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山东神舟展出制冷新品NH3/CO2复叠制冷机组
山东神舟制冷设备有限公司前身为始于1989年的山东省商校制冷技术服务部,目前发展为以制冷设备研发、设计、生产、销售、安装、调试、服务为一体的专业化公司.基地位于山东省济南市章丘圣井高科技园,年产值在7000万左右.目前,设有北京办事处及上海分公司.其产品广泛应用于食品、医药、化工、物流、酿造等行业.公司通过了IS09001质量管理认证体系,产品符合并取得全国工业产品生产许可证及3C质量认证.
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日用工业产品安全卫生质量管理的经验
回顾近10年来,我们在开展对日用工业产品安全卫生质量管理中,从纯学术性的毒性检测研究室发展成初具规模的具有"公正性、科学性、权威性"的产品毒性质量监督检验机构,即毒性检测走向市场、直接服务于经济建设和保障人体健康及安全的过程,现将我们的点滴经验作一介绍,并对如何加强日用工业产品安全卫生质量管理探讨如下.
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普天健康,惠我华夏--访北京天惠华数字技术有限公司总裁张送根
清华大学工业开发研究院旗下的北京天惠华数字技术有限公司是一家年轻的超声生产企业,超声医学工程界和超声医学界的众多著名专家都曾经告诉笔者,天惠华的全数字黑白超声诊断仪:"图像清晰,很受医生欢迎."由此,记者想到,随着WTO的进入,全球化在各行业各领域内的不断推进,IT技术的发展,因时间、空间、地域等造成的保护越来越失去作用,因为国家基础工业水平的落后造成我国工业产品在与外来竞争时大多处于劣势,尤其是在汽车、医疗器械等领域.在这样的环境中,天惠华是如何在激烈的竞争中保存了自己并获得了相当大的发展的呢?作为拥有自主知识产权的民族企业,有着什么样的技术发展思路?这种思路是否能推广到其他民族企业?
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批质量保证抽样的原理和方法
1 批质量保证抽样(Lot quality asurance sampling,LQAS)的概念LQAS初是用于对工业产品进行质量监督的一种方法,20世纪80年代初开始用于卫生项目的监督与评价,特别是在计划免疫的接种率评价中,其作用更为突出.在LQAS中,所谓"批"是指在抽样研究中的一个已定义的组群单位,例如1个初级卫生保健单位(PHC)、1个乡和1个社区等.LQAS在抽样研究前事先需确定从每个"批"中抽样的数量和可允许的未接种人数的上限和/或下限标准,再通过抽样获得的样本来判定这个"批"是否符合既定的标准.
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冷眼旁观"商品名"--一名医药商业工作者的自述
1984年5月前的医药计划经济时代,医药工业产品完全由医药商业包销.同品种、同规格、同含量的药品全国一个价,所有医药工业按计划生产的产品由产品所在地医药商业按国家规定牌价85扣率收购包销,按计划90扣率调拨各二级医药商业单位或88扣率政策性价格调拨边远地区,各二级医药商业单位94扣率按计划销往各自负责供应的三级医药商业单位,由其牌价供给当地的医疗系统内各医院、门诊和直属的四级批发部及零售药店.
