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装备|EQUIPMENT
我国3D打印髋关节进入“量产”时代
近日,我国首个3D打印人体植入物--人工髋关节产品获得国家食品药品监督管理总局注册批准。该产品也是国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工髋关节假体,标志着我国3D打印植入物已迈进产品化阶段。本次获得注册的人工髋关节产品属于三类骨科植入物,是我国监管等级高的医疗器械产品,该产品的注册成功,为患者提供了使用先进技术治疗病痛的有效手段;产品国产化后将打破国外产品对高端市场的垄断,大大降低价格,为患者节约大笔医疗支出;对推动整个3D打印产业链的发展具有里程碑意义,后续研制的同类产品也有望加速获得审批。 -
关于我国临床检验医学设备的现状与发展问题的思考
临床检验医学设备的研制与开发是我国医疗器械产业中比较薄弱的环节,这类产品在国内市场上基本被国外产品所占领.近些年来,随着科学的发展和技术的创新,国内一些临床检验医学仪器、试剂及相关产品生产企业发展迅速,极大地推动了我国体外诊断用品(IVD)产业的发展,这一领域也受到国家各部门及社会的重视.为此,国家863计划"现代数字医疗核心装备和关键技术研究"项目在9个子课题中,专门设立了"临床检验医学设备"专题,重点是立足国情,从我国临床检验医学设备及相关核心技术、IVD产业的现状出发,探讨和提出更为具体明确的加速这一行业发展的战略和策略,以期能为政府相关部门的决策提供思路和基础,并为国家"十一五"立项提供依据和项目建议.
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语后聋多通道人工耳蜗使用者的普通话言语识别
普通话是我国的规范语言,其语音学特点有别于西方语系,特别是声调[1].人工耳蜗植入作为治疗重度感音性聋的重要手段,目前多为基于西方语系设计的国外产品,能否充分地体现汉语、特别是汉语普通话的语音学特点,一直备受关注.我国多通道人工耳蜗使用者、特别是更具代表性的语后聋使用者的普通话言语识别状况,目前仅报道5例[2,3].
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"入世"与我国血液制品技术管理的"入轨"--关于我国血液制品技术管理的思考
随着我国加入世界贸易组织(WTO),我国血液制品行业将面临前所未有的发展机遇.在疾病谱日益趋同的背景下,世界医药市场的一体化进程已经形成,规模逐年提高,产值逐年增加,将为我国血液制品行业提供了更广阔的发展空间;国外产品的压力和知识产权保护的实施,将使国内血液制品研发机构和生产企业集中有限资源,加速新产品开发;外部环境压力将加速血液制品行业的结构调整,改变目前低水平重复和无序竞争的现状.
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多参数病人监护仪有效性验证方法研究(上)
作为一种自动化、智能化的监测仪器,多参数病人监护仪具有很重要的临床应用价值.随着传感技术和电子技术的进步,病人监护技术得到了飞速发展,越来越多的国外产品和国内产品不断上市,也形成了多参数病人监护仪质量良莠不齐的现状.
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声音
--全国政协委员,河北省农林科学院副院长王海波如是说。王海波在2014年的全国两会上表示,国人之所以对国外奶粉青睐有加,是因为相信国外产品的质量。中国在发展优质婴幼儿奶粉上有成功经验、优秀的人才和成熟的技术基础,不能因为某些企业的不当或犯罪行为否定自己的优势而错失机遇。中国优质婴幼儿奶粉企业只要坚持下去,并不断提高质量管理水平,重新获得国人信任是完全可能的。
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做好做强做大--中国药业迈向国际化之路
我们知道,我国已经加入了WTO,并且根据入世承诺,在逐步放开市场.大量的国外产品进入我国市场已成为不争的事实.那么,我们国家的医药行业如何面对这一大潮,步入国际化的经营轨道呢?
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奥美拉唑的临床合理应用
奥美拉唑(OME)是一种胃酸分泌质子泵抑制剂,该药自1982年开始用于临床,已成为治疗胃酸相关性疾病的主要药物.国产OME药源丰富、价格低廉,适合我国国情,达标国产OME与国外产品药效无明显差异,故临床广泛应用.本文就近年临床应用及有关问题综述如下.
