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论实验室设备修正数据的运用
在GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》5.5.11中"当校准产生了一组修正因子时,实验室应有程序确保其所有备份(列入计算机软件中的备份)得到正确更新".《检验检测机构资质认定评审准则》4.4.7中"当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序.当校准产生了一组修正因子时,检验检测机构应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新".检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检验检测结果失效的调整.
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色谱分析:填料发展是关键——访迪马科技公司市场部产品专员韩冬
近年来,色谱在食品、药品、环境行业发挥着越来越重要的作用,作为与色谱分析准确、快速相关的色谱配件及色谱消耗品也得到了前所未有的发展.借"2009年第七届山东国际分析测试仪器及实验室设备展览会"之机,本刊记者针对色谱配件和消耗品在色谱分析中的重要性及国内外色谱配件和消耗品厂商的未来发展对迪马科技公司市场部产品专员韩冬进行了专访.
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基于模糊层次分析法的食品药品检测设备管理研究
实验室设备是检测实验室的物质基础,是不可缺少的硬件.实验室认可和资质认定考核均高度重视实验室设备管理工作,并把它作为考核的重点项目之一.在日常工作中如何能对设备管理绩效进行评价,从而发现管理过程中存在的问题和制约发展的主要影响因素,是当前实验室管理亟需解决的问题.本文利用模糊层次分析法建立设备绩效考核量化评估模型,为定量评估实验室设备管理绩效进行研究.
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以服务为重,加快本土化进程——访斯凯孚医疗行业全球经理Andreas Drügem(o)ller先生、斯凯孚医疗器械行业中国区销售经理王有雪先生
深耕中国市场,加快本土化进程30几年前,斯凯孚(SKF)作为全球领先的轴承、密封件、机电一体化、服务和润滑系统的供应商,开始涉足医疗行业,业务涉及影像、外科手术、实验室设备、眼科和牙科等多个领域.从小到内径仅0.6 mm的轴承,大到可以承受1200公斤重量的X线检查床的升降设备,斯凯孚始终致力于为用户提供安全等级更高、更加舒适的医疗器械组件系统或解决方案.
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基于MVC架构的实验室设备信息管理系统研究
北京市医疗器械检验所是经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、国家食品药品监督管理总局(CFDA)等部门认可授权的一所综合性医疗器械产品检测机构,同时也是CFDA授权设置的10个国家级医疗器械质量监督检验中心之一.
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美国病理学实验室的认证
编者按:当前,越是向现代化发展,越是要提高自身的生存能力,就越要强调制度的完善和行为的规范化.国际学术界早已将实验室设备、人员乃至操作规范化以认证的形式加以肯定,特别是与生物学、医学,与人体有关的行业更是如此.我国学术界在这方面发展较晚,在医学界尚未引起政府有关部门,包括各个省市卫生厅局的足够重视.但是有关舆论已见诸报刊杂志,特别是学术期刊,有些城市也在几年前就开始了关于加强质量控制的工作.本刊1999年第1期刊出了朱雄增教授介绍上海市临床病理质量控制中心工作的文章,并在2000年系列刊登了关于病理学科建设的讨论,反映很好.中华医学会病理学分会副主任委员、本刊编委李甘地教授于去年在美国对病理学实验室认证进行了考察.为推动我国病理学实验室的认证工作发展,本刊编委会决定自2001年第4期起,以李甘地教授的考察报告为开篇,在读者*作者*编者栏目开展相关讨论,以求统一认识,交流经验,促进病理学实验室认证尽快开展起来,与国际接轨.欢迎广大学者踊跃投稿.
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县乡(镇)医技实验室存在问题及对策
随着医学基础学科、边缘学科如分子生物学、细胞学、遗传学、生物化学、免疫学、核医学及计算机、医疗器械等基础理论与技术的快速发展,乡镇卫生院、县级医疗机构均不同程度地购买了先进的医技设备和实验室设备,如CT、彩超、心电图、胃镜、支纤镜、血球计数仪、血气分析、全自动生化仪等.