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丰台区宛平食药监管所查处一处豆制品加工黑窝点
本刊讯前不久，根据群众举报，丰台区宛平食药监管所查处一处豆制品加工黑窝点。执法人员在对丰台区卢沟桥南里5号院开展突击检查时，发现了这处无证豆制品加工窝点，该窝点生产场所卫生条件脏、乱，加工设施简单，在未取得《全国工业产品生产许可证》的情况下开展生产加工活动，食品添加剂及食品原料的使用情况均未做登记，加工后的产品无质量检测报告。豆制品属于高风险食品，未经许可擅自生产加工极易引发食品安全隐患，执法人员按照《食品安全法》相关规定，当场对其生产加工场所及产品进行了查封，并下达《监督意见书》，责令其立刻停止生产经营活动。目前，此案正依照相关法定程序作进一步处理。
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北京市延庆县取缔一无证蛋糕加工黑窝点
本刊讯2014年3月31日，北京市延庆县食品药品稽查大队在进行日常检查中，发现延庆镇某村北一个大院内有一蛋糕加工场所，现场正有人在加工蛋糕。经现场检查，当事人陈某为浙江瑞安人，在现场检查中，当事人未能提供工商《营业执照》及《全国工业产品生产许可证》，也未能提供《健康证》。当事人的加工场所卫生条件差，加工好的蛋糕随意堆放在一张铁筛网上。执法人员当即将该加工场所的加工设备及部分原材料采取扣留的行政强制措施，目前延庆县食药监管局以当事人涉嫌未取得许可擅自从事食品加工的违法行为为由，拟立案查处。
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浙江省清洁类化妆品卫生状况调查
《化妆品卫生监督条例》(以下简称《条例》)已颁布实施近10年了,《条例》第二条明确规定了:本条例所称的化妆品.是指涂擦、喷洒或者其它类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品.
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FDA公布植物药工业产品指南(草案)
FDA于1999年12月20日公布了一项关于扩大OTC药物审评范围的法规提案,拟将在国外以OTC药物上市、而从未在美国以OTC药物上市的植物产品列入FDA的OTC药物审评范围[见本刊2000,15(5):197--编者注].此提案曾引起了法律上和科学上的复杂争论,以致连美国政府发布的新闻都错误地报道了该提案的内容和重要意义.
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美国《植物药工业产品指南》浅析
2004年6月美国FDA公布了《植物药工业产品指南》(Guidance for Industry Botanical Drug Products,以下简称《指南》)的终稿.该指南由美国FDA药物评价和研究中心(CDER)的工作小组起草,通过介绍在什么情况下植物药可以纳入非处方药专论体系上市,以及在什么情况下植物药可以按照联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案)有关规定获得FDA新药申请(NDA)而上市,旨在为植物药新药的开发商提供有关申报的指导原则.虽然该指南不是法律性文件,然而相对于长期以来美国对植物药产品的苛刻态度来说却有着十分重要的意义.
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微小分子团水是消除心脑血管病等的必要补品
一、饮用微小水给脱水细胞补水,可治愈多种细胞缺水性病症我于1990年患高血压服药,因担心像自己的祖辈和父辈那样中风或心梗,便研究医学,发明了离子水瓶.该发明于1993年开发成工业产品,于1994年初送给广西三家三甲医院做临床,试用了2~4个月,其临床试用报告表明疗效显著.1994年8月经过北京和广西医学专家鉴定认为:"降脂降压效果好","能扩大心脑动脉流量,改善心脑电图和微循环,改善心脑电图以及微循环,较好地降低血尿酸等","该产品对治疗心脑动脉粥样硬化和高血脂、高血压有良好的医疗保健用".
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都是“白”惹的祸
大米危险品:工业产品白蜡油和矿物油如何增白?工业使用的白蜡油和矿物油给大米抛光,可以令其鲜亮无比,更有卖相.有何危害?食用后会引起人体全身乏力、恶心、头晕、头疼等症状.怎样识别?购买的大米鲜亮无比时,很可能大米是用矿物油抛光的.用少量热水浸泡这种大米时,手捻之有油腻感,严重者水面可浮有油斑.另外仔细看,因上油抛光米颜色通常是不均匀的,仔细观察会发现米粒有一点浅黄.
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KCl生产环境γ辐射及工人受照剂量调查
氯化钾(KCl)是我省主要盐湖工业产品之一,生产过程中由于40k的存在而使生产环境有一定的γ照射剂量.为了摸清KCl生产过程中γ辐射剂量及工人的受照剂量,我们对我省某生产KCl的企业进行了电离辐射水平及工人受照剂量的调查.
