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米非司酮用于紧急避孕国际学术研讨会纪要
2000年8月20~22日由国家计划生育委员会/洛氏基金组织的米非司酮用于紧急避孕国际学术研讨会在北京召开。会议主要交流了全世界人工流产状况和紧急避孕的需求;米非司酮用于事后避孕的国内外进展;国内外预防和减少人工流产的新技术发展趋势。以及按国际标准开展产品生产管理规范化(GMP)改造和符合国际标准-临床药物试验管理规范(TCH-GCP)的临床研究模式等方面的经验。以促进我国的生殖健康事业。来自洛氏基金会、创意基金会、WHO、柏斯卫生科技项目(PATH)、国际计划生育联合会(IPPF)、国际避孕药研究工厂联合组织/避孕药研究与开发(CICCR/CONRAD)、泰国、斯里兰卡、越南、罗马尼亚、土耳其以及国内科研、临床和公司的100多位专家学者参加了本次会议。
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开源基因组学:对抗新发和突发传染病的新策略
一、基因组学的发展及其在新发传染病中的应用随着20世纪70年代Sanger双脱氧链终止核酸测序方法的发明,DNA自动测序技术进入到生命科学领域,并成为不可或缺的技术之一,为生命科学的发展做出了突出贡献.进入21世纪以来,DNA测序技术突飞猛进,新的测序方法不断涌现,使得测序通量以超越摩尔定律的速度迅速提高,与之相伴的是测序成本的大大降低.这完全改变了传统生命科学的研究模式,并推动了很多新学科(如合成生物学、生物信息学、跨组学、系统生物学等)的发展与成熟.
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当代生物医学模式的转变及其管理对策
本报告拟讨论后基因组时代医学研究的若干问题,着重讨论在这个时代的开始阶段我们需要建立新的医学研究理念,做好9个方面的观念转变,同时需要掌握若干高通量研究方法,以便适应医学的发展.
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中医药治疗精液异常所致男性不育症研究进展
男性不育症指夫妻婚后同居1年以上,未采用任何避孕措施,由男方原因造成不孕。据报道,在15%~20%不能生育的育龄夫妻中男性因素约占50%[1-2]。近年来,中医对男性不育症的研究已逐渐形成由经验医学研究模式,向现代医学研究模式转变的趋势,随着研究的深入,对男性不育症进一步的分类细化研究也是发展中的必然。本文主要综述了中医药治疗精液异常所致的男性不育症,现整理如下。
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基于中药性味可拆分性和可组合性的中药性味理论研究新模式
中药性味理论是中药药性理论的核心,为了真正认识中医药的科学价值,准确把握中医药的特色优势.本文建立了基于中药性味可拆分性和可组合性的中药性味理论研究的新模式,明确了"中药性味拆分组分"、"中药性味组分"、"中药性味物质基础"、"中药性味药理学评价体系"以及"中药性味组分组合"等新概念,对文献、药物选择、"中药性味物质基础"拆分方法的建立与各拆分组分的化学表征、中药性味药理学评价体系的构建与性味归属、中药性味组分的可组合性、实验研究数据及资料的整理、分析与应用等与中药性味理论研究新模式的实践相关问题进行了论述,希望能够为开展中药药性理论起到抛砖引玉的作用.
关键词: 中药性味理论 性味可折分性和可组合性 研究模式 -
立足生命科学前沿探索中医药学奥秘《生命科学前沿技术与中医药研究》
现代西方医学的“还原论”的研究思路和方法,是建立在实验生物医学模式之上的,与现代科技发展紧密相联,逐步形成现代生命科学与医药学的研究主流。然而,当今社会生活习惯性疾病逐年增多、传染性疾病突发与多样变化,众多健康需求导致临床负担加剧,而各种慢性疾病、难治性疾病和复杂性疾病呈现的多基因调控、环境-基因间的相互作用,还原论思路和方法的局限性日益显露,现代医学面临着慢性疾病、难治性疾病和复杂性疾病研究模式的严峻挑战。现代自然科学理论和方法的进步,使生命和医药科学得到前所未有发展和提高,日趋细微、高效、快速、精密和简便的大量新技术和新方法的引入,极大地提高了生命和医药科学研究和疾病防治的水平,同时也对传统的中医学思维方式和研究方法给予强烈的冲击。
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中药方剂药效物质提取新技术--对"半仿生提取模式"的探讨
本文描述了"半仿生提取法(简称:SBE法)"的基本程序与提取方法.在方剂药效物质用SBE法研究中,有4个主要步骤:提取条件的优选、提取药材组合方式的优选、提取液醇沉浓度的优选、提取液的成分、药效和毒性的比较.后综合评判并确定方剂药效物质提取时药材组合方式与提取工艺,是否可取.
