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自制磷酸钙骨水泥对顺铂缓释作用的动物体内实验
目的:研究自制含顺铂磷酸钙骨水泥(CPC)植入体在实验动物体内的药物缓释性能.方法:将顺铂与CPC固相按1:19的比例混合后制成含顺铂磷酸钙骨水泥植入体,对照为不含顺铂的磷酸钙骨水泥植入体;以家兔为实验对象,实验组兔股骨远侧干骺端放置含顺铂植入体,对照组相同部位放置不含顺铂植入体并由耳缘静脉注射0.1%顺铂溶液,术后于不同时间点取血液及局部骨组织标本,用原子吸收分光光度仪检测顺铂含量.结果:与对照组相比,实验组兔血清中顺铂浓度低,局部骨组织中顺铂含量高,药物并不出现明显释放波峰,缓释体在兔体内释放顺铂时间长达16周以上,第16周时局部骨组织中顺铂含量仍有13.58μg/g,磷酸钙骨水泥植入体在局部骨组织中不出现明显溶解吸收现象.结论:自制含顺铂磷酸钙骨水泥载体对顺铂有缓慢而持久的体内释放作用,可望成为临床治疗骨肿瘤的一种新方法.
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不同比例PLGA/CPC复合支架材料的生物学性能研究
目的:评价不同比例的聚乳酸-聚羟基乙酸/磷酸钙骨水泥(PLGA/CPC)复合支架材料物理性能及生物相容性.方法:调整PLGA与CPC的质量比分为8∶2(A组)、7∶3(B组)和6∶4(C组)3组.采用溶剂浇铸-粒子沥滤结合相分离法制备PLGA/CPC复合支架材料,并对3种材料的表面形态、孔隙率、降解性及细胞相容性进行对比研究,筛选出佳比例复合材料.结果:B组PLGA/CPC复合支架材料孔隙率为91.18％,孔径大小均匀,孔隙间连通性好;降解14 d后,失重率增加;细胞实验表明,该支架材料在第1,3,5,7天时材料毒性均为0级,优于其他2组.结论:7∶3比例PLGA/CPC复合支架材料具备良好的孔径、孔隙率、降解性及生物相容性.
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CSA/α-TCP骨水泥修复根尖周骨缺损的初步临床研究
CSA/a-TCP是新型骨缺损修复材料,是以无水硫酸钙作为a-TCP基骨水泥的添加组分.无水硫酸钙具有转化为二水硫酸钙的趋势[1],在体液中的二水硫酸钙逐渐降解形成孔隙,有利于新骨长入,从而加速磷酸钙骨水泥的降解[2].本研究旨在将其应用于临床根尖周病伴明显骨缺损的治疗,评价其临床疗效.
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含锶磷酸钙骨水泥生物相容性评价
目的: 评价新型含锶磷酸钙骨水泥的生物相容性和安全性,从而为其在骨缺损修复领域中的临床运用提供依据.方法:分别进行急性毒性试验、热原试验、溶血试验、短期肌肉植入试验、骨内植入试验等生物相容性试验.结果:这种含锶磷酸钙骨水泥材料无毒,无热原性,植入兔肌肉和骨内后逐渐发生降解.结论:含锶磷酸钙骨水泥材料具有良好的生物相容性.
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壳聚糖对自制磷酸钙骨水泥性能的影响
目的:了解壳聚糖对自制磷酸钙骨水泥(CPC)物理性能、超微结构及生物相容性的影响. 方法:分别以50 g/L乳酸壳聚糖和1 mol/L磷酸氢二钠为液相制备CPC试样,通过防水试验、测定初步凝结时间、抗压强度;扫描电镜观察凝固体超微形态;大鼠肌肉植入及骨髓基质干细胞表面种植试验比较两者差异. 结果:复合壳聚糖的CPC在水中更稳定,混合后即刻投入生理盐水3 min内不散开;平均初步凝结时间8.38 min,对照组23.68 min;平均抗压强度6.52 MPa;对照组2.08 MPa. 扫描电镜发现凝固体表面为颗粒状及片状晶体,实验组晶体互相连接,孔隙较对照组少. 植入肌袋1 wk有轻微炎症反应,4 wk后反应减退,12 wk后实验组材料变软,对照组外形基本未变. 肌肉无坏死. 电镜下细胞可在水泥盘上贴附、生长, 实验组可见的细胞数较多. 结论:CPC-壳聚糖复合物在潮湿条件下更稳定,固化时间缩短,抗压强度提高,生物相容性更好.
