中国药学杂志
Chinese Pharmaceutical Journal 중국약학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-2494
- 国内刊号： 11-2162/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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利福平引起新月体肾炎急性肾功能衰竭1例
患者，男，60岁。因咳嗽、咳痰一年多，乏力，纳差，恶心，下肢浮肿伴少尿半月于1999年12月收入我院。患者一年前因咳嗽、咳痰、痰中带血诊断为“肺结核”而自行不正规间断服用利福平近一年，总剂量60 g。入院前半月患者就出现少尿和全身浮肿的症状。本次发病期间无发热、皮疹，患者无肝炎病史和毒物接触史。入院体格检查：体温36.6℃，脉搏115次.min-1，呼吸21次.min-1，血压20/12 kPa。重度贫血貌，全身浅表淋巴节未触及。患者双侧胸部不对称，右上胸廓塌陷，右上肺语音增强，叩诊呈浊音，闻及大小水泡音，左肺无明显变化。心界不大，律齐。腹平软，肝脾肋下未触及，移动性浊音阳性，双下肢凹性水肿明显。化验检查：血红蛋白55 g.L-1，血红细胞2×1012.L-1，血白细胞7.1×109.L-1，血小板20×109.L-1，血沉101 mm.h-1；尿蛋白(+++)，24 h尿蛋白定量4.1 g.L-1，尿红细胞记数满视野，均一型占90%，尿N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶(NAG)100 U。血清肌酐908 μmol.L-1，尿素33 mmol.L-1，尿酸597 μmol.L-1，Cystatin C 8 mg.L-1，血清总蛋白55 g.L-1，白蛋白23 g.L-1；抗核抗体阴性，澳抗及丙肝抗体阴性，抗中性粒细胞胞浆抗体阴性，补体C3 602 mg.L-1，免疫血清学反应显示利福平抗体阳性。痰涂片5次未见抗酸杆菌。胸部X线片显示右肺有广泛纤维化改变，胸膜粘连、增厚。肾B超显示双肾大小未见改变，回声明显增强。彩色多普勒超声显示，双肾血流量明显减少。入院后肾穿刺病理诊断结果：全片中9个肾小球有5个纤维细胞性新月体肾小球，占55%，间质明显增宽，间质中可见有单核细胞侵润，肾小管有嗜酸性细胞浸润，小血管无明显改变；免疫荧光发现lgM(+),C3(++)。临床诊断：①右上肺结核；②利福平相关性急进性肾炎综合征。患者入院后停用利福平，经血浆置换、血透治疗后病情好转，在未用激素和免疫抑制剂之前患者脱离透析。在其后的治疗中患者肾功能得到部分缓解。
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硫普罗宁在抗结核治疗中的保肝作用
目的 观察硫普罗宁(凯西莱)在抗结核治疗中的保肝作用。方法 观察组采用凯西莱口服与抗结核药物治疗结核病，抗结核方案为2HSRZ/4HRZ。对照组仅用抗结核药物治疗。观察疗程中血清ALT及TBIL的变化。结果 观察组ALT异常及ALT与TBIL同时异常者明显低于对照组。结论 凯西莱可以预防与对抗抗结核药物性肝损害。
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美罗培南和亚胺培南/西司他丁治疗呼吸道细菌感染的临床研究
目的 评价美罗培南的有效性和安全性。方法 采用随机对照试验，选用亚胺培南/西司他丁为对照药，共治疗呼吸道细菌感染患者60例，其中美罗培南组和亚胺培南/西司他丁组各30例。结果 美罗培南组临床痊愈率为80.0%，有效率为93.3%，细菌清除率为92.3%。亚胺培南/西司他丁组相应为76.7%，90.0%，91.3%。统计学处理两组无显著性差别。两组不良反应发生率均为3.3%。结论 美罗培南在临床的有效性和安全性与亚胺培南/西司他丁相似，是一种高效、安全的新型抗菌药。
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替硝唑-环丙沙星滴耳液的制备和检测