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特色专科造福一方百姓——记长春结核性脑膜炎研究治疗中心
一般概况长春结核性脑膜炎研究治疗中心于1995年在原来长春市结核病医院结脑疗区的基础上,扩大、组建了东北首家结核性脑膜炎研究治疗中心.1998年该中心被评为长春市卫生系统重点专科,2000年经长春市卫生局、长春市科技局考核论证后,再次被确立为长春市卫生系统重点扶持的重点专科.该专科经过吉林省卫生厅多次组织专家论证后,于2001年被批准为吉林省结核性脑膜炎研究治疗中心.目前该中心设有床位50张.实验室一个,拥有全自动血球分析仪、生化分析仪、脑脊液细胞沉淀仪、荧光显微镜等较先进的配套实验室设备,能够开展结脑常规、生化、细菌、免疫等40余项检查.资料室一个,收集了该中心多年来诊治的2200余例结脑患者的临床资料.工作人员25人,其中正高职称2人、副高职称2人、中级职称9人、初级职称12人.
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加强实验室设备管理提高实验开出率
我校是中等卫生学校,培养目标是各种专业的实用型人才.实验室设备是医学教育重要的物质基础,是不可缺少的硬件.随着科学技术的飞速发展,实验设备日趋精密、复杂,设备价值在学校总资产中的比重日益上升.因此,如何正确选购、管理、使用、维修和保养实验设备,是学校实验室建设的新情况、新问题,通过近二十年实验教学实践,笔者认为应做好以下几方面的工作.
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实验室设备采购应注意的几个问题
高等学校是培育人才的基地,肩负着培养高科技专业人才、振兴科技、提高我国尖端技术在国际上竞争力的重要职责.教学、科研手段直接影响到教学质量和科研水平,因此,仪器设备的作用日益明显,各级主管部门对这个问题也非常重视.
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快,还是足够快?对SARS的流行病学反应
2003年2月1日~3月31日已在17个国家(包括美国和加拿大)发现了1800多名严重急性呼吸系统综合征(SARS)患者,此间,世界卫生组织(WHO)协调了一个国际研究组织并以空前的速度取得了空前的流行病学发现.3月12日,WHO发布了关于SARS的全球警报,3月14日美国疾病控制与预防中心(CDC)启动了紧急状态应急中心,以支持WHO应对这个全球性威胁.在美国卫生部(CHHS)和CDC充足的实验室设备、流行病学技术以及通信、后勤物资等支持下,WHO发出邀请后24小时内,CDC的调查人员加入了其在亚洲几个受感染国家的研究组.
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快,还是足够快?对SARS的流行病学反应
2003年2月1日~3月31日已在17个国家(包括美国和加拿大)发现了1800多名严重急性呼吸系统综合征(SARS)患者,此间,世界卫生组织(WHO)协调了一个国际研究组织并以空前的速度取得了空前的流行病学发现.3月12日,WHO发布了关于SARS的全球警报,3月14日美国疾病控制与预防中心(CDC)启动了紧急状态应急中心,以支持WHO应对这个全球性威胁.在美国卫生部(CHHS)和CDC充足的实验室设备、流行病学技术以及通信、后勤物资等支持下,WHO发出邀请后24小时内,CDC的调查人员加入了其在亚洲几个受感染国家的研究组.
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Well Wash4 MK2型洗板机常见故障及排除
Well Wash4 MK2型洗板机是一种操作简便、实用的实验室设备,可根据用户的需要对洗板位置、洗板次数、洗液量、洗板方式等进行设定后自动洗板.在使用过程中经常会出现一些故障,介绍如下.
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BS-300全自动生化分析仪的应用体会
近年来,随着医疗条件的整体提高,各家医院对实验室设备的关注和投资力度有了明显的提高和加大.越来越多的生化项目已由生化分析仪来完成.我院自2004年5月购买了深圳迈瑞公司BS-300全自动生化分析仪.该仪器具有自动化程度高、灵敏度高、稳定性好、全中文操作等特点;操作简便,试剂国产化;实现了测试结果精确、速度快、智能微量的承诺,是大中型医院较为理想的一种常规生化分析仪器.我们科运用此仪器后,生化测试项目在室内、室间质控方面取得了好的成绩.现将使用过程中的体会做一介绍,供人家借鉴.
