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一起食品加药卫生行政复议案分析
1999年12月29日,××地区卫生局对××酒业酿造有限公司生产销售的一种内加四味中药的“三两半酒”以假药进行处罚,当事人不服,提起行政复议,经复议机关复议,认为适用法律错误,予以撤销并责令重作出具体行政行为。2000年7月18日,原卫生行政机关重新以生产销售禁止生产经营的食品对当事人进行了处罚,现已结案。对本案的认定和法律的适用,部分卫生监督人员至今意见不尽一致,甚至相左,我们将有关情况整理如下,愿与广大同行一起探讨。
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鉴别假药、劣药的依据
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假药案折射法律空白
编者按:一年前的"齐二药"假药案轰动全国,中山大学第三附属医院被多名患者家属告上法庭,要求赔偿金额高达人民币2000多万.2007年8月10日,在卫生部例行召开的新闻发布会上,当有记者问卫生部新闻发言人毛群安此闻题时,毛群安称:"在齐二药事件中,中山大学附属第三医院及时上报药品反应,是负责任的,不应该承担不负责任的药品企业的责任."此言一出,立即引发各方争议.目前,此案正在进一步审理中,判决结果尚需时日.
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关于药品与药价
王茂祥:加大打击制售假药力度全国政协委员、吉林通化茂祥制药有限公司董事局主席王茂祥提案呼吁,加大打击制售假药的力度,让违法者造假一次,终身付出代价.对制售假劣药品问题长期得不到解决的地方,追究当地政府领导的责任.对支持、包庇、纵容制售假劣药品的政府工作人员,依法追究刑事责任.
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假药占据网络新滩头
通过某著名搜索引擎在网上搜索"糖尿病"这一关键词时,居然发现排名靠前的10家网站中竟有两家是卖假药的!这是北京网民吴女士近日的一个意外发现.
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法"律"假劣药
5月26日国务院新闻办公室召开新闻发布会,高人民法院、高人民检察院正式公布了<关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释>(下称"<解释>"),该法规于5月27日正式施行.
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假药图财失察害命
受齐齐哈尔第二制药有限公司假药"亮菌甲素注射液"影响,在广州市中山大学附属第三医院接受治疗的11名病人中,除一人病情较轻已出院外,已有5人死亡.至5月23日,国内已知因此药殒命者已达9人.
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从一起医疗美容门诊部聘请外国"医师"开展医疗美容案探讨非法行医罪认定中的有关问题
作者通过对一起医疗美容门诊部聘用无资质"外国医师"在酒店客房非法开展医疗美容(注射肉毒毒素)案例的分析,针对"提供场所者"、"外国医师"和"门诊部"三个违法主体,涉及"假药"和"非法行医罪"问题,与食品药品监督管理部门、公安部门进行有效衔接,对境外人员在境内医师执业注册、非法行医罪主体认定和"假药"认定等问题进行了深入探讨,提出了意见建议,为今后类似案件办理提供参考.
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从字义内涵角度剖析我国假药定义
本文结合药物制度研究与汉语言分析方法,从字义和产品内涵角度分析假药的定义,并结合我国现行法律制度对假药界定条款进行法条解析.本文研究认为“假”和“药”分别具有不同的内涵,目前从法律角度定义的假药概念是不完善的.建议应在现有假药定义基础上进行完善,同时结合字义内涵和立法目的对假药进行分类,并提出法条修改建议,为《药品管理法》的修订提供参考,以期合理完善假药定义,促进医药政策与产业健康发展.
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探讨如何有效治理通过多种媒体宣传邮售假药的违法行为——从北京药品监督管理局实际经验出发
通过北京地区药品监管中发现的跨地区邮售假药案件的实际发案及办理情况,总结该类案件的处理流程、存在问题,分析解决此类问题涉及的相关因素并提出对策建议,对遏制药品制假售假和进一步加强北京乃至全国药品安全监管进行探讨,以促进医药管理健康发展,打造社会主义和谐社会.
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我国药品批准文号存在的问题及对策探讨
我国<药品管理法>规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产.未经批准生产的药品以假药论处[1].
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应对"齐二药"假药危机事件的做法
医院发现在使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素之后,病人出现急性肾功能衰竭症状,立即停用该可疑药物,全力救治病人.经过认真排查,确定亮菌甲素注射液中含有对人体有害物质二甘醇.事件发生后,医院依靠省委、省政府的周密部署、统筹协调,卫生、公安、司法、宣传、食品药品监督管理等有关部门和单位的紧密配合,采取及时、果断措施,进行科学鉴定,正确引导舆论,耐心安抚病人和家属,积极开展善后处理等工作,使事态得到及时有效的控制,为医疗卫生突发事件的处理提供了经验.
