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文拉法辛缓释剂和氟西汀治疗首发抑郁症的对照研究
目的 比较文拉法辛缓释剂和盐酸氟西汀治疗抑郁症首发患者的急性期疗效、安全性和依从性.方法 采用前瞻性平行对照研究方法,184抑郁发作患者分别进行文拉法辛缓释剂和盐酸氟西汀治疗.文拉法辛组93例,平均剂量(99.41±38.72)毫克/天;氟西汀组91例,平均剂量(20.24±2.17)毫克/天,治疗8周.采用17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)评价症状严重程度,治疗时出现的症状量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS)评定不良反应,社会功能缺陷筛选量表(Social Disability Screening Schedule, SDSS)评价社会功能.结果 (1)第6周文拉法辛组有效率(69.89%)和治愈率(31.18%)明显高于氟西汀组的[(53.85%)和(16.48%)](P＜0.05).第8周文拉法辛有效率为(77.42%)、缓解率(44.09%),氟西汀组有效率为(68.13%)、缓解率(36.26%),两组疗效差异无显著意义(P＞0.05).文拉法辛组SDSS评分为(1.63±2.98)分,氟西汀组为(1.69±2.70)分(P＞0.05).(2)文拉法辛组和氟西汀组与药物有关的不良反应出现频率的差异无统计学意义(P＞0.05).(3)文拉法辛组和氟西汀组脱落率(12.90%vs.17.58 %)的差异无统计学意义(P＞0.05).结论 文拉法辛和氟西汀治疗抑郁症首发患者的急性期疗效确切,第6周文拉法辛组有效率和治愈率明显高于氟西汀组,两组药物的不良反应和依从性相当.
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盐酸氟西汀治疗强迫症63例临床疗效及安全性
目的观察盐酸氟西汀治疗强迫症的临床疗效及不良反应.方法对63例强迫症患者予盐酸氟西汀治疗,以Y-BOCS减分率作为疗效评定,以TESS量表评定不良反应.结果63例患者经8周治疗后Y-BOCS、HAMD、HAMA、NIMH总分均较治疗前有显著性差异.痊愈(12%)、显进(27%)、有效(43%)、无效(18%);显效率(40%),有效率(82%).结论盐酸氟西汀对强迫症治疗有效,不良反应轻微,耐受性好,有利于维持治疗.
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加用氟西汀治疗精神分裂症阴性症状的疗效观察
氟西汀已被广泛地应用于抗抑郁治疗,其主要机理为选择性作用于5-羟色胺(5-HT)受体.已有资料表明精神分裂症阴性症状可能与5-HT有关,敏用盐酸氟西汀合并抗精神病药物与单用抗精神病药物治疗精神分裂症阴性症状进行对照研究.
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盐酸氟西汀与多虑平治疗抑郁症的临床对照
目的:比较盐酸氟西汀与三环类抗抑郁药多虑平在治疗抑郁症方面的疗效及副作用.方法:治疗组用盐酸氟西汀20mg每晚1次顿服,4～6周为1个疗程,对照组用多虑平25mg每日3次口服,疗程同前.结果:治疗组总有效率87.5%,明显高于对照组55.3%,且无明显抗胆碱能及心血管不良反应.结论:盐酸氟西汀是一个安全、有效、副作用小的新型抗抑郁药.
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盐酸氟西汀的不良反应
目的:综述盐酸氟西汀的各种不良反应,为临床合理用药提供资料.方法:查阅国内检索类期刊及公开发行的中文医药期刊,归纳有关盐酸氟西汀不良反应的报道.结果:该药主要有神经系统不良反应(如锥体外系反应),消化道反应,心电图变化,精神症状,血液系统反应及药物过量等.结论:盐酸氟西汀的各种不良反应日渐显现,必须加强药物不良反应监测.
