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政策
新版GSP的认证使药品流通市场准入”门槛”又提高
近年来,随着医药领域的不断发展,对制药企业的发展要求显得愈发严格,新版GSP的认证更是使得药品流通市场准入“门槛”也随之提高了,药店或将面临重新洗牌。 -
大蒜的保健功能
美国的大卫·赫伯博士强调白绿色蔬果有养生保健作用.白绿色的蔬果包括大蒜、洋葱、芦笋等,它们蕴含丰富的蒜素类物质,而研究证实这类物质具有促进消化、提高机体免疫力、抑菌、杀菌、抗氧化、防肿瘤、抗血小板凝集等作用.其中,大蒜更是被用于医药领域,并被称为"天然的植物广谱抗生素".在美国,大蒜素制剂己排在保健药物的首位.
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透明质酸在化妆品、健康食品和软组织填充剂中的应用
透明质酸(hyaluronic acid)是一种直链高分子多糖,由葡糖醛酸和乙酰氨基葡糖组成的双糖单位以糖苷键重复连接而成,其结构如图1所示.HA广泛存在于人和脊椎动物体内,是组成细胞外基质的几种糖胺聚糖之一.在人的皮肤真皮层和关节滑液中含量多,具有保水、润滑等重要的生理作用.由于其独特的保水、润滑等高分子多糖的性质,其天然性、无过敏性和与人体组织良好的生物相容性,在化妆品、保健食品、美容手术和医药领域具有广泛的应用.
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甲壳素及其衍生物在药学中的应用
甲壳素(chitin)是一种广泛存在于虾蟹等海洋生物甲壳中的天然氨基多糖,自然界中的生成量仅次于纤维素,具有储量丰富制备简单,分子结构可修饰性强,活性广等诸多特点.自1811年法国Braconnot首次发现以来,经过长期大量的研究开发,甲壳素及其众多衍生物现已广泛应用于医药、食品、农业、纺织、环保等行业,特别在医药领域中的研究成果较为突出,表现出了良好的应用前景.现就此方面的问题作一综述.
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对放射防护工作预防性卫生监督的几点看法
近年来,我国的原子能事业取得了突飞猛进的发展,核技术也在社会中得到了前所未有的推广和应用,放射性同位素与射线装置应用日益广泛,特别是在医药领域.每年我市改建、扩建放射性卫生场所不少,相比较而言,放射卫生的预防性卫生监督工作有些滞后,因此,加强对放射场所的预防性卫生监督工作,显得尤为重要.作为专业的放射卫生管理人员,应该认真学习贯彻国务院<放射性同位素与射线装置防护条例>、<放射人员健康管理规定>、<放射工作卫生防护管理办法>、<放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法>等法律法规,严格执法,恪守职业道德,从保护放射人员的身心健康角度出发,切实做好预防性卫生监督工作.
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试论药品监督行政执法中电子数据的取证
近些年来,电子技术的飞速发展使得我们越来越依赖于电子技术产品,数字化通讯网络和计算机装置使得信息载体的存储、传递、统计、发布等环节实现无纸化.医药领域中,各种管理软件、查询系统以及远程监控网络应有尽有,在药品研制、生产、经营、使用、监督管理等各环节发挥着越来越大的作用.在信息化的趋势下,以计算机及其网络为依托的电子数据在证明案件过程中起着越来越重要的作用,但在药品监督行政执法活动中,涉及电子证据的采集却往往比较薄弱,药品监督部门在处理违法案件过程中,普遍偏重于各种书证、物证、证人证言、当事人陈述的收集以及调查笔录、现场检查笔录的制作,对电子证据还缺乏一定的认同感,从取证到实际应用都尚处于一个摸索、入门阶段.
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透明质酸钠细菌内毒素检测
透明质酸钠(HA),在医药领域已有广泛应用.药用透明质酸钠用于配制注射剂时,必须检查内毒素,以保证用药安全.本文通过实验摸索透明质酸钠对检查的无干扰浓度,以确立适宜的检测方法并进行样品的检测.
