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持续质量改进在门诊输液患者药物不良反应监测中的应用
药物不良反应(ADR)是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。护士参与患者用药的全过程,既是药物治疗的一线实施者,也是用药前、后的监护者,在ADR监测中具有医师和药师不可替代的地位。笔者主要针对我院护士在ADR 监测中存在的少报、漏报、报表填写不规范、知识缺乏等问题进行原因分析,通过实行持续质量改进(CQI),逐步提高门诊输液护士在ADR 监测中的作用,以保障患者的用药安全。
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胺碘酮致视神经炎1例
1 病历摘要患者男,55岁.2002年4月因"房颤"在宁波市第一医院住院治疗,入院诊断为"风湿性心脏病,二尖瓣狭窄,心房颤动"行电复律治疗,出院后予胺碘酮片0.2g,每日1次,连用5天,停药两天,交替长期维持.后自行停药,于2003年3月再发"房颤",在宁波第一医院静脉滴注胺碘酮50小时,复律成功后继续口服胺碘酮片,用法用量同上.
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我院285份不合理处方分析
我院于2010 年6 月实行全院长期静脉输注药物集中配置,包括细胞毒药物及全静脉营养液临时医嘱的配置,药师在配置前对处方进行审核,避免发生药物的不合理应用.我们对2010 年6 月至2011 年3 月,药师在审核医嘱工作中发现的不合理处方285 份进行了详细登记,并对其用法用量、配伍禁忌、溶媒选用等问题进行归纳和分析.
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为什么经过严格审批的药品,在正常用法用量情况下还会出现不良反应?
各国的新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果。但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方;临床试验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。许多发生率低、需要较长时间才能发现的不良反应,在审批时难以充分了解,所以许多经过严格审批的药品,在正常用法用量情况下还会引起不良反应,包括一些严重的不良反应。
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肾功能不好的病人,用药应注意什么?
许多药物能加重肾脏的损害,例如巴比妥类镇静药、水杨酸类解热镇痛药、链霉素、卡那霉素、庆大霉素、异烟肼等。具体哪个药能加重肾脏的损害,要认真阅读药品说明书或向医务人员咨询。用药时一定要遵守说明书规定的用法用量。
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小儿药物剂量是怎样折算的?
药物说明所标示的剂量,大多是成人的1次剂量,小儿剂量往往未标示。为此,制定了几种方法来解决这个问题。一是按每公斤体重多少(毫克、克、毫升)计算,此法是较准确,但应用十分不便。另一种方法是按成人剂量折算,以下是《中国药典》制定的《老幼剂量计算(折算)表》可供参考。初生至1个月,成人剂量的1/18~1/l4;l 个月至6个月,成人剂量的1/14~l/7;6个月至1岁,成人剂量的1/7~l/5;l~2岁,成人剂量的l/5~l/4;2~4岁,成人剂量的1/4~l/3;4~6岁,成人剂量的1/7~2/5;6~9岁,成人剂量的2/5~l/2;9~14岁,成人剂量的1/2~2/3;14~18岁,成人剂量的2/3~全量;18~60岁,全量或3/4;60岁以上,全量的3/4。以上只是一般情况下的基本规律,但由于药品剂型、制剂工艺等的不同,许多药品是不能按以上比例折算服用的,特别是对于儿童这一特殊的人群,由于其智力、身体素质发育还不完全,因此他们的用药更要小心谨慎。如药品中没有儿童用法用量,好向医疗专业人员请教,或直接购买专为儿童准备的药品。
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加强合理用药减少ADR的发生及其危害
药品不良反应(ADR)在我国定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.其监测工作在我国已逐步开展,越来越为人们关注,但在国际上还存在较大差距.据国家食品药品监督管理局(SFDA)公布,国家ADR监测中心2007年上半年共收到ADR病例报告133 584份,其中新的、严重的ADR病例报告14 061份,占10.5%.全国每百万人口平均ADR病例报告103份.
