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熊去氧胆酸胶囊联合扶正化瘀胶囊治疗酒精性肝病的临床研究
目的:观察熊去氧胆酸胶囊联合扶正化瘀胶囊治疗酒精性肝病的疗效.方法:选择60例酒精性肝病患者随机分为2组,对照组30例,给予复方甘草酸苷、多烯磷脂酰胆碱、熊去氧胆酸胶囊等治疗;观察组30例,在对照组治疗基础上,加用扶正化瘀胶囊治疗;2组疗程均为12 W.观察治疗前后2组患者的肝功能、肝纤维化指标变化和临床疗效.结果:治疗12 W后,观察组的临床总有效率、总胆红素(TBIL)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、肝纤维化4项指标均优于对照组(P＜0.05).结论:熊去氧胆酸胶囊联合扶正化瘀胶囊可提高酒精性肝病的临床疗效,减轻肝脏纤维化.
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扶正化瘀胶囊对心肌梗死大鼠心肌纤维化的影响
目的:急性心肌梗死是危害人类健康的重大疾病之一,心肌梗死后心肌纤维化是造成心脏结构破坏、心功能下降、心律失常发生、心衰甚至猝死的微观病理机制.防治心肌纤维化是当前医学研究的重点和热点.本研究主要探讨扶正化瘀胶囊对心肌梗死大鼠心肌纤维化的干预作用.方法:大鼠随机分为假手术组、模型组、扶正化瘀胶囊组和卡托普利组,采用结扎冠状动脉前降支的方法建立心肌梗死模型,假手术组只穿线,不结扎.于造模成功后第10天开始给予相应药物治疗2个月.治疗结束后,检测左心室梗死范围和心肌胶原含量.结果:与假手术组比较,模型组、扶正化瘀胶囊组和卡托普利组的非梗死区面积显著减小(P＜0.01).与模型组比较,扶正化瘀胶囊组和卡托普利组的梗死区面积和梗死百分比显著减小(P＜0.05,P＜0.01).在心肌胶原表达上,与假手术组比较,模型组和扶正化瘀胶囊组胶原含量显著增加(P＜0.01).与模型组比较,卡托普利组和扶正化瘀胶囊组胶原含量显著降低(P＜0.05,P＜0.01).结论:扶正化瘀胶囊能够改善心肌缺血,缩小心肌梗死范围,抑制心肌胶原表达,除能用于肝纤维化的治疗外,还能用于防治心肌梗死后的心肌纤维化.
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扶正化瘀胶囊对大鼠肝纤维化转化生长因子β1表达的影响
目的:观察BDL法诱导的大鼠肝纤维化模型在扶正化瘀胶囊干预下的防治作用,研究其对胆汁淤积性肝纤维化模型防治作用可能的机制.方法:45只雄性SD大鼠,随机分为假手术组、模型组及扶正化瘀胶囊治疗组3组.采用BDL法制备肝纤维化大鼠模型.假手术组与模型组给予生理盐水灌胃.扶正化瘀胶囊治疗组给予扶正化瘀胶囊混悬液胃.4周后处死全部大鼠,采用放射免疫法(RIA)测定大鼠血清中透明质酸(HA)、Ⅲ型前肢原氨端肽(PⅢNP)的含量;同时采用染色观察比较各组大鼠肝组织的病理变化;取肝组织检测肝组织中羟脯氨酸(Hyp)的含量.免疫组化ABC法检测大鼠肝组织转化生长因子β1 (TGF-β1)的表达情况.结果:模型组与假手术组大鼠比较,大鼠肝组织Hyp的含量显著升高;扶正化瘀胶囊治疗组与模型组大鼠比较,肝组织Hyp的含量显著降低.与假手术组大鼠比较,其余两组大鼠血清中HA和PⅢNP的含量均明显升高,有显著差异.与模型组大鼠比较,扶正化瘀胶囊治疗组大鼠血清中HA、PIIINP含量明显降低,有显著差异.扶正化瘀胶囊治疗组与模型组大鼠比较,大鼠肝组织内纤维化程度降低,肝小叶结构趋于正常;肝组织TGF-β1表达明显降低.结论:扶正化瘀胶囊能有效地减轻胆总管结扎诱导的肝纤维化大鼠的肝损伤及改善纤维化程度,可以有效降低胆总管结扎诱导的肝纤维化大鼠血清中肝纤维化指标的含量,其机制可能与扶正化瘀胶囊能够抑制肝内TGF-β1表达有关.
