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盐酸炎痛静缓释片生物利用度研究
盐酸炎痛静(Benzydamine.Hydrochloride)是一种非甾体吲哒唑类消炎镇痛药,用于各种手术及外伤所致的炎症及关节炎、前列腺炎、气管炎等,并有镇咳作用.盐酸炎痛静极易溶于水,口服普通片剂在胃中很快崩解并溶出,为保证疗效,一日需多次服药.本研究通过处方及工艺的筛选,研制了盐酸炎痛静缓释片并对缓释片及普通片的药代动力学性质进行了测试和比较,以期达到制成一种延缓释放、疗效稳定、便于用药并减轻毒副作用的缓释长效制剂.
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药片剂型不一样吃法作用各有别
在我们吃的药品中,一多半是片剂,有普通片、肠溶片、缓释片、控释片等.不要忽视了这些不同片剂的区别,如果服用方法不当,很难发挥佳疗效.因此,应当熟记药片的不同用法和注意事项.普通片即常用的片剂,它是将药物和辅料混匀后压缩制成的,如甲硝唑片、维生素B6片等.这类药片生产成本低、质量稳定.另有一种新剂型"口腔崩解片",只要把药片含在嘴里,在30秒内就能自动崩解成无数个微粒,迅速被人体吸收,特别适合于精神病、老年痴呆症、癫痫、儿童和卧床不起的病人服用.
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自我药疗应注意细节
1仔细阅读说明书不仅仅要注意药名,还要注意剂型和每一片药物的含量.例如,很多糖尿病患者在医院确诊以后,按照医生的处方自己买药服用.随着科技的发展,同一个治疗糖尿病的药物,会有很多不同的剂型.比如常用治疗糖尿病的药物美吡达和瑞易宁,他门的通用名都是格列吡嗪,有的患者就把他们当成一种药.但是瑞易宁是控释片,要一天1次服用,美吡达是普通片,要一天多次服用.如果您原来是用瑞易宁,结果换成了美吡达,但还是像原来一样,一天服用1次,就会使血糖上升.所以在选药和服药的时候,一定要仔细阅读说明书,看清楚用法和用量.
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维拉帕米缓释片与普通片对原发性高血压降压效果比较
比较维拉帕米缓释片与普通片治疗原发性高血压(EH)的降压效果。方法 68例EH随机分为观察组38例和对照组30例,观察组口服维拉帕米缓释片,对照组口服普通片,服药4周。结果 两组用药后血压与治疗前比较有显著差异(P<0.01)。两组间比较降压疗效无显著差异(P>0.05),但观察组降低夜间血压优于对照组(P<0.01)。结论 维拉帕米缓释片能有效降低患者夜间血压,在24h降压稳定性方面较优。
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综合性医院门诊患者克拉霉素的处方点评
目的:了解克拉霉素的临床应用模式,并促进其合理用药.方法:利用医院信息系统药房管理子系统,对2006年11-12月某综合性医院门诊患者含克拉霉素的处方进行回顾性点评.结果:进口普通片(A药)的临床应用基本合理,但与质子泵抑制剂二联清除幽门螺旋杆菌的疗法中,500mg bid用法的适宜性需要证实.国产缓释片(B药)临床应用的合理性欠缺,主要体现在给药时间和给药间隔不合理.B药应用中临床诊断与说明书规定的适应证符合率不高.用于清除幽门螺旋杆菌感染和牙源性感染的治疗,属于适应证以外的用法.与克拉霉素相关、对临床治疗不利的药动学相互作用并不多见.克拉霉素与β-内酰胺类或氟喹诺酮类抗菌药联用治疗轻、中度感染,其合理性需要进一步证实.若规范使用,B药与A药相比更有价格优势.结论:需要规范B药的临床应用.临床医生应对药品说明书有更多的了解,适应证以外用法时应告知患者.药师应加强处方审核力度.微机在处方用药适宜性的保证方面有待进一步的完善.
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双氯芬酸钠缓释片在稀乙醇中稳定性的研究
双氯芬酸钠(Diclofenac Sodium,DS)又名双氯灭痛,化学名为-(2,6-二氯苯胺基)-苯乙酸钠,是第三代灭酸类非甾体消炎镇痛药[1].双氯酚酸钠临床用于风湿性关节炎、骨关节炎、关节强制性脊椎炎、癌症手术后引起的疼痛及发热等[2,3].双氯芬酸钠的普通片每天需服药2~3次,给长期用药带来不便,并且高浓度可能导致严重的胃肠道刺激等副作用,所以近期国内外都开发研制了双氯芬酸钠的缓释制剂,双氯芬酸钠缓释片为缓释制剂,含有适量的阻滞剂,为水中不溶性轴料,在进行含量测定前要充分研磨均匀后,才能取样;在溶解供试品时,须充分振摇提取,但此时溶液常产生大量气泡,因此建议将供试液静置过夜,待气泡消失后,再稀释至刻度.为确保此方法的可行性,我们对双氯芬酸钠的稀乙醇溶液的稳定性进行考察,现总结如下.