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临床免疫检验质控探析
随着科学技术的不断发展,医药技术也在不断进步,临床免疫检验的各项技术也得到了快速发展,为临床疾病诊断和科研工作提供了更可靠的保证.临床检验的结果是医生诊断疾病的主要参考数据,临床免疫检验质量控制有着重要意义.本文简单介绍了临床免疫检验的内容以及影响检验质量的主要因素,提出一些质量控制的措施,主要包括样品采集和检验设备的使用.
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临床免疫检验的质控探析
随着科学技术的不断发展,医药技术也在不断进步,临床免疫检验的各项技术也得到了快速发展,为临床疾病的诊断和科研工作提供了更可靠的保证.临床检验的结果是医生诊断疾病的主要参考数据,临床免疫检验的质量控制有着重要意义.本文简单介绍了临床免疫检验的内容,以及影响检验质量的主要因素,后提出了一些质量控制的措施,主要包括样品的采集和检验设备的使用,当然还有其他的因素和措施,本文没有着重介绍.
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头孢西丁纸片扩散法检测耐甲氧西林葡萄球菌的评价
目前在临床实验室常规开展的检测MRS的方法如苯唑西林K-B法、E-test微量稀释法、琼脂筛查法等表型试验,因不同的MRS具有不同的耐药水平(MIC不同),而无法检测处于临界范围的MRS,特别是低表达的MRS.在2002年,美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)指出,一旦葡萄球菌检出mecA基因或PBP2a蛋白即可定为MRS,因此PCR扩增法检测MRS的mecA基因是判断MRS的金标准,但是该方法对于实验室设备要求、操作人员的要求十分高,而且费用昂贵,不易在临床实验室中常规开展.而头孢西丁纸片扩散法操作简单、准确率高、同PCR扩增法的结果具有很好的相关性,可以在临床实验室常规开展,是目前临床实验室筛选MRS好的表型试验之一.
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语言实验室的科学管理
在我国高等院校,电化教学已成为提高外语教学质量的一个重要手段.从我国目前外语电化教学发展的状况来看,其主要形式是利用语言实验室,学生通过对外语音像材料的视听,以达到训练提高外语听力的目的.齐齐哈尔医学院现有四套语言实验室设备,承担着本科生的视听说课的教学任务.从使用情况上看,基本满足了语言教学的需要,达到了预期的目的,教学效果较好,对提高外语教学水平发挥了重要作用.如何管好和合理地使用这些教室和各种设备,使他们在教学中发挥其特有的作用,我们进行了初步的探索.这里就语言实验室的管理与服务工作,谈点粗浅的体会:
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中国国际生物技术和仪器设备博览会(BIOTECH CHINA)即将在沪举行
中国国际生物技术和仪器设备博览会(BIOTECH CHINA)将于2014年4月24~26日在上海世博展览馆举行。作为领先生物技术及仪器设备的高效交流平台,BIOTECH CHINA已历经了7年的运作与发展,成为生物技术和仪器设备领域有着重要影响的品牌展会之一。其涉及研发、生产、经营和服务等生物医药产业链的各个环节,展示内容覆盖生物技术、分析仪器、实验室设备、化学试剂、医疗设备等各个门类,以满足不同行业买家的采购需求。
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拓展中国及东南亚制药工业市场——第三届国际制药机械及药品包装机械展览会
由中国医药工业科研开发促进会、广州市药品监督管理局、广州市包装工业总公司、广州市包装技术协会主办的“PM CHINA 2000——第三届国际制药机械及药品包装机械展览会”,将于2000年6月29日至7月2日在广州*中国出口商品交易会展览馆举行。该展会每年在广州举行,并对其他省市的同业起强烈辐射作用。 本届展会致力为业界拓宽中国华南乃至东南亚的广阔市场,重点展出内容包括:制药技术及机械;药品包装机械及材料;药品包装印刷机械;分析仪器和实验室设备;实验室和药厂设计、管理服务与设备;有关计算机专用软件;相关的服务系统。并盛邀大中华地区、东南亚地区的专业买家前来观摩展会,为业界与国际市场的业务交流提供良机。 同期还将举办“2000华南国际包装科技展览会”,与本届展会主题互促发展,共同推动中国制药工业迈向国际化。