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扶正化瘀胶囊结合常规疗法治疗慢性乙型肝炎肝纤维化104例
目的 观察扶正化瘀胶囊对慢性乙型肝炎肝纤维化的影响.方法 将204例慢性乙型肝炎肝纤维化患者随机分为治疗组(104例)和对照组(100例);两组均给予保肝和抗病毒等常规治疗,治疗组结合扶正化瘀胶囊口服,疗程24周.观察两组肝功能、乙肝病毒指标转阴情况及肝纤维化指标变化情况.结果 两组肝功能指标复常率和乙肝病毒指标转阴率无显著性差异(P＞0.05);治疗后,治疗组肝纤维化指标均明显降低(P＜0.01),对照组降低不明显(P＞0.05),且治疗组肝纤维化指标均低于对照组(P＜0.01).结论 扶正化瘀胶囊具有良好改善慢性乙型肝炎肝纤维化作用.
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恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗乙肝肝硬化临床观察
目的 观察恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗乙肝肝硬化的临床疗效.方法 将58例乙肝肝硬化患者随机分为治疗组(29例)和对照组(29例)；治疗组给予恩替卡韦片联合扶正化瘀胶囊治疗,对照组仅用恩替卡韦治疗,疗程1年.结果 治疗组总有效率为93.1％,对照组为68.9％,治疗组疗效显著优于对照组(P＜O.01).两组患者治疗后肝功能、肝纤维化指标及脾门厚度均有改善(P＜0.05),治疗组明显优于对照组(P＜0.01).结论 恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗乙肝肝硬化,可显著改善患者的临床症状及肝纤维化指标.
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扶正化瘀胶囊结合拉米夫定治疗乙型肝炎后肝硬化临床观察
目的 观察扶正化瘀胶囊结合拉米夫定治疗乙肝后肝硬化的临床疗效.方法 治疗组22例采用扶正化瘀胶囊结合拉米夫定治疗,对照组26例以复方益肝灵或护肝片治疗,疗程均为6个月.观察临床症状、肝功能、HBV-DNA载量、血清HA、LN、PC Ⅲ、Ⅳ-C、超声多普勒检测门静脉直径及血流速、脾静脉直径等变化.结果 治疗组与对照组各项检测指标比较均存在显著性差异,治疗组疗效显著.结论 扶正化瘀胶囊结合拉米夫定治疗乙肝后肝硬化疗效确切.
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血塞通注射液联合扶正化瘀胶囊治疗肝纤维化临床研究
目的 观察血塞通注射液联合扶正化瘀胶囊治疗慢性肝病肝纤维化的临床疗效.方法 将71例肝纤维化患者随机分为两组,治疗组36例在常规护肝治疗基础上,加血塞通注射液静脉滴注,疗程4周,联合扶正化瘀胶囊口服,疗程24周;对照组35例,予以常规护肝治疗及口服扶正化瘀胶囊,疗程24周.观察两组治疗前后症状、体征、肝功能、肝纤维化指标及B超影像学的变化.结果 治疗组有效率为86.1%,高于对照组的45.7%(P<0.01);治疗后两组肝纤维化指标均有显著好转(P<0.01),治疗组疗效好于对照组(P<0.01).结论 血寨通注射液联合扶正化瘀胶囊治疗肝纤维化疗效确切、安全.
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扶正化瘀胶囊对肝硬化患者门脉血流动力学的影响
观察扶正化瘀胶囊对乙肝肝硬化患者门静脉系统血流动力学变化的影响.将53例肝硬化合并食管静脉曲张患者随机分为2组,扶正化瘀胶囊组(28例)予扶正化瘀胶囊;安慰剂组(25例)予相同剂量的安慰剂,2组患者均按常规予必要的西药治疗.疗程均为6个月.检测患者给药前、后门静脉(PV)主干内径、门静脉左支(LPV)内径、门静脉右支(RPV)内径、脾静脉(SV)内径及大血流速度(Vmax),并计算各静脉平均血流速度.结果:扶正化瘀胶囊组治疗前后PV和LPV的血管内径无显著差异,而RPV的内径则明显缩小(P＜0.05);LPV和RPV平均血流速度与治疗前相比明显增加(P＜0.05);SV内径和平均血流速度均无明显改变;安慰剂组RPV血流速度治疗后显著减慢(P＜0.05),其他血管内径和血流速度治疗前后均无显著差异.结论:扶正化瘀胶囊能有效改善肝硬化门静脉高压.
