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替罗非班联合雷帕霉素洗脱支架在急诊冠状动脉介入治疗中的应用
目的 评价替罗非班联合雷帕霉素洗脱支架在急诊冠状动脉介入治疗中应用的疗效及安全性.方法 入院诊断为急性心肌梗死并行急诊冠状动脉介入治疗的患者126例,分为试验组60例和对照组66例.试验组于术前给予替罗非班并维持36 h,植入雷帕霉素洗脱支架;对照组单纯植入金属裸支架.观察两组手术成功率,手术前后TIMI血流分级,住院期间和6个月主要不良心脏事件(MACE)以及左室射血分数(LVEF)、心功能纽约心脏病协会(NYHA)分级,出血及血小板减少并发症,并作统计学分析.结果 两组手术成功率、术前TIMI血流、住院期间MACE和LVEF相似(P＞0.05).与对照组相比较,试验组术后TIMI3级血流比例较高,6个月MACE发生率较低(其中主要是靶血管再次血运重建减少),同时LVEF较高和NYHAⅠ级比例较大,差异均有统计学意义(P＜0.05).试验组出血并发症较多见(P＜0.05),但主要为不明显出血(P＜0.05);两组均无重度出血和血小板减少.试验组无支架血栓形成发生.结论 替罗非班联合雷帕霉素洗脱支架在急诊冠状动脉介入治疗中应用能改善冠状动脉血流和心功能,降低6个月不良心血管事件,并不增加严重出血和支架内血栓形成,具有良好疗效和安全性.
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雷帕霉素药物洗脱支架置入治疗重度颈内动脉狭窄的护理
雷帕霉素洗脱支架置入已用于治疗重度颈内动脉狭窄,做好围手术期的观察及护理,良好的医护沟通,对术后并发症进行预见性护理,能减少术中及术后并发症的发生,有效提高手术成功率.我科于2006年1月-2008年11月共完成35例此类患者的支架置入治疗,收到了良好的效果,现将护理体会介绍如下:
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药物洗脱支架与裸金属支架在老年冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中有效性和安全性的Meta分析
目的 采用Meta分析比较老年冠状动脉硬化性心脏病(冠心病)患者植入药物洗脱支架(DES)和裸金属支架(BMS)的有效性和安全性.方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网和万方数据库于2017年10月28日前发表关于老年冠心病患者中DES和BMS有效性和安全性的随机对照研究(RCTs)或队列研究(CS).结局为全因死亡(ACM)、心肌梗死(MI)、靶血管再次血运重建(TVR)、心源性死亡(CD)、支架内血栓形成(ST)和出血.合并所有研究数据作为整体效应量,按研究设计行组分析.结果 共纳入17篇文献,含10 813例患者.DES植入患者整体和CS组ACM[相对危险度(RR) ＝0.71、0.68,P均＜0.001]、MI(RR＝0.66,P＜0.001;RR＝0.60,P＝0.008)、TVR(RR＝0.50、0.54,P均＜0.001)、CD(RR＝0.73、0.72,P＝0.003、0.020)和ST(RR＝0.68、0.59,P＝0.02、0.01)风险显著低于BMS植入患者,但出血风险差异无统计学意义(RR＝ 1.00、1.00,P＝0.96、0.97).RCT组中,DES植入患者MI(RR＝0.68,P＝0.003)和TVR(RR＝0.43,P＜0.001)风险较BMS植入患者显著降低,其余结局差异无统计学意义.结论 DES在老年冠心病患者中有效性和安全性均优于BMS.
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国产药物洗脱支架Excel治疗冠脉弥漫性病变的临床观察
目的 观察国产Excel药物支架治疗冠脉弥漫性病变的近期疗效及安全性.方法 2006年11月至2009年1月接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)置入Excel支架冠心病患者356例,其中375处病变均为弥漫生病变(狭窄长度＞20 mm),375处病变植入418个Excel支架,观察手术成功率、术中并发症、住院期间及1年内随访主要心脏不良事件.结果 支架置入成功率为99.8%,术中住院期间无死亡病例,住院期间无主要心脏不良事件发生,356例患者均随访超过6个月,1例在院外猝死,6例出现心绞痛症状,主要心脏不良事件发生率为0.56%.6～12月的冠状动脉造影支架内再狭窄率为1.98%,靶病变重建率为0.28%.结论 国产Excel药物支架治疗冠脉弥漫性病变是安全有效的,其支架再狭窄率明显低于普通金属支架.
