首页 > 文献资料
-
Novogen 的抗癌药phenoxodiol口服制剂进入临床研究
-
治疗手足口病的常用口服中成药制剂
手足口病近年来在国内时有流行报告,而临床经验证明传统中医药治疗手足口病有显著疗效。为了充分继承和发挥祖国传统中医药的优势、丰富医学理论建设以及为中成药制剂治疗手足口病的临床实践提供参考,本文就用于治疗手足口病的常用口服中成药制剂及临床研究数据作一总结和介绍。
-
常用抗流感口服中成药制剂
流行性感冒近年来在我国多次流行,而传统中医药在抗流感治疗中发挥了显著的作用,许多有关抗流感中成药制剂临床疗效的研究也已发表。本文根据新文献报道,就常用抗流感口服中成药制剂的临床应用和研究进展作一概述。
-
作用于中枢神经系统药物新制剂
近年来,研究人员针对中枢神经系统疾病的特点开发了多种疗效高、使用方便的药物新制剂,主要剂型有口服制剂(包括口服缓、控释制剂)、长效注射剂、透皮控释贴片和直肠用凝胶等.
-
妇科用药新制剂
妇科用药常用制剂剂型有口服制剂、注射剂和阴道给药制剂等.近年来,研究人员还开发上市了癌症疫苗、长效注射剂和新型阴道释药系统等.
-
新药理作用机制药品
2005年全球推出了10余个全新药理作用机制的药品,其中已批准上市的有精氨酸加压素拮抗剂盐酸科尼法坦(conivaptan hydrochloride)注射液、治疗2型糖尿病的肠促胰岛素模拟剂(incretin mimetics)依泽那太(exenatide)注射剂、选择性抑制心脏起搏点If电流的纯减慢心率药伊伐拉定(ivabradine)片、褪黑素受体激动剂利眠药雷美尔通(ramelteon)片、选择性全T细胞激活所需共同刺激信号调节剂阿巴他塞(abatacept)输液、甘氨酰基环素类抗生素替吉环素(tigecycline)注射剂、治疗HIV感染非肽类蛋白酶抑制剂替拉那韦(tipranavir)软胶囊、多激酶抑制剂抗肿瘤药索拉非尼(sorafenib)片和双重作用骨形成剂骨质疏松用药阮内酸锶(strontium ranelate)颗粒等;已获可批准函的药品有三唑类抗真菌药泼康唑(posaconazole)口服混悬液、阿片类μ受体拮抗药阿维莫潘(alvimopan)胶囊和治疗2型糖尿病的双重过氧物酶体增生因子激活受体(PPAR)激动剂莫格列他(muraglitazar)口服制剂等.
-
某些药品制剂企业洁净区现状及改进策略
根据GMP改造和运行管理的实践,从使用者的角度,以厂房建设和洁净区的运行实际为基础,总结、分析了目前一些中小企业药品制剂生产的洁净工程建设和运行管理的现状,找出其设计和运行中存在的差距和不足,提出了适合制剂中小药品制剂企业建造和运行的建议.
-
抗菌药物临床应用指导原则
头孢菌素类抗生素头孢菌素类根据其抗菌谱、抗菌活性、对β内酰胺酶的稳定性以及肾毒性的不同,目前分为四代.第一代头孢菌素主要作用于需氧革兰阳性球菌,仅对少数革兰阴性杆菌有一定抗菌活性;常用的注射剂有头孢唑林、头孢噻吩、头孢拉定等,口服制剂有头孢拉定、头孢氨苄和头孢羟氨苄等.第二代头孢菌素对革兰阳性球菌的活性与第一代相仿或略差,对部分革兰阴性杆菌亦具有抗菌活性;注射剂有头孢呋辛、头孢替安等,口服制剂有头孢克洛、头孢呋辛酯和头孢丙烯等.第三代头孢菌素对肠杆菌科细菌等革兰阴性杆菌具有强大抗菌作用,头孢他啶和头孢哌酮除肠杆菌科细菌外对铜绿假单胞菌亦具高度抗菌活性;注射品种有头孢噻肟、头孢曲松、头孢他啶、头孢哌酮等,口服品种有头孢克肟和头孢泊肟酯等,口服品种对铜绿假单胞菌均无作用.第四代头孢菌素常用者为头孢吡肟,它对肠杆菌科细菌作用与第三代头孢菌素大致相仿,其中对阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、柠檬酸菌属等的部分菌株作用优于第三代头孢菌素,对铜绿假单胞菌的作用与头孢他啶相仿,对金葡萄等的作用较第三代头孢菌素略强.
-
洛伐他汀固体分散体的制备和体外溶出度
洛伐他汀(lovastatin,1)为羟甲基戊二酸单酰辅酶A(HMG CoA)还原酶抑制剂类降血脂药,已列入我国国家基本药物目录.1几乎不溶于水,生物利用度低,解决其口服制剂的溶出度问题已成为制剂的关键.国内曾有1缓释片的研究报道[1,2].固体分散体可改善难溶药物的溶解性,有关1固体分散体的研究尚未见报道.本研究以不同比例的聚乙烯吡咯烷酮(PVP K30)、聚乙二醇(PEG)6000为载体,采用溶剂法和熔融法制备1固体分散体,测定其溶出速率,并采用DSC法、显微照相技术鉴别1在固体分散体中的状态,以筛选载体的种类及用量,为其制剂改进提供帮助.
-
胰岛素口服制剂的研究进展
综述了近年来国内外关于胰岛素口服剂型的制剂技术发展和生物利用度提高情况,特别对胰岛素纳米微粒、微乳、复乳、脂质体以及结肠定位给药制剂的进展进行了分析 ,指出目前研究中尚待解决的问题.
