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D101型大孔吸附树脂分离纯化红蓼总黄酮工艺研究
目的:筛选出适宜红蓼总黄酮纯化的大孔树脂,研究影响分离纯化的主要因素,确定佳工艺参数.方法:采用分光光度法测定红蓼总黄酮含量,通过静态及动态吸附-解吸方法筛选佳树脂,以总黄酮回收率为主要指标,优化工艺条件.结果:回收率和解吸率佳为D101大孔树脂,佳工艺条件为:样品浓度2.213 mg·mL-1、pH=4、用量103.3 mg·g-1;3 BV水洗、4 BV 50％乙醇洗脱,总黄酮回收率为56.2％,纯度为72.3％.结论:D101大孔树脂用于红蓼中总黄酮的提取纯化,回收率较高,纯度好.
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复方土牛膝口炎膜处方优化及工艺研究
目的:优选复方土牛膝缓释口炎膜的佳配方和制备工艺,研制复方土牛膝缓释口炎膜,为临床提供一种缓释、高效、安全、方便的口腔用药新制剂.方法:以综合评分参数为指标,对相关参数的实验数据进行权重分析和设置,经归一化处理后,运用正交试验法,筛选出药膜佳配方及制备工艺.结果:复方土牛膝缓释口炎膜的佳配方为CP934p-HPMC(1:3),甘油的加入量2%,膜料pH 5.8,聚山梨醇酯的加入量0.3%.结论:方法可靠,药膜佳配方合理,制备工艺简单,性质稳定.
关键词： 复方土牛膝缓释口炎膜 归一化及权重 综合评分参数 最佳配方 工艺研究 -
欢迎订阅2002年《中国药物化学杂志》
《中国药物化学杂志》是由沈阳药科大学与中国药学会共同主办,国内唯一专门反映药物化学学科科技动态与科研成果的科技期刊,内容包括新药研制开发,天然有效成分的分离与鉴定,制药工艺研究,新药信息等方面的研究论文与综述.本刊已被美国化学文献(1999年入选CA)等众多文献性杂志及数据库所收录,是中国科技论文统计源期刊,在因特网上也可检索到本刊全文(www.chinajoumal.net.cn;www.chinainfo.gov.cn).本刊40%以上的文章为各种基金资助文章,今后还将继续对基金文章予以优惠. 本刊为大16开本,64页,每期定价6.5元,双元刊.邮发代号8-101.地址:沈阳市文化路103号;邮编:110016;电话:(024)23994540,23843711-3278;传真:(024)23994540;E-mail:zgyh@chinajoumal.net.cn
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厚朴乳膏处方筛选及制备工艺的研究与开发
目的：厚朴酚性成分具有杀菌、消炎、燥湿、止痒等作用，通过制备乳膏对其提取物进行开发利用。方法根据厚朴酚、和厚朴酚的特点及乳膏基质的特点，筛选处方组成，并对制备工艺进行研究，通过对乳膏的外观性状、透皮、稠度和稳定性等指标进行考察，筛选佳的处方组成，并制备厚朴乳膏。结果由该比例的组成制备的厚朴乳膏，重现性好，乳膏色泽较纯正，均匀细腻，稠度适宜，易涂布，稳定性好、透皮吸收等均较好，可以作为佳配比来制备厚朴乳膏。结论厚朴乳膏可以作为一种新制剂进行开发利用。
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复方丹参安神颗粒中两种挥发油的提取工艺研究
目的探讨复方丹参安神颗粒中两种挥发油的混合提取佳工艺.方法采用正交设计实验,选择挥发油体积为评价提取工艺指标.结果提取优工艺条件是:药材加12倍量水,浸泡4h,浸泡温度25℃,加热回流提取6h.结论按上述工艺条件提取制剂中两种挥发油的方法为合理.
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中药制剂工艺研究存在的问题探析
制剂工艺是中药新药研究的重要环节.中药复方制剂的特殊性,使组方复杂的制剂工艺研究显得非常困难,制约了中药复方新药的研究和临床用药安全.对中药制剂工艺研究进行探讨,分析相关问题并针对性地提出解决方案.
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白英总皂苷纯化工艺研究
目的:优化白英总皂苷的纯化工艺.方法:以吸附量和解析率作评价指标,采用单因素试验考察纯化工艺条件.结果:1g树脂处理1mL质量浓度为6.56mg/mL的柱药液,以2mL/min的速度上样,吸附30min后,收集过柱液,150mL的90％乙醇解吸附90min,以2.0mL/min的速度洗脱,经放大工艺验证,转移率可达57.98％.结论:该工艺可操作性强,重复性好,适用于工业化生产.