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右旋柠檬烯的研究进展及其新型专利技术
柠檬烯是一种天然的功能性单萜化合物,广泛地存在于很多具有芳香性的植物中,是分布广的萜烯类化合物.柠檬烯具有三种空间异构体,分别是右旋柠檬烯、消旋柠檬烯、左旋柠檬烯,其中右旋柠檬烯不仅是自然界中存量多的,也是被广泛应用和药理活性突出的.1 右旋柠檬烯的用途右旋柠檬烯多年来常作为香料用于食品添加剂、天然洗涤剂、驱虫剂以及在油漆中作为溶剂[1-2].也可作为原料制备成1,2环氧化物[3]、1-甲基-4-乙酰基-1-环己烯[4]等基础化学中间体物质.医药领域中,柠檬烯在临床上被用来作为治疗胆囊炎的药物已在我国批准上市.另外右旋柠檬烯还具有镇静中枢神经[3]、抑制胃食管反流和促进胃肠健康蠕动、溶解胆结石、缓解心绞痛[5]、抗菌[6]等作用.
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神奇分子一氧化氮
一氧化氮,一个普通的分子,在汽车尾气、环境污染物中存在,一度被认为是一种没有用的气体,但是,到了20世纪80年代,它的价值被人挖掘.美国科学家斐里德·穆拉德、罗伯特经过不断的探索研究,发现了它的神奇作用,并被用于医药领域,成为人体不可缺少的"艨信使".
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试论我国医药电子商务的政府监管
随着网络技术的快速发展,电子商务作为新兴的商业运作模式在我国的各个领域得到快速发展.它是当代信息社会中网络技术、电子技术和数据处理技术在商贸领域中综合应用的产物,是国民经济和社会信息化的一个重要组成部分.文章通过深入分析电子商务在我国医药流通领域发展过程中存在的问题,提出了一些具体的解决措施与方法,以期加强我国政府对医药电子商务的监管力度,推动电子商务在我国医药流通领域的蓬勃发展.
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高效毛细管电泳法在医药领域中的应用
高效毛细管电泳(HPCE)是样品中各组分以高压电场为驱动力,在毛细管中按其淌度和分配系数不同进行高速、快速分离分析的一种新技术.20世纪80年代问世以来,由于它具有高速(理论塔板数大于105)、快速(分析时间不超过40 min)、进样体积小(一般为nl级)和溶剂消耗少等优点,发展迅速,成为电色谱法的一个重要分支,在化学、生命科学和医药学领域都有广泛的应用[1].HPCE根据样品在背景缓冲液所起作用的不同,共分为6种分离模式,即:毛细管区带电泳(CZE)、胶束电动毛细管色谱(MECC)、毛细管凝胶电泳(CGE)、毛细管等电聚焦(CIEF)、毛细管等速电泳(CITP)、毛细管电色谱(CEC).本文对HPCE在医药领域中的应用作一综述.
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医药领域中的商业贿赂及伦理思考
2006年年初,中共中央办公厅、国务院办公厅共同印发<〈关于开展治理商业贿赂专项工作的意见〉的通知>,将治理商业贿赂定为今年反腐重点,医药卫生领域成为专项治理的重点.一直以来,在医药领域就存在有形形色色的"回扣"、"赞助"、"提成"等行为,甚至成为"潜规则";这些行为在相当程度上破坏了药品市场的正常流通秩序,造成药价虚高现象.而在医疗行业内部,有不少异议,认为"回扣"、"提成""红包"等行为只是违纪,算不上商业贿赂.那么医药领域"回扣"、"赞助"、"红包"是不是的商业贿赂?它与一般的商业贿赂的有什么区别?它的主要表现形式及原因是什么?它有哪些危害及带来哪些生命伦理问题呢?笔者就这些问题作一些伦理思考.
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纳米生物技术在外科的临床应用
纵观近几年来纳米技术的发展,纳米材料、纳米电子和纳米生物技术是纳米科学技术发展的三个主流方向.美国纳米技术的研究热点正由半导体芯片领域转向生物医学领域,纳米生物技术已经被列入美国的优先科研计划.我国纳米生物技术的发展,近几年在生物医药领域的研究已取得较大的进展,主要集中在纳米药物载体治疗与诊断技术、生物相容性材料、天然纳米生物材料、纳米中药等方面.目前纳米技术正处于取得重大突破的前夜,已经取得的令世界为之震动的系列成果,纳米生物技术也将高速发展,只有认识它、发展它,才有可能在未来的发展格局中占据有利地位.
