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从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(二)
目的 以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应.方法 以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述.结果 被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关.结论 药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作.
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从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(四)
目的 以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应.方法 被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述.结果 对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关.结论 药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作.
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从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(一)
目的 以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理效应.方法 以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述.结果 被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关.结论 药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作.
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从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(六)
目的 以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应.方法 以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述.结果 对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关.结论 药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作.
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从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(三)
目的 以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应.方法 以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述.结果 对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关.结论 药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作.
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从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(五)
目的 以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应.方法 以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述.结果 对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关.结论 药品风险管理是一项复杂、艰巨和渐进性的工作.
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从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(七)
目的 以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应.方法 以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述.结果 对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关.结论 药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作.
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从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(八)
目的以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应.方法以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述.结果对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关.结论药品风险管理是一个复杂、艰巨和渐进性的工作.
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国家食品药品监督管理局发布第7期药品不良反应信息通报
编者按:药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项新举措.<药品不良反应信息通报>面向社会公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用.
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国家食品药品监督管理局发布第6期药品不良反应信息通报
1 警惕含马兜铃酸中药的安全性问题近年国内外研究证实马兜铃酸具有肾毒性,含马兜铃酸中药材的肾毒作用与其马兜铃酸含量和用药时间长短有一定关系:短期大剂量服用可引起急性马兜铃酸肾病,病理表现为急性肾小管坏死,临床出现急性肾功能衰竭;长期间断或持续小剂量服用可引起慢性马兜铃酸肾病,病理表现为寡细胞性肾间质纤维化,临床出现慢性进行性肾功能衰竭(持续服用者肾损害进展较快);小剂量间断服用数周至数月可出现肾小管功能障碍型马兜铃酸肾病,病理表现为肾小管变性及萎缩,临床出现肾小管酸中毒和(或)范可尼综合征,而血清肌酐正常.此外,还有马兜铃酸致癌的报道,人体主要诱发泌尿系统上皮癌.
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药品不良反应信息通报(第39期)警惕苯佐卡因引起的高铁血红蛋白血症2011年07月13日发布
《药品不良反应信息通报》国外信息版主要介绍有关国家药品监督管理部门发布的新安全性信息,分析安全性信息发布的背景及相关技术资料,同时参考通报品种在我国临床使用情况,评估其在我国的安全性.发布《药品不良反应信息通报》国外信息版旨在让广大人民群众,尤其是医务工作者,全面了解和掌握新药品不良反应监测信息,降低或避免严重不良反应的重复发生,从而为保障公众用药安全筑起一道有效屏障.
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药品不良反应信息通报(第38期)警惕细辛脑注射剂的严重过敏反应2011年06月10日发布
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度.《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用.
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国家食品药品监督管理总局提示关注非典型抗精神病药的严重不良反应
本刊讯日前,国家食品药品监督管理总局发布第六十八期《药品不良反应信息通报》,提示关注非典型抗精神病药的严重不良反应。在国家药品不良反应报告数据库中,自2004年1月1日至2015年6月30日,非典型抗精神病药引起的白细胞减少/粒细胞缺乏症的报告数量占总体报告数量的5.9%,引起的糖脂代谢异常的报告数量占总体报告数量的3.5%。此外,国外研究表明,非典型抗精神病药用于老年痴呆症患者精神行为异常的治疗时,此类患者的死亡率升高。
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国家食品药品监管总局提醒关注中西药复方制剂的用药风险
国家食品药品监督管理总局( CFDA )日前发布第67期《药品不良反应信息通报》,提醒中西药复方制剂的用药风险。
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中日友好医院《合理用药信息通报》制度
自2008年2月开始,中日友好医院药学部每月出版一期<合理用药信息通报>(简称<信息通报>),<信息通报>是我院已有的<中日友好医院药讯>的补充,两者有很大不同:<药讯>出版周期长,每季度一期,重点是介绍我院药学部的科研工作,由药学部试验室负责编写,更适于同其他医院的药剂科进行学术交流.
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药品不良反应信息通报 警惕加替沙星的严重不良反应
加替沙星是喹诺酮类广谱抗菌药,通过抑制细菌DNA复制、转录和修复过程起到杀灭细菌的作用,用于治疗慢性支气管炎急性发作、急性鼻窦炎、社区获得性肺炎、膀胱炎、急性肾盂肾炎以及由奈瑟淋球菌引起的尿道、宫颈、直肠感染.
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药品不良反应信息通报:警惕抗癫痫药可能存在的自杀风险
1 背景2008年1月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)向医务人员发布有关抗癫痫药的安全性信息,警示服用抗癫痫药患者可能存在自杀观念或自杀行为(包括自杀企图和自杀死亡)的风险.
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药品不良反应信息通报使用重组人红细胞生成素应控制血红蛋白浓度
1 背景2006年11月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)就发表在<新英格兰杂志>上的一项临床研究结果发布安全性公告.公告称,一项名为"CHOIR"的研究发现:未接受透析治疗的慢性肾病患者使用阿法依泊汀(epoetin alfa,重组人红细胞生成素)以期将血红蛋白(Hb)浓度提高到说明书推荐的浓度(12g/dI)以上,结果出现死亡、心肌梗死,或因心衰和脑卒中住院的风险升高[1].
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药品不良反应信息通报:警惕头孢拉定导致血尿
头孢拉定(Cefradine),为第一代头孢菌素,适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等.
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我国药物警戒信息与风险控制措施的分析与探讨(二)
目的 推动建立符合我国国情的药品风险管理模式.方法 继续针对药品风险因素,论述在风险管理过程中不断探索适合我国的药品风险控制模式.结果与结论 积极开展药品上市后研究和评价,根据风险管理尺度科学监管和决策.逐步建立符合我国国情的药品风险管理模式,为政府决策提供科学的依据,使我国药品风险管理水平进一步得到提升.