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特非那定分散片的处方设计
特非那定(Terfenadine)是哌啶类抗组胺药,用于治疗过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹等。目前,普通片对于老人、儿童和吞咽困难的患者常带来麻烦,而分散片则适合上述病人群体。笔者对特非那定分散片的处方进行了初步研究。1 仪器及试药 特非那定原料(扬州制药厂);特非那定普通片(扬州制药厂);聚乙烯吡咯烷酮K30(PVP,德国进口分装),交联聚乙烯吡咯烷酮(德国进口分装),其它辅料均符合中国药典规定。 78X-2型片剂四用测定仪(上海黄海药检仪器厂),RCZ-5A智能型药物溶出仪(天津大学精密仪器厂),岛津LC-10AD型高效液相色谱仪,SPD-10A型紫外检测器,C-R7A型数据处理机。
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二甲双胍:3种剂型,3点注意
二甲双胍是临床常用降糖药物,具有降糖、改善胰岛素抵抗等作用,被推荐为治疗2型糖尿病的首选。目前在我国市场上,二甲双胍的常用剂型有二甲双胍普通片(胶囊)、肠溶片(胶囊)和缓释片(胶囊),它们在药效、起效速度和毒副作用等方面有所差异。因此,不同剂型的二甲双胍,服用方法也有区别,各有讲究。这些讲究看似简单的细节,患者若能掌握,可趋利避害,提高疗效,减少不良反应。
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诺氟沙星胃漂浮缓释片犬体内药动学及生物等效性研究
目的:研究诺氟沙星胃漂浮缓释片与普通片在犬体内的药动学特点及生物利用度.方法:将6只家犬随机分成2组,采用2种制剂双周期随机交叉自身对照实验设计方案,分别灌服400 mg诺氟沙星胃漂浮缓释片(1片)或普通片(4片),于服药前和服药后0.5、1、2、3、4、6、8、10、13、16、24 h分别取股静脉血,采用反相高效液相色谱法测定犬体内的血药浓度,用3p97药动学程序拟合,计算药动学参数并评价生物等效性.结果:诺氟沙星普通片和胃漂浮缓释片的Cmax分别为(3.51±0.57)、(2.51±0.55)μg·mL-1,tmax分别为(1.79±0.65)、(3.72±0.48)h,AUC0~24分别为(21.10±3.14)、(21.31±4.32)μg·h·mL-1,平均滞留时间分别为(5.68±0.51)、(7.71±0.67)h,胃漂浮缓释片相对生物利用度为103.5%.结论:诺氟沙星胃漂浮缓释片与普通片相比平均滞留时间延长,缓释效果更好,且2种制剂具有生物等效性.
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褪黑素缓释片与普通片在犬体内药动学研究
目的:比较褪黑素普通片与缓释片在 Beagle犬体内药动学参数.方法: 6只 Beagle犬随机、交叉、单剂量灌服褪黑素缓释片 6mg或普通片 3mg后,采用高效液相色谱法测定其血药浓度;以 3p97软件计算药动学参数.结果:普通片和缓释片犬体内药-时曲线符合二室模型, Cmax分别为(11.27± 3.77)、(8.31± 5.11) ng/ml, tmax分别为(0.50± 0.18) h、(1.00± 0.37) h, t1/2ke分别为(1.21± 0.52) h、(3.27± 0.89) h, AUC0~ t分别为(25.23± 7.71)、(38.03± 16.45)(ng· h) /ml.结论:与普通片比较,缓释片吸收较慢,药物达峰时间更长,峰浓度更低,消除更慢,维持时间更长.
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醋氯芬酸缓释片和普通片体内外释药行为的相关性研究
目的 对比研究醋氯芬酸缓释片和普通片的体外释放行为和Beagle犬体内的药动学,分析体内、体外释药行为的相关性.方法 以紫外分光光度法测定两药的体外释放度,利用反相高效液相色谱法测定不同时间Beagle犬血浆中药物浓度,用DAS 2.0统计软件计算有关药动学参数,Loo-Riegelman法计算体内吸收百分数,并对体内外相关性进行评价.结果 醋氯芬酸缓释片体外恒速释放14 h累积释放百分率在95%以上,普通片和缓释片的主要药动学参数达峰时间(tmax)为(2.833±1.169)h和(12.800±0.980)h,血浆半衰期(t1/2)为(2.650±0.261)h和(6.859±6.029)h,峰浓度(Cmax)为(23.457±8.881)μg/mL和(5.674±1.903)μg/mL,药时曲线下面积(AUC0-∞)为(113.171±16.529)μg.h/mL和(128.295±118.601)μg·h/mL,且体内外相关性较好.结论 醋氯芬酸缓释片血药浓度平稳,与普通片相比可较长时间保持有效血药浓度.
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益肝灵分散片溶出度考察
我们对自制的3批益肝灵分散片的溶出度测定方法进行了考察,并与市售的益肝灵普通片进行了比较.
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美托洛尔临床应用的安全性
美托洛尔(美多心安、甲氧乙心安)作为新一代高选择性的β受体阻滞剂,主要用于治疗高血压、心绞痛、心律失常、心肌梗死等.目前其在国内应用的剂型主要是琥珀酸美托洛尔(缓释片)和酒石酸美托洛尔(普通片).
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新药--东青阿司匹林缓释胶囊
阿司匹林是具有百年历史的老药,它的治疗作用和对胃肠道刺激的副作用同样被人们所了解.由于阿司匹林对胃肠刺激作用较大,甚至会引起消化道出血,从而在临床应用上受到了一定的限制,不能长期用药.因此,近年来国外常有一些阿司匹林的新剂型出现.而在国内这方面却没有多大改观,长期以来基本上都是使用阿司匹林普通片或肠溶片.
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如何选择不同剂型的二甲双胍
随着近年来不断有二甲双胍的临床研究公诸于世,以及各种糖尿病指南对二甲双胍的推荐,目前使用二甲双胍的糖尿病患者越来越多.细心的糖友可能已经发现,目前市场上不仅有很多种二甲双胍的商品名,而且有普通片、缓释片与肠溶片之分.那么,糖友到底该怎样选择不同剂型的二甲双胍呢?