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刍议医院商业贿赂及其治理
治理商业贿赂无论对于维护公平交易规则和市场秩序,健全完善市场经济体制,顺利实现"十一五"规划,还是深入开展反腐倡廉工作,巩固党的执政地位,构建社会主义和谐社会,都具有重要意义[1].商业贿赂已成为医疗行业中腐败犯罪的常见表现形式,医药购销也被列为我国治理商业贿赂的六大重点领域之一[1,2].治理医药领域的商业贿赂既是降低医院运作成本,也是缓解群众"看病难、看病贵"问题的有效措施之一[2].本文拟就医院中商业贿赂的形成原因、表现形式、危害性及其治理对策作初步探讨.
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液质联用技术在医药领域的发展与应用
本文介绍了液质联用技术的基本原理、分类及特点,主要论述了液质联用技术在天然产物化学成分分析,药物及其代谢产物研究,残留物分析,生物大分子分析和临床诊断等医药领域的广泛应用.
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药物经济学的应用目的及其在我国的推广
当今社会,经济学的应用越来越广泛.构成经济学的基本问题就是:人类欲望和需求的无限和用以满足人类欲望和需要资源的有限,这一对有限和无限的矛盾.而这一矛盾在医药领域内就表现为人们对生命和健康需求的无限性和用以满足生命和健康需求资源的有限性.这一矛盾的突出表现就是全球性的医药费用迅猛增长,各国都负担沉重.为此,也就诞生了药物经济学这一新兴学科.
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药物临床试验的产业贡献度
作为新药开发链条中的一环,药物临床试验与以往相比越来越重要.出于对安全性的考虑,监管部门如美国FDA,欧盟EMEA对药物临床试验的要求也越来越高.如在美国,一个NDA临床试验的数量和病例数正逐年增加.在药物开发过程当中,如何尽早在临床试验中证明一个药物是否安全有效或者效果比已有的药物更好,变得日益困难.对制药企业来说,尽快得知一个药物研发项目能不能继续往前走,临床试验往往是一个极为关键的因素,所以怎样有效地开展临床试验成为现代药物研发产业的重要课题.作为药物研发链条中的一环,临床试验日益成为一个成熟的产业.从全球医药领域新药研发的资金分布来看,临床研究阶段目前已经占去其新药研发投入资金量的2/3.
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医药研究管理蓄势待发——专访中国医药研究管理专业组织筹备组
纵观西方欧美国家,在诸多行业中,一些重大立法、规则的推进和发展方面,以及行业的自律和规范中,都活跃着非赢利性民间组织(NPO)的身影.在中国医药行业目前阶段,创新药物研发正处于发轫中,一系列行业转型正在潜移默化的产生,加之全球医药研发产业链从欧美向发展中国家转移的趋势愈演愈烈,都对中国医药行业的药监政策及执行水平,以及行业规范发展提出了新的课题,如何在中国医药领域全面开放的局面下更好的做好战略指导性工作和具体领域中的实施,这是摆在面前的紧迫课题.
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亚洲领先世界一流--访泌外专家郭应禄
金秋十月,在人民大会堂举行了"吴阶平医学研究奖一保罗.杨森药学研究奖"颁奖大会,这个被誉为医药领域非官方的高奖项,备受行业内各方著名专家的关注.北京大学泌尿外科研究所名誉所长、中华泌尿外科学会主任委员、中国工程院院士郭应禄也亲自到会给第八届"吴杨奖"获奖者颁奖,并向获奖者表示了衷心的祝贺.作为评委会"双主席"之,郭应禄目睹了十年来医药领域的飞速发展,并且他本人曾因在"我国泌尿外科和男科学有突出贡献"而成为1994年第一届"吴杨奖"一等奖的获得者.
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一品两规与药品招标
主持人:近几年,针对医药领域不断凸现的问题,国家也相应出台了一系列的政策.在实际工作中,药师们作为执行政策的主体,对这些政策如何解读,又有怎样的疑问呢?