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BECKMAN DXC800生化分析仪携带污染的纠正措施
目的 探讨并建立BECKMAN DXC800自动生化分析仪携带污染的纠正措施.方法 以血清总蛋白与血清铜离子项目间的携带污染为例,通过初步分析样品针及搅拌棒携带污染、比色杯携带污染、试剂针携带污染的状况,检出污染源,并作出相应处理后进行有效性验证.结果 样品针及搅拌棒、比色杯、试剂针的携带污染率分别为0.81%、-0.41%、186.5%,所以试剂针的携带污染为污染源,对其处理后的携带污染率为0.81%,满足实验室要求.结论 建立的BECKMAN DXC800生化仪分析携带污染的纠正措施可行且有效.
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血细胞分析仪检测血红蛋白出现偏差后的分析与纠正
目的 探讨血细胞分析仪在出现血红蛋白(Hb)单项偏差时的纠正措施.方法 以校准后的仪器检测5份新鲜全血(K2-EDTA)的数据为定值,将此定值传递至其他仪器,对每个检测系统进行校准,校准后以配套质控品(N、L、H)和室间质控品进行验证.结果 经重新校准后检测配套质控品(N、L、H)和室间质控品,其结果均在允许范围内.结论 当血细胞分析仪需要校准时,采用本文方法可获得较好效果.
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药品生产企业认知偏差实施纠正和预防措施(CAPA)
质量是企业的生命线,作为质量风险管理系统的重要组成部分,CAPA的实施在日常质量保证上起剑关键的作用.
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ISO管理在整体护理中的应用
ISO是国际标准化组织(The international Organization For Standardization)的英文缩写,是由70余个国家的标准化机构组成的世界联盟.这个组织下属TC176委员会,即质量管理与质量保证技术委员会,经过10余年的工作,总结建立并制定了一整套科学、系统、先进、实用、封闭式的"质量管理与质量保证的标准",即ISO9000族质量管理与质量保证体系,它适用于各行各业.医院的护理根据ISO标准和医院的实际,建立适合医院管理的ISO质量管理体系,并抓住护理的各个环节,编制相应的护理文件加以控制,通过实施并采取有效地预防、纠正措施,达到持续改进的目的,以保证医院护理质量的稳步提高.整体护理是以病人为中心,以护理程序为框架,对病人进行心理、生理及社会全方位的个性化护理.在实施整体护理中,首先要收集病人相关的资料,并根据护理人员的个人技能和临床经验,考虑病人的价值、愿望和实际情况,三者结合,制定出完整的护理方案,是20世纪90年代受新的医学模式的影响而产生的护理理念.其思想核心就是运用现有新好的科学证据为服务对象提供服务.我院在2002年12月顺利通过ISO9001质量认证.以下就ISO管理在整体护理中的应用进行探讨.
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标本溶血对TP、AST测定的干扰及纠正
标本溶血对临床化学项目的测定干扰业已报道[1],但由于其干扰机制不同,对不同项目的测定结果影响不一.我们利用日立7170A全自动生化分析仪血清信息功能中的溶血指数,探讨了不同溶血程度标本对总蛋白(TP)、门冬氨酸酶氨基移换酶(AST)测定的干扰及其纠正措施,取得较为满意的结果,现报告如下.
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储存食物时常犯的10个错
没有认真封口封口不当容易造成空气和湿气进入,导致食物腐败。纠正措施:储存食物时,务必拧紧盖子或将塑料袋内的空气挤出去,然后扎好封口。如果保鲜膜无法封紧器皿口,好再用一根橡皮筋扎好。
不换原包装肉类、切开的蔬菜和水果等用保鲜膜包装的食物看上去似乎包裹得很紧,其实很可能存在肉眼难以发现的漏气孔。纠正措施:用保鲜膜包装的食物买回家后如果暂时不吃,应去掉原包装,用干净的塑料袋或保鲜膜重新包装好后,再放进冰箱。 -
储存食物时常犯的10个错
没有认真封口 封口不当容易造成空气和湿气进入,导致食物腐败.纠正措施:储存食物时,务必拧紧盖子或将塑料袋内的空气挤出去,然后扎好封口.如果保鲜膜无法封紧器皿口,好再用一根橡皮筋扎好.不换原包装 肉类、切开的蔬菜和水果等用保鲜膜包装的食物看上去似乎包裹得很紧,其实很可能存在肉眼难以发现的漏气孔.纠正措施:用保鲜膜包装的食物买回家后如果暂时不吃,应去掉原包装,用干净的塑料袋或保鲜膜重新包装好后,再放进冰箱.
