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格列美脲治疗Ⅱ型糖尿病临床观察
磺脲类药物成功治疗Ⅱ型糖尿病已有50年的历史,其发展经历了以"甲苯磺丁脲"及"氯磺丙脲"为代表的第一代,目前已进入以格列本脲,格列齐特为代表的第二代,降糖机理主要是通过刺激胰岛β-细胞释放胰岛素从而使血糖下降[1].
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LC-MS/MS快速测定人血浆中格列齐特
目的建立测定人血浆中格列齐特的液相色谱-质谱/质谱联用法,并应用于人体药代动力学研究.方法 0.25mL血浆样品经液-液萃取后,以乙腈-水-甲酸(90:10:0.5)为流动相,采用Zorbax SB C8柱分离,通过大气压化学电离四极杆串联质谱,以选择离子反应监测(SRM)方式进行检测.用于定量分析的离子反应分别为m/z 324～m/z 127(格列齐特)和m/z 494(m/z369(内标格列本脲).结果格列齐特血浆质量浓度线性范围为1.0～4 000μg·L-1,定量下限为1.0μg·L-1.日内和日间精密度(RSD)均小于4%,准确度(RE)在±5.1%内.每个样品色谱分析仅为2.8 min,应用此法每天可以测试150个样品.结论该法操作简便、快速、灵敏,适用于格列齐特的临床药动学研究及制剂的生物等效性评价.
关键词： 格列齐特 液相色谱-串联质谱法 药动学 -
甲钴胺、格列齐特及其联合用药对糖尿病周围神经病变大鼠坐骨神经功能和多元醇代谢通路的影响
目的研究甲钴胺、格列齐特及其联合用药对链脲佐菌素(STZ)糖尿病大鼠坐骨神经功能和多元醇代谢通路的影响.方法动物灌胃给药,连续8周,观察药物对链脲佐菌素糖尿病大鼠坐骨神经形态学改变、运动神经传导速度、坐骨神经Na+,K+-ATP酶和醛糖还原酶活性及山梨醇、肌醇、果糖、葡萄糖、甘露糖等多元醇含量的影响.结果格列齐特及格列齐特与甲钴胺联合用药对链脲佐菌素糖尿病大鼠坐骨神经形态学改变有明显保护作用,坐骨神经传导速度明显提高,坐骨神经Na+,K+-ATP酶活性增强,醛糖还原酶活性降低,葡萄糖含量减少,联合用药组山梨醇和果糖含量也明显降低.甲钴胺、格列齐特联合用药与两药单用相比,给药两周时的坐骨神经传导速度明显快于格列齐特组,给药8周时坐骨神经中的山梨醇含量较两药单用有非常显著性降低,果糖含量较格列齐特组有明显降低.结论甲钴胺、格列齐特及其联合用药对STZ糖尿病大鼠周围神经功能有明显的保护作用,对周围神经组织多元醇通路增强有明显的抑制作用,两药合用显示出一定的疗效增强作用.
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格列齐特生物黏附缓释片的研制及其体内体外评价
目的 考察格列齐特生物黏附性缓释片体外释药行为,离体组织黏附力,以及在犬体内的药动学.方法 以羟丙基甲基纤维素(HPMC)和卡波姆(Carbopol,CP)为生物黏附材料和骨架材料,乳糖为稀释剂制备生物黏附性缓释片.以磷酸盐缓冲液(pH8.6)为溶出介质,测定生物黏附性缓释片的释放度.以自制黏附力测定装置测定片剂对家兔离体胃、肠组织的黏附力.采用HPLC测定犬血浆中的格列齐特浓度,研究格列齐特生物黏附性缓释片与格列齐特Ⅱ片在beagle犬体内的药动学和相对生物利用度.结果生物黏附性缓释片体外释放符合缓释制剂要求,其与家兔离体胃、肠组织的黏附力明显大于普通片剂,且与肠的黏附力大于与胃的黏附力.格列齐特生物黏附缓释片对格列齐特Ⅱ片的相对生物利用度为(282.74±20.75)%.结论 格列齐特生物黏附缓释片在胃、肠道具有较强的黏附作用,利用生物黏附技术可以提高格列齐特的生物利用度.