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自制磷酸钙骨水泥人工骨修复骨缺损的实验研究
目的观察自制水泥型羟基磷灰石(CPC)人工骨修复兔桡骨大段骨缺损的成骨效果.方法将自制的CPC人工骨植入新西兰兔桡骨大段骨缺损模型中,术后4、8、12、16周取材,采用HE染色和Masson三色染色分析评价骨缺损修复效果.结果 CPC植入后4周有新生软骨形成及未成熟的骨组织,可见大量的软骨细胞、成骨细胞、胶原组织及较多的小血管.8～16周新骨继续生成,人工骨逐渐改建为成熟的板层骨、骨小梁和髓腔结构.结论自制CPC人工骨有良好的生物相容性和成骨效果,可能是一种较理想的骨移植替代材料.
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磷酸钙骨水泥／聚磷酸钙纤维复合不同配比的颗粒骨修复兔桡骨缺损
目的 探讨不同纤维配比的复合人工骨修复兔桡骨缺损的成骨效果。方法 选用新西兰大白兔36只，完全随机化设计分为A、B、C、D四组，将其双侧桡骨制备成骨缺损模型，取其自体髂骨制成直径为300 - 500 μm的微小颗粒骨，将磷酸钙骨水泥(calcium phosphate cement，CPC)/颗粒骨与聚磷酸钙纤维（calcium polyphosphate fiber，CPPF）均匀混合成CPC/CPPF复合材料，按照CPPF占CPC/CPPF复合材料重量的0、10％、30％、50％分为四组，将上述四组CPC/CPPF复合材料与微小颗粒骨以6:4固定比例混合均匀，分别植入A、B、C、D四组兔桡骨缺损处，在4，8周分别行大体、X线片和组织学观察，8周时行力学测试。结果 当CPPF占CPC/CPPF复合材料的30％时，大抗压负荷及抗弯负荷均优于其他组(p＜0.05)，组织学显示人工复合材料与骨组织界面结合为紧密，材料降解速率与组织成骨速率接近，成骨性佳，比例优。结论 通过向CPC/CPPF中加入一定比例颗粒骨来调节复合材料降解速率，使之与兔桡骨成骨速率相适应，以获得修复兔桡骨缺损的佳复合人工骨。
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磷酸钙骨水泥治疗骨折的研究进展
骨折复位、坚强内固定和早期功能活动是恢复关节功能的基本要求.但在松质骨和干骺端部位出现的骨折,由于常涉及关节面及骨折形态的复杂性而难以固定.如何充填松质骨压缩遗留的空腔,是防止负重时关节软骨、松质骨塌陷和内固定松动的关键问题.自体骨移植是骨修复和骨重建的金标准,然而由于来源有限、增加供区创伤、不能提供初始稳定等缺点,其临床应用受到很大的限制.异体骨移植除费用高和数量有限外,病毒传播和免疫排斥也是值得探讨的问题.目前研发既可填充干骺端的骨缺损,又能增强内固定周围松质骨强度的骨替代物已成为十分活跃的领域.临床研究表明,聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(polymethylmethacrylate, PMMA)可增强骨质疏松性骨折的稳定性,但因其在固定过程中有发热反应、固化后不能重新塑形,以及移除骨水泥的复杂性,使它未能得到广泛的应用.磷酸钙骨水泥(calcium phosphate cement, CPC)是近年来研制的一种具有生物活性的新型非陶瓷羟基磷灰石,为人工骨材料,由于其固化时不发热、固化时间长且易塑形、可产生足够的抗压强度等优点,而被广泛应用于骨修复、骨强化和骨替代,治疗骨科的各种疾病.现就CPC在骨折治疗中的研究进展综述如下.
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含去甲万古霉素磷酸钙骨水泥填充治疗慢性骨髓炎
目的：研究含去甲万古霉素磷酸钙骨水泥填充治疗慢性骨髓炎的临床疗效。方法自2008年8月至2013年12月通过对13例慢性骨髓炎患者手术彻底清创后，将含去甲万古霉素磷酸钙骨水泥填充至骨缺损内，通过随访观察创面愈合情况、骨折愈合情况及复发情况。结果13例均获随访，随访时间12~24个月。13例患者除1例复发外，其余均临床治愈，效果令人满意。结论采用含去甲万古霉素磷酸钙骨水泥填充治疗慢性骨髓炎，因其与骨组织相容性好，反应温和，并起到填充骨缺损、诱导骨再生的作用，不用二次取出，特别是对于病灶范围不大的病例疗效满意，是一种值得进一步推广的手术治疗方案。
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骨水泥强化椎弓根螺钉治疗胸腰椎骨折
目的 探讨磷酸钙骨水泥强化椎弓根螺钉治疗胸腰椎骨折的临床疗效.方法 本组磷酸钙骨水泥强化椎弓根螺钉治疗胸腰椎骨折46例,平均65.6 岁,按Saville分度法椎体骨量减少Ⅰ度7例,Ⅱ度9例,Ⅲ度21例,Ⅳ度9例.结果 41例获得随访,随访时间为9个月～3年,平均1.5年.41例获得骨性愈合,愈合时间4～5个月,38例椎体高度恢复.41例椎弓螺钉无松动,断裂或脱落.结论 磷酸钙骨水泥强化椎弓根钉治疗骨质疏松性胸腰椎骨折是一种比较理想的治疗方法.