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处理"齐二药"假药危机事件的经验和体会
危机是能够带来高度不稳定性和高度威胁性的、特殊的、不可预测的、非常规的事件,是由一系列突发事件或偶然事件导致的一种危险状态.在这种状态下,公民身心健康、社会关系、公共秩序、价值准则等受到了严重威胁.危机的产生多是由于突发事件或偶然事件,迅速扩散所致,危机明显的特征是突发性与急迫性,往往在当事人毫无心理准备下爆发.危机具有双重性,首先,危机肯定要造成损失,但从管理的角度来看,危机也是好事,通过解决危机而获得进步[1].
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医院药房的饮片管理初探
目前,在市场经济大潮的冲击下,原有的药品专营格局被打破,出现了百业经药的局面,这对于缓解药品紧缺状况,满足患者用药需求,确实起到了不可低估的作用.但经营单位为了各自的经济利益,采取了众多的促销手段,造成了药品市场的混乱.一些不法分子更乘机把一些伪劣假药投放市场,严重威胁着人民的生命安全和临床用药的质量.
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中药材杂质检查问题探究
中药材在临床治疗上发挥着很大作用.中药材杂质检查环节非常重要,药材质量的好坏直接关系着患者的生命安全.近年来,虽然中药材单纯检查出为假药的情况逐年减少,但是在中药材或是中药饮片中掺杂假药的情况不断增多,杂质超标情况也不断增多[1].出现这种情况的原因一方面是某部分中药材资源缺乏,导致药材价格上涨,成本增加;另一方面是切药技术及设备不断提高,很多中药材都被制作成了中药饮片,而很多掺杂物及杂质就可以经过粉碎成粉末状混入中药饮片中,通过外观很难辨别出真假;第三方面是治疗疾病的需要使中药需求量不断增加,加上缺乏鉴别中药的方法[2].这严重影响中药材质量,也对公众健康带来影响.本文主要从中药材的现状、杂质检查方面入手,探究中药材杂质检查出现的问题,控制杂质含量,以确保药材质量.
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当前中药材市场几种常见假劣药形式
尽管中药市场上假劣药的品种较多,但其制假售劣的招法有其共同点.该文依据市场调查和相关文献报道发现当前假劣中药通常以4种形式存在:伪制、伪充品;经过浸提的药材和饮片;掺伪和染色的药材和饮片;生长时间不够或储存过久的药材.通过总结假劣药的各种产生形式及其共同鉴别特点,可以引起警惕并及时检出它们.
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新形势下中药新药创新的出路
现阶段我国医药行业已受到政府、媒体、公众的高度聚焦,百姓看病难,药价虚高、医院腐败、医生职业道德等问题已成为目前大的社会难题之一,国家已下决心解决.当前行业内GMP问题、商业贿赂、假药案件、药价虚高等诸多问题似乎已矫枉过正,整个医药市场已跌人前所未有的低谷中.
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论我国药品生产质量的监督管理
<药品管理法>及其相关配套法规的制定实施,则使我国的药品生产的监督管理走上了法制化的轨道,其对加强药品管理,保障人民用药安全有效起了极为重要的作用.当然我国的药品生产的监督管理仍有很多问题,近期发生的齐齐哈尔假药案就是一个典型的案例,为使药品管理更趋完善,本文就在药品生产监督管理工作实践中遇到的一些问题进行简要分析.
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浅谈传统鉴别中草药的方法
近年来,经销单位或个人非法制售假药、劣药,坑害群众,对人民用药安全带来了很大的威胁.为了提高中药界人员的鉴别能力,现将传统鉴别中药材的方法归纳如下,以供同仁参考.
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基层医院没有药检设备如何识别假药
《中国误诊学杂志》编辑部: 一般来说,咱们乡镇义务药品监督员在进行药品监督检查时一般都没有药检设备,在这种情况下,如何识别假药呢?我个人认为应该从以下几方面入手。1 首先要弄清假药的涵义 所谓假药是指药品所含成份的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。国务院卫生行政部门规定禁止使用的,未取得批准文号生产的,变质不能药用的,被污染不能药用的。2 全面检查药品包装的全部内容 进行药品监查时首先应检查药品包装的全部内容,连标签、说明书有无错别字,是否清晰,此次包装是否与该生产企业之前的包装有无不一致都要认真辨认。许多假药往往在包装上存有漏洞。如:假冒西安杨森制药有限公司的西比灵胶囊,小包装纸盒头上的批号较正品字粗且间隙密。假冒成都地奥制药公司的地奥心血康胶囊小包装纸盒上五角星中的奖字,字画模糊。假冒海南亚州制药有限公司的快克胶囊小包装纸盒右下角小圆签的中国海南的国字是王而不是玉少了一点。假冒河北承德中药厂的颈复康冲剂小包装塑料袋光洁度差且色暗。假冒中美史克肠虫清片的塑料包装上的说明书字迹模糊。有的说明书上既无批准文号,又无生产批号。有效期药品也未注明有效日期。此类蛛丝马迹,只要认真辨认,许多假药便可识别。