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内皮脂酶在冠状动脉支架内再狭窄患者中的表达及临床意义
目的 探讨内皮脂酶在冠状动脉支架内再狭窄(ISR)患者中的表达差异,初步探讨其临床意义.方法 对2014年1月至2017年12月济宁医学院附属医院心内科收治的行冠状动脉造影(CAG)并置入药物洗脱支架( DES)的48 例患者的临床资料进行回顾性分析,根据首次支架后6个月至4年复查CAG的结果分为支架内再狭窄组(20例)与非支架内再狭窄组(28例).收集患者的一般资料与冠状动脉支架治疗情况.检测两组患者的空腹血糖、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及血清内皮脂酶水平.通过多因素logistic回归分析 ISR 的相关危险因素.通过 ROC 曲线评估内皮脂酶对 ISR 患者的临床识别能力.结果 支架内再狭窄组的2型糖尿病及吸烟的患者比例高于非支架内再狭窄组,差异有统计学意义(P<0.05).支架内再狭窄组的LDL-C及内皮脂酶均高于非支架内再狭窄组,差异有统计学意义(P<0.05).支架内再狭窄组的置入支架总长度大于非支架内再狭窄组,差异有统计学意义(P<0.05).多因素logistic回归分析显示,2型糖尿病、置入支架总长度和内皮脂酶都是ISR的危险因素. ROC曲线发现内皮脂酶对 ISR 具有一定的临床识别能力[AUC =0.757,95% CI(0.645 ~0.899),P<0.05].结论 2型糖尿病、置入支架总长度及内皮脂酶都是ISR的的独立危险因素,内皮脂酶与ISR密切相关,内皮脂酶对DES置入后的ISR有较好的预测能力.
关键词： 冠状动脉粥样硬化性心脏病 支架内再狭窄 内皮脂酶 药物洗脱支架 -
Endeavor与Xience药物洗脱支架在冠脉单支单处病变治疗中的应用效果比较
目的:比较Endeavor和Xience药物洗脱支架在冠脉单支单处病变治疗中的应用效果.方法:选取冠脉单支单处病变患者120例,按照置入药物洗脱支架不同,分为Endeavor组与Xience组,各60例,比较两组治疗1年后、2年后主要不良心血管事件发生率,治疗前、治疗1年及2年后的心功能指标及生活质量.结果:手术1年后及2年后,两组心功能指标均较治疗前显著上升(P<0.05),手术1年后与2年后相比,差异无统计学意义(P>0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1年后、2年后两组主要不良心血管事件发生率比较,无显著差异(P>0.05);治疗1年和术后2年,两组SF-36评分均较治疗前显著上升(P<0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:En-deavor和Xience药物洗脱支架在冠脉单支单处病变中的临床应用效果相似.
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EXCEL药物洗脱支架降低冠心病合并2型糖尿病患者PCI远期再狭窄研究
目的 分析EXCEL药物洗脱支架(DES)在冠心病合并2型糖尿病(DM)患者中介入治疗(PCI)12个月的安全性及再狭窄发生率.方法 连续入选2006-03-2009-09来大连医科大学附属二院首次接受PCI治疗的395例冠心病合并2型糖尿病(DM)患者,其中裸金属支架(BMS)组172例、EXCEL组223例,分析患者在住院期间以及随访12个月的临床相关情况.结果 EXCEL组随访再狭窄率明显低于BMS组(8.3% vs 36.5%,P＜0.01),主要心脏不良事件(MACE)发生率亦明显低于BMS(8.0% vs 16.1%,P＜0.05).结论 冠心病合并2型糖尿病患者植入EXCEL药物洗脱支架安全性高,远期再狭窄率明显降低.