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载药磷酸钙骨水泥治疗结核性骨缺损
据世界卫生组织（world health organization，WHO）发布的《2013年全球结核病报告》，结核病治疗已经挽救了2200多万人的生命，结核患者数在2012年降到860万人，全球结核病死亡数也降至130万。但我国目前是全球10个结核病流行严重的国家之一，结核病年发患者数约为130万，占全球发病的14.3％，位居全球第2位，同时也是全球27个耐多药结核病流行严重和全球22个结核病高负担的国家之一，结核病每年导致数以万计的人类死亡，成为传染病全球死亡的第二大病因［1］。骨关节结核是发病率较高的肺外结核，据WHO 新数据统计，2010年我国新发结核感染病例接近87万，其中约15％合并骨关节感染。骨关节结核的特点是破坏力强，致残率高，用药时间长，局部药物浓度低，治疗后易复发，是一个危害极其严重的疾病。全身应用抗结核药物局部难以达到有效抑菌浓度，易产生耐药性，结核病灶清除术不能彻底清除结核杆菌，以至于常规治疗不佳。而磷酸钙骨水泥（calcium phosphate cement，CPC）负载抗结核药物缓释系统具有局部药物浓度高、全身副作用小、缓慢释放、持续时间久、并能充分填充骨缺损和诱导新骨生成等优点，为临床上难以治愈的结核性骨缺损提供一种新型外科治疗途径，相关研究已经展开。
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磷酸钙骨水泥强化骨质疏松绵羊腰椎力学强度的动态观察
目的 观察磷酸钙骨水泥(calcium phosphate cement,CPC)强化骨质疏松绵羊腰椎生物力学强度的体内动态变化.方法 成年雌性绵羊12只行去势手术后饲养1年,测量去势前后腰椎骨密度.取L2～L5为实验对象,空白组不给予任何处理,CPC组中,经椎弓根向椎体内注射CPC 2.0 mL.于术后1 d、6周、12周和24周四个时间点各随机处死3只绵羊,对椎体行压缩实验,分别测量各组中椎体的大压缩应力(ultimate compressive stress,σult)和能量吸收值(energy absorption value,EAV),对比分析同一时间点不同方法之间和同一方法的不同时间点之间的力学指标.结果 去势1年后绵羊腰椎骨密度显著下降,差异具有统计学意义(P＜0.05),骨质疏松绵羊模型建立成功.空白组中各时间点之间的σult和EAV均无显著性差异(P＞0.05),而CPC组中各时间点之间的σult和EAV也均无显著性差异(P＞0.05);在同一时间点,CPC组螺钉的σult和EAV均显著高于对照组(P＜0.05).结论 CPC对骨质疏松椎体的即时强度和远期强度均有显著的强化效果,它对椎体的强化效果在体内是动态稳定的,为脊柱达到坚强骨性融合提供了良好的力学环境.CPC作为一种生物相容性好、可降解吸收、可促骨生成和机械强度好的材料具有广阔临床应用前景.
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胸腰椎骨质疏松骨折行CPC灌注成形的力学实验
目的 探讨磷酸钙骨水泥(calcium phosphate cement,CPC)注射椎体成形术后对胸腰椎骨质疏松骨折椎体的力学影响.方法 建立前屈方向加载单椎体骨折模型,对胸腰椎骨质疏松骨折标本行CPC成形强化,骨折前、成形后分别行屈曲压缩力学实验.结果 椎体内注射CPC能明显恢复骨质疏松骨折椎体的力学性质.骨质疏松性胸腰椎标本行CPC灌注成形可以恢复椎体的强度和刚度,分别增加16.92%(P＜0.05)和22.31%(P＜0.05).结论 椎体内注射CPC能明显恢复骨质疏松骨折椎体的力学性质.
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磷酸钙骨水泥的研究进展
磷酸钙骨水泥(CPC)是一种新型的自固型、非陶瓷型骨水泥.众多研究表明,它具有良好的生物相容性、骨传导性、可降解性及可塑性等优点,临床上可用于非负重部位骨缺损的修复、药物或生物因子载体以及松质骨螺钉的加固.作者对近年来CPC的研究概况进行了综述.CPC可望成为新一代骨替代物,具有广泛的应用前景.
