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床旁检测仪与离子交换层析法测定糖化血红蛋白的相关性研究
目的：分析博唐平床旁检测仪和离子交换层析法在糖化血红蛋白检测中的相关性和检测结果的符合情况。方法：该文按照美国临床实验室标准化协会（NCCLS）EP9－A2文件要求，用患者标本进行方法比对，分别用博唐平床旁检测仪和奥迪康 AC6000分析仪法测定糖化血红蛋白，并对数据进行比对分析。结果：回归方程 Y ＝1.0778X －0.3731相关系数 r2＝0.9922，r2≥0.975，表明两种方法的数据相关性好。结论：博唐平床旁检测仪和奥迪康 AC6000分析仪具有较好的可比性，相关性好，能够满足临床诊断、治疗和监测糖尿病的需求，检验科可根据自身条件，选择适合的测定方法，同时博唐平床旁检测仪也适合在社区卫生站开展糖化血红蛋白的快速检测。
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POCT测定尿微量清蛋白和肌酐的临床性能探讨
目的:本研究主要就尿微量清蛋白和肌酐采用POCT进行测定的相关情况展开分析讨论.方法:选择我院2011年12月-2012年12月所收治的56例糖尿病h着作为研究对象,分别采用西门子公司所生产的DCA Vantage分析仪(A组)以及雅培公司所生产的AEROSET生化分析仪(B组)来对患者的尿肌酐、尿微量清蛋白以及它们之间的比值进行检测.结果:两组检测结果中尿肌酐、尿微量清蛋白的含量存在明显差异,具有统计学意义,P ＜0.05;两种检测结果的尿肌酐与尿微量清蛋白比值存在一定的差异,具有可比性,但不具备统计学意义,P＞0.05.结论:在对尿微量清蛋白和肌酐进行床旁检测(POCT)时,DCA Vantage分析仪的诊断价值较高,它在基层医院以及临床科室的疾病筛查过程中具有较高的临床应用价值,因此,在对尿微量清蛋白以及肌酐含量进行测量时,可以对DCA Vantage分析仪进行大力推广并普及使用.
关键词： 尿微量清蛋白 肌酐 床旁检测 DCA Vantage分析仪 -
NT-proBNP床旁检测在急性冠脉综合征中的应用
目的 探讨急性冠脉综合征(ACS)患者,入院即刻床旁检测(POCT)N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)的临床应用价值.方法 应用加拿大Response Biomedical公司RAMP(r)(锐普)荧光干式定量分析仪,检测63例ACS患者血中NT-proBNP的水平,分析其与年龄、临床心功能分级、B超左室射血分数(LVEF)以及住CCU时间、住院时间之间的关系.结果 血液NT-proBNP测值＜125ng/L与≥125ng/L组比较,前者平均年龄较小(55±10.4岁 VS 69.7±10.5岁,P＜0.05),LVEF值较高(63.1%±8.0% VS 56.8%±13.5%,P＜0.05),平均住CCU时间较短(3.3±1.1天 VS 4.7±3.8天,P＜0.05),平均住院时间也较短(9.8±3.0天 VS 14.6±10.1天,P＜0.05).结论 入院即刻以POCT法测定血中NT-proBNP水平,有助于ACS患者疾病严重程度的判断,为临床诊疗提供依据.
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即时检测(床旁检测POCT)的管理与应用
即时检测(Point-of-care testing,POCT床旁检测)具有简易的操作、快速、准确、灵敏、便携的服务技术手段,在体外诊断领域中发挥着很大的作用.目前,POCT可用于医学的多个学科领域,但主要用于血液学、临床医学、内分泌学、免疫学.学科的众多监测指标如:血糖、血脂、电解质、凝血指标、早孕检测及微生物检测等.这些指标为医生的快速诊疗决定、急诊患者的救护、重症监护、家庭医疗、预防保健等提供了快速准确可靠的信息.