根据临床中耳炎致病菌的特点，我们选用抗厌氧菌效果好的替硝唑(tinidazole,TNZ)和外用疗效肯定的环丙沙星(cipr of loxacin,CPFX)制备替环滴耳液，并参照文献［1］建立滴耳液的含量测定方法，结果满意，现报道如下。1 仪器与试药1.1 752C型紫外可见分光光度计(上海分析仪器厂)；替硝唑(湖北广济药业股分有限公司)；乳酸环丙沙星(天津市中央制药厂)。2 处方与制备2.1 处方 乳酸环丙沙星0.381 g(相当于环丙沙星0.3 g)，替硝唑0.60 g，甘油35.0 mL，蒸馏水加至100 mL。2.2 制备 取TNZ，CPFX用适量蒸馏水溶解，加入甘油再加蒸馏水至全量，搅匀，抽滤，即得。
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阿霉素心脏毒性的药物防护
阿霉素(doxorubicin,Dox)是肿瘤化疗中广泛应用一种抗肿瘤药物。但由于长期使用可诱发脂质过氧化，微粒体硫基氧化，使Ca2+-ATP酶抑制，Ca2+转运受阻，从而引起心脏毒性。本文就Dox心脏毒性的药物防护简述如下。1 黄芩苷(baicalin,Bai)［1］ Bai能够清除羟基自由基和超氧阴离子自由基。动物对比研究表明，预先给予Bai 100 mg*kg-1*d-1×3 d组，心肌谷胱甘肽过氧化物酶(glutathione peroxidase GSH-Px)和超氧化岐化酶(superoxide dismutase SOD)活性比未给予Bai组显著升高。Bai增强内源性氧自由基清除系统的功能，减少自由基作用于膜质生成的脂质过氧化物基转移酶(malondialdehyde MDA)及自由基对心肌的损伤。
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一阶导数光谱法测定注射用促肝细胞生长素的含量
促肝细胞生长素系从健良未哺乳新生牛肝脑中提取的小分子量生物活性多肽物质，加适量辅料稳定剂和赋形剂制成的干菌冻干品。主要用于急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期的辅助治疗。其含量测定为Folin-酚法，该法是以碱性硫酸铜，酚试剂作显色剂，在35℃水浴中进行显色30 min，并5 min取出振摇一次。显色剂需精密加入，碱性硫酸铜取量较大(75 ml)控制性较难。而本法根据促肝细胞生长素在水中溶解，浓度与振幅值成良好的线性关系，并且有较好的稳定性。
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人血清中氟尿苷的HPLC测定方法
目的 建立人血清中氟尿苷的HPLC测定方法。方法 取血清200 μL，以甲硝唑为内标，采用正丙醇/叔丁基甲醚作为提取液进行两次提取。常温氮气下吹干，流动相复溶后进样分析。色谱柱：Shim-Pack CLC-ODS柱；流动相：乙腈-磷酸缓冲液-水(75∶100∶900)；流速：0.6 mL*min-1；检测波长：268 nm。结果 在0.005～0.5 mg*L-1的范围内线性良好，相关系数r=0.9999(n=8)。低、中、高3个浓度质控样品的批内RSD在1.97%～4.09%之间，批间RSD在3.19%～3.96%之间，方法学回收率为100.88%～107.00%，富集进样时0.001 mg*L-1的氟尿苷血清标准品可被检出。结论 本方法灵敏度高，操作简便易行，为研究其临床药物动力学、PK/PD关系等提供了方法学基础。
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利咽颗粒剂质量标准的研究
目的 对利咽颗粒剂的质量标准进行研究。方法 用薄层色谱鉴别的方法对颗粒剂主要成分之一金银花进行定性分析，并用双波长紫外分光光度法对其主要成分绿原酸的含量进行测定。用小鼠进行急性毒性实验。结果 供试品溶液中检出了与绿原酸对照品溶液相一致的斑点。含量测定结果表明绿原酸溶液在0.46～46.00 μg*mL-1之间有良好的线性关系，r＝0.9992，回收率97.33%，RSD为1.49%。急性毒性实验结果表明，利咽颗粒剂毒性很小，小鼠一次大耐受为临床人用剂量的850倍。结论 本法可为利咽颗粒剂的质量控制提供了科学的依据。
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气相色谱法测定格列本脲胶囊中二甲基甲酰胺的含量
目的 测定格列本脲胶囊中残留有机溶剂二甲基甲酰胺的含量。方法 采用气相色谱法，氢火焰离子化检测器(FID)，以二甲基亚砜为溶剂，四氢呋喃为内标，采用毛细管柱，以100%二甲基聚硅氧烷为固定相，柱温150℃维持14 min，以40℃*min-1的速率升温至200℃，维持12 min，实现了各组分的基线分离。结果 3批格列本脲胶囊中二甲基甲酰胺的残留量均低于限量(0.088%)。结论 经方法学试验验证，该方法灵敏、准确、可信，适用于本品有机溶剂残留量的测定。