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高效液相色谱法测定盐酸氟西汀的含量
目的：建立测定盐酸氟西汀含量的高效液相色谱法。方法选用 Agilent Eclipse XDB‐C8柱（4．6 mm ×250 mm ，5μm）；流动相：四氢呋喃‐甲醇‐三乙胺缓冲液（取三乙胺10 ml ，置1000 ml量筒中，加水980 ml ，用磷酸调节pH值至6.0）（30：10：60）；流速为1．0 ml／min；检测波长：227 nm ；进样量：10μl；柱温：25℃。结果方法的线性范围为55．17～165.51μg／ml（r＝0．9999）；低检测限：0．15μg／ml；回收率在99．9％～100．0％之间，重复性RSD为0．1％（n＝6）。结论方法简便灵敏，结果准确可靠，可用于盐酸氟西汀的质量控制。
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盐酸氟西汀胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性
目的 通过测定代谢产物,研究不同厂家生产的盐酸氟西汀胶囊的生物等效性.方法 22名健康男性受试者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服40 mg盐酸氟西汀试验胶囊和参比胶囊,采用液相色谱-质谱联用法测定血浆样本中氟西汀的活性代谢产物去甲氟西汀的浓度,采用DAS软件计算药动学参数.结果 口服盐酸氟西汀试验或参比胶囊后,去甲氟西汀的ρmax分别为(28.4±8.2)和(28.2±8.7)μg·L-1;tmax分别为(78.6±27.9)和(91.6±36.0)h;AUC0→t分别为(9 645.0±2 872.0)和(9 771.0±2 717.0)μg·h·L-1;AUC0→∞分别为(10 043.0±3 006.0)和(10 180.0±2 811.0)μg·h·L-1;t1/2分别为(164.5±43.5)和(166.8±43.2)h.试验制剂的相对生物利用度为(98.7±11.6)%.结论 受试制剂与参比制剂生物等效.
关键词： 盐酸氟西汀 去甲氟西汀 液相色谱-质谱联用法 生物等效性 -
盐酸氟西汀肠溶片的研制
采用单因素法筛选了盐酸氟西汀肠溶片片芯、隔离层包衣液和肠溶衣包衣液的处方.结果表明,片芯中的关键辅料羟丙甲纤维素E50、羧甲淀粉钠和微晶纤维素的用量分别为5％、15％和25％,黏合剂宜采用5％淀粉浆.以5％欧巴代Y-1-7000水分散体对所得片芯包隔离衣层,增重为1％,再以5％聚丙烯酸树脂L30D-55(含5％单硬脂酸甘油酯和1％甘露醇)包肠溶衣层,增重为3％.所得制品在0.1 mol/L盐酸中2h累积释放率≤5％,在pH 6.8缓冲液中30 min释放完全.3批制品的体外释放曲线均与参比制剂(ProzacWeekly胶囊)相似,相似因子(f2)均大于50.
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抑郁症大鼠各脑区甘丙肽含量的变化及盐酸氟西汀对其的影响
目的:探讨甘丙肽(GAL)在大鼠实验性抑郁症发病过程中的作用.方法:建立抑郁症大鼠模型,应用Open-field法观察大鼠行为,放射免疫分析测定实验大鼠各脑区GAL含量;并观察腹腔注射盐酸氟西汀对实验性抑郁症大鼠行为及各脑区GAL含量的影响.结果:与对照组相比,抑郁组大鼠的水平运动和垂直运动均显著减少,血浆、下丘脑、海马、颞叶、顶叶前脑的GAL含量均显著下降.腹腔注射盐酸氟西汀后,可显著改善实验性抑郁症大鼠的水平运动和垂直运动,升高其海马和前脑GAL的含量.结论:海马和前脑中的GAL可能参与了抑郁症的发病过程,并可能与盐酸氟西汀的抗抑郁作用有关.
