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丙型肝炎病毒武威地方株核心区全基因片段的克隆与分析
丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus)是一种高度异质性的单股正链RNA病毒,不同地区所克隆的HCV株,无论是核苷酸序列,还是氨基酸序列都有很大不同。对各地HCV流行株核苷酸序列的克隆,可为开展HCV的分子流行病学研究、HCV的基础研究工作及其疫苗的研制提供资料。本文克隆了武威地方株HCV核心区基因全片段,对其进行了序列测定,并与河北株、美国株进行了比较。现将结果简报如下。用兰州生物制品研究所诊断用品二室提供的抗-HCV ELISA诊断试剂盒,从武威地区献血员供血中筛选出抗-HCV阳性血清,再从此阳性血清中用HCV PCR试剂盒(购自华美生物工程公司)筛选出HCV RNA阳性血清,按酚/氯仿法用Trizol(Gibco-BRL)试剂提取病毒RNA。用Random Primer,参照HCV-Hebei、HCV-Tai、HCV91序列,选取保守序列,用oligo 4.0设计待扩增区域引物。
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关于我国临床检验医学设备的现状与发展问题的思考
临床检验医学设备的研制与开发是我国医疗器械产业中比较薄弱的环节,这类产品在国内市场上基本被国外产品所占领.近些年来,随着科学的发展和技术的创新,国内一些临床检验医学仪器、试剂及相关产品生产企业发展迅速,极大地推动了我国体外诊断用品(IVD)产业的发展,这一领域也受到国家各部门及社会的重视.为此,国家863计划"现代数字医疗核心装备和关键技术研究"项目在9个子课题中,专门设立了"临床检验医学设备"专题,重点是立足国情,从我国临床检验医学设备及相关核心技术、IVD产业的现状出发,探讨和提出更为具体明确的加速这一行业发展的战略和策略,以期能为政府相关部门的决策提供思路和基础,并为国家"十一五"立项提供依据和项目建议.
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主要药学资源网站介绍
1美国食品与药品管理局(FDA)网站http://www.fda.gov美国食品与药品管理局(Food and Drug Ad-ministration,FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全美国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理,是世界权威的医药管理机构.FDA的网站非常庞大,内容丰富,管理局的日常行政、公告、会议、资料等均可在网站上查询,是医药工作者不可缺少的重要信息来源.
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假冒人血白蛋白使天坛生物"蒙冤"
核心提示:北京天坛生物制品股份有限公司是目前卫生部直属的中国生物制品总公司所属6大生物制品企业中惟一上市的公司,主要从事疫苗、血液制剂、诊断用品等生物制品的研发、生产和销售.
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浅谈预防接种与安全注射
预防接种,俗称打预防针,是指用人工制备的疫苗或免疫血清制剂通过适宜的途径接种到人体,使个体和群体产生对某种传染病的自动免疫或被动免疫.预防接种组织形式主要有常规接种、群体性预防接种、应急接种.我市服务形式以预防接种门诊为主,产科接种和村级接种为辅,全市有规范接种门诊29个,我中心有示范接种门诊2个,主要承担儿童计划免疫、成人常规接种和应急接种、免疫血清类制品的临床治疗和免疫预防、体内用诊断用品等.现用的疫苗由于具有生物学特性,除极少数是口服给药以外,绝大多数疫苗都是通过肌肉注射、皮下注射或皮内注射途径给药.由于消灭的病种和应用的疫苗不断增多,人们接受注射的次数日益增多,加上儿童从出生到学龄期至少要接受十余次计划免疫注射,所以实施安全注射就显得非常重要.
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欧盟、日本和美国对体外诊断用品的注册管理情况介绍
<中华人民共和国药品管理法>中明确规定体外诊断试剂为药品,但体外诊断试剂与治疗和预防用药品相比有其特殊性,在产品注册、上市后管理、使用说明书、包装标签等方面都不同于治疗用药品.
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钒酸盐氧化法测定血清胆红素评价
血清胆红素的测定法有重氮法、胆红素氧化酶法、二甲基亚砜法等,改良J-G汉是重氮法的一种,现在比较常用的方法是重氮法双试剂双波长自动分析.日本和光纯药工业株式会社以及上海科华一东菱诊断用品公司已经推出了钒酸盐氧化法测定血清胆红素,能够自动化分析,本文对该方法进行了评价并与重氮法作比较分析,报告如下:
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浅谈药品批发企业的GSP质量管理
药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者主治功能、用法、用量的物质.包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断用品等.药品也是一种商品,是用来经营、购买和使用的特殊商品.药品经营企业就是指经营药品的专营或者兼营企业.
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某市9126例中老年人血液生化状况调查
一般资料:资料来自在我院查体的行政事业单位的工作人员及离退休干部共9126人,其中男6327,女2799年龄在40~85岁,60岁以下为中年组,61岁以上为老年组.肝功测定包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶、谷氨酰转移酶,血脂包括胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白-胆固醇、低密度脂蛋白-胆固醇,血糖,血尿酸.采用日立7600生化分析仪测定,试剂采用上海申索佑福医学诊断用品有限公司,按说明书操作.