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响应面法优化铁皮石斛叶闪式提取工艺
目的:优化铁皮石斛叶多糖的提取工艺.方法:使用闪式提取法对铁皮石斛叶中的多糖成分进行提取,苯酚-硫酸法检测多糖含量,在单因素试验基础上,以料液比、提取时间、提取次数为影响因素,得率为响应值,采用Box-Behnken响应面法,优选佳提取工艺技术参数.结果:佳提取工艺条件为以25倍量水提取铁皮石斛叶多糖3次,每次90s,得率为11.52％,与理论得率11.77％接近.结论:经Box-Behnken响应面法优选的铁皮石斛叶多糖的提取工艺,得率与理论值较吻合,模型选用合理有效.
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盐酸二甲双胍缓释微丸工艺研究
目的:研究盐酸二甲双胍微丸的制备和加工工艺.方法:采用离心造粒法制备盐酸二甲双胍微丸,考察制备过程中工艺的优化和仪器的设置.结果:优化了离心造粒法的加工工艺和仪器设置.结论:在微丸制剂过程中合理使用造粒法,使用正确的辅剂、黏合剂浓度混合和仪器参数设置能够提高颗粒的圆整度和收率,加强微丸的缓释效果.
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五味子泡腾片制备工艺研究
目的:优化确定五味子泡腾片的生产工艺.方法:采用聚乙二醇包裹法制粒,并设计正交试验优化产品配方,制备五味子泡腾片.结果:确定的五味子泡腾片佳配方为:五味子浸膏粉用量为17％、崩解剂(NaHCO3与柠檬酸质量比1:0.7)用量为50％、填充剂乳糖用量为28％及润滑剂聚乙二醇6 000用量为5％.结论:本研究建立的五味子提取物泡腾片制备工艺简单可行,操作简便.
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扁桃酸拆分工艺研究
目的:提高扁桃酸的拆分效率.方法:以右旋伪麻黄碱作为拆分剂,与外消旋扁桃酸反应生成非对映异构体盐,并加入含钙、镁离子沉淀剂,再进行分离纯化.结果:右旋扁桃酸收率为82.51％,光学纯度(OP％)为97.0％;左旋扁桃酸收率为93.5％,光学纯度(OP％)为80.1％,总收率为88.01％;拆分效率显示:右旋扁桃酸为80.03％,左旋扁桃酸为74.89％.结论:加入含钙、镁离子沉淀剂可拆分d-扁桃酸,且光学纯度较高,工艺稳定.
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降纤酶胶囊制备工艺研究
目的:通过降纤酶胶囊制备工艺的研究,确定其佳工艺条件.方法:测定降纤酶原料药粉末的堆密度、吸湿性和流动性,检测分析辅料的性质,优选适宜辅料条件,确定制剂处方和制剂成型工艺.结果:该降纤酶制备工艺条件稳定,方法科学.结论:该方法可作为降纤酶的制备工艺,为生产实践提供理论依据.
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复方大青叶注射液膜过滤技术工艺研究
目的:优选复方大青叶注射液的制备工艺.方法:通过运用水提取,用无机陶瓷膜常温过滤,后纳滤的工艺技术.结果:采用水提取药液,离心,10万分子量陶瓷膜粗滤,再用1万分子量精滤,后用纳滤膜常温浓缩到工艺需要的配制量,调pH值,精滤,灌封,灭菌既得.结论:新工艺充分考虑经济性、可操作性,达到了提高含量及澄明度的目的,保证注射液的稳定性,适用于复方大青叶注射液的现代化生产.
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头孢布烯分散片工艺研究
目的:研究头孢布烯分散片的制备工艺.方法:采用混料设计试验方法,以多个指标考察分散片的处方和制备工艺.结果:采用混料设计优化选择分散片处方,微晶纤维素25%、交联聚维酮14%、羧甲基淀粉钠3.5%、5%PVPK30、40%乙醇溶液为黏合剂.结论:此法所制分散片处方合理,工艺可行,且溶出较快.