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八宝丹对二甲基亚硝胺诱导的大鼠肝纤维化干预作用研究
目的 观察八宝丹对二甲基亚硝胺(DMN)诱导的大鼠肝纤维化的干预作用.方法 90只SD雄性大鼠随机分为对照组和造模组,以0.5％ DMN按2μl/g体质量腹腔注射4周复制大鼠肝纤维化模型.4周末造模组大鼠随机分为模型组,八宝丹高、中、低剂量组,扶正化瘀组;用药各组灌胃相应药物,正常组和模型组灌胃等剂量的0.5％羧甲基纤维素钠(CMC),给药4周.8周末处死动物,留取标本.检测血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)活性和白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)含量;测定肝组织中羟脯氨酸(Hyp)含量;HE染色和天狼猩红染色观察肝组织病理学改变.结果 与正常组比较,模型组血清TBIL、ALT、AST水平明显升高(P＜0.05),各药物组干预后,血清学指标TBIL、ALT、AST均有所降低;HE染色显示模型组肝脏内有大量炎性细胞浸润、肿胀、变性坏死,有明显出血现象;天狼猩红染色显示模型组大鼠肝脏胶原增生明显,形成假小叶,胶原面积明显增加;模型组肝组织Hyp含量较正常组明显升高(P＜0.01),药物干预后肝组织炎症和纤维化程度较模型组均有所改善,肝组织羟脯氨酸含量明显降低,高、中剂量八宝丹组和扶正化瘀组较模型组肝组织胶原沉积明显减轻(P＜0.05),扶正化瘀组与八宝丹高剂量组比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 八宝丹对DMN诱导的大鼠肝纤维化有较好的逆转作用,高剂量八宝丹的疗效相对于中低剂量的八宝丹更为突出;八宝丹高剂量组与阳性对照药物扶正化瘀胶囊组对大鼠肝纤维化的干预效果类似.
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扶正化瘀胶囊的质量控制研究
为建立扶正化瘀胶囊的质量标准,采用TLC法对制剂中的绞股兰皂苷、腺苷进行鉴别;采用HPLC法测定对制剂中丹参素的含量.结果:TCL色谱中能检出绞股兰皂甙,HPLC法测得丹参素线性范围在0.14～5.4 μg,含量平均回收为96.76%,RSD为1.14%.提示本方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制.
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基于指纹图谱分析与多指标成分定量测定的扶正化瘀胶囊质量评价研究
目的 建立扶正化瘀胶囊(丹参、虫草菌丝、绞股蓝、桃仁、五味子、松花粉)指纹图谱,并进行多成分定量分析,为全面评价扶正化瘀胶囊质量提供依据.方法 采用高效液相色谱法,Kromasil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm),乙腈-甲醇-0.2％磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长280 nm,柱温30℃,体积流量0.8 mL/min,测定10个批次的扶正化瘀胶囊,建立指纹图谱,并对部分特征峰进行归属及定量分析.结果 各批次胶囊剂相似度在0.97以上；标定了15个特征峰,确定了12个特征峰的峰归属；通过对照品比对,确定了第9号峰及第13号峰分别为原儿茶醛和丹酚酸B,并对其定量分析；10批胶囊剂中原儿茶醛和丹酚酸B的含有量差异较大,说明不同批次的胶囊剂质量受多种因素影响,有较大的差别.结论 建立了扶正化瘀胶囊HPLC定量指纹图谱,为其全面的质量控制提供了科学依据.
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扶正化瘀胶囊抗肝纤维化的临床疗效和作用机制
正虚血瘀是肝纤维化的基本病机,扶正化瘀胶囊是针对此基本病机制成的抗肝纤维化药物.十多年来的临床和实验研究发现,该药可通过保护肝细胞、减轻肝损伤、抑制肝纤维化的形成等多种作用机制,来发挥其在抗肝纤维化、逆转肝纤维化、改善肝功能等方面的临床疗效.扶正化瘀胶囊是一个作用机制明确,值得临床大力推广的安全有效的抗肝纤维化药物.