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含硫酸妥布霉素的磷酸钙骨水泥对外伤性骨髓炎作用的观察
目的观察含有硫酸妥布霉素的磷酸钙骨水泥(CPC-T)对外伤性骨髓炎的疗效.方法对本组18例外伤性骨髓炎病例行病灶清除,术后以CPC-T行骨缺损填塞.结果本组均临床治愈,无不良反应.其中12例随访8～11个月,平均9.3个月,无1例复发.结论使用CPC-T能解决病灶清除后的骨缺损填塞问题,同时它具有抗菌素缓释的效果.该方法是一种较有前途的治疗方法.
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骨水泥强化椎弓根螺钉对骨质疏松性椎体骨折临床意义的实验研究
目的评价磷酸钙骨水泥(calcium phosphate cement,CPC)强化和修复椎弓根螺钉的生物力学效果.方法6具新鲜老人骨质疏松的脊柱标本,从T11-L4共36个椎体,随机选取其中32个,分为4组(A,B,C,D),每组8个.A组:随机选择一侧椎弓根放置直径为6.5mm的椎弓根螺钉,另一侧以直径为3.5mm的钻头导孔,均不穿透椎体前侧骨皮质.在材料实验机上进行轴向拔出实验,拔出速率为5mm/min.然后向两侧椎弓根孔道注入配制好的磷酸钙骨水泥(CPC)3-5ml,植入与前相同的椎弓根螺钉,体温下(37℃)放置24h后,再行前述拔出实验.B组:应用PMMA进行修复和强化,作为对照,操作方法同A组.C组:植入椎弓根螺钉,添加或不添加CPC,进行周期抗屈实验.D组:相同方法,应用PMMA作为对照.结果CPC对照组拔出力为(826.8±171.0)N,修复组为(1430.3±278.4)N,强化组为(1452.7±288.3)N;PMMA对照组拔出力为(839.7±181.1)N,修复组为(1846.2±342.1)N,强化组为(1946.9±359.4)N.CPC骨水泥强化组和修复组拔出力明显高于对照组,差异有显著性意义(P＜0.05),但分别小于PMMA强化组和修复组.周期抗屈实验中,添加CPC可使椎弓根螺钉在同等负荷(200N,800个周期)下仅产生较小的位移,但强化效果不及添加PMMA组.结论在植入椎弓根螺钉时添加具有生物活性的磷酸钙(CPC)骨水泥可显著提高其初始稳定性,虽其强化效果不及PMMA,但其潜在的开发前景已经使PMMA的临床应用受到了极大的挑战.
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含有BMP填充物在椎体压缩性骨折微创治疗中的应用
目的 探讨PMMA、CPC和rhBMP-2/CPC三种充填材料在经皮球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)治疗胸腰椎骨质疏松性骨折中的临床疗效.方法 将64名病人随机分成三组,聚甲基丙酸甲酯骨水泥(PMMA)组(A组);自固化磷酸钙骨水泥(瑞邦骨泰,CPC)组(B组);骨形态发生蛋白(BMP)和CPC组(C组) ,按组别分别在PKP手术中注入上述填充剂,在术前、术后一周、术后一个月、术后三个月、六个月随访进行疼痛视觉类比评分(VAS)、活动能力评分,术前、术后三个月、六个月双能X线骨密度仪(DEXA)行伤椎未注射区骨密度(BMD)测量.结果 64名病人66个椎体的PKP术均成功,三种材料的充填量无显著差异(P＞0.05).疼痛视觉类比评分:A组VAS术后一周较术前显著下降(P＜0.01);B、C组术后一周较术前明显改善(P＜0.05),术后一个月、术后三个月VAS随访三组较术前明显改善(P＜0.05),三组间则差异无统计学意义(P＞0.05).术后6个月C组VAS较术前显著下降(P＜0.01),A、B组较术前明显改善(P＜0.05).活动能力评分:三组术后一周、术后一个月较术前明显改善(P＜0.05);随访术后三个月、6个月时行动能力进一步改善.骨密度(BMD)测量:术后三个月三组较术前及组间差异无统计学意义(P＞0.05);随访6个月C组较术前明显改善(P＜0.05), A、B组较术前无明显改善(P＞0.05).结论 经皮球囊扩张椎体后凸成形术对于胸腰椎骨质疏松性骨折是一种安全、有效的治疗方法.PMMA填充材料能迅速缓解疼痛但持久力稍弱,CPC和rhBMP-2/CPC填充材料具有较好的生物学性能, rhBMP-2/CPC缓解疼痛力持久,并且增加椎体骨密度,有较为广阔的应用前景.