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罗红霉素胶囊的处方和工艺研究
目的 确定罗红霉素胶囊的处方与制备工艺.方法 以胶囊剂的药典及相关技术指南要求的项目为考察指标,经处方研究和制备工艺的研究,终确定罗红霉素胶囊的制剂处方与制备工艺.结果 罗红霉素胶囊的制剂佳处方为罗红霉素定150mg、淀粉42.5mg、滑石粉5.0mg、聚乙烯砒咯烷酮2.63mg,30min 的溶出不低于90%; 适宜制备工艺为湿法制粒填充胶囊工艺.结论 罗红霉素胶囊处方合理,制备工艺简便、易于工业化生产.
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对中药复方制剂制备工艺的研究
中药复方作为中医临床用药的主要形式,体现了中医整体观念和辨证论治的特点.制备工艺的研究是中药复方新药研究的一个重要环节,是药效毒理研究、临床研究的基础.在中药组方确定以后,首先要进行与质量研究相结合的制备工艺研究,要求工艺合理、稳定、成熟.按照研究工作的实际步骤,将中药复方制剂工艺研究进展作一阐述.
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金鸡系列制剂研究进展
金鸡胶囊、金鸡片、金鸡颗粒等系列制剂是我国治疗妇科病著名的口服中成药之一,由金樱根、千斤拔、鸡血藤、功劳木、两面针、穿心莲6味药材经提取加工而成,具有清热解毒、通络活血、健脾除湿等功效,是治疗附件炎、子宫内膜炎以及盆腔炎属湿热下注的妇科良药.金鸡处方以金樱根止带、除湿热为君药;以鸡血藤行血通络,功劳木、穿心莲清热解毒,千斤拔利湿解毒,为臣药;以两面针祛风行气、消肿止痛[1]为佐药.金鸡制剂系列主要有胶囊剂、片剂、颗粒、软胶囊、口服液、滴丸等剂型,目前市场以胶囊剂为主,金鸡胶囊质量标准收载于《卫生部药品标准》[2].本文针对金鸡系列制剂含量测定、工艺研究、药理作用、剂型开发等方面的研究进展进行了综述,为业内开展金鸡系列制剂二次产品开发和标准提供参考.
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肝喜片糖衣片改薄膜衣片的工艺研究及质量控制
目的:制备肝喜片薄膜衣片并制定其质量标准.方法:一部分药材采用水提、浓缩、减压干燥后与另一部分药材粗粉混合制粒、压片、包薄膜衣,薄膜衣材料由羟丙甲纤维素、二氧化钛、滑石粉及适量色淀混合组成.以TLC法对桃仁、陈皮、黄芪、薏苡仁、大黄和苏木进行鉴别,按《中国药典》2015年版薄膜衣片项下要求进行检查,HPLC法测定大黄素含量.结果:桃仁、陈皮、黄芪、薏苡仁、大黄和苏木TLC色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好,检查项均符合规定,大黄素含量与糖衣片无明显差别.结论:薄膜衣制备工艺简单可行,制剂质量稳定,质量控制方法简便、可靠、准确,可用于肝喜片薄膜衣片的质量控制.
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夜交藤总黄酮提取物工艺研究
目的:对夜交藤总黄酮提取物工艺进行研究,以期建立富集总黄酮的工艺方法.方法:利用大孔树脂对夜交藤黄酮类成分富集纯化.结果 HPD-600树脂装柱,上样浓度为17mg·mL-1,上样容量为34 mg·g-1,先0.1 mol/L NaOH和20％乙醇混合溶液洗脱除杂,后用0.1 mol/L NaOH和85％乙醇混合溶液,洗脱流速1 mL·min-1,洗脱4倍柱体积,后收集洗脱液减压浓缩至干得提取物.此工艺可使其总黄酮纯度可达68.34％,收率可达48.64％,结论 利用该工艺可以富集纯化夜交藤总黄酮成分,该工艺稳定、具有可重复性.
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乳香、没药中挥发油单提、混提的工艺研究
目的:研究乳香、没药中挥发油单提和混提的佳提取工艺.方法:采用药材固液比、浸泡时间、提取时间为因素的正交设计,以提取的挥发油体积作为筛选指标.结果:乳香挥发油的佳提取工艺为:加入蒸馏水使固液比为1∶5,不浸泡,电炉加热提取6 h.乳香、没药混合提取挥发油的佳工艺为:加入自来水使固液比为1∶5,浸泡1 h,加热提取6 h.没药中挥发油的佳提取工艺为:加入自来水使固液比为1∶5,浸泡0.5 h,加热提取8 h.而且单提与混体相比,单提效果较佳.结论:本提取方法简单、效率高,适合于工业化生产.