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走向国际市场的眼科超声诊疗设备——记国产眼科超声诊疗设备研发
0 引言发展具有自主知识产权的高端医疗装备,满足我国临床需求,是生物医学工程领域研究人员的奋斗目标.随着我国通用型超声的广泛使用,针对某些疾病的专科超声正受到临床的高度重视,发展专用超声探头及系统研发巳被国家列入"十二五"大型医疗装备核心部件及重大产品研发专项.专用型超声诊断设备即针对特定的人群、特定的器官系统及疾病,可提高诊断效率和质量,解决临床较为关注的、具体的特殊问题;例如眼科超声以其安全和技术的特殊要求,与通用型超声不同,一直以来为国外产品所垄断,价格昂贵,严重制约了我国眼科疾病诊疗技术水平的提高和学科进步.
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国产脑起搏器为帕金森患者减负10多万元
我国自主研发的“清华脑起搏器”,打破国外产品垄断,已经造福1600名帕金森患者,为每位患者节省治疗费用10多万元。
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从关税壁垒分析我国医药产业发展
我国已加入了世贸组织,跨国医药集团将以其专有的医药产品生产技术、强有力的知识产权保护、高超的市场运作与营销技巧推动其产品向我国市场的"进军",国外医药产品的直接进入将使我国的医药产业面临更严峻的竞争考验.入世后的我国医药产业必须按照国际惯例进行运作,参与市场竞争.关税是保护国内医药产业的有效途径之一,也是WTO允许并倡导的唯一保护国内产业的手段.关税就像一个壁垒,通过有效调整进口医药产品的价格,削弱国外产品的竞争优势,达到保护国内产业的目的.
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改造与创新——论改造中草药成分的化学结构以开发创新药物
改革开放以来,我国医药工业已有了空前的发展.可是,虽然生产的品种及产值巨大,但是生产的药品却大多是仿制国外的成药.大规模的药品仿制是从解放初期开始的,那时我们在经济上受到封锁,要解决人民保健需要,仿制国外产品以达到自给自足是一条捷径.但时至今日,我国已加入世贸组织,已与许多国家签订了知识产权协议,医药生产便必须由仿制转向创制.怎样迅速推出国产的创新药物,是当今亟待解决的课题.
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我国民族医疗设备产业受双重标准打压
我国医疗器械尤其是数字医疗设备市场多年来一直为国外产品所掌控.国内厂商们认为,造成其垄断地位的原因并不单纯是技术问题,我国有关部门制定的政策给予了这些外国产品以"超国民待遇",造成了不平等竞争,从而打压了民族医疗设备产业.
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乙基纤维素的包衣适用性
缓控释包衣材料中,乙基纤维素(EC)因具有良好的成膜性和疏水性而成为常用的辅料之一。国产EC不能提供满意的缓释效果,是由于其物理、化学性质与国外产品相比有差距,因为EC的理化特性是EC包衣控制释药速率的基础,因此有必要对其与包衣有关的性质进行深入的研究。本文对比各规格EC与包衣有关的性质(喷速、雾滴大小、粘度、软化温度、成膜时间等),考察EC的适用性,筛选出适合锅包衣的EC品种。
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我国血液制品行业如何面对入世的挑战
我国加入世界贸易组织(WTO)会对我国血液制品产业产生一定的影响和冲击,同时也会带来难得的机遇.面对国外产品的压力和知识产权保护的实施,我们应如何借助国外先进技术和经验提高自己的工艺水平和产品质量,增强国内血液制品的国际竞争力,这是值得我们认真探讨的课题.
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体温测试仪的使用及存在问题探讨
传染性非典型肺炎疫情发生以来,各地采取了强有力的防控措施,目前疫情已得到初步控制.在防控过程中,一些机场、车站、码头以及各地设置的检疫站、留验站都进行了对来往人群的体温测试,所使用的红外线体温测试仪型号各异、品牌繁多;有国产的,也有进口的国外产品,虽给防控非典型肺炎带来了方便,同时也暴露出一些不容易忽视的问题,值得探讨.