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GC测定白花前胡中白花前胡丙素和白花前胡丁素的含量
目的 建立了GC测定白花前胡根中白花前胡丙素(Pd-Ⅰa)和白花前胡丁素(Pd-Ⅱ)含量的方法。方法 采用SE-30石英毛细柱(0.22 mm×25 m)，液膜厚度0.25 μm,FID检测器，以正二十五烷为内标物。结果 Pd-Ⅰa和Pd-Ⅱ的标准曲线分别在0.175～1.919 μg(r=0.9995)和0.086～0.950 μg(r=0.9996)之间有较好线性关系，Pd-Ⅰa和Pd-Ⅱ的加样回收率分别为(98.28±2.07)%和(99.58±2.44)%，并将GC和HPLC测定Pd-Ⅰa，Pd-Ⅱ结果比较，两方法之间无显著性差异。结论 本法简便，快速，准确，灵敏度高，对于前胡的质量检测有一定参考价值。
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铋甲西林片的高效液相色谱分析研究
目的 建立铋甲西林片中甲硝唑和阿莫西林的含量测定方法，为制剂的质量控制提供有效的分析手段。方法 采用反相高效液相色谱法，色谱柱为Shim-Pack CLC-ODS(6.0 mm×150 mm)不锈钢柱，以pH6.5，0.02 mol*L-1磷酸盐缓冲液-乙腈(90∶10)为流动相，流速1 mL*min-1，检测波长272 nm，进样量10 μL。考察了不同流动相下两主药的色谱行为、供试品溶媒对甲硝唑和阿莫西林稳定性的影响情况。结果 甲硝唑和阿莫西林可完全分离，片剂辅料、其它主药成分、有关杂质和降解产物对两主药无干扰，方法用于铋甲西林片中甲硝唑和阿莫西林的同时测定，回收率分别为99.88%和99.96%，RSD＜1.7%。结论 方法专属性强，操作方便，结果准确，重现性好。
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精细化工企业的药用产品应符合《药品管理法》规定
目前，我国一些地区精细化工企业日益增多，大部分企业从设计、施工、安装到生产都是按化工行业的要求执行。但有的精细化工企业除生产化工产品外，擅自生产药用产品，并标明符合药品标准出售。如某精细化工企业生产的盐酸环丙沙星，其生产环境不符合《药品管理法》的有关规定，也没有药品批准文号，就不应该作为药品销售。药品生产企业也不应购进上述企业的产品直接制成药物制剂。根据《药品管理法》有关规定，未取得合法证照的企业是不允许生产药品的。
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甲磺酸左氧氟沙星在肺结核患者体内的药代动力学研究
目的 研究甲磺酸左氧氟沙星口服给药后在肺结核患者体内的药代动力学特性。方法 采用高效液相色谱法测定血清中甲磺酸左氧氟沙星浓度，以3P97药代动力学程序计算药代动力学参数。结果 8例肺结核患者po 400 mg甲磺酸左氧氟沙星后，体内过程符合一室开放模型。tmax为1.22 h，cmax为(4.52±0.72) mg*L-1，一次给药24 h后血药浓度为(0.52±0.26) mg*L-1，AUC为(48.35±5.38) mg*h*L-1，t1/2为(6.49±1.70) h，V/F(c)为(77.48±8.33) L。结论 肺结核患者服用甲磺酸左氧氟沙星，推荐每次400 mg，每日二次的服药方法。对肝肾功能不全的患者，防止出现不良反应。
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环氧化酶-2抑制剂——罗非昔布
罗非昔布(rofecoxib,商品名Vioxx)是Merck公司研制的环氧化酶-2(COX-2)抑制剂。1999年5月20日获FDA批准，并于同年6月在美国上市。其化学名为：4-［4-(甲碘酰基)苯基］-3-苯基-2(5H)-呋喃酮。为白色或淡黄色粉末，能少量溶于丙酮，微溶于甲醇、乙醇和醋酸异丙酯，不溶于水和正辛醇，分子式为C17H14O4S，相对分子质量为314.36。结构式为：1 作用机制［1］ 本品为非甾体抗炎药(NSAID)，动物试验证实具有抗炎、止痛、解热作用。它是通过选择性抑制COX-2来抑制前列腺素合成而发挥作用，其IC50仅为1.8×10-8 mol*L-1。在人体既使每日服用1000 mg以上本品，对环氧化酶-1(COX-1)亦无抑制作用，其IC50高达1.5×10-5 mol*L-1，二者相差800倍以上。