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浅析冠心病辨体、辨病、辨证研究模式的优化
文章以中医体质学说为指导,通过挖掘问题与困惑,提出冠心病辨体、辨病和辨证研究模式的优化策略,即:促进和规范体质分类研究,改进体质辨证研究方法;构建现代中医学对冠心病辨“病”和病证结合的再认识;结合藏象及证素辨证理论将辨体质与冠心病的病证融为一体;运用差异蛋白质组学技术揭示不同体质冠心病同病异证的病理基础.
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中药炮制学科发展展望
文章论述了炮制学科的研究方向和任务,炮制学科的研究方向主要为科研方法研究及科研技术平台建设--以企业为主体的炮制科研与企业生产相结合的模式的建立.其主要任务为炮制作为中药传统制药技术的传承、炮制文化作为非物质遗产的保护以及炮制作为一个"学科"的发展提供研究思路.
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中药注射剂临床上市后再评价研究模式思考
中药注射剂已经成为我国药品安全风险主要集中区域之一,尤其应关注基层医疗机构中药注射剂使用的安全.文章从药品企业、医疗机构和政府部门3个研究终端,初步分析当前存在的与中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究模式相关的问题,并初步给出生产厂家、医疗机构和政府部门3个终端可以借鉴的研究模式与思路,提出生产厂家-医疗机构-政府部门"三位一体"立体监控模式设想,为后续进一步开展临床中药学学科建设以及构建中药注射剂临床"三位一体"监控体系提供研究思路和参考.
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关于针刺穴位组学研究的思考
对针刺穴位组学的研究进行探讨.首先要明确针刺穴位组学的概念,可以从研究方法、研究内容、研究目标上去理解.在研究过程中一定要选择合适的研究模式和分析方法,充分发挥我国古典针灸医籍、医案及各大医家临床经验的优势,只有这样我国针刺穴位组学研究才能取得突破性进展.
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针灸效应临床研究模式的解构
对影响针灸效应的诸多环节进行探讨,从针灸临床研究指向及研究特点等方面剖析针灸临床研究方法学中存在的问题,从而提出基于针灸临床效应研究所具有的复杂的多因素特性,应建立一套完善的在多元统计分析基础上的针灸临床研究方法学.
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名老中医经验传承研究模式探索
目的:总结既往名老中医传承研究模式,认为以往研究存在信息量少、时限短、受研究者素质影响较大、缺乏横向比较、缺少验证性研究及机理探讨等缺点.解决问题的方法是基于临床,规范采集临床信息;利用数据挖掘技术,实现知识的迅速发现,采用人机结合,以人为主的方法解析结果,总结经验;同时对挖掘总结的结果进行验证与评价,进一步阐明其作用机理及临床有效的原因.名老中医经验传承研究,应当遵循"临床信息采集-挖掘提取经验-临床应用验证-机理机制研究-理论指导临床"的模式,建立有关的技术平台,从临床中来,再到临床中去,反复总结,不断提升.结果:该模式对促进名老中医经验的继承发扬,推动中医药事业发展具有重大意义.
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论中医证候基础研究的模式和方法
1 证候特性及其研究模式证候是通过四诊(即望、闻、问、切)手段获取的机体在某一时空条件下对各种内外因素(包括机体生理功能及生物、化学、环境、精神、气候等各种致病因子)反应而呈现的生理、病理状态信息的综合判断结果的表述.