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中国大中城市2型糖尿病降糖药物治疗患者药物使用调查分析
目的 探讨我国口服药物治疗的2型糖尿病患者的用药特点与治疗结果,为临床合理治疗提供参考.方法 采用自设调查表于2008年12月至2009年7月,在全国9个城市75家医院进行患者问卷调查,调查内容包括患者基本特征、患病情况、用药情况、治疗结果等.共发放问卷9 570份,回收有效问卷7 412份,应答率77.45％.结果 我国2型糖尿病口服药物治疗患者的平均年龄59.55岁,平均病程8.93年,平均合并症1.66个,近一次HbA1c平均值9.11.使用频率高的药物种类依次是双胍类和磺脲类,使用频率高的药物品种依次是盐酸二甲双胍和阿卡波糖,药物类别连用比例高的是双胍类+磺脲类；随着病程的延长和合并症的增多,患者既往使用过的药品品种数也逐渐增多,病程5年以上的患者既往服用过(2.9±1.3)种药物,病程10年以上的患者既往服用过(3.4±1.6)种药物.患者血糖控制水平普遍不好,控制较差者占70.56％.结论 我国2型糖尿病口服药物治疗患者用药特征基本符合各类药物的特点和临床诊疗规范.多数患者既往服用过多种药物.对于血糖控制水平仍不佳的患者,建议转为胰岛素治疗.
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固相萃取高效液相色谱法测定人血浆中格列齐特浓度
格列齐特(gliclazide)为第二代磺酰脲类口服降血糖药物.主要用于非胰岛素型糖尿病,治疗应用个体差异大,同时制剂的工艺差异对其疗效也有显著影响.人血中格列齐特血药浓度的测定方法也有较多的报道.其血浆处理方法大多是用乙酸乙酯、乙醚、苯、二氯甲烷等有机溶剂进行液-液萃取.本研究改进传统提取方法,采用固相萃取(sdid-phaseextraction,SPE)技术,步骤简单、无干扰,国内暂未见报道.
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RP-HPLC检查中药保健品中的西药降糖成分
格列吡嗪、格列齐特、格列本脲、格列美脲、格列喹酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍是临床上应用广泛的降糖类药物,由于这些原料的成本相对偏低,且见效快,一些不法分子经常在降糖类保健品和中药中擅自加入某种西药成分用来治疗糖尿病,为了快速鉴定出药物中是否含有这几种降糖药,本实验建立了两种HPLC,分别用于测定格列类降糖药和双胍类降糖药.两种HPLC检测均能在30 min内完成,由于中药的成分较多,相对于薄层色谱,本方法有较好的专属性.
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血塞通注射液、格列齐特与二甲双胍联合治疗2型糖尿病肾病的疗效及安全性分析
目的:分析血塞通注射液、格列齐特与二甲双胍联合治疗2型糖尿病肾病的疗效及安全性.方法:选择2016年4月—2017年4月我院收治的2型糖尿病肾病患者90例为研究对象,按随机数字表法分为对照组与干预组,各45例.对照组采用格列齐特(60 mg,tid)与二甲双胍(0.5 g,tid)治疗,干预组在对照组基础上加用血塞通注射液(10 mL加入到250 mL 0.9％氯化钠注射液中,bid)治疗,比较两组临床指标、血液流变学指标、代谢指标及不良反应发生情况.结果:干预组临床指标、凝血水平、血液流变学指标明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组均未出现任何不良反应.结论:血塞通注射液、格列齐特与二甲双胍联合治疗2型糖尿病肾病的临床疗效显著,且安全性较高,值得临床推广应用.
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液质联用检查降糖中药制剂中掺入的7种化学药品
采用高效液相色谱质谱法对市售7种降糖中药制剂掺入化学药品进行定性筛检.色谱条件:采用Agilent ZORBAX SB-C18柱,以甲醇-甲酸盐缓冲溶液(用冰醋酸调节pH值至3.8)(55:45)为流动相,检测波长240nm,柱温30℃,流速1mL·min-1;质谱条件:电喷雾离子化,正离子模式,雾化气压力30psi,干燥气温度300℃,流速10L·min-1,毛细管电压4000V,扫描范围100～600,对42批抽验样品进行分析.结果2批样品分别有化学药品盐酸吡格列酮和格列本脲检出.本文建立的HPLC-MS/MS方法可用于同时鉴定中药制剂中掺入的盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、格列吡嗪、盐酸吡格列酮、格列齐特、格列本脲、格列美脲7种化学药品.
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四种口服降糖药治疗2型糖尿病的成本-效果分析
评价4种口服降糖药物治疗2型糖尿病的疗效及经济成本.运用药物经济学成本-效果分析法,对4种治疗2型糖尿病的口服降糖药(A组:二甲双胍;B组:格列齐特;C组:瑞格列奈;D组:阿卡波糖)疗效及成本进行分析比较.A、B、C、D组的成本分别为7.00,150.27,282.24,462.00元;对空腹血糖的总有效率分别为83.0%,86.7%,77.8%,85.0%;对餐后2h血糖的总有效率分别为73.1%,78.3%,80.6%,95.0%;对空腹血糖的成本-效果比分别为0.09,1.73,3.63,5.44元,对餐后2h血糖的成本-效果比分别为0.10,1.92,3.50,4.86元.在降低餐后2h血糖方面,阿卡波糖明显优于二甲双胍、格列齐特和瑞格列奈,它们之间的差别有显著统计学意义(P<0.01).控制空腹血糖以二甲双胍为佳,降低餐后血糖以阿卡波糖较佳.