关键词： 冠心病/并发症/治疗 糖尿病 2型/并发症 药物洗脱支架 人类 -
SYNTAX评分及相关临床试验的研究进展
一、概述目前,冠心病在我国的发病率呈逐年上升的趋势并已成为目前死亡率第一的疾病.其治疗手段一般包括生活方式的改善、药物治疗和手术治疗(即血运重建治疗).血运重建治疗包括经皮冠状动脉介入治疗(PCI)和冠状动脉旁路移植术(CABG),而这两种方案在临床运用中一直存在争议.以前认为CABG是治疗复杂冠状动脉病变的首选措施,然而随着药物洗脱支架(DES)的应用和手术方式的改进,PCI的适用范围也明显扩大了.如何为复杂冠状动脉病变患者选择佳的治疗方案成为学术界争论的焦点问题.在2008年的ESC会议上,SYNTAX研究被首次提出并掀起了学术界的讨论热潮[1].它是第一个研究对比PCI和CABG治疗左主干和三支病变的随机试验.对指导应用PCI和CABG有着里程碑式的意义.
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内皮祖细胞捕获支架的应用研究进展
当前,冠心病已经成为威胁人类健康的主要杀手,在药物治疗基础上,通过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或冠状动脉旁路移植术(CABG)实现血运重建成为治疗冠心病的主要手段.相比裸金属支架(bare metal stents,BMS),以雷帕霉素和紫杉醇为代表的药物洗脱支架(drug-eluting stents,DES)通过抑制平滑肌细胞的增殖和迁移,可显著降低再狭窄发生率和再次血运重建率[1].
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基质金属蛋白酶与支架内再狭窄研究进展
近年来,随着冠心病发病率逐渐升高,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)已成为重要的治疗手段.但是PCI术后并发的支架内再狭窄(in-stent restenosis,ISR)使该技术受到一定的限制.在金属裸支架(BMS)时代,再狭窄率高达17%~32%.在药物洗脱支架(DES)时代,再狭窄率依然达10%左右[1].ISR已成为PCI技术继续发展的难题.
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药物洗脱支架治疗无保护左主干病变的疗效及安全性分析
目的 探讨药物洗脱支架(DES)植入在高危无保护左主干(ULMCA)患者的安全性及近、中期疗效.方法 入选42例ULMCA病变患者,分为DES组和裸金属支架(BMS)组,入选标准为:ST段抬高心肌梗死,非ST段抬高心肌梗死,心源性休克,或Euro SCORE积分≥6分.22例植入了DES,20例植入了BMS,并进行随访,观察药物支架安全性.结果 随访至1年,BMS组1例晚期血栓形成,3例支架内再狭窄,再次进行血运重建,DES组无一例血运重建(20.O%孵.0,P=0.048).两组主要不良心脏事件(65.0%υs19.O%,P=O.004)存在统计学差异.结论 DES在ULMCA中安全可靠,在缺血改善的同时并没有增加早期及晚期支架内血栓形成的风险.
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两种药物洗脱支架对冠状动脉内皮功能影响的比较研究
目的 探讨两种药物洗脱支架(DES)对冠状动脉血管内皮功能的影响.方法 2009 年3 月至2010 年3 月拟行冠状动脉内单支架植入术的患者66 例,随机分为紫杉醇药物洗脱支架组(PES 组)、西罗莫司药物洗脱支架组(SES 组)各33 例.利用定量冠状动脉造影(QCA)测量术后即刻、术后6 个月冠状动脉内灌注乙酰胆碱(Ach)、硝酸甘油的造影结果,通过对支架远端5 ～20 mm冠状动脉血管段分析来评估内皮依赖性的血管扩张反应与非内皮依赖性的血管扩张反应.结果 入选66 例患者均接受临床随访(100%).55 例患者(83.3%)接受冠状动脉造影随访,9 例患者拒绝冠状动脉造影随访,其中PES 组4 例,SES 组5 例;PES 组1 例发生支架内再狭窄(3.0%),SES 组1 例发生支架内再狭窄(3.0%),均被排除,后对55 例患者(83.3%)进行统计学分析.术后6 个月Ach 灌注激发内皮依赖性血管舒张功能PES 组显著低于SES 组[( -30 ±2)% vs.( -24 ±3)%,P ＜ 0.05)],术后6 个月两组间非内皮依赖性血管舒张功能差异无统计学意义(P ＞0.05).结论 植入DES 后影响冠状动脉内皮依赖性血管舒张功能,PES 较SES 显著.
