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脂质体阿霉素和卡培他滨对老年转移性乳腺癌的疗效相当
至今,关于老年转移性乳腺癌(metastatic breast cancer,MBC)化疗药物的前瞻性数据仍然较少。近日,荷兰乳腺癌研究小组BOOG进行了一项多中心Ⅲ期 OMEGA 研究,比较脂质体阿霉素(pegylated liposomal Doxorubicin,PLD)与卡培他滨一线治疗≥65岁MBC患者的疗效和安全性。在该研究中,所有患者被随机分配到接受6个周期的PLD (每4周1次,每次45 mg/m2)或8周期的卡培他滨(1000 mg/m2,每3周为1周期,每周期1~14天服药,分两次服用)治疗。由于入组患者困难和PLD药品供应的问题,该研究提前结束,未能完成纳入154名患者的计划,共纳入了78名患者,其中纳入的大多是年龄≥75岁(54%)且耐受性差的患者(有≥1个老年状况的患者占71%),大多数患者完成了至少12周的治疗(PLD 组73%,卡培他滨组74%)。试验中,PLD 和卡培他滨的中位剂量强度分别为85%与84%。在中位随访39个月后,77名患者出现病情进展,62名患者死于MBC。PLD 和卡培他滨的中位无进展生存期分别为5.6个月和7.7个月(P=0.11),中位总生存期分别为13.8个月和16.8个月(P=0.59)。这两种治疗方法的安全性均可行,其中3度毒性反应包括乏力(两组均为13%),手足综合征(PLD 组10%,卡培他滨组16%),口腔炎(PLD 组10%,卡培他滨组3%),皮疹(PLD组5%)和腹泻(PLD组3%,卡培他滨组5%)。在10名≥80岁的患者中,只有1名完成了化疗,两组中分别有3名和6名患者因为毒性反应或病情进展而终止了治疗。该研究结果表明,在老年MBC 患者的一线单药化疗中,PLD 和卡培他滨的疗效和安全性相当,甚至可应用于体质较弱或≥75岁的患者,但年龄≥80岁的患者仍不太可能完成化疗。
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医学论文中重复测量资料分析常见误用辨析
重复测量数据在医学研究中十分普遍,据对临床医学类杂志的研究论著的统计,约占1/4.在审稿和统计咨询的过程中发现,很多重复测量的资料在进行分析时,作者常常采用独立结构数据进行处理,例如t检验或者随机区组方差分析等.重复测量的数据与独立结构数据主要的区别在于,重复观测数据间存在相关性,其误差至少有两层,而独立结构数据的每个观察值彼此独立,各观测点随机分配.因而若采用t检验或者随机区组方差分析,就会损失数据所蕴涵的部分信息,不能较好地解释观察到的现象,甚至得出错误的分析结论.现将本研究对医学论文中重复测量资料分析常见误用举例辨析报道如下.
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女大学生原发性痛经相关因素调查分析
目的 探讨女大学生原发性痛经的发生状况及相关因素,以采取有效措施.方法 采取按比例随机分层整群抽样的方法对900名女大学生进行自制问卷调查.结果 女大学生原发性痛经发生率为61.28%.经单因素分析和多元Logistic回归模型分析发现:母亲有痛经史、生长环境、初潮年龄、体质量指数(BMI)、饮食规律、经期用凉水洗漱、人际关系等因素为原发性痛经的影响因素(P<0.05).结论 女大学生的原发性痛经发生率较高,遗传、生长环境、初潮年龄小、BMI低、不良生活习惯和不良社会心理环境是引起女大学生原发性痛经的主要危险因素.
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随机分配方案的隐藏
随机分配是保证组间基线可比和避免选择性偏倚的好方法.随机分配的成功实施取决于相互关联的两个过程.一是采用随机的方法产生不可预测的随机分配序列,二是必须采用分配方案隐藏的方法严格执行随机分配序列,以防止选择和分配受试对象入组的研究人员预先知道随后的分配情况.随机分配方案隐藏不完善会改变和破坏预先制订的不可预测的分配序列.
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报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(五)
第13a条受试者每阶段的流程(强烈推荐图表法).尤其应报告每组随机分配的研究对象例数、接受预定治疗例数、完成研究计划及进行主要结局指标分析的例数.
