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液相-质谱联用法同时测定人血浆中阿莫西林及克拉维酸钾的浓度
目的:建立同时测定人血浆中阿莫西林和克拉维酸钾的浓度的高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS-MS)方法.方法:以头孢羟氨苄为内标,血浆样品经乙腈沉淀蛋白后用0.5 ml二氯甲烷萃取,采用Hypersil ODS2色谱柱(2.1 mm×150mm,5 μm),以乙腈-5 mmol·L-1醋酸铵含0.3%甲酸水溶液(9.5∶90.5)为流动相,流速为0.3 ml·min-1,以液相色谱分离、电喷雾离子化串联质谱进行检测,采用多反应检测模式(MRM)同时测定阿莫西林(m/z,363.9/222.7)和克拉维酸(m/z,197.8/135.8)的浓度.结果:阿莫西林和克拉维酸钾标准曲线的线性范围分别是20~22 000 ng·ml-1 (r=0.998 4)和15~6 000 ng·ml-1 (r=0.999 1);日内精密度与日间精密度RSD均小于15%.结论:本方法能简便、快速、准确地测定人血浆中阿莫西林和克拉维酸钾浓度,适用于阿莫西林克拉维酸钾缓释片的临床药动学研究.
关键词: 阿莫西林 克拉维酸钾 高效液相色谱-质谱联用 药动学 -
阿莫西林克拉维酸钾片的人体相对生物利用度
目的:研究两种阿莫西林克拉维酸钾(AMO&CLV)片的药物动力学及生物等效性.方法:采用反相高效液相色谱法测定10名志愿受试者单剂量口服750mg两种AMO&CLV片(内含AMO500mg,CLV250mg)后,AMO和CLV血药浓度的变化情况,数据经3p87药物动力学程序处理.结果:AMO药时曲线下面积分别是:(24.6±2.6)μg·m1-1·h-1与(25.0±2.5)μg·ml-1·h-1;达峰时间分别为:(1.4±0.2)h与(1.4±0.2)h;峰浓度分别是:(6.2±0.7)μg·ml-1与(6.4±0.6)μg·ml-1.CLV药时曲线下面积分别是:(13.5±1.0)μg·ml-1·h-1与(14.0±1.1)μg·ml-1·h-1;达峰时间分别为:(1.3±0.2)h与(1.3±0.2)h;峰浓度分别是:(3.6±0.4)μg·ml-1;与(3.7±0.4)μg·ml-1.结论:配对t检验与双单侧t检验结果表明:二者药时曲线下面积、峰浓度及达峰时间差异无显著性(P>0.05),两种AMO&CLV片为生物等效制剂.供试品的相对生物利用度分别为:(98.5±4.9)%(AMO),(96.9±6.8)%(CLV).
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阿莫西林/克拉维酸钾注射液致迟发性过敏反应1例
患者,女,57岁.因全身对称性多关节痛伴晨僵10余年,加重1月,拟"类风湿性关节炎"收住入院.查体:体温37.7℃,脉搏76次·min-1,呼吸24次·min-1,血压15.7/8.8 kPa.实验室检查:WBC 5.9×109·L-1,N 0.516,L0.389,HB 95 g·L-1,PIT 264×109·L-1.考虑到患者病程较长,10余年来症状反复发作,2004年7月以来症状加重,全身多处对称性关节痛僵明显,关节肿胀,胃纳差,故入院治疗.
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阿莫西林克拉维酸钾口服干混悬剂含量测定方法研究
目的:对阿莫西林克拉维酸钾口服干混悬剂含量测定方法研究.方法:采用高效液相色谱法,在3×3CRC18柱(4 mm× 3.5 cm)上,以pH 4.4磷酸二氢钠溶液-甲醇(95:5)为流动相,流速 1.0 ml·min-1,检测波长为220 nm.结果:阿莫西林和克拉维酸浓度分别在25~500 μg·ml-1及10~200 μg·ml-1范围内有良好的线性关系,平均方法回收率分别为 99.4%± 1.9%和 99.5%± 2.0%,日内精密度分别在 1.1%~2.3%和1.7%~2.6%之间,日间精密度分别<3.1%和<2.5%.结论:本法实用简便,结果可靠.
关键词: 阿莫西林 克拉维酸钾 阿莫西林克拉维酸钾口服干混悬剂 -
力丁沙治疗单纯性淋病疗效观察
我院于2001年5-12月应用力丁沙片剂(阿莫西林/克拉维酸钾联合制剂)治疗单纯性淋球菌性尿道炎(GU)及宫颈炎(GC)共52例,取得了较满意的疗效,现报告如下.1 临床资料1.1 一般资料52例患者均来自我院门诊,年龄17~67岁,平均34岁,其中男41例,女11例(有8例系本次治疗中男性患者的配偶或性伙伴).
