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关于发布《中国药典》2015年版勘误(第二批)的通知
各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局:根据各有关单位反馈的意见,我委进行了全面梳理和认真核实,对2015年版药典在编辑、校对和印刷中出现的差错予以更正,以保证2015年版药典的正确实施。现将《中国药典》2015年版勘误表(第二批)予以印发,请及时通知辖区内相关药品生产企业和有关单位遵照执行。我委还将同时在对外网站及《中国药品标准》杂志上予以刊发。
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欧盟人用药品风险管理制度指南(六)
译者注:药品风险管理制度体系在欧美药品监管中发挥的作用越来越大.关注药品的安全,并从安全风险管理的角度来梳理药品监管的整体制度安排,对于面临药品"风险高发期和事故凸显期"的我国药品监管状况而言应当具有重要的意义.本译文旨在介绍欧盟药品风险管理的制度规划与相关背景,期望能对我国药品风险管理发挥一定的借鉴作用.
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欧盟人用药品风险管理制度指南(二)
译者注:药品风险管理制度体系在欧美药品监管中发挥的作用越来越大.关注药品的安全,并从安全风险管理的角度来梳理药品监管的整体制度安排,对于面临药品"风险高发期和事故凸显期"的我国药品监管状况而言应当具有重要的意义.本译文旨在介绍欧盟药品风险管理的制度规划与相关背景,期望能对我国药品风险管理发挥一定的借鉴作用.
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试论对医疗戒毒使用
本文的医疗戒毒使用麻醉药品,是指依法设立的医疗戒毒机构进行戒毒治疗时,对戒毒患者使用麻醉药品的行为.麻醉药品是医疗戒毒使用的主要药品,品种不多但数量大.随着医疗戒毒的恢复和发展,用药行为增多,出现了现有管理规定尚未规范的行为,一些机构发生了滥用、违法犯罪使用麻醉药品的行为.为此,有必要对医疗戒毒使用麻醉药品的行为依据现有的法律法规进行梳理,进一步完善管理规定,实行更为严格的管理,使医疗戒毒工作健康发展.
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药品检验在药品监管中的角色定位
药品检验在药品监督管理中占有重要地位,具有主动件和被动性的双重角色,从药品研发申报阶段的注册检验到后期上市后的抽验以及进一步的安全性评价均是主动性角色的体现;而面对药害事件时,往往是被动地对引起药害的相关药物进行检验评价,以确定药害发生的技术件因素,从而为进一步的处理提供依据.但随着药监体制改革和国际一体化的不断深化,对药品监管提出了新的要求,需要对两种角色进行重新梳理和定位.
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化妆品生产企业现场检查方法探析
2009年化妆品质量安全事件频发,归根到底是化妆品生产企业原料质量控制出了问题.笔者通过对化妆品生产企业现场检查的工作亲历,总结梳理出现场检查、生产记录检查及其他相关记录检查的经验方法,旨在探索化妆品生产企业原料控制的方法,提高化妆品生产企业监管水平.现场检查的重点
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如此药典文字让人何以适从——《中国药典》2005年版一部文字表述混乱之处简析
近,药典委员会提出:"从2010年版药典开始,要全面、系统梳理、整理、清理<中国药典>存在的问题,对历版药典延续不断的错误、谬误和失误都要认真修订、纠正和改正".
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集中西医结合之精粹的中医药专家高益民
有着中西医双重学科背景的高益民教授,对中西医结合临床治疗和教学工作有着突出的贡献.高益民教授用10多年的时间,潜心于对名老中医经验的继承工作.对于赵炳南、刘奉五、关幼波、郗霈龄等名老中医的经验,他在全面继承的基础上进行梳理研究,把大量宝贵的间接经验通过实践转化为直接经验."潜心继承,勇于创新"是他的座右铭,这八个字也恰好概括了他学术生涯的精髓.2003年高益民被批准为国家级老中医药专家继承导师,作为中医药专家、博士生导师,高老几十年如一日地奋斗在自己执着的中医药事业上.
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医疗器械"回头看"工作后北京市甘家口地区医疗器械监管模式应如何改变
2015年4月以来,北京市海淀区甘家口街道食品药品监督管理所积极行动、周密部署,围绕医疗器械使用、流通等领域,开展了医疗器械"五整治"专项行动"回头看"工作,对2014年开展的医疗器械"五整治"行动进行总结.此项工作后,该食药监管所对"五整治"专项行动工作成果进行了梳理,也暴露出了一些新的监管问题,同时形成了对甘家口街道医疗器械监管模式的新认识.
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走投无路的药品招标能否起死回生--写在新一轮药品招标大幕拉开之前
自1993年河南省开始探索药品定点采购,时间已经过去了22年,在对药品定点采购制度的不断探索中,终建立起的药品集中招标采购制度成为我国公立医疗机构药品采购的主要手段。在支持和反对声中,药品集中招标采购制度走过了建立、探索和规范3个阶段,取得了一定成效,也发现了许多问题。我国为什么要对药品实行集中招标采购?这个制度哪年开始实行?经历过哪些重大变革?造成了哪些恶果?如何走向了穷途末路?新一轮招标能否使走投无路的药品招标采购制度起死回生?本刊就此进行了梳理,并于新一轮药品招标大幕拉开之前刊出,以飨读者。
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用限制品种数量遏制抗生素滥用无异于"头疼医脚"
2011年4月18日,卫生部下发了<2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案>.该方案要求全国各级各类医疗机构,重点是二级以上公立医院,对其抗菌药物目录进行全面梳理,严格控制抗菌药物购用品规数量.