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药物涂层支架置入术后心脏事件随访及相关危险因素分析
目的 了解我院药物涂层支架置入术后心脏事件发生情况及探讨影响心脏事件发生的相关危险因素.方法 入选2006年1月至2009年12月在我院单用药物涂层支架进行血运重建且临床资料完整的汉族患者共计892例,记录患者的一般人口学特征、病史和住院期间的临床资料.随访中记录主要心脏事件(包括心源性死亡、非致死性心肌梗死和靶血管血运重建)发生情况,并通过回顾性分析探讨影响心脏事件发生的相关危险因素.结果 入选的892例患者中,失访84例,失访率为9.42%.终808例纳入研究,其中心脏事件发生105例,发生率为13.00%,心源性死亡、非致死性心肌梗死和靶血管血运重建发生率分别为4.08%、3.47%和7.43%.将所有研究患者根据有无心脏事件发生分为心脏事件组和非心脏事件组,心脏事件组105例,非心脏事件组703例,比较两组的基线资料、冠状动脉造影结果和随访期间服用抗血小板聚集药物情况,结果发现吸烟、高血压、糖尿病、冠心病诊断分型、心脏射血分数、冠状动脉多支病变、冠状动脉病变评分、服用阿司匹林和氯吡格雷时间在两组间具有统计学差异(P＜0.05).通过Logistic多因素回归分析发现吸烟、高血压、糖尿病、冠状动脉多支病变、冠状动脉病变评分Q4级、服用氯吡格雷时间6～12个月、12～24个月和24个月以上是预测药物涂层支架置入术后心脏事件发生的危险因素,OR值分别为2.284(95%CI:1.329～3.926)、1.865(95%CI:1.118～3.112)、2.669(95%CI:1.601～4.450)、3.814(95%CI:2.245～6.479)、1.803(95%CI:1.070～3.039)、0.111(95%CI:0.031～0.393)、0.079(95%CI:0.039～0.159)、0.091(95%CI:0.044～0.186),且上述OR值均具有统计学意义(P＜0.05).结论 我院药物涂层支架置入术后心脏事件发生率较低,而且吸烟、高血压、糖尿病、严重冠状动脉病变和服用氯吡格雷时间较短可能是药物涂层支架置入术后心脏事件发生的危险因素.
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早发冠心病患者的预后研究
目的 研究早发冠心病患者经药物洗脱支架和(或)口服药物治疗后的近中期预后.方法 经冠状动脉造影确诊的282例早发冠心病患者(男<55岁,女<65岁)按治疗方式的不同被分为早发冠心病介入治疗组(植入紫杉醇或雷帕霉素洗脱支架+药物治疗)177例和早发冠心病药物治疗组(单纯药物治疗)105例,分别对两组患者进行临床资料的收集比较和为期半年及一年的随访(包括主要心血管不良事件和冠心病的二级预防用药等)研究.结果 早发冠心病介入治疗组的男性比例、以急性冠状动脉综合征方式起病的比例、多支病变比例、肌钙蛋白水平、住院天数及阿司匹林和氯吡格雷服用率均高于早发冠心病药物治疗组(P<0.05);与早发冠心病药物治疗组相比,早发冠心病介入治疗组的二级预防(包括二级预防用药的依从性及危险因素的控制)较好,但早发冠心病介入治疗组仍有较高的再发心绞痛和复合心血管不良事件的发生率(P<0.05).Logistic回归分析显示,肥胖、急性冠状动脉综合征、减低的左心室射血分数可以预测早发冠心病患者在随访一年期间的复合心血管不良事件的发生.结论 行药物洗脱支架植入联合药物治疗的早发冠心病患者须强化冠心病的二级预防.