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扶正化瘀胶囊干预慢性乙型肝炎肝纤维化作用的多中心临床研究
目的研究扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效及其安全性.方法多中心、随机、双盲、平行对照的方法,入选年龄18～65岁的慢性乙型肝炎肝纤维化患者.试验药(扶正化瘀胶囊)和对照药(和络舒肝胶囊),均为每次5粒,3次/d口服;疗程24周.疗程结束后进行12周的随访.观测指标:(1)于治疗第0、24周观察肝组织病理学、HBV标志物,第0、12、24周检测肝纤维化血清指标(HA、LN、P-Ⅲ-P、Ⅳ-C)、B超肝脾检查,第0、6、12、18、24周观察肝功能(随访期评价肝功能、血清肝纤维化指标).(2) 安全性指标:治疗前、后检测血、尿常规,肾功能,心电图.结果 (1)受试者入组情况及人口学资料:试验组110例,对照组106例,两组病例人口学特征、生命体征、病程、药物过敏史、既往治疗史、肝功能、纤维化血清学指标、肝组织病理学(试验组99例,对照组96例)、HBV标志物、肾功能等各项指标比较,无显著差异.(2)肝组织病理学:治疗前后作活检肝组织学观察93例,试验组50例和对照组43例治疗前纤维化分期(S)均值分别为2.33和2.11.试验组治疗后S均值为1.80,较治疗前显著下降.对照组治疗后S均值为2.14,与治疗前比较无显著改善.试验组活检肝组织纤维化分期判断的逆转率(降低1期以上)为52%,对照组23.3%,两组间差异显著 (P<0.01).试验组有较好地改善肝组织炎症活动度的作用,无论是炎症活动度均值,还是炎症积分,试验组治疗前后均显著下降,且优于对照组(P<0.05).(3)纤维化血清学指标变化:试验组治疗12周、24周时HA、LN、P-Ⅲ-P、Ⅳ-C含量较治疗前均显著下降;治疗第12、24周HA、P-Ⅲ-P、Ⅳ-C含量与治疗前的差值均显著大于对照组(P<0.01或P<0.05);治疗后4项指标中有2项较治疗前基线值下降≥30%为显效,试验组为72.7%,对照组为27.4%(P<0.01).(4)肝功能变化:两组治疗后血清Alb、ALT、AST、GGT、ALP均有显著改善(P<0.05);与对照组比较,试验组GGT改善显著(P<0.05);白蛋白含量较治疗前升高显著(P<0.05);血清ALT改善有效率试验组为72.7%、对照组59.4%(P<0.05).(5)治疗前后血液、尿液常规,肾功能及心电图等均未发现有临床意义的变化.停药12周后试验组和对照组的血清学纤维化指标和ALT稳定率比较无显著性差异(P>0.05).结论扶正化瘀胶囊较好地减轻慢性乙型肝炎患者肝纤维化,疗效优于对照药和络舒肝胶囊;无明显不良反应.扶正化瘀胶囊是治疗慢性乙型肝炎肝纤维化安全、有效的药物.
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扶正化瘀胶囊联合BILT肝病治疗仪治疗活动性肝硬化患者临床观察
目的 观察扶正化瘀胶囊联合BILT肝病治疗仪对不同原因所致的活动性肝硬化患者的临床疗效.方法 将不同原因所致的活动性肝硬化患者50例分为两组,对照组患者给予常规保肝、对症治疗,包括规范抗病毒治疗;治疗组在常规方案的基础上,加用扶正化瘀胶囊口服,同时以BILT肝病治疗仪局部照射治疗,4周为1个疗程,治疗3个疗程.比较两组患者治疗前后临床症状、肝功能、血清肝纤维化指标、Child-Pugh评分以及门静脉血流动力学改善情况.结果 治疗结束后,治疗组患者在临床症状、肝功能、血清肝纤维化指标等方面的改善显著优于对照组(P＜0).05);在Child-Pugh评分以及门静脉血流动力学改善方面两组差异虽无统计学意义(P＞0.05),但治疗组有一定程度的改善趋势.结论 扶正化瘀胶囊联合BILT肝病治疗仪治疗活动性肝硬化患者具有协同作用,临床使用安全.
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扶正化瘀胶囊对抗病毒有效的乙型肝炎肝硬化患者外周血细胞因子的调节
目的 观察扶正化瘀胶囊对抗病毒有效的乙型肝炎肝硬化患者外周血细胞因子的分泌、肝功能及肝硬化程度的影响.方法 收集恩替卡韦抗病毒治疗有效的乙型肝炎肝硬化患者63例,将其分为扶正化瘀组(FZHY组)30例,均用恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊治疗;对照组33例,均单用恩替卡韦治疗;另选20名健康体检者作为健康对照组.治疗1年后分别观察乙型肝炎肝硬化患者肝硬化程度(肝硬度扫描,FibroScan),肝功能(ALT、AST、Alb、TBil).比较3组外周血细胞因子(IL-1α、IL-1β、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IL-13、MCP-1、INF-γ、TNF-α、TGF-β1)表达.结果 较治疗前FZHY组患者ALT(36.00±19.74 vs 22.82±9.32)IU/L、AST(48.08±26.38 vs 34.47±17.14)IU/L显著下降(P<0.05,P<0.01).FZHY组肝硬度有所下降(22.53±20.80 vs 14.28±10.40)kPa(P<0.05).治疗后,FZHY组患者TGF-β1(1107.12±414.36 vs 512.24±219.36)pg/mL,IL-13(33.23±17.95 vs 13.58±17.93)pg/mL显著下降(P<0.01).结论 扶正化瘀胶囊可以减少炎性因子的分泌,从而抑制抗病毒有效的乙型肝炎肝硬化患者的进展.