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阿莫西林克拉维酸钾复方制剂在社区获得性肺炎治疗中的作用
目的:对阿莫西林克拉维酸钾复方制剂在社区获得性肺炎治疗中的效果进行讨论,以期对社区获得性肺炎的治疗提供帮助.方法:对86例患者进行阿莫西林克拉维酸钾复方制剂治疗后,对其临床资料、治疗前后临床检测结果和临床疗效进行分析.结果:患者的总有效率为94.1%.结论:阿莫西林克拉维酸钾复方制剂可以有效治疗与控制社区获得性肺炎,其可以作为一种治疗措施而加以推广.
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阿莫西林钠克拉维酸钾治疗细菌性感染疾病临床疗效分析
阿莫西林钠克拉维酸钾是阿莫西林钠和β-内酰胺酶抑制剂克拉维酸钾的复合制剂,对革兰阳性、阴性菌均有较强的抗菌活性,且对多数产生β-内酰胺酶的细菌也有抗菌作用,目前国内、外已广泛应用于多种细菌感染病人的治疗,已取得良好疗效.现将其治疗细菌性感染患者100例的临床疗效对比分析如下.
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阿莫西林与克拉维酸钾复方制剂的临床应用
随着抗生素的不断开发并大量应用于临床,造成了细菌的耐药性,并且细菌对常用的抗生素的耐药性也日渐增加.细菌经过多种途径对抗生素产生耐药,其中以产生β-内酰胺酶为主.使用β-内酰胺酶抑制剂可大大提高某些β-内酰胺类抗生素的抗菌活性,并扩大抗菌谱.
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阿莫西林-克拉维酸钾干混悬剂(8:1)的质量标准控制
目的 考察阿莫西林-克拉维酸钾干混悬剂(8:1)的质量标准.方法 依据药典标准对3批样品的外观性状、有关物质测定、水分、溶液pH值、装量差异、沉降体积比、微生物限度进行检查,从而确定该复方制剂的质量控制内容和贮存运输条件的要求.结果 与结论 阿莫西林-克拉维酸钾干混悬剂(8:1)的贮存条件为凉暗、干燥处密封,阿莫西林-克拉维酸钾干混悬剂(8:1)能较稳定保存,此条件下其他要求均能达到干混悬剂制剂药典标准.
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阿莫西林/克拉维酸钾序贯治疗小儿细菌性肺炎的成本效果分析
小儿肺炎为儿童常见的呼吸道感染性疾病之一,其中合并细菌感染的发病率高.由于细菌的耐药性日益增加,故选用对β内酰胺酶耐药的细菌感染有效药物,越来越受到儿科临床的重视.我们于2003年1月~2003年4月期间,采用对照研究的方法.从药品经济学角度对静脉应用阿莫西林/克拉维酸钾(强力阿莫仙)与口服阿莫西林/克拉维酸钾(安奇)序贯治疗小儿细菌性肺炎30例,现将临床疗效观察及药物经济学分析,结果报告如下.
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复方氯化钠溶液过敏反应1例
患者男,19岁,战士,主因"左股骨远端骨折"入院,入院后经积极术前准备后,病房内行阿莫西林克拉维酸钾皮试为阴性,急诊行左股骨骨折切开复位内固定术,手术间内输入复方氯化钠溶液约50 mL后,患者诉唇部麻木,随即出现呼吸困难,颜面部水肿,头部至足部逐渐出现大面积荨麻疹,生命体征监护仪示:BP 120/90 mmHg,HR 128/次min,R29/次/min,SpO2 75%,双肺听诊大量哮鸣音,"三凹"征明显,体温正常,当时考虑为:(1)抗生素皮试迟发过敏反应;(2)复方氯化钠过敏反应.
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阿莫西林-克拉维酸钾致迟发性过敏反应一例
患者男,54岁.因发热、咳嗽、咳痰2d于2011年6月16.日入院.患者既往健康,否认青霉素等药物过敏史.体格检查:体温38.2℃,脉搏86次/分,呼吸22次/分,血压120/70 mm Hg(1mm Hg =0.133 kPa).意识清晰,精神可,自主体位,口唇无紫绀,咽部红肿,扁桃体无肿大,双肺呼吸音清,未闻及干、湿哕音.心界不大,心率86次/分,节律整齐,心脏各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音,腹部检查无异常.初步诊断:上呼吸道感染.即予阿莫西林-克拉维酸钾(阿莫西林1.0g、克拉维酸0.2g,山东鲁抗医药股份有限公司生产,批号100801)1.2g加入生理盐水100 ml静脉滴注,每日2次.用药2d患者无不适,咳嗽、咳痰减轻,第3日静脉滴注完后患者皮肤瘙痒,伴有面部、四肢、躯干大面积荨麻疹,余无不适.