关键词: 系统生物学 组学技术 证候 证候要素及证候要素靶位 研究模式 -
茵陈蒿汤的新研究进展及临床应用
茵陈蒿汤是中医传统复方,具有清热利湿、利胆退黄功能,临床用于治疗黄疸及肝脏有关疾病.近几年来,王氏[1]通过血清药物化学研究方法,确立了茵陈蒿汤的药效物质基础(有效成分6,7-二甲氧基香豆素),研究了其药代动力学、药效学、质量标准化及临床应用;建立了"血清成分分析-代谢产物分析-药代动力学-药效解析-品质评价-药材合理利用-剂型改革-临床应用"的中药及复方的研究模式,具体进展及结论如下.
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中药药效物质基础研究模式分析
针对中药复杂群体,如果从分子角度阐明所有化学成分在体内吸收、分布、代谢和排泄过程,揭示中药疗效的奥秘,赋予中药现代科学内涵,就目前的科技水平而言是十分困难的.笔者在近几年的探索研究中,通过采用不同角度、不同分析方法和新的研究思路,对中药化学成分的作用趋势及作用方向有了更为深刻的理解.现对近年来关于中药药效物质基础的研究思路和方法作一归纳总结,希望能对中药现代研究提供参考.
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中成药上市后临床安全性评价研究模式的探索建立
中药安全性问题已经成为社会关注的热点,中成药上市后临床安全性评价亟需开展.然而,关于如何开展相关研究,具体操作步骤尚无标准可循,故此,急需建立一种临床安全性评价研究模式和方法以指导实践.笔者根据课题组前期开展的一系列研究,提出在中成药上市后临床安全性评价工作中的几点看法,包括明确临床安全性评价的目的与内容,确定评价工作的流程,制定安全性评估项目清单,并提出三级风险分类控制,终探索性的形成临床安全性评价研究模式.该评价模式根据前期研究基础,通过项目清单评估的方式对中成药目标品种进行风险分级,并分别针对不同风险级别的品种采取相应措施,目的是使药品从高风险级别降到低风险级别,后进入五步骤循环无端的常态化风险管理,即广泛收集风险信号,通过数据挖掘等技术对风险进行识别,以过程质量控制进行风险评估,采取风险小化措施的风险管理,再次应用于临床进行后效评估.希望该文提出的评价模式和方法能够为将来开展的研究提供参考.
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适宜于中医药特点的复方药效物质基础研究模式的探讨
在文献调研的基础上,总结了近年来中药复方药效物质基础研究模式,针对各研究模式不足之处进行了评述,提出适宜于中医药特点的复方药效物质基础研究模式,预测中药复方药效物质基础研究的发展趋势,为中药复方药效物质基础研究提供思路.
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药物代谢酶在中药配伍研究中的作用
针对中药现代化研究中难点之一的配伍问题,分析了中药配伍在复方研究中的地位及其研究现状和亟待解决的问题;阐述了药物代谢酶细胞色素P450(CYP450)在药物配伍的复杂相互作用体系中的重要作用;提出了采用Cocktail探针药物法研究中药不同配伍对CYP450药物代谢酶活性影响,构建中药配伍研究模式的设想,以冀使中药配伍研究得到新的发现和取得突破性进展.
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中药走向世界的几点思考
随着中国加入WTO的日益临近,随着世界上回归自然及对植物药和天然药的逐步信赖与应用热情的兴起,中药走向世界也已成为当前医药界的讨论热点。中药如何走向世界,仁者见仁,智者见智,各抒己见。有认为中药要称之为天然药,并用所谓现代研究模式去研究才能走向世界者;有认为中药只有同现代生物技术相结合,才能实现中药现代化,尽快把中药推向国际市场者;有认为中药只有现代化、科学化了,才能走向世界。众说不一,但都为中药如何走向世界提出了自己的看法。近,国家中医药管理局李振吉副局长指出:“由于不同人群有不同的理解,不同阶段有不同的认识,中医现代化是一个难度很大的课题。