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阿德福韦酯联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效
慢性乙型肝炎（CHB）是严重危害人类健康的传染病，它可发展为肝硬化甚至肝癌。2005年《慢性乙型肝炎防治指南》明确了CHB治疗的总体目标：大限度长期抑制 HBV DNA，减轻肝细胞炎症及肝纤维化，延缓和减少肝脏失代偿、肝硬化及肝癌的发生，从而改善生活质量和延长存活时间[1]。肝硬化的病理学基础是肝纤维化。为进一步观察乙型肝炎肝纤维化的治疗效果，现将本院2011年6月至2013年6月收治的80例CHB患者，随机分成2组，采用阿德福韦酯联合扶正化瘀胶囊及单用阿德福韦酯治疗，观察疗效，结果如下。
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替比夫定联合扶正化瘀胶囊对慢性乙型肝炎肝纤维化患者的疗效观察
肝纤维化是慢性乙型肝炎(CHB)发展至肝硬化过程中的病理组织学变化,是影响肝脏疾病预后的重要环节.当前临床CHB的综合治疗中,为有效阻断或逆转肝纤维化的发生、发展,防止肝硬化及其并发症的发生,特别强调抗病毒和抗肝纤维化治疗.我们运用替比夫定联合扶正化瘀胶囊对CHB患者进行治疗,现将结果报道如下.
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INFα-2b联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎疗效观察
肝纤维化是慢性乙型肝炎的共同病理变化,进一步发展将导致肝硬化,因此防治肝纤维化具有重要临床意义.为观察INFα-2b联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎疗效,自2008年9月至2010年10月,我们联合INFα-2b和扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎36例,对肝功能、肝纤维化及有关指标进行了对照观察研究,现报道如下.
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阿德福韦酯治疗26个月发生快速进展且AFP低水平的肝癌1例
患者,男,44岁,因乙型肝炎表面抗原阳性15年,全身乏力,双下肢酸痛、肝区不适,饮食下降,厌油半月,于2010年4月17日我院门诊检查肝功TBil 23.6 μmol/L,ALT 46 U/L,AST 76 U/L,二对半"1.5阳性",HBV DNA 9.27×104拷贝/mL,AFP 2.2 ng/mL,HA 148 ng/mL,入院后经苦参素,阿德福韦酯胶囊,多烯磷酯酰胆碱;γ干扰素100 wu/d,皮下注射,葛根素等综合治疗,2010年5月15日肝生化指标示TBil 12.3 μmol/L,ALT 52.6 U/L,AST 43 U/L,GGT 59.7 U/L,HBV DNA 3.03×103拷贝/mL;6月2日肝生化指标TBil 13 μmol/L,ALT 66.3 U/L,AST 54 U/L,GGT 65.6 U/L,ALP 146 U/L,TBA 21.2 μmol/L,血白细胞3.85×109/L,血小板119×109/L;HBV DNA 6.8×104拷贝/mL,HA 188.5 ng/mL;2010年6月8日出院后一直服阿德福韦酯胶囊,扶正化瘀胶囊,利肝康片.
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两种常用抗肝纤维化中成药临床疗效的比较
目的：比较扶正化瘀胶囊和安络化纤丸临床抗肝纤维化作用。方法选择99例肝纤维化患者，随机分为两组，分别采用扶正化瘀胶囊治疗51例和安络化纤丸治疗48例，疗程为12个月，观察两组治疗前后 Fibroscan 值、肝纤维化四项、肝脏彩色超声以及肝脏病理学等的变化。结果经治疗后，扶正化瘀胶囊组 Fibroscan 值为8．25 KPa、HA 为143．4 ng/mL、LN 为95．9 ng/mL、PC-III 为109．3 ng/mL、Ⅳ-C 为72．1 ng/mL、门静脉内径为10．13 mm、脾脏厚度为38．40 mm。安络化纤丸组 Fibroscan 值为13．04 kPa、HA 为208．7 ng/mL、LN 为155．5 ng/mL、PC-III 为110．0 ng/mL、Ⅳ-C 为117．5 ng/mL、门静脉内径为12．61 mm、脾脏厚度为45．01 mm。两组相比差异有统计学意义（P ＜0．05），此外扶正化瘀胶囊改善纤维化分级具有显著的效果（P ＜0．05）。结论与安络化纤丸相比，扶正化瘀胶囊具有更好的临床疗效。
关键词： 肝纤维化 临床疗效 Fibroscan 值 扶正化瘀胶囊