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一款新型糖化血红蛋白床旁检测系统线性评价
目的 对一款新型床旁检测(point-of-care testing,POCT)糖化血红蛋白(HbA1c)分析仪的线性进行评价,从而对这仪器及试剂进行初步评价.方法 根据临床和实验室标准化协会(CLSI) EP6-A文件,配制11个HbA1c浓度为等间距排列的试验样本.按随机顺序对它们进行测定,每个样本重复测定两次,对试验数据进行多项式回归分析.结果 测定结果未发现离群点.试验样本的不精密度变异系数(CVr)为2.4％.二次回归多项式非线性系数b2与0之间的差异无统计学意义(P=0.743),三次回归多项式非线性系数b2、b3与0之间的差异无统计学意义(P =0.869、0.847),适多项式为一次多项式,适方程为Y=0.971X +2.899(r =0.998).结论 该HbA1c检测系统在3.90％～13.45％范围内呈线性,该试剂盒申明的线性范围与本验证试验结果一致.
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3款床旁糖化血红蛋白检测系统社区人群适用性研究
目的 研究3款血红蛋白(HbA1c)床旁检测(Point of care testing, POCT)系统在社区医疗机构的适用性.方法 收集658例社区临床机构EDTA抗凝全血标本,借助可溯源的二级参考测量程序(SRMP)结果将人群进行分组比较,得出3款POCT HbA1c检测系统在临床检测的一致性.并采用受试者工作曲线(ROC)评价各检测系统在临床诊断关键点的灵敏度和特异性.结果 POCT HbA1c-1、2、3 与溯源到IFCC参考方法的SRMP检测结果Kappa一致性分析结果为,κPOCT-1=0.828、κPOCT-2=0.794、κPOCT-3=0.756;ROC曲线下面积(AUC)分别为0.900、0.901、0.898;在临床诊断切点6.5%处,灵敏度分别为87.0%、83.8%、84.8%,特异性分别为78.8%、81.9%、81.0%;结论 3款POCT HbA1c检测系统在社区人群检测中,均具有良好的灵敏度、特异性和检测一致性,适用于临床使用.
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快速血糖检测仪进行床旁检测的现状分析与对策
目的调查使用快速血糖仪的现状及存在问题,探讨其解决方法.方法通过调查,了解所使用的快速血糖仪的品牌、操作人员的现状、培训方法、质量控制等.结果目前使用的快速血糖仪品牌混杂,操作人员多为非专业人员,质量控制方法也不完善.结论为了发挥快速血糖仪的优点,保证结果的准确性及可比性,同一医院应尽可能使用同一品牌的快速血糖仪,对操作人员进行有效的专业培训,在日常工作中采取有效的质量保证措施.
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重症监护室常用血糖测量方法的一致性研究
目的 评价目前重症监护室(intensive care unit,ICU)常用的4种血糖测量方法与静脉血/血生化仪法的一致性,并分析可能的影响因素.方法 前瞻性序贯纳入2007年11月至2008年1月期间收入北京协和医院内科ICU病房且预期ICU住院时间＞48 h的患者49例,共检测血糖130组,每组均采用毛细血管血/血糖仪法、动脉血/血糖仪法、动脉血/血气分析仪法和动脉血/血生化仪法测量血糖,分别计算上述4种方法与静脉血/血生化仪法(标准法)所测血糖值的差值、相关系数、偏倚校正因子及不一致率,并采用Logistic回归分析影响一致性的因素.结果 毛细血管血/血糖仪法、动脉血/血糖仪法、动脉血/血气分析仪法、动脉血/血生化仪法所测血糖值与标准法所测血糖值的差值分别为:(1.7±1.4)mmol/L,(1.6±1.4)mmol/L,(1.1±1.2)mmol/L,(0.5±1.2)mmol/L,不一致率分别为66.9%,63.8%,40.0%,23.8%.相关系数分别为0.844,0.845,0.895和0.896,偏倚校正因子分别为0.821,0.831,0.914和0.979.红细胞比积减低是毛细血管血/血糖仪法(OR=0.923,P=0.03)和动脉血/血糖仪法(OR=0.921,P=0.014)血糖测量值与标准法不一致的独立危险因素.结论 在重症监护病房,采用血糖仪测量血糖的方法与标准法的一致性均较差,而血气分析仪法则是一致性较好的床旁血糖检测方法.红细胞比积减低可影响血糖仪测量的准确性.