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盐酸安非他酮与盐酸氟西汀治疗抑郁症伴焦虑症状的对照研究
目的 比较盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症及伴随焦虑症状的疗效与不良反应.方法 将144例住院及门诊的抑郁症患者随机分成两组,安非他酮治疗组72例,氟西汀治疗组72例,其中汉密尔顿焦虑量表(HAMA)≥14分的44例作重点研究,采用随机、对照研究治疗42 d.以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评估疗效,以副反应量表(TESS)评估不良反应.结果 (1)非他酮与氟西汀对抑郁症状、抑郁伴焦虑的控制效果相当(P＞0.05),安非他酮在改善焦虑症状、尤其是女性患者的焦虑症状的起效时间较氟西汀快.(2)良反应方面:两组不良反应无显著差异,安非他酮主要为胃肠道反应、失眠、出汗等.结论 安非他酮对抑郁症及伴随的焦虑症状疗效和氟西汀相当,而且对伴随的焦虑症状起效快,两药间不良反应无明显差异.
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中西医结合治疗卒中后抑郁30例临床观察
笔者采用中西医结合疗法治疗卒中后抑郁（Poststroke depression，PSD）30例，疗效较为满意，现报告如下。
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疏郁安神胶囊联合盐酸氟西汀治疗抑郁症32例临床研究
目的:观察中西医结合治疗抑郁症的疗效和不良反应.方法:选择64例抑郁症患者,Hamilton抑郁量表(HAMD)17项≥18分,随机分为2组.治疗组采用疏郁安神胶囊加盐酸氟西汀口服,对照组单用盐酸氟西汀口服,治疗7、14、28、60d后分别进行临床疗效和HAMD量表评定,并统计临床不良反应.结果:治疗组治疗14、28、60d后疗效及HAMD评分均明显优于对照组,不良反应发生率也明显低于对照组.结论:运用中西医结合方法治疗抑郁症优势互补,疗效显著且更安全.
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金水宝胶囊联合盐酸氟西汀治疗早泄临床观察
早泄(PE)是常见的男性性功能障碍,发病率为14%～41%[1,2].传统观点认为PE的病因多为心理性,多应用心理行为治疗.随着对PE病因的深入研究,发现PE不仅存在部分精神心理异常趋势,还存在神经器质性病变,如阴茎感觉过敏或阴茎感觉神经性增高.
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液相色谱-串联质谱法研究盐酸氟西汀胶囊的人体药动学及生物利用度
目的:建立准确、灵敏的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)同时测定人血浆中的盐酸氟西汀和诺氟西汀,并研究健康受试者单剂量口服盐酸氟西汀胶囊试验制剂和参比制剂后的药动学和相对生物利用度.方法:20名健康男性受试者进行随机双交叉试验,分别单剂量口服 20 mg 盐酸氟西汀胶囊参比制剂和试验制剂,以盐酸舍曲林为内标,采用ESI正离子选择性反应测定盐酸氟西汀和诺氟西汀血浆浓度,计算药动学参数并进行生物等效性评价.结果:由两种制剂的AUC0-τ计算,受试胶囊盐酸氟西汀的相对生物利用度为(104.0±25.2)%.结论:建立的LC-MS/MS测定法准确、灵敏,结果可靠;统计分析表明盐酸氟西汀胶囊试验制剂和参比制剂生物等效.
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盐酸氟西汀抗脑梗死后抑郁症
笔者应用盐酸氟西汀(商品名:百优解)抗抑郁治疗,以探讨其对脑梗死伴抑郁症的患者的治疗效果.1 临床资料本院2003年1月～2004年5月,收治脑梗死患者80例,均经临床及CT或MRI确诊;符合1995年全国第四届脑血管会议报告的脑梗死诊断标准;抑郁症诊断均符合中国精神疾病分类与诊断标准(CCMD-3-R)[1].并用汉密顿抑郁量表(HAMD)[2](17项)进行量化评定,均>17分;同时根据全国第四届脑血管病学术会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺损程度的评分标准[3]进行神经功能缺损评分.随机分为治疗组40例,男22例,女18例,年龄52～84岁,平均65.2岁.合并糖尿病15例,高血压30例,高血脂20例.对照组40例,男23例,女17例,年龄51～83岁,平均66.2岁.合并糖尿病13例,高血压32例,高血脂21例.两组性别、年龄、伴发病构成比无统计学差异(P>0.05).