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在2016年上半年全系统工作会议上的讲话(节选)
今天,我们召开全系统工作会议,贯彻党中央、国务院和市委、市政府有关重大决策部署,传达全国食品药品监管工作座谈会精神,梳理年度重点工作进展情况,强化党风廉政建设主体责任和监督责任,目的是进一步认清形势,明确目标,凝聚共识,鼓舞士气,形成旺盛的战斗力和强大的执行力,确保全年各项重点任务圆满完成,确保食品药品监管转型升级迈出新的步伐。
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"新农合"的"五个困境"与"五个对策"——访全国政协委员、解放军第一五○中心医院院长高春芳
在今年全国"两会"期间,记者采访了十一届全国政协委员、解放军第一五○中心医院院长高春芳.高委员在对我国新型农村合作医疗(以下简称"新农合")进行调研后,梳理出了其推广过程中呈现的问题并提出了中肯的建议.
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用现代管理理念营造健康“绿洲”——访乌海市人民医院院长郭岩
初到乌海,这座"沙漠绿洲"对郭岩来说有些陌生,但在医院工作了20多年的他对这里医院的领导工作却能快速进入角色.在2008年初任乌海市人民医院院长的一个多月时间里,他先认真了解了医院的情况,与大家沟通交流,之后立足于医院实际梳理思路,为今后的主要工作定出清晰的计划和明确的目标.
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高尿酸血症与痛风的流行特征及影响因素
高尿酸血症为一种尿酸合成增多和(或)尿酸排泄障碍所致的血尿酸增高的代谢性疾病.既往医学界及患者对高尿酸血症与痛风的形成、发展、治疗、预防等未给予足够的重视.近年来多项研究表明高尿酸血症的发病率高且呈明显上升趋势,而且高尿酸血症是肾脏损害的重要原因之一,与糖脂代谢紊乱密切相关,也是心血管疾病的独立危险因素.因此研究高尿酸血症与痛风的流行特征及影响因素,对防治本病发生有重要意义.我们就高尿酸血症发病主要相关因素进行梳理、回顾及分析、讨论,以示同道.
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甲状腺结节患病状况研究进展
甲状腺结节(thyroid nodules)是指各种原因导致甲状腺内局部硬度和结构发生异常改变而出现的一个或多个组织结构异常的团块[1]。近年来,随着人们自我保健意识的增强、诊疗技术的不断提高以及环境变化等各种因素影响,甲状腺结节在临床的患病率呈逐年上升趋势,为了理清甲状腺结节患病状况,本文对其流行病学调查及患病状况的相关研究进行了梳理,综述如下。
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认识和梳理医改中的信息支撑与保障作用
近年来,随着医药卫生体制改革的不断深化,信息化作为医改支撑依托的作用越来越大.特别是基本公共卫生服务均等化和体制机制综合改革及基本医疗保障制度建设步伐的加快,卫生信息化建设迎来了一个新的发展阶段.基于信息化的需求从政府到社会不断拓展,基于网络化的业务从局部到区域不断延伸,基于数字化的管理从深度到高度不断跃升,信息技术支撑与保障医改的作用,在实践中越来越充分地显示出来,并将贯穿于深化医改的全部进程之中.
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天助整合:横向HIE集成平台,纵向BI顶层系统--访北京天助盈通技术有限公司总经理马进
“中国医院信息化发展到今天,需要通过HIE集成平台来完成对各流程系统的‘横向整合';中国医院信息化发展到今天,更需要通过BI顶层信息系统来完成对各流程系统的‘纵向整合';纵向整合引领、梳理、规划、促进横向整合,会更好地保证实现医院信息化建设的科学健康可持续性发展。”北京天助盈通公司总经理马进先生开门见山地对“天助整合”进行了总结论述。
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我院开展临床药学工作存在的问题与建议
临床药学工作是以研究和指导临床合理用药为目的的药学工作,它主要是以住院患者为对象,研究药物防病治疗的合理性、安全性与有效性。它主要研究药物和人的关系,直接涉及药物本身、用药对象和给药方式,影响医疗质量[1]。目前,临床药学工作在一些大型现代化综合医院开展得有声有色,并取得了很大进步。与大医院相比,目前我院开展的临床药学工作还处于初级阶段,开展临床药学服务还存在很多问题,有待于我们在今后的工作中逐一克服。现结合自身实际工作,对我院开展临床药学工作存在的问题进行梳理,并提出建议。
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从营卫探讨中医出汗机理
出汗是人体常见的生理病理反应。了解出汗的机理,对中医临床具有重要指导意义。目前中医认为出汗有以下几方面原因:肺气不足,营卫不和,阴虚火旺,邪热郁蒸。笔者通过对中医经典著作《内经》的学习及临床实践的总结,认为如对营卫认识不足,将营卫不和归于出汗机理的一种,则直接割裂了营卫与阴阳、正气的关系,不能正确认识出汗机理,也混淆临床诊治。笔者试从营卫角度出发,从几个方面梳理出汗的机理,作抛砖引玉之用。