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著名病毒学、生物制品学家李河民研究员
李河民研究员，中共党员，是我国著名病毒学家和生物制品学家，1922年6月生于台湾省高雄县，1944年毕业于日本医科专门学校。回国后，先后在北平的华北防疫处和协和医院卫生事务所等处进修和工作，抗战胜利后，于1946年6月参加中国人民解放军到解放区后方医院工作。1951～1955年在前苏联莫斯科中央生物制品科学检定所学习并获副博士学位。1955年学成回国后一直在中国药品生物制品检定所工作至今。他曾于1981年至1999年任所长、名誉所长，现任顾问。兼任卫生部病毒性肝炎专家咨询委员会主任委员、卫生部艾滋病疫苗指导委员会主任、卫生部生物制品标准化委员会顾问、《中华微生物学》和《免疫学杂志》主编等职。还担任北京市台联会名誉会长等。
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宣武医院神经科用药分析及经济学评价
目的 为了解北京市神经内科疾患的就诊趋势，保证患者用药合理、安全、有效、经济。方法 应用回顾性调查的方法，对宣武医院1999年3月份神经内科918张处方进行统计分析。结果 发现目前脑血管病和抑郁症在神经内科患者中较为多见，用药频率和金额较高。结论 在脑血管病用药中，由于患者用药时间长，应考虑有效、安全、经济的用药；对抑郁症患者在经济情况允许时，可选用5-羟色胺再摄取抑制剂，对经济收入不高的患者，在对症治疗时，应注意镇静催眠药的依赖性问题，经常更换品种，以保证患者用药安全，减少药品不良反应。
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浅评全国医药中等专业学校统编教材《药剂学》(缪立德主编.北京：中国医药科技出版社，1999年5月第2版)
全国医药中等专业学校统编《药剂学》教材是供药物制剂工艺等相关专业使用的教学书籍。该书内容丰富、全面，注重理论联系实际，通俗易懂，既突出了中专教学特点，又反映出了药剂学发展的现代信息，这是一本较好的教科书。但粗读后，发现尚存有不足之处，从爱护该书的愿望出发，提出几点意见与作者和读者商榷，供再版时参考。1 部分内容论述欠妥或有误1.1 20页倒数13～14行和48页倒数6～8行有两处提到“蛋白质在酸性溶液中带正电荷，在碱性溶液中带负电荷”，此种说法不妥。因为蛋白质在溶液中带电情况取决于溶液的pH值是大于、等于还是小于其等电点，而不决定于溶液的酸性或碱性。即溶液pH等于等电点，其分子呈中性不荷电；当溶液的pH值＞等电点时，蛋白质带负电荷；当溶液的pH值＜等电点时，蛋白质带正电荷［1］。1.2 54页第14行和188页倒数15行等多处把混悬液型液体药剂的分散介质(分散媒)说成“溶媒”或“溶剂”欠妥。因为溶剂是溶液体系的组成部分，系指能溶解其他物质的物质。
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中药的不良反应及监察
中药是我国人民在历史上使用并流传下来的药物，有独特的药性学说和炮制方法，其核心都是充分发挥药物的治疗作用，尽量减少药物的不良反应。中国历代医家对中药的不良反应都有清醒认识，认为中药同样存在药物不良反应的问题。北京地区药品不良反应监察中心1993～1998年收到中药不良反应报告涉及Ⅲ种单方或复方中药，涉及的中药不良反应有过敏反应、肝脏损害、胃肠道不良反应、泌尿系统不良反应和呼吸系统不良反应等。为了患者的健康，必须正视中药不良反应问题。1 中药不良反应的界定 世界卫生组织药物监察中心定义的药物不良反应是指：正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。窄义的药物不良反应排除了因诊断错误而用药不当所产生的不良反应和由于过量用药产生的不良反应。我们讨论的中药不良反应以世界卫生组织药物监察中心的定义为准。所要监察的中药不良反应包括：中药引起的各种类型过敏反应；疑因中药引起的人体各系统、器官、组织的功能和形态方面的异常；疑因中药引起的癌症、畸胎或致突变反应；非麻醉性中药引起的药物依赖性；疑因中药引起的致残、丧失劳动力、危及生命或致死的不良反应。我们应按上述的界定范围积极开展中药不良反应的监察工作。
