药物之一.本研究目的是观察吉西他滨联合长春瑞滨治疗转移性乳腺癌的疗效与毒副作用.方法:34例接受过蒽环和/或紫杉类治疗的转移性乳腺癌患者,接受吉西他滨联合长春瑞滨方案治疗,吉西他滨1000 mg/m2静脉滴注30 min,d1、d8,长春瑞滨25 mg/m2静脉推注,d1、d8,每21天重复一次.结果:全组34例共完成109个周期的治疗,中位数3周期,范围1～6周期;均可评价疗效.没有完全缓解的病例,部分缓解9例,病情稳定19例,病情进展6例,客观有效率(完全缓解+部分缓解)26.47%;中位疾病进展时间5.4个月,中位生存期17.8个月;1年生存率68%(95%可信区间为50%～86%),2年生存率46%(95%可信区间为26%～66%).不良反应主要为Ⅰ～Ⅱ度骨髓抑制、末梢神经毒性及胃肠道反应,部分患者出现轻度的皮疹及肝功能损害.结论:吉西他滨联合长春瑞滨方案治疗转移性乳腺癌患者,初步观察有一定的疗效,其毒副作用患者可以耐受.