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血气分析仪智能化质量管理系统临床多中心比对研究
目的 通过比对智能化质量管理系统( iQM)和传统质量控制的两种质控模式,评估iQM的质控效能以及与传统质控的等效性,保证血气检测结果的准确性.方法 本研究选取了首都医科大学附属北京朝阳医院、首都医科大学附属北京天坛医院、上海中医药大学附属上海龙华医院及四川省人民医院4家医疗机构2016年6月至12月患者标本共计3 712份,在常规检测上述标本过程中,同时采用iQM和传统质控模式,分别计算所有血气项目质控的均值,SD, CV(%)及Sigma值,以评价两种质控模式质控效能的差异性.结果 4家医疗机构在检测3 712例患者血气标本的过程中, iQM过程控制液(PCS) A、B及C分别运行1 089、7 678及154例质控标本,传统质控模式共运行732例质控标本.对于血气分析中为敏感的pO2项目,iQM PCS A、B、C液的的质控效能非常卓越(Sigma值均＞8),而传统质控的质控效能表现较差(Sigma值均＜6);pCO2、pO2及Na+项目对于两种质控方案均存在差异有统计学意义(P＝0.004 8,P＝0.000 1,P＝0.004 4,P＜0.01),pH、K+、Ca++、Glu、Lac和Hct项目对于两种质控方案的差异均无统计学意义( P＝0.250 6,P＝0.062 3,P＝0.034 0,P＝0.346 9,P＝0.186 3,P＝0.823 1,P＞0.01). iQM检测到错误的标本共22例,其中微小凝块14例,干扰物质8例,如上错误传统质控均未检出.结论 血气分析中误差主要源自分析前标本质量. iQM增加的标本检查功能,弥补了传统质控不能监测标本质量的不足,能够实现对每份血气分析标本全过程、全方位实时、动态的监控,具有强大的误差检出能力,自动纠错能力,及自动记录、存储功能.该系统能够有效保证血气检测结果的准确性,符合相关法律法规及相关行业标准对质量的要求,能够满足临床预期用途,为POCT质量管理与改进提供了新思路.
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危急疾病床旁检测第25届国际论坛有感
危急疾病床旁检测（ critical and point－of－care testing， CPOCT）第25届国际论坛于2014年9月17至20日在美国加利福尼亚州圣地亚哥市举行。 CPOCT为美国临床化学学会（ American Association for Clinical Chemistry ，AACC）的一个分支，其主要职能是为AACC成员提供培训并促进成员间交流等。
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显色型亲和层析法检测糖化血红蛋白的建立及性能评估
目的 利用显色型亲和层析技术,建立一种适用于即时检验的人全血HbA1c快速定量检测方法. 方法 采用水溶性蓝色苯硼酸衍生物与HbA1c糖链特异性结合原理,研制显色型亲和层析定量检测试剂盒.选取472例门诊糖尿病患者的全血标本,检测HbA1c水平,同时进行线性、精密度、特异性、稳定性等评价,并与国外试剂进行对比. 结果 该试剂盒线性范围为3％～18％,测量下限为1.0％.批内和批间CV均＜10％,偏倚可接受(P＞0.05).葡萄糖、糖化白蛋白、果糖胺等常见干扰物对HbA1c定量无明显影响.试剂保存8个月内相对偏差控制在±10％以内.与Bio-Rad HbA1c试剂盒平行检测472例临床标本,相关性良好(Y=0.180+1.006X,P＜0.01),定量偏差无统计学意义(Z=-1.6,P＞0.05). 结论 本研究建立了HbA1c显色型亲和层析快速定量检测方法,各项指标均达到临床检测的要求,可用于全血HbA1c含量的床旁快速检测.
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8种糖化血红蛋白床旁检测仪性能的分析
目的 提出一套评估HbA1c床旁检测(POC)仪器性能验证的程序. 方法 针对一篇已发表的评估HbA1c POC仪器性能的研究,依据临床和实验室标准化研究院(CLSI)EP-5文件获得不精密度,CLSI EP-9文件获得比对数据,运用误差网格图对比,对结果进行分析. 结果 HbA1c不精密度分析显示,两个不同浓度水平(约5％和11％)的CV％范围为1.4％(HbA1c浓度6.3％)～5.3％(HbA1c浓度6.1％),8台仪器中仅2台满足CV％为3.0％要求,建议浓度范围在医学决定水平上,HbA1c两个浓度水平好为6.5％和9.0％.方法比对中,按照美国国家糖化血红蛋白标准化组织(NGSP)0.85％的标准,仅2台仪器能满足性能要求. 结论 HbA1c POC仪器为患者监测血糖带来了便利,但其性能暂不理想.