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看"信号"调饮食
现代人的营养不足并非是因缺吃少喝引起的,而是因追求过分精制食品和不注意营养平衡造成的.营养不足,不仅身体内部有反映,而且身体外部也有变化.所以观察体表某些部位的变化,就可大致判断出体内缺少何种营养素,然后采取有针对性的纠正措施.
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HACCP在食品卫生管理中的应用(二)
4 HACCP原理HACCP是一种保证食品安全的预防性管理体系,它通过对整个食品链(即从收获到终消费过程)中固有危险性的评价,确定各个CCP及其临界限,并在CCP出现偏差时立即采取纠正措施,保证准确记录及审核等步骤,在危害发生之前就控制它,从而使食品达到较高的安全性.
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乳头凹陷、乳头平坦的产妇母乳喂养的护理体会
母乳是新生儿适宜的食物,初乳含有多种抗体,如免疫球蛋白等,能增强新生儿的抗病能力.为达到婴儿纯母乳喂养率80%的目标,2001年1月1日~12月1日对在我院分娩的产妇进行观察,其中异常乳头60例,通过加强对产妇身心的整体护理,实施有效的纠正措施,建立母乳喂养信心,使56例顺利实行了母乳喂养,现将护理体会介绍如下.
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一步法测HBsAg产生钩状效应的原因分析及对策探讨
目前,国内检测HBsAg绝大多数采用ELISA中的双抗体夹心双位点一步法.该方法具有操作简单,反应时间短等优点.但当标本中的HBsAg浓度过高时,会因钩状效应出现弱阳性甚至假阴性而造成漏检,有报道漏检率达0.95%[1].本文通过分析钩状效应产生的原因,从众多纠正措施中选出金标法(胶体金标记试纸条法)和二步法,并探讨他们的临床应用价值.
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一次葡萄酒能力验证离群结果的原因分析和纠正措施
能力验证是指利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力.对于实验室和检查机构,能力验证是一种有效的外部质量保证活动,也是内部质量控制程序的补充.能力验证结果是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)判定申请认可实验室/检查机构和获准认可实验室/检查机构维持其技术能力的重要手段之一.实验室在参加能力验证中出现不满意结果时,CNAS要求其立即停止在相关项目的证书/报告中使用CNAS的认可标识,并按其体系文件规定的程序实施有效的纠正措施[1].
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实验室不符合项分析及整改措施的探讨
为了保证检测实验室终产品——检验报告是准确的、可靠的,实验室必须按照相关要求规范,建立和维持实验室质量管理体系,按照规定开展各项管理和技术活动.实验室质量管理工作应遵循"全面质量管理"模式,而持续改进是实现全面质量管理的核心内容,PDCA循环是其重要环节之一,即P(Plan)是制定计划,D(Do)是实施,C (Check)是检查,A(Action)是处置与改进.通过PDCA质量循环,可以消除存在的不符合因素,并为质量体系的持续改进寻找机会,巩固和推广成功的经验,避免重犯错误,从而使管理体系质量螺旋式上升.因此在实施和检查过程中发现存在的不符合项时,实验室要认真梳理,识别不符合项的类型和严重程度,对不符合项进行根本原因分析,针对不同性质、不同类型的不符合项,要采取相应的措施,确保纠正措施是有效的,防止问题的再次发生,从而促进实验室管理体系的持续改进和有效运行,保证检测工作的全程质量.