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关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应
国家食品药品监督管理总局发布第58期《药品不良反应信息通报》,提示关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应。氟喹诺酮类药品抗菌谱广,尤其对需氧革兰阴性菌有较强灭菌作用,对金黄色葡萄球菌等革兰阳性菌也有较好抗菌活性,某些品种对结核分枝杆菌、支原体、衣原体及厌氧菌也有作用。氟喹诺酮类药品适用于敏感病原体所致的呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、胃肠道感染以及关节、软组织感染等。国内外监测数据及相关文献资料表明,氟喹诺酮类药品具有神经肌肉阻断活性,可能加剧重症肌无力患者的肌无力症状;可引起周围神经病变,其周围神经病变风险可在用药后几天之内快速发生,且可能不可逆转;个别氟喹诺酮类药品可能影响糖尿病患者的血糖控制水平,且发生低血糖风险有所不同,其中莫西沙星风险高。国家食品药品监督管理总局建议:(1)医务人员应按照药品说明书的指导处方氟喹诺酮类药品,严格掌握适应症,详细了解药品的用法用量、禁忌症、注意事项、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药等信息,合理使用氟喹诺酮类药品。(2)药品生产企业应当加强药品不良反应监测,及时修订氟喹诺酮类药品的产品说明书,更新相关用药风险信息如不良反应、注意事项等,以有效的方式将氟喹诺酮类药品风险告知医务人员和患者,加大合理用药的宣传,大程度地保障患者的用药安全。我国上市的氟喹诺酮类药品包括诺氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、、环丙沙星、洛美沙星、氟罗沙星、依诺沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星、芦氟沙星、托氟沙星、那氟沙星、司氟沙星、吉米沙星等。氟喹诺酮类药品使用注意点:医生应按照药品说明书的指导处方氟喹诺酮类药品,严重掌握适应症、用法用量、禁忌症、注意事项、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药等信息,合理使用氟喹诺酮类药品。
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教你阅读药品说明书
药物的包装内大都有一份比较详尽的有关该药的说明书,可以帮助你对该药的认识,使用之前,应该仔细阅读.说明书的正文内,通常依次分段来说明某一药品诸如成份、适应症、禁忌、副作用、用法用量、贮存等方面的内容;有些国外进口药还载有药效学、药动学及动物实验的有关资料.
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安全用药的保护网--记北京市药品不良反应监测工作
药品不良反应,是指合格药品在预防和诊断治疗疾病的过程中,在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.这些反应会不同程度地损害人体健康,甚至会九及人的生命.据统计,全世界每年有几十万或更多的人因药品不良反应而受到损伤或死亡.记者就药品不良反应同题采饬了北京市药品监督管理局的有关负责人.
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谁为药品不良反应把关?
根据国家《药品不良反应监测管理办法(试行)》的规定,药品不良反应的概念是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等.
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我院处方点评的实践与合理用药探讨
处方点评是根据相关法规、技术规范对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适宜性、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用的过程.
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浅议药品说明书用法用量的规范性
目的 为药品说明书规范化提供参考.方法 随机抽取临床应用的药品说明书进行用法用量项目考察.结果 与结论部分药品说明书用法用量项目存在问题,应加强对药品说明书的监督管理,保证药品说明书的内容全面,准确,有利于安全、有效地使用.
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做好发药解说工作促进合理用药
<处方管理办法>规定:向患者交付药品时,按照药品说明书或处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等.在调剂发药时,指导患者合理用药是药剂人员的职责.随着人民生活水平的日益提高,人们对医疗保健的要求也越来越高,保健意识随之不断增强,患者希望了解更多具体的服药方法和用药知识.为此,在保证安全合理用药时药剂人员除向患者耐心细致地交代常规的用法用量及注意事项外还应对个别药物的具体用法及影响药物吸收利用的其他因素予以提示指导,提高患者的依从性,达到促进合理用药之目的.