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阿莫西林/克拉维酸钾分散片小鼠体内抗菌作用研究
目的 观察阿莫西林/克拉维酸钾的新剂型-分散片对产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌和大肠杆菌感染小鼠的保护效果.方法 以Bliss法计算各感染小鼠的药物半数有效量(ED50)值和95%可信限.结果 分散片对金黄色葡萄球菌感染小鼠的ED50值和95%可信限为3.748 6(3.396 7~4.205)mg/kg;对大肠杆菌感染小鼠的ED50值和95%可信限为4.662 9(4.037 3~5.385 5)mg/kg.结论 阿莫西林/克拉维酸钾分散片口服给药对产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌和大肠杆菌感染小鼠具有明显疗效.
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阿莫西林克拉维酸钾临床中的应用体会
目的:为了与广大医师进一步探讨阿莫西林克拉维酸钾的临床应用的疗效和经验,规范抗生素的合理应用,更好地指导临床用药.方法:应用参考文献,进行对比、总结.结论:阿莫西林克拉维酸钾口服后均吸收良好,反应轻微、短暂,而且并不常见,可广泛应用于临床各科感染.
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替卡西林钠/克拉维酸钾致过敏性休克1例
替卡西林钠/克拉维酸钾在基层医院近两年来使用较广泛,我院一新生儿患者静脉输注该药致过敏性休克1例,现报告如下:1病例资料患儿,女,13 d,因新生儿脐炎住院治疗.体温37.5℃,呼吸46次/min,脉搏130次/min,血压66/42 mm Hg,体重3 kg;血常规:白细胞17.1 ×109/L,中性细胞数4.8×109/L,CRP 15 mg/L;无药物过敏史.
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安奇-一个值得介绍的抗菌药
安奇系阿莫西林(amoxicillin)与克拉维酸钾(potassium clavulanate)的复方制剂.阿莫西林的抗菌谱基本与氨苄西林相同,但对肠球菌属和沙门菌属的作用较氨苄西林强2倍,对多种细菌的杀菌作用比氨苄西林迅速和强,这可能与下列因素有关:①本品穿透细菌细胞壁的能力较强;②本品抑制细菌的胞壁的合成,使细菌迅速成为球形体而破裂溶解.
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口服阿莫西林/克拉维酸钾片导致严重电解质紊乱1例
阿莫西林 /克拉维酸钾是广谱抗生素阿莫西林与酶抑制剂克拉维酸钾制成的复方制剂,克拉维酸钾可保护阿莫西林不被β-内酰胺酶灭活,从而提高阿莫西林抗产酶耐药菌作用,扩大抗菌谱.
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克拉维酸钾提取工艺的研究
为研究适用于工业化生产的克拉维酸钾的成盐工艺,采用树脂吸附法和反渗透膜技术进行转盐浓缩,结果表明树脂吸附解析的总收率>80%,反渗透膜浓缩脱盐率≥99%,冷冻干燥温度应控制在-50℃,克拉维酸钾的质量与其提取工艺有关,所采取的提取工艺适用于工业化生产.
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阿莫西林克拉维酸钾片溶出度对比研究
目的:比较国内2种规格(0.625 g和1.0 g)的阿莫西林克拉维酸钾片与原研产品的溶出度。方法取2种规格的国内及原研产品各6片进行溶出度测定,分别以900 mL蒸馏水和pH=4.0的醋酸盐缓冲液为溶出介质,浆法,转速为75 r/min,分别于5,10,15,30,45,60 min时进样测定;含量测定时以0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液-甲醇(95:5)为流动相,检测波长为220 nm。结果阿莫西林、克拉维酸线性范围良好,方法准确度高,精密度好,RSD值均低于0.2%。4个批号的产品15 min溶出度大于90%,在pH=4.0的醋酸盐缓冲液中溶出量略高出蒸馏水,但终均能达到溶出平台。结论2种规格的阿莫西林克拉维酸钾片国内产品与原研产品的溶出度高度相似,可作为原研产品的替代品使用。
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注射用替卡西林钠克拉维酸钾(15∶1)中高聚物杂质的检测
目的 建立检测注射用替卡西林钠克拉维酸钾中高聚物杂质的高效液相色谱法.方法 以TSK G2000 SWXL柱(300 mm×7.8mm,7 μm)为色谱柱,以pH为3.5的磷酸盐缓冲液[0.15 mL/L的磷酸氢二钠溶液-0.15 mL/L的磷酸二氢钠溶液(95∶5),用磷酸调pH至3.5]为流动相,检测波长为230 nm,柱温为常温.结果 高聚物杂质与替卡西林、克拉维酸钾能很好分离;其线性回归方程为Y=25 725X+ 16 292,r=0.999 2,含量检测的线性范围为6.402 ~ 12.804 μg/mL.平均回收率为99.60%,RSD为0.46%.结论 该法灵敏、准确,重现性好,可用于注射用替卡西林克拉维酸钾的高聚物杂质检查.