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直接置入国产药物洗脱支架对急性心肌梗死心肌无复流现象的影响
目的 评价无球囊预扩张直接置入国产药物洗脱支架对急性心肌梗死(AMI)血管再通后心肌无复流(NR)现象的影响.方法 将100例ST段抬高型AMI患者随机分为无球囊预扩张直接置入国产药物洗脱支架组(直接支架组)和球囊预扩张后置入冠状动脉内支架组(预扩张组),应用心肌梗死溶栓治疗试验(TIMI)血流分级、校正的TIMI计帧法(CTFC)、心肌呈色分级(MBG)、心电图ST段回落(≥50%)和肌酸激酶同工酶(CK-MB)峰值和峰值时间来评价两种方法对AMI患者NR的影响.结果 两组虽然术后即刻TIMI血流分级差异无统计学意义,但直接支架组与预扩张组比较,术后即刻CTFC显著减少[(23.10±4.51)帧vs.(25.53±5.09)帧,P<0.05)]、MBG 2～3级显著增高(90% vs. 74%,P<0.05)、NR发生率显著减少(10% vs. 26%,P<0.05);术后60 min心电图ST段回落≥50%发生率显著增加(88% vs. 70%,P<0.05),直接支架组CK-MB峰值显著减少[(217.2±96.86)U/L vs. (260.22±97.78)U/L,P<0.05]、CK-MB峰值时间显著提前[(11.72±2.67)h vs. (13.7±2.06)h,P<0.05].结论 无球囊预扩张直接置入国产药物洗脱支架可降低AMI血管再通后心肌NR的发生,缩小梗死面积.
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极晚期西罗莫司药物洗脱支架后冠状动脉瘤伴血栓事件三例
例1，患者男，60岁。6年余前因急性前壁心肌梗死于前降支置入Firebird 3.0 mm ×23 mm支架一枚。无高血压、糖尿病病史。术后服用阿司匹林100 mg／d和氯吡格雷75 mg／d 6个月后停药。近5年来一直未服用任何药物，无不适，吸烟10支／d。62个月后突发心前区疼痛2 h来急诊就诊，心电图提示V1～V4 ST段抬高，急诊溶栓治疗ST段回落，10 d后冠状动脉造影示前降支支架处冠状动脉瘤，支架段内可见血栓影，前降支血流TIMI 2级（图1）。给予长期口服阿司匹林和氯吡格雷治疗，随访18个月无心血管事件发生。
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聚甲基丙烯酸丁酯/纳米二氧化硅涂层支架的生物相容性研究
目的：评价不锈钢支架聚甲基丙烯酸丁酯/纳米二氧化硅涂层的生物相容性。方法聚甲基丙烯酸丁酯/纳米二氧化硅涂层支架与裸金属支架分别置入犬冠状动脉回旋支，每组9只，术后4周时行冠状动脉造影及组织病理学分析，涂层组支架置入前与置入后4周采集血清样本做肝肾功能检测。结果两组犬4周时冠状动脉造影显示支架段管腔狭窄，无血栓形成、栓塞及动脉瘤，光学纤维镜下未见内膜下出血和中层坏死，无附壁血栓，无明显炎症细胞浸润；扫描电子纤维镜显示所有支架段血管基本内皮化，管壁无血小板和纤维蛋白沉积。两组犬损伤积分差异无统计学意义（P＞0.05），新生内膜厚度、管腔面积、管腔面积狭窄率及内膜平滑肌细胞百分率比较差异无统计学意义（P＞0.05），涂层支架置入后与置入前比较对肝肾功能无明显影响（P＞0.05）。结论不锈钢支架聚甲基丙烯酸丁酯/纳米二氧化硅涂层具有良好的生物相容性，不引起严重的局部组织反应，可用于药物洗脱支架的制作。
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无保护左主干病变治疗远期疗效的Meta分析
