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3种红细胞制剂在保存过程中的质量观察
红细胞成分血是临床常用血液制剂,需求量不断增加。但是目前国内尚缺乏规范的红细胞成分血的加工标准,各地血站制备红细胞成分血的方法也不尽相同。在我国新版的《全血及成分血质量要求》[1]中仅对红细胞成分血制剂的外观、容量、血细胞比容、血红蛋白含量、储存末期溶血率以及微生物指标有具体要求外,对反应红细胞活性功能的一些指标及在保存过程中的理化性质变化未作系统要求。
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输血和小儿凝血、止血障碍
输血疗法的应用是原发病治疗过程中重要的环节,稳定患者内环境是保证原发病治疗顺利进行的关键因素.随着输血医学的不断发展、新型血液制剂的研究开发及应用的推广,临床医师应该进一步深入了解不同病种的病理生理和发病机制,灵活精确掌握不同血液制剂的使用.本文就输血和凝血止血相关概念和原则,以及不同血浆制品在小儿凝血止血障碍中的治疗性应用作一简述.
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WHO药物警戒体系草药安全性监测指南(二)
2 药物警戒和WHO国际药品监测合作计划2.1 什么是药物警戒?WHO已出版的《药物警戒的重要性:药品安全性监测》[5]中明确指出,药物警戒是发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活动.近,界定范围被扩大,如草药、传统和补充药品、血液制剂、生物制品、医疗器械及疫苗等也包括在内.与该学科密切相关的情况还有:①不合格药品;②用药错误;③缺少药物功效报告;④在科学数据缺乏的情况下扩大适应证用药;⑤急、慢性中毒病例报告;⑥药品致死率估计;⑦药物滥用与误用;⑧与化学药品、其他药品以及食品合并使用时不良的相互作用.
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Amicus血细胞分离机单采2单位血小板结果分析(附943例报告)
采用血细胞分离机单采血小板(PC)是救治危重患者的有效血液制剂之一,尽管在血小板(Plt)计数为(250~300)×109/L[1]的献血者中可以每人采集2单位(每单位为200ml)PC,但仍不能满足临床需求.
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假冒人血白蛋白使天坛生物"蒙冤"
核心提示:北京天坛生物制品股份有限公司是目前卫生部直属的中国生物制品总公司所属6大生物制品企业中惟一上市的公司,主要从事疫苗、血液制剂、诊断用品等生物制品的研发、生产和销售.
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影响血液制剂稳定性的几点因素
目的:分析影响血液制剂稳定性的因素.方法:比较原料血浆的采集、保存、运输以及生产工艺等条件对产品稳定性的影响.结果:原料血浆的的采集、保存、运输以及不同生产条件等对产品稳定性有显著影响.结论:不同的生产条件对血液制剂稳定性有不同的影响.
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病毒灭活冷沉淀的外用研究进展
冷沉淀( Cryo )每袋由200 ml 血浆制成。在100 ml新鲜冰冻血浆制备的冷沉淀中,FⅧ因子的含量应≥40 U,Fg的含量应≥75 mg[7]。为了保障冷沉淀的质量,血站通常对血浆不做病毒灭活处理直接制作出冷沉淀或仅滤除白细胞制作成去白细胞冷沉淀凝血因子。由于输血可以引起血源性疾病的传播和同种免疫反应[8,9],对于所有的血液制剂来说风险较高的是输注冷沉淀,更容易使病毒传染[10]。在1~5℃温度下新鲜的冰冻血浆产生的白色沉淀物就是冷沉淀,具有不溶解的特性,直到37℃的时候才会溶化,其主要成分是Ⅶ因子、Ⅻ因子、纤维蛋白原以及纤维结合蛋白等。冷沉淀早是用来治疗血友病的,因为其中有大量的Ⅷ因子,这也正是对治疗效果带来影响的主要因素。当前新鲜的冰冻血浆和普通的冷冻血浆以及冷沉淀凝血因子是临床中应用为广泛的血浆制品。其中新鲜的冰冻血浆中除了含有正常人的血浆蛋白之外还具有全部凝血因子,非常适合出血性疾病患者以及输血期间出现凝血障碍的患者。但是如果血液供应者当前正处于病毒感染的窗口期,没能够及时检测病毒的存在,则可能导致受血者感染病毒。当前国内常用的病毒灭活技术能够有效的预防由于输血或者是血液制品造成的传染性疾病,降低输血带来的风险,在各类疾病的治疗中发挥出巨大的作用。但是作为一种新型的血液制品,冷沉淀凝血因子的治疗标准仍处于讨论当中,进行进一步的研究探讨对于提高冷沉淀的临床应用质量非常关键。
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血小板输注无效原因分析及解决方案探讨
目前,鉴于血小板较难获得、保存要求高、保存期短等原因,与其他的血液制剂相比较,价格非常昂贵,且血小板减少患者中约30%~70%输血后可出现血小板输注无效(PTR)[1],从而影响血小板输注的临床疗效[2]。免疫性血小板输注无效中70%~80%是由抗人类白细胞抗原(HLA)-Ⅰ类抗体[3]的免疫作用引起的,抗人类面小板抗原(HPA)导致血小板输注无效的概率多为5%左右[4]。临床应用中,选择ABO同型、HLA和HPA交叉配型均相合的单一供者捐献的血小板进行输注,即选择相容性血小板输注,取代目前临床上较多采用的随机性血小板输注是比较有效的方法。因此,建立太原地区血小板ABO血型、HLA和HPA基因型供者资料库[5],为有需求的患者提供配型适合的血小板,解决临床血小板输注的一系列难题具有重要的指导意义。
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护理在输血质量管理体系中的作用
输血是临床上重要的治疗手段之一,基本的要求是将合格的血液及血液制剂安全有效地输注给患者,防止输血传播疾病及输血反应。为了确保临床科学、合理、安全用血,本院从2013年开始,逐步完善临床输血护理质量控制。
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有妊娠史女性无偿献血者血浆抗体筛查必要性调查分析
目前,国外很多国家已将不规则抗体筛查列入血液制剂常规检测,一些发达国家甚至不采集女性献血者血浆,而我国对血液制剂中的不规则抗体的检查还尚未进行[1],特别是各地区由于经济发展不平衡,大多数临床医院血库的配血水平还比较滞后,有的医院甚至还在沿用盐水法进行交叉配血;另外,我国对于新鲜冰冻血浆的输注原则是按ABO血型相容原则输注,不做交叉配血.