-
全球药品研发进展(2011.09)
本月全球药品研发进展取得成效的药物有68个,较上月增加了20个,除进入Ⅲ期阶段的药物数量与上月相近外,进入注册和注册前阶段的药品数量均有大幅增加.进入注册阶段的有39个,比上月增加13个.其中6个为全球首次注册的新活性物质和新制剂,其余33个均为在新市场补充注册.本月全球首次注册6个药品,较上月减少1个.其中2个为新活性物质,为内分泌及代谢调节用药和抗肿瘤药.4个新制剂,分别为抗感染药“青蒿琥酯+pyronardine”的固定剂量复方制剂和奈韦拉平的24 h缓释制剂、其他口服制剂,以及感觉器官用药瑞巴派特和呼吸系统药物吡非尼酮的其他制剂.
-
盐酸齐拉西酮合成路线图解
齐拉西酮(ziprasidone,1),化学名为5-[2-[4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氢-2H-吲哚-2-酮,是由辉瑞制药公司研发的非典型广谱抗精神病药,该药口服制剂和肌肉注射剂分别于1998年和2000年在欧洲上市,胶囊剂于2002年被美国FDA批准上市,并被推荐为一线抗精神病药物.
-
埃索美拉唑合成路线图解
埃索美拉唑(esomeprazole,l),化学名为(S)-5-甲氧基一2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-毗啶基)甲基]亚硫酞基]-1H-苯并咪哇,是奥美拉哇的左旋异构体,为第一个上市的光学纯质子泵抑制剂,其钠盐可作为注射制剂,2003年在欧洲上市;镁盐则可用作口服制剂,2000年在欧洲上市.与奥
-
磷酸奥司米韦合成路线图解
磷酸奥司米韦(oseltamivir phosphate,1),化学名为(3R,4R,5S)-4-乙酰胺基-5-氨基-3-(1-乙基丙氧基)-1-环己烯-1-甲酸乙酯磷酸盐,是美国Gilead Sciences公司研发的神经氨酸酶抑制剂,1999年10月首次在瑞士上市,商品名Tamiflu(达菲).本品为口服制剂,用于治疗A和B型流感病毒导致的流行性感冒,主要通过干扰病毒从被感染宿主细胞表面的释放减少病毒传播,是治疗高致病性禽流感(例如H5N1亚型病毒导致的禽流感)的有效药物[1~3].
-
美国FDA近期公布的药品安全信息(之二)
Noxafil (泊沙康唑):药品安全通讯--不同的口服剂型转换导致剂量错误;批准修改标签FDA警告抗真菌药Noxafil(泊沙康唑)有两种口服剂型,它们的给药剂量不同,缓释片剂与口服混悬液相比,具有较高的生物利用度,直接用毫克至毫克替代给药可能导致剂量不足或过量。为防止再次发生这类用药错误,已批准修改药品的标签,在标签上写明两种口服制剂不能直接按剂量相互替换,而应当进行剂量调整后再使用。
-
口服甲基炔诺酮/炔雌醇(OrthoTri-Cyclen)可用于厌食引起的骨质疏松
据有关文献报道,Ortho-Mcneil(Johnson & Johnson)公司以其专利产品甲基炔诺酮/炔雌醇口服制剂OrthoTri-Cyclen可用于新的适应证--食欲减退引起的骨质疏松症为由,在美国提交NDA,希望能延长该药的市场独占权.如果此次申请能够成功,便可以获得6个月的市场独占权延长期.
-
基于一致性评价导向的国家基本药物口服制剂信息集萃
初步整理了国家基本药物口服制剂信息,包括药物疾病分类、中英文通用名、剂型、规格、国产批文数量、原研公司、原研商品名、原研剂型、原研规格、BCS分类等,旨在为仿制药一致性评价工作提供借鉴.
-
微乳在口服多肽类药物中的应用
多肽类药物的临床应用日渐增加,但其口服生物利用度一般都很差.近期环孢菌素微乳剂的成功例子,为多肽类药物的口服载体提供了应用前景.此文对微乳制备、体内吸收机制及应用做了介绍,并总结了几种多肽类微乳制剂制备时所要考虑的因素.
-
胰岛素口服制剂的研究现状
胰岛素是治疗糖尿病的特效药,但作为多肽分子直接口服会因胃酸及肠道消化酶降解而失活,且不易透过小肠黏膜.注射是目前临床给药的唯一途径,由于其半衰期短,需长期频繁给药,给患者带来了极大的伤害,因此胰岛素口服制剂成为研究开发的热点.此文综述了口服胰岛素剂型的研究现状,以期对新的药物制剂研究提供参考.
-
低分子量肝素钙口服制剂的研究
目的 研究低分子量肝素钙( LMWH-Ca)口服制剂的制备和口服吸收.方法 将LMWH-C a用聚乙二醇制成微囊、β-环糊精(β-CD)包合和在LMWH-Ca口服液中加入促胃肠道黏膜吸收剂N-[10-(2-羟基苯甲酰基)氨基]癸酸钠(SNAD)等方法制备成不同制剂后 ,SD大鼠采用灌胃给药,用生色底物法测定不同取样时间的药物浓度.结果 在试验的LMWH-Ca口服处方中,加入SNAD的处方具有较好的吸收. 结论SNAD对LMWH-Ca口服制剂具有优良的促胃肠道黏膜吸收能力,有助于LMWH-Ca口服制剂的深入研究.