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糖化血红蛋白两种床旁检测方法性能的比较
目的 比较两种H bA1c床旁检测方法的性能.方法 通过对已发表的两种HbA1c床旁检测方法(POC A,POC B)与两种中心实验室仪器(Central X,Central Y)验证试验的数据分析得到两种HbA1c床旁检测仪器与中心实验室仪器相比的不精密度(CV％)、偏倚(Bias％),并将其与质量要求进行比较.结果 POC A测定HbA1c在6.0％和10.4％浓度水平时的变异系数(CV)分别为3.8％、3.7％,与中心实验室仪器(Central X)比对测得的偏倚分别为10.33％、13.58％,与中心实验室仪器(Central Y)比对得到的偏倚分别为7.83％、10.44％；POCB测定HbA1 c在5.5％和11.9％浓度水平时的CV分别为3.4％、7.3％,与CentralX比对测得的偏倚分别为0.45％、11.08％,与CentralY比对得到的偏倚分别为3.73％、9.57％.结论 两种HbA1c床旁检测方法的性能不能满足目前对HbA1 c检测的质量要求.
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人呼吸道合胞病毒快速抗原检测方法的床旁检测适用性探讨
目的：探讨呼吸道合胞病毒（ RSV）快速抗原检测方法的临床实用性，为临床选择床旁检测方法提供依据。方法收集2015年1月5日至2月7日首都儿科研究所附属儿童医院临床疑为病毒感染的急性呼吸道感染（ ARI）住院患儿呼吸道标本209份，其中包括咽拭子标本78份、鼻咽分泌物标本131份。应用免疫层析方法，对上述标本进行RSV快速抗原检测，应用转录（ RT ）－巢式PCR进行RSV核酸检测。对其中的鼻咽分泌物标本，同时应用直接免疫荧光进行RSV抗原检测。统计学分析快速抗原检测方法的灵敏度、特异度及与对照方法间的一致性。结果RSV快速抗原检测方法与直接免疫荧光相比较，在鼻咽分泌物检测中特异度为97．3％，灵敏度为83．9％，两种方法的一致性检验Kappa＝0．86；χ2＝73．9561，P＜0．01；与RT－巢式PCR相比较，特异度在鼻咽分泌物中为100．0％，咽拭子中为92．0％，灵敏度在鼻咽分泌物中为74．2％，咽拭子中为77．8％，两种方法的一致性检验在鼻咽分泌物中Kappa＝0．74，χ2＝73．9561，P＜0．01，在咽拭子中Kappa＝0．62，χ2＝25．2478，P＜0．01。采用 RSV 快速抗原和RT－巢式PCR 检测，咽拭子标本的 RSV 阳性检出率（21．7％、7．3％）均明显低于鼻咽分泌物标本（78．3％、78．0％）。 RSV快速抗原检测方法可床旁、手工操作，整体操作所需时间约为10 min。结论 RSV快速抗原检测方法与直接免疫荧光及RT－巢式PCR方法相比较，有很好的灵敏度与特异度，RSV快速抗原检测为RSV阳性的标本可确定为阳性，但阴性结果需要进一步经直接免疫荧光及RT－巢式PCR方法确证；对临床诊断为急性呼吸道感染的儿童进行RSV检测时更适合用鼻咽分泌物标本；RSV快速抗原检测方法具有快速、高效、操作方便等特点，适合于床旁检测。
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血脂快速分析仪检测血脂的可靠性研究
目的：评价血脂快速分析仪 CardioChek PA（CCPA）快速检测血脂的可靠性。方法：连续收集325例（23～86岁）阜外医院血脂中心入院患者的空腹血样，血清管采集第1份静脉血样并用 Beckman 分析仪检测血脂各成分，肝素锂管采集第2份静脉血样并使用 CCPA 分析仪检测，对二者的检测结果进行比较。采用线性回归分析和Bland-Altman 法评价两种检测方法获得的总胆固醇（total cholesterol，TC）、高密度脂蛋白胆固醇（high density lipo-protein-cholesterol，HDL-C）、甘油三酯（triglycerides，TG）和低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein-cholesterol， LDL-C）的相关性。结果：CCPA 检测结果与实验室检查结果具有良好的一致性，其 TC、HDL-C、TG 和 LDL-C 的相关系数分别为0．875、0．813、0．910、0．864，对回归方程中的变量有无回归关系进行方差分析，P 均＜0．001。两种检测方法检测 TC、HDL-C、TG 和 LDL-C 的临床一致百分比分别为97．0％、92．9％、92．4％和83．7％，两种检测方法血脂异常的检出率在 TC、HDL-C 和 TG 中没有统计学差异。结论：在严格控制血样采集质量的基础上，CCPA 快速血脂检测系统与实验室常规检测法具有良好相关性，是一种可靠的床旁临床血脂筛查工具。