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成分输血的新进展
成分输血是指只给患者输入必要的血液成分,从而避免输血并发症、有效利用血液资源.1996年6月,厚生省颁布了<血液制剂的使用指南>(新指南).它是根据13年前(1986年)颁布的<新鲜冰冻血浆、白蛋白、浓缩红细胞的使用标准>(旧标准)修改而成,其内容更加符合现代输血医疗状况.本篇介绍了新指南中增加的内容--成分输血的一些新进展.另外,1994年颁布的<血小板制剂的使用标准>中涉及到的血小板输血,因新指南中未包括,这里也将予以介绍.
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南京地区某三级医院输血不良反应情况
目的 通过对南京地区某三级医院近三年输血不良反应发生的发生情况分析,探讨输血不良反应的易发因素,寻求减少不良反应的方法.方法 对2014年1月至2016年12月南京地区某三级医院进行输血治疗的病例资料进行回顾性分析,共进行自身输血和异体输血治疗的病例6 719例次,其中自身输血153例次,异体输血6 566例次,共输注红细胞10 828.5 U,冰冻血浆6 294.25 U,机采血小板1 121治疗量,冷沉淀2022 U.分析输血不良反应的种类及发生率.结果 2014至2016年异体输血发生不良发应31例,总发生率0.47%,其中过敏反应24例(77.42%),非溶血性发热反应7例(22.58%);输注血浆引起的不良反应率高(1.13%),其次为血小板(0.65%)、冷沉淀(0.5%)、悬浮红细胞(0.27%),自身输血无输血不良反应发生.科室以烧伤科输血不良反应发生率高(3.5%),其次为重症医学科(1.65%)、肝病科(1.5%).结论 南京地区某三级医院2014至2016年输血不良反应率低于全国平均水平,只有通过加强血站、临床、输血科各个环节的质量管理,才能有效降低输血不良反应率.
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控制街头采血细菌污染的体会
近年来,由于广泛使用安全密闭的一次性采血器材进行血液采集、成分分离等,细菌污染的机会已大大减少,但有些血液制剂的制备是开放式的,且街头采血车的细菌污染问题也不容忽视.据统计细菌性输血反应的发生率高于目前普遍重视的输血后病毒性传染病发病率[1].笔者就本站如何控制血液的污染,特别是加强对街头采血环境的管理介绍如下:
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4℃储血冰箱血液制剂不同储存载量与采集点温度的关联
目的 研究4℃储血冰箱不同血液制剂载量与箱内采集点温度的相关性;以及4℃储血冰箱不同血液制剂载量时箱内采集点温度与箱外固定显示器温度的相关性.方法 将外置式温度仪内置探头固定在4℃储血冰箱各采集点,观察空载量、50%储血载量与100%储血载量点温度及箱外固定显示器温度并记录.结果 4℃储血冰箱在空载量、50%储血载量与100%储血载量状态时,各采集点温度相互比较差异无统计学意义(P>0.05),与4℃储血冰箱箱外固定显示器温度相互比较差异也无统计学意义(P>0.05).另外,在不同观察时间(2AM、8AM、2PM与8PM)4℃储血冰箱不同载量状态下箱内采集点温度与箱外固定显示器温度相互比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 在4℃储血冰箱不同载量状态下,每天任何时间段及温度仪放置在4℃储血冰箱内任何部位,均不影响对箱内温度的监测效果.