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盐酸氟西汀治疗脑卒中伴抑郁患者血清超敏C反应蛋白及血脂水平的临床观察
目的 通过对脑卒中伴抑郁状态(PSD)盐酸氟西汀治疗前后血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)及血脂水平对照分析,探讨PSD的病因和相关指标的不同变化.方法 入选80例脑卒中患者,分为40例PSD和40例非PSD患者,并参照正常体检人数40例,分别测定治疗前后hs-CRP、血脂的指标,并将结果 进行对照比较、分析.结果 PSD患者血清hs-CRP、总胆固醇(TC)水平高于脑卒中患者和正常水平(P＜0.05),治疗前后差异有统计学意义(P＜0.01),而两组患者血清甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)均高于正常组,但抑郁组与非抑郁组间差异无统计学意义(P＞0.05).结论 检测血清hs-CRP及血清总胆固醇能判断氟西汀治疗PSD的临床疗效程度.
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GC测定盐酸氟西汀中二氯甲烷残留量
目的 采用气相色谱法检测盐酸氟西汀中的二氯甲烷残留量.方法 色谱柱:DB-624毛细管柱(30 m×0.53 mm);载气:高纯氮气,0.05 MPa;检测器:ECD;进样口温度:150℃；检测器温度:300℃；柱温为程序升温；进样量:1 μL；分流比:1∶20.结果 二氯甲烷在5.96～71.55 μg.mL-1内,峰面积和浓度之间呈良好的线性关系(r=0.9996),3批样品中的二氯甲烷残留量均符合规定(＜0.06％).结论 该方法操作简便,精密度好,准确性高,可用于检测盐酸氟西汀中二氯甲烷残留量.
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盐酸氟西汀的不良反应
目的 了解氟西汀使用发生不良反应的情况,为临床合理用药提供警示.方法 检索中国医院数字图书馆的期刊全文数据库(CHDL)和万方数据库,对1995～2007年12月收到的氟西汀所致的不良反应进行统计,并分析药物的相互作用.结果 氟西汀所致不良反应涉及机体多个系统,但主要表现为神经系统损害,同时也会出现一些少见的不良反应. 结论氟西汀的各种不良反应日渐显现,临床应重视这些不良反应以及药物的相互作用,以确保用药安全.
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柴桂温胆汤治疗中风后抑郁疗效观察
[目的]探讨柴桂温胆汤治疗中风后抑郁的治疗效果.[方法]将我院自2010年3月至2011年3月收治的54例中风后抑郁患者随机分为对照组和治疗组,每组27例.在常规治疗基础上,对照组采用盐酸氟西汀治疗,治疗组采用柴桂温胆汤治疗,对比分析两组患者治疗后的总有效率、汉密尔顿抑郁量表评分情况、临床神经功能缺乏程度以及不良反应.[结果]两组患者在治疗6周后,治疗组患者总有效率为88.9％,高于对照组的66.7％,差异有统计学意义(P＜0.05);在汉密尔顿抑郁量表评分和临床神经功能缺乏程度上,治疗组明显优于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者在不良反应上差异无统计学意义(P＞0.05).[结论]柴桂温胆汤治疗中风后抑郁效果好.
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六郁汤加味合氟西汀治疗脑卒中后抑郁45例疗效观察
[目的]观察六郁汤加味合氟西汀治疗脑卒中后抑郁症(PSD)的临床疗效.[方法]将90例PSD患者随机分为治疗组和对照组各45例,分别给予六郁汤加味合氟西汀治疗和氟西汀治疗,观察两组疗效和不良反应差异,比较两组治疗前后的汉密尔顿抑郁评分.[结果]治疗组总有效率为86.7%,高于对照组的68.9%;治疗组不良反应发生率低于对照组.均具有显著性差异(P＜0.05).治疗后两组汉密尔顿抑郁评分均降低,在第4周、第8周后治疗组评分显著优于对照组(P＜0.05).[结论]六郁汤加味合氟西汀较单用氟西汀治疗PSD更能改善患者的抑郁症状,不良反应更少.