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巨大淋巴结增生症伴多内分泌腺体损害一例报告
患者,女,34岁.1998年出现浅表淋巴结增大伴多饮、多尿、乏力、体重下降.多次在外院查空腹血糖>7.0mmol/L,诊断为2型糖尿病.间断口服格列齐特80mg,2次/d,症状逐渐加重,且出现双下肢麻木、发凉、水肿(下午水肿加重)伴额部水肿,视物不清,皮肤色素沉着,颜色变黑,遂入我院.
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二甲双胍联合格列齐特缓释片治疗42例2型糖尿病的临床疗效分析
目的：探讨2型糖尿病患者采用二甲双胍联合格列齐特缓释片进行治疗的临床效果。方法选择92例2型糖尿病患者作为研究对象，其中42例患者采用二甲双胍联合格列齐特缓释片进行治疗，作为观察组，将其余50例仅使用二甲双胍进行治疗的患者作为对照组，对两组患者经过治疗后的糖化血红蛋白（HbAlc）、餐后2 h的血糖水平（2 hPBG）以及空腹时的血糖水平(FBG）进行比较。结果经过8周的治疗后，两组患者的HbAlc、2 hPBG以及FBG存在明显差异，具有统计学意义（Ρ＜0.05），观察组患者疗效优于对照组；经过12周的治疗后，两组患者的HbAlc、2 hPBG以及FBG不存在显著差异（P>0.05）。结论在对2型糖尿病患者进行临床治疗时，二甲双胍联合格列齐特缓释片治疗的短期疗效十分显著，因此，在临床治疗2型糖尿病时，可以对此种治疗方式进行推广普及。
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格列美脲与格列齐特治疗糖尿病临床效果比较
目的：比较格列美脲与格列齐特治疗糖尿病的临床治疗效果。方法选择45例行糖尿病治疗的患者，根据治疗方式的不同将患者分为对照组（n=20）和观察组（n=25），对对照组患者给予格列齐特(40～160 mg/d，早晚餐前30 min口服，8周为1疗程)治疗，对观察组患者给予格列美脲（1～4mg/d，早餐前30min口服，8周为1疗程）治疗，对2组患者的临床治疗效果进行观察和比较。结果对照组11例患者治疗显效，8例患者治疗有效，1例患者治疗无效，治疗总有效率为95%；观察组15例患者治疗显效，9例患者治疗有效，1例患者治疗无效，治疗总有效率为96%，2组患者临床治疗效果差异无统计学意义。对照组2例患者胃部不适，2例患者头晕，3例患者低血糖，并发症发生率为35%；观察组1例患者胃部不适，1例患者头晕，1例患者低血糖，并发症发生率为12%，2组患者并发症发生率差异有统计学意义（P<0.05）。结论对糖尿病患者行格列美脲与格列齐特治疗均能够取得理想的治疗效果，但是格列美脲治疗安全性更高，能够有效降低并发症发生率。
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瑞格列奈治疗老年2型糖尿病患者疗效分析
目的 观察瑞格列奈治疗老年2型糖尿病的临床疗效及副作用.方法 121例65岁以上确诊2型糖尿病患者分为瑞格列奈组61例和格列齐特组60例.瑞格列奈组采用瑞格列奈1mg,3次/d,视血糖情况加量至2mg,必要时加用二甲双胍;格列齐特组采用格列齐特80 mg/d,视血糖情况调整用量或加用二甲双胍.治疗3个月后对两组患者的空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、肝肾功能、低血糖情况进行比较.结果 治疗3个月后两组FBG、HbA1c差异无统计学意义,肝肾功能均无影响.但2hPG及低血糖发生率瑞格列奈组低于格列齐特组 ([ 7.52±1.12)mmol/L比(9.86±1.58)mmol/L,4.9%(3/61)比10.0%(6/60),均P<0.05].结论 瑞格列奈是治疗老年2型糖尿病疗效确切且安全有效的降糖药物.
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格列美脲治疗新诊断2型糖尿病的疗效观察
目的 选择初诊2型糖尿病患者88例,分成治疗组与对照组,分别给予格列美脲和格列齐特降糖治疗,比较其疗效.方法 将88例初发2型糖尿病患者对称随机分为对照组和治疗组,并进行为期4个月治疗,治疗组用格列美脲,对照组用格列齐特.3个月后,观察2组BMI、FPG、2hPG、HbA1c、FINS、HOMA-IR变化及低血糖发生率.结果 2组BMI、FPG、2hPG、HbA1c治疗后较治疗前差异有统计学意义(P<0.05),组间差异无统计学意义(P>0.05),FINS、HOMA-IR变化较对照组低(P<0.05),且治疗组低血糖发生率低(P<0.01).结论 格列美脲较格列齐特能更好地改善胰岛功能,节约内源性胰岛素,且低血糖发生率较低.