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异基因造血干细胞移植后ABO血型变化及输血方案
异基因造血干细胞移植是将正常供者的干细胞植入患者体内的一种治疗手段,造血干细胞移植前要对患者和供者双方进行ABO血型鉴定,当干细胞植活后血型就会从受者血型向供者血型转变.血型转变的临床意义一是可以根据血型选择血液制剂,二是干细胞植活后,血型转变是红细胞恢复的标志之一.近几年来,我院采用ABO血型不合异基因外周血造血干细胞移植治疗白血病多例,本文主要对ABO血型不合患者移植后的血型转变进行观察,现报告如下.
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临床输血不良反应调查分析
输血是临床抢救、治疗的重要手段.由于血液成分的复杂性,输血不良反应常有发生.输血不良反应指患者在输血过程中或输血结束后出现的症状和体征,且不能用原发疾病解释.为降低输血不良反应的发生,寻求相关措施,本文对我院输血不良反应病例进行了回顾性统计分析,报告如下.1 资料与方法1.1 资料来源2011-01-2013-12在我院接受输血治疗患者46 132例,对其中发生输血不良反应的105例患者进行统计分析.
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家兔颈部4种采血方法及采血量的比较
在科学试验和实验教学以及各种血清制备中,经常需要用实验动物采集大量的血液进行血液分析和制备血液制剂.本研究对实验动物采血的血量、方法和用途比较进行了探讨.1材料与方法实验动物:家兔,体重2~2.5kg,雄雌不限.20只家兔随机分为4组.
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手术创面持续大量渗血的原因及防治(附3例报告)
术中创面渗血颇为常见,通常采用纱布压迫即能止血。术中广泛创面渗血—“冒汗”样出血,出血量既大,持续时间又长,常用止血方法及止血效果不佳,临床所见不多。从1997年1月~1999年9月,我们经治3例术中,术后创面持续大量渗血患者,每例出血总量为3 000~10 000 ml不等。其中2例用血液制剂止血成功,1例失败。现报道如下。1 临床资料 例1,男,73岁,1958年因右上肺结核性空洞曾行右上胸膜外塑料球填充术。1987年因异物反应又行右胸膜外填球清除及胸廓成形术。其中有2枚塑料球残留体内。10年后,右上胸壁出现肿块并逐渐增大,伴胸痛加剧。穿刺肿块抽出暗红色不凝固血液。实验室检查:WBC 7.7 G/L,RBC 3.66 T/L,HGB 115 G/L,PLT 114 G/L,PT 15.75 s,PTT 40.7 s,ALT 3 U/L,AST 17 U/L,TBI 29.15 μmo/L,DBI 4.89 μmol/L,TP 64.2 g/L,ALB 31.1 g/L,UN 4.43 mmol/L,CR 79.0 μmol/L,血块收缩时间30 min,乙肝HBsAg阳性、HBcAb(IgG)阳性、HBeAb阳性。给予抗痨、抗炎、护肝、止血治疗并行手术深查。术中见胸膜外巨大积血残腔,清除2枚填球、纤维素坏死组织及积血等。见周围腔壁广泛点状渗血,经电凝、压迫止血无效。血压下降,速用绷带填塞压迫创面,关胸。术中补液3 500 ml,输库血3 200 ml,手术出血3 500 ml。术后行抗炎、抗痨、护肝、激素等治疗,并采用止血敏、立止血、维生素K1、抗血纤溶芳酸、新鲜血浆、纤维蛋白原等,以强化止血。术后查PLT 162 g/L,PT 15.3 s、PTT 36.5 s、3P阴性。每天继续出血500 ml左右。术后第5 d拔压迫绷带,终因出血不止衰竭死亡。
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血液分拣和贴标签模式的探讨
目的:通过血液检测和成分制备同步实施,优化血液分拣后贴标签流程,提高工作效率,同时保证血液制剂质量的稳定。方法血站检测实验室在进行血液检测的同时,将起始血液信息通过现代血站管理软件发送到血液待检库,由血液待检库挑选信息一致的血液和信息发送到成分制备室进行分离制备,待检测报告发出后,实现快速对需要再检、不合格的血液制剂隔离,然后对合格血液制剂标签打印、粘贴和放行。结果实现了血液检测和成分制备的同步进行,降低了血液制剂在室温下的放置时间,有利于保持冷链的完整;优化了血液制剂分批放行中血液分拣的流程,提高了工作效率同时降低了贴标签出错的可能性。结论优化后的后贴成品标签手工分拣模式可以保证血液质量的稳定,同时降低血液安全隐患。
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某三甲儿童医院2016年血液制剂专项点评及干预分析
目的:分析评价我院血液制剂使用情况,为合理用药提供参考,进一步促进血液制剂合理使用.方法:利用医院信息管理系统(HIS)功能,每月随机抽取点评30条使用血液制剂的医嘱,采用回顾性分析方法,对2016年点评的360条医嘱进行统计分析.结果:我院使用血液制剂的科室以重症医学科多,占29.17%;使用率多的为静脉注射人免疫球蛋白,占48.06%;不合理使用血液制剂的情况以适应证不适宜多见,占63.16%.结论:通过对我院使用血液制剂的医嘱进行点评,能够及时了解我院血液制剂使用情况,通过及时的干预,不合理使用血液制剂的情况逐渐改善.