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持续改进使药品不良反应报告例数增加
药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员,药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。第十五条药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。我院2013年以前所上报的例数都很少,随着当地药监部门下达的指令性任务和等级医院的建设,我院持续改进了药品不良反应报告管理工作,使药品不良反应报告有了大幅度的增加。
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干预前后威海卫人民医院普外科围手术期预防用抗菌药物的比较
目的 分析威海卫人民医院干预前后普外科围手术期预防用抗菌药物的使用情况,为合理使用抗菌药物提供依据.方法 选取威海卫人民医院普外科2015年3~5月(干预前)与2016年3~5月(干预后)的围手术期病例各122例,比较干预前后抗菌药物的用药指征、用药疗程、药物选择、用法用量、无指征换药和用药途径.结果 干预后,用药指征不合理例数明显低于干预前,且无指征用药多存在于Ⅱ类切口手术;干预后抗菌药物应用时间多为24 h之内,明显短于干预前,干预前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);干预前用药头孢菌素类占49%,喹诺酮类占29%,干预后头孢菌素类占79%,克林霉素类占13%,干预后药物选择合理性较干预前明显改善;干预前有2例无指征换药和2例用药途径不合理情况,干预后无此类不合理情况;干预后患者的住院时间缩短,感染率降低,费用明显减少(P<0.01).结论 积极的干预普外科围术期抗菌药物预防用药,可改善其不合理用药情况,降低患者术后感染的发病率、减少住院时间和费用.
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2016年焦作市第二人民医院注射用丹参多酚酸盐的使用情况分析
目的 调查焦作市第二人民医院注射用丹参多酚酸盐的使用情况,为临床合理用药提供参考.方法 回顾性调查焦作市第二人民医院2016年1月—2016年12月使用注射用丹参多酚酸盐的住院病例404份,对其用药原因、用法用量、用药疗程、联合用药、不良反应等进行统计分析.结果 使用注射用丹参多酚酸盐的患者中男性明显多于女性,用药科室主要为心血管内科,构成比高达82.67%,注射用丹参多酚酸盐存在超说明书用药情况,其中既无辨证又无辨病用药者占24.25%,用量不足的构成比为84.65%,超疗程用药占14.85%,溶媒量不足占0.6%,联合用药不当5例,药品不良反应发生率为0.50%.结论 2016年焦作市第二人民医院注射用丹参多酚酸盐的应用基本合理,但还存在不合理情况,应加强其规范使用的管理.
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2016-2017年焦作市第二人民医院注射用血栓通(冻干)的使用情况分析
目的 调查焦作市第二人民医院注射用血栓通(冻干)的使用情况,为临床合理用药提供参考.方法 调取焦作市第二人民医院2016年1月-2017年12月使用注射用血栓通(冻干)的患者病例1 200份,并对患者的基本情况、用药目的、用法用量、用药疗程、联合用药等信息进行统计分析,评价其临床应用的合理性.结果 使用注射用血栓通(冻干)的患者中男性明显多于女性,用药科室主要为神经内科和心脏内科,构成比分别为27.33%、22.83%.用药原因主要为脑血管疾病(36.58%)和心血管疾病(24.33%).用药疗程主要分布于≤7、8~15d,构成比分别为33.92%、53.58%.联合用5、6种药物的患者多,分别占23.67%、28.08%.不合理使用例数为220例,占总例数的18.33%,以使用疗程不适宜(49.09%)为主.结论 焦作市第二人民医院注射用血栓通(冻干)的应用科室或病种广泛,且存在不合理现象,应加强规范该药的使用管理,做好对患者的用药监测,提升其临床应用的合理性.
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处方药说明书[用法用量]项的撰写要点和案例分析
介绍我国国家食品药品监督管理总局(CFDA)、欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)对处方药说明书[用法用量]项撰写要点的要求,分析在我国注册报送的说明书样稿典型案例,包括进口药和跨国公司在华药厂的药品说明书样稿,揭示不符合上述要求和违背有效而安全用药基本原则的表现,期待对说明书撰写和监管有益。
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怎样读懂药品说明书
患者自我药疗,药品说明书是合理用药的重要指南.用药前,患者一定要认真阅读.药品说明书中记载的主要项目,包括药品通用名称、成分、性状、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等.