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疾病控制中心实验室安全与管理
近几年来,疾病控制中心承担着急慢性传染病病源检测和自然、海洋环境、食品、水产品、工业产品的卫生检测,任务相当繁重.随之而来的实验室安全和管理问题已摆在十分重要的位置.
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医药工业厂房建筑设计的几点体会
近年来,医药工业在我国的发展有着较快的步伐,很多医药企业向着集团化、规模化发展.但由于医药工业产品涉及到广大人民的生命健康,故其各个方面都有着较强的特殊性和严格的要求,国家也制定了针对医药工业生产建设的法规和标准,其中明确提出了医药洁净厂房的生产环境、厂房设备的设计要求.下面就几个方面谈一下个人粗浅体会.
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医用诊断X射线机说明书常见问题及建议
目前医疗器械市场出现的一些问题和纠纷往往与产品说明书有关,如有的产品说明书随意夸大产品的功能和适用范围、技术指标同实际不符、内容不全面、使用者难以阅读和掌握等.医疗器械作为一种特殊的工业产品,对其说明书也有着特殊的要求.为此,国家相继颁布了一些法规文件及标准,不断加强监管的力度.
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SPS措施与我国农产品农药残留控制对策
近年来WTO成员在农产品和食品的市场准入方面越来越多地采用SPS措施.WTO/SPS措施通报量呈逐年增加趋势,虽然SPS措施可以很好地避免疾病、有害生物的传播,从根本上提高人们的福利,但是,由于采用的检疫方法在不同国家的差异,抑或其他技术的原因,SPS措施已经成为发展中国家农产品出口的壁垒.据联合国有关组织估计,SPS等技术性贸易壁垒使中国农产品和其他工业产品每年遭受至少74亿美元的经济损失.2006年上半年,受欧盟、日本农产品进口安全卫生新规定的影响,我国前7个月农产品出口的增速放缓,商务部提供的数据表明,在6、7两个月中日本共检出我国近40批次不合格进口食品,涉及鳗鱼、泥鳅、银耳、花生、乌龙茶、虾等产品,目前此问题已引起了政府及有关部门的高度重视.
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多用竹子好处多
“宁可食无肉，不可居无竹。”高风亮节的竹子历来为文人墨客所吟颂。
然而自古以来，竹子还是一种人们喜爱的建筑材料，在现代社会中，人们用到竹子的地方越来越少。近年来，环保人士认识到竹子是一种很好的环保材料，并号召工业界用竹子作为原料。基于这样的认识，竹子建筑和竹子工业产品越来越多，甚至不少机械产品也用竹子来代替钢材和塑料。 -
质量控制图用于疫情监测的尝试
所谓质量控制图是利用作图的方式表达受管理的质量指标[1,2].质量控制的基本理论,首先是W.A.shewhart在本世纪30年代提出,并用于工业产品的质量控制,40年代Wernimont等人又将它用于分析实验室以来,现已在环境监测、制药、卫生、食品[1]和教育等部门广泛应用[2～4].在疫情资料管理的实践中,我们尝试引入质量控制图,并利用质量控制图判断是否存在传染病爆发、是否存在传染病流行的趋势,判断辖区内医疗单位是否有漏报或集中报卡等问题,现以东风公司乙型肝炎疫情为例分析如下.
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医用辐射源是计量器具吗?
1987年7月10日,国家计量局发布<中华人民共和国依法管理的计量器具目录>(下简称<计量器具目录>)第9部分电离辐射计量器具中规定"医用辐射源"为强检工作计量器具."医用辐射源"指的是医疗单位使用的放射诊疗设备即放射诊断设备和放射治疗设备.前者关注的是其发射X射线能量所引起的影像质量及其职业危害,后者关注的是其发射X、γ射线和电子线能量施于肿瘤的治疗效果及其职业危害.把它们定为强制检定的工作计量器具是没有理由的.我们认为放射诊疗设备不是计量器具,而是国家许可管理医疗器械工业产品.计量技术部门把放射诊疗设备定为工作计量器具实施强制检定的理论依据和法律依据不足,其理由如下.