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生理起搏与心室起搏对中风和心血管原因死亡的作用
早期的起搏器治疗有症状的心动过缓只有心室起搏,近期的起搏器既可心房起搏又可心室起搏以获得房室同步起搏(生理起搏)。初步研究表明生理起搏可能优于心室起搏,生理起搏发生房颤、中风和死亡的危险低,但还未经大规模随机对照试验证实。 在32个加拿大中心,选择没有慢性房颤,因有症状的心动过缓行第一次安装起搏器的病人进入本试验。共2 568例,随机分配病人分别接受心室起搏或生理起搏且平均随访3年。第一观察结果是中风或心血管原因死亡。第二观察结果是任何原因的死亡、房颤和心衰住院率。
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循证医学与中医临床相结合之我见
中国循证医学中心始于1996年7月正式在本院筹建,于1997年7月卫生部给予确认,又于1999年3月经国际Cochrane协作网指导委员会正式批准注册为世界第十五个中心.自此以来,院部组织对全院工作人员进行普及和学习循证医学的基本知识及其在临床上的应用以及临床流行病学的专题讲座.要求在临床当中学习运用、研究循证医学,并能写出有关循证医学方面的文章,将这一科学进步的举措又列入目标考核的重要内容,使其医疗技术水平更上一个台阶.这门学科对于我国乃至我院提高服务质量和提高医疗效益起着积极的推进作用,各级临床医师经过院部的DME培训,在理论水平上有了进一步提高,使我们从一般的临床对照试验(CCT)设计,到随机分配治疗设计(RCT)等方法的掌握,这无疑应归功于协作网的建立和学习临床流行病学的结果.
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基于网络的小化随机分组系统
目的:通过计算机网络的方式实现小化随机化分组.方法:使用Pocock and Simon小化随机化算法,基于Win2000Server的ⅡS服务、SQLServer2000数据库,使用ASP编程.结果:模拟病例按照三因素分为两个治疗组进行随机化分组,影响因素以及每组病例数在各治疗组间分布均衡.结论:基于网络的小化随机化分组系统简便易用,使该方法在小样本临床试验中被广泛应用成为可能.
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浅谈无缝隙护理对ICU患者感染与停留时间的影响
无缝隙护理[1]是以确保护理的完整性与连续性为目的,通过在护理过程中不断查漏补缺,不断完善护理质量。本文就我院2012年12月~2013年12月收治的ICU患者122例采用无缝隙护理的临床效果展开探究,现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料选择我院2012年12月~2013年12月收治的122例ICU患者。其中,72例男,50例女,年龄在21~79岁,平均年龄为(50.0依0.5)岁。按照随机分配的方法将122例患者分为实验组(61例)和参照组(61例),两组患者在性别、年龄、入住ICU时间等方面均无明显差异,具有可比性。 -
加替沙星治疗下呼吸道感染45例
加替沙星(gatifloxacin,GTLXo)是第四代喹诺酮类抗菌药物,具有抗菌谱广,抗菌活性强,光毒性低及耐药性少等特点.2006年3月~12月,笔者采用加替沙星治疗下呼吸道感染45例,同时与左氧氟沙星治疗41例患者进行对比,现报道如下.资料与方法一、病例入选标准根据<临床疾病诊断依据治愈好转标准>[1],临床确诊为下呼吸道感染者,细菌分离阳性率要求达80%以上.随机分配至加替沙星注射液组和左氧氟沙星注射液组.
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中西医结合治疗小儿类风湿性关节炎临床观察
2000年以来,我们用中西医结合方法治疗小儿类风湿性关节炎105例,收到较好疗效,现报道如下.1 临床资料105例均为2000年9月~2009年8月我院门诊患儿,随机分配两组.治疗组54例,男34例,女20例;年龄3~16岁,平均(8±1.6)岁;病程2周~6个月,平均(2±1.5)个月.对照组51例,男3l例,女20例;年龄3~16岁,平均(8±1.5)岁;病程2周~6个月,平均(2±1.3)个月.两组性别、年龄、病程等比较均无显著性差异(P>0.05),具有可比性.
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急性心肌梗死38例护理体会
目的:在对急性心肌梗死患者的护理过程中构建起完善的临床护理方式。方法:选取2011年01月到2013年4月期间到本院治疗的急性心肌梗死患者38例,采取随机分配的模式分配为A、B两组,A组23例患者按照常规医嘱采取基础护理,B组15例患者则采取专门定制的临床护理程序进行护理。结果: A组23例患者采取常规基础护理在住院天数、卧床小时数并发症发生几率等基本数据方面明显大于B组采取定制临床护理程序进行护理的患者数据要高。这在一定程度上也减轻了患者的经济负担。结论:急性心肌梗死患者采用临床护理路径,在一定程度上能够提高患者满意程度,继而提高医疗护理工作的基本效率,保证了护理品质的同时可控制了住院成本,值得临床推广。