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罗格列酮联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性研究
目的:观察罗格列酮(RGZ)联合二甲双胍(Met)治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性.方法:将97例T2DM患者随机分为两组,A组采用RGZ联合Met治疗,B组采用格列齐特联合Met治疗,观察比较两组治疗前后FPG、2 hPG、nns、2 h Ins、HbA1hBMI、HOMA-IR等指标变化.结果:治疗后A组除BMI有升高外,其余各项指标均有改善,P均<0.01;B组FPG、2 h PG、HbA1c较治疗前下降,P<0.05,而FIns、2 h Ins、HOMA-IR、BMI无显著变化,P>0.05.结论:RGZ联合Met治疗T2DM疗效确切,不但可以降糖,减轻胰岛索抵抗,还减少了空腹及餐后胰岛素分泌,减轻了β细胞负担,用药前严格排除禁忌证则安全可靠.
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格列齐特联合重组甘精胰岛素治疗2型糖尿病合并慢性肾功能不全的临床效果
目的 探讨格列齐特联合重组甘精胰岛素治疗2型糖尿病(T2DM)合并慢性肾功能不全的临床效果.方法 选取2015年2月～2017年2月我院收治的80例T2DM合并慢性肾功能不全患者作为研究对象,根据治疗方案分为对照组和观察组,每组各40例.对照组服用格列齐特,观察组在对照组基础上加用重组甘精胰岛素,比较两组的治疗效果、血糖控制时间、达标时间、空腹血糖、餐后2h血糖、低血糖发生率和不良反应发生率.结果 观察组的治疗总有效率为92.5％,明显高于对照组的72.5％,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组的血糖控制时间、达标时间短于对照组,空腹血糖(FBG)和餐后2h血糖低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组的不良反应总发生率(10.0％)明显低于对照组(40.0％),差异有统计学意义(P＜0.05).结论 给予T2DM伴随慢性肾功能不全患者格列齐特联合重组甘精胰岛素既能提高治疗效果,改善临床症状,又能减少不良反应,值得临床推广应用.
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瑞格列奈与格列齐特治疗2型糖尿病的效果比较
目的：探讨瑞格列奈与格列齐特治疗2型糖尿病的临床效果。方法选取2012年5月~2013年6月本院收治的2型糖尿病患者146例，随机分为两组，分别给予瑞格列奈与格列齐特进行治疗，通过测定患者的BMI、FPG、HbA1c、2 h PG等指标，比较两组的疗效。结果两组治疗前的BMI、FPG、HbA1c、2 h PG水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)，两组治疗后的BMI、FPG、HbA1c、2 h PG水平较治疗前显著下降，差异有统计学意义(P<0.05)，瑞格列奈组治疗后的BMI、FPG、HbA1c水平显著低于格列齐特组，差异有统计学意义(P<0.05)，两组治疗后的2 h PG水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；瑞格列奈组的总有效率为91.8%，高于格列齐特组的84.9%，差异有统计学意义(P<0.05)。结论瑞格列奈治疗2型糖尿病的效果优于格列齐特。
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新发2型糖尿病患者短期胰岛素强化治疗60例疗效观察
目的 探讨新发2型糖尿病患者短期胰岛素强化治疗的疗效.方法 将60例新发2型糖尿病患者随机分为两组,治疗组30例,对照组30例.两组给予二甲双胍肠溶片,同时治疗组给予短期重组人胰岛素注射液,对照组给予格列齐特.观察治疗前后空腹血糖、餐后2小时血糖,空腹胰岛素、餐后2小时胰岛素,以及空腹c肽,餐后2小时c肽水平.结果 胰岛素强化治疗比口服降糖药物治疗改善更为显著(P<0.05),且远期血糖控制佳.结论 对2型尿病患者进行早期胰岛素治疗可以纠正体内胰岛素的相对不足,使B细胞得到充分休息,更有利于修复胰岛功能,使血糖控制在理想范围.
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低血糖是格列齐特易引发的不良反应
格列齐特为第二代口服磺脲类降糖药,其降血糖作用是甲苯磺丁脲(第一代磺脲类降糖药)的3～30倍,主要用于治疗胰岛功能尚存的轻度、中度2型糖尿病,其降糖作用较强,临床上主要的不良反应为严重的迁延性低血糖及肝肾功能障碍,其他有呃逆、贫血、白细胞减少等不良反应.因此服用格列齐特的患者应密切监测血糖和肝肾功能.