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床旁检测NT-proBNP对急性心衰患者早期进行风险评估的意义
目的 通过对急性心衰(AHF)患者床旁检测氨基末端B型钠尿肽原(NT-proBNP),探讨NT-proBNP对AHF患者早期风险评估的意义.方法 选择AHF患者113例,根据在院期间是否发生心血管事件分为无事件组、事件组,并于就诊即刻检测NT-proBNP,研究其与AHF患者发生心血管事件的联系.结果 AHF患者在院期间事件组的NT-proBNP高于无事件组(P＜0.01).应用受试者工作特征(ROC)曲线分析NT-proBNP评价AHF患者在院期间发生心血管事件,计算曲线下面积(AUG)为0.871,佳临界点是15 000 pg/ml.结论 NT-proBNP对AHF患者早期风险评估是有意义的.
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脑钠肽床旁检测在急性心力衰竭诊治中的应用
脑钠肽(BNP),又称B型利钠肽,是利钠肽(NP)家族成员之一.正常人的BNP以颗粒形式储存于心房肌细胞中,其浓度为心室的100倍,但心室肌细胞是合成BNP的主要部位.BNP的生成在转录水平受室壁张力的调节.当心室容量负荷过重可以引起室壁张力的增高,心室肌细胞合成的前体在内切酶的作用下裂解为N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)和含有32个氨基酸并有活性的B型利钠肽(BNP).所以二者的释放是随着室壁张力的增高而增多的.BNP的生物半衰期为23分钟,NT-proBNP的半衰期较长为120分钟.在心力衰竭时血浆NT-ProBNP的浓度比BNP高2～10倍,而且浓度稳定,所以更利于急性心力衰竭的诊断.当心功能衰竭时,血容量的增加导致心室壁张力增加,NP系统被显著激活.
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脑钠肽与心血管疾病
脑钠肽(Brain/B-type natriuretic peptide,BNP)是由Sudoh于1988年首先在猪脑中发现的一种心脏血管神经激素,后来发现人和动物的心脏中也存在着脑钠肽,而且主要由心室肌细胞合成,可以分泌进入血液循环,BNP半衰期较短为20分钟,适合做快速床旁检测,它与心血管疾病的关系正越来越受到重视.
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加强对医院血糖即时检验的管理
血糖即时检验（point of care testing，POCT）血糖仪由于检测血糖快速、简便，已经被广泛用于急诊患者血糖的检测、糖尿病患者血糖的监测。但 POCT 血糖仪分散于各病区及缺乏完善的质量管理体系，其结果的可靠性一直备受争议。按照原卫生部办公厅关于《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》的要求，医院应制定床旁检测血糖操作规范，对使用人员进行岗前培训，为证明规范化操作培训是必要的，将经培训和未经培训的临床护士床旁检测血糖结果进行比较，现将结果报告如下。
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POCT的应用及存在的问题
POCT(point of care testing),根据其原始含义先后被翻译为"床边检验"、"就地检验"、"护理点检验"、"即时检验"等.但是,经过数年的发展和演变,"快、边、便、易"成为POCT新的特点,因此,"床旁检测"似乎更能代表它的含义.美国国家临床生化科学院在其制定的"POCT循证文件"草案中,将其定义为"在接近患者治疗处,由未接受临床实验室科学训练的临床人员或患者进行的临床实验室检验".这一方面表明POCT在本质上与传统检验应是一致的,都是临床实验室检验;另一方面,POCT又有不同于传统检验的特点,可在非临床实验室场所由非检验专业人员进行,因此有着更广的应用范围[1].