目的：比较冠状动脉旁路移植术（CABG）和药物涂层支架（DES）在治疗无保护左主干病变（ULMCA）上的远期疗效。方法在PubMed、EMBASE和Cochrane数据库检索有关两种方法治疗ULMCA长期随访的研究文献，采用RevMan 5软件进行数据分析，主要结果为死亡、心肌梗死、脑血管事件、靶血管血运重建（TVR）、复合终点事件、主要不良心脑血管事件（MACCE）。结果纳入12篇文献，共7824例。3年以上随访结果显示，DES组在死亡率（RR＝0.86，95%CI 0.67～1.10，P＝0.23）、复合终点事件发生率（RR＝0.86，95%CI 0.61～1.21，P＝0.38）与CABG组相比差异无统计学意义，但DES组TVR风险（RR＝3.67，95%CI 3.08～4.37，P＜0.001）显著增高。亚组分析结果显示：5年随访DES组死亡风险（RR＝0.74，95% CI 0.61～0.89，P＝0.001）、复合终点事件风险（RR＝0.64，95%CI 0.53～0.78，P＜0.001）均比CABG组显著降低，但TVR风险（RR＝4.20，95% CI 3.15～5.60，P＜0.001）仍显著增高。结论 DES与CABG在治疗ULMCA上3年以上死亡率、复合终点事件发生率相当，但DES的TVR风险较高。
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曲安奈德胆管洗脱支架的制作
目的制作一种新型可以缓释曲安奈德的胆道支架，观察带药支架药物释放的规律。方法将曲安奈德和聚（ DL-乳酸-羟基乙酸）共聚物（ PLGA）粉末以20％的带药浓度溶于两者的共同溶剂四氢呋喃（THF）中，并将6 Fr胆道引流管浸剪成数个50 mm段泡于上述溶剂中，10 min后取出真空烘干，常温避光保存。通过测重计算支架所载曲安奈德的质量；采用磷酸盐缓冲液（ PBS，pH 7.4）将曲安奈德稀释为系列标准液，对240 nm紫外分光峰面积进行相关分析。将曲安奈德支架放入8 ml PBS中，置于37℃的恒温摇床中持续浸泡48 h，然后换新鲜的PBS重复浸泡，直至第40天。以标准PBS液为对照组，对第1～40天留取的浸出液进行色谱分析，计算曲安奈德在浸出液中的浓度。结果称量测得平均每根支架上曲安奈德的负载量为510μg，单位面积的载药量为1.63μg/mm2。曲安奈德均能从支架表面持续释放，前5 d浓度波动在6.32～8.78μg /ml，前5 d共释放曲安奈德180.61μg，占总释放量的47.23％，之后浓度平稳波动在1.85～3.51μg/ml，第23天后开始降低，第33天的洗脱浓度为0.53μg/ml，随后即不可测得。结论用PLGA作为药物载体能成功制备曲安奈德药物胆道洗脱支架；体外研究表明该药物洗脱支架可持续稳定释放曲安奈德超过30 d。
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解读糖尿病伴CVD患者的管理新指南
在稳定型冠状动脉疾病(CAD)患者中,与过去相比,在PCI的决定因素中,冠脉损伤对功能的影响要比血管造影所显示的严重程度扮演更重要的角色.相比于使用34年前的Diamond and ForresterChest Pain Prediction Rule的人群数据,使用更近期的数据得到的验前概率(PTP)得到改变.对那些既有糖尿病又有心血管疾病(CVD)的老年人,血糖控制标准放宽一点有利于提高生活质量.在糖尿病患者中,复杂的多支CAD,CABG是首选,但如果病人更喜欢PCI,应该使用药物洗脱支架.欧洲心脏病学会(ESC)2013年年会上曾探讨了新近推出的稳定型CAD诊断和治疗指南及CVD伴糖尿病或糖尿病前期人群管理指南.