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新生儿危重症与酸碱失衡
新生儿患危重症时常合并各种酸碱平衡紊乱,使病情加重,甚至威胁生命.故提高对酸碱失衡的认识,采取积极合理的纠正措施,对于降低病死率及改善预后,具有十分重要的意义.
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心肺复苏的常见失误与防范
心肺复苏在临床各科都很常见,每一个医务工作者都会操作,但不同科室,不同工作者在操作过程中存在着一定的差异,且有些操作存在着明显失误.给病人的康复造成很大影响甚至带来生命危险.下面谈一谈作者在临床工作中观察到的一些常见失误及纠正措施.
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溶血对生化检验准确性的影响及纠正措施分析
目的:分析溶血对临床生化检验的准确性影响,以及相关的纠正措施.方法:选取健康体检者的正常血液样本12份,分装入两支试管,其中一支作不同程度的溶血处理,对比溶血与未溶血样本的各生化指标,并对差异性明显的指标的变化情况与血清Hb的浓度变化情况作相关性分析.结果:在AST、ALT、LDH、TP、TBIL、UA以及K+几项指标上,溶血与未溶血样本的监测值均存在显著性差别(P<0.05);差异性明显的指标AST、LDH、TBIL、以及K+与血清Hb的变化情况均存在明显相关性.结论:溶血对临床生化检验的准确性存在较明显的影响,可通过对影响明显的生化指标建立回归方程的方式作相关纠正,溶血严重的样本应考虑重新采血监测.
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血细胞分析仪计数血小板的影响因素分析与纠正
血细胞分析仪具有快速、方便、重复性好、工作效率高等优点[1].但血细胞分析仪测定血小板计数,常会出现结果误差,给实验诊断带来难题.为此,本文探讨影响血小板计数误差的相关因素与纠正措施.
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内分泌激素室内质量控制失控分析
目的 通过探讨内分泌激素室内质量控制失控原因,制订实验室内标准化室内质量控制失控处理措施.方法 统计和分析2016年1-12月内分泌激素项目(促卵泡成熟激素 、黄体生成激素 、催乳素 、睾酮 、雌二醇 、促甲状腺激素 、黄体酮 、游离三碘甲状腺原氨酸 、游离甲状腺素 、胰岛素 、绒毛膜促性腺激素及 β 亚单位等)室内质量控制失控原因及验证纠正措施.结果 导致实验室内分泌激素室内质量控制失控的原因所占比例如下:人为因素占67.76%,试剂因素占14.95%,环境因素占1.40%,仪器因素占0.47%,其他因素占15.42%.结论 实验室应定时分析查找室内质量控制失控原因,并采取相应的措施,使检测结果更加稳定可靠.
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制药企业药品生产中的纠正和预防措施
目的:介绍《药品生产质量管理规范》(GMP,2010年修订)中的纠正和预防措施,为制药企业更好地进行药品生产管理提供参考.方法:概述纠正和预防措施的概念、实施的意义、实施的流程及要点,分析实施的难点.结果与结论:纠正和预防措施是GMP管理中的重点之一,企业应当建立良好有效的纠正措施和预防措施系统,按照规定的几大流程处理不合格及缺陷项目,并将纠正措施和预防措施有效地结合起来,发挥大效力,提升企业质量管理水平.
关键词: 药品生产 纠正措施 预防措施 药品生产质量管理规范 -
梅里埃试剂初筛抗-HIV中假阳性的预防及纠正
为了提高HIV检测灵敏度,缩短对HIV检测的"窗口期",本实验室使用了既能检测抗HIV-1或抗HIV-2抗体又能检测HIV抗原的第四代生物梅里埃试剂.但在开始检测中发现假阳性明显高于其它ELISA法检测抗-HIV,假阳性率在0.45%(其它ELISA法检测HIV抗体假阳性率约0.2%[1]).同期北京万泰试剂的假阳性率0.18%.为了对血液和献血资源负责,对检测结果报告的慎重,我们在探讨分析假阳性原因的基础上,积极采取预防及纠正措施,使假阳性率下降至0.11%.