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药品检测车的研制及其作用
据世界卫生组织(WHO)报道:假药占全世界药品市场的6%,假药在全球的年销售额达320亿美元,且制假行为大部分发生在发展中国家.
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探索药品监督管理工作的长效机制
太谷分局辖区内共有423个涉药单位,其中药品生产企业3个、医疗器械生产企业6个、药品批发企业1个、药品零售企业64个、医疗器械经营企业4个、市级以上医疗单位6个、县级医疗单位4个、乡镇卫生院9个、其它单位326个.全县药品年销售额5000万元以上(不包括药厂).辖区内医药行业类别齐全,行政相对人众多.
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医药产业的发展与监管
药品是特殊商品,它的安全有效关系到人的生命和健康,新药的研究开发是一项复杂的系统过程,涉及众多学科的基础理论和新技术,需要经过大量化合物的设计、合成和筛选,药效和安全性评价、临床评价、质量检验等一系列步骤,目前发达国家研究开发一个批准上市的新药平均需要十亿美元左右,费时十年.而一个成功的新药年销售额可达十亿美元以上.因此可以说,医药产业是一个高投入、高回报、高技术、高风险、长周期的新兴产业;是当今世界上发展快、竞争异常激烈的国际化产业之一,也是受到各国政府高度重视的产业.近些年来,全球医药市场规模逐年扩大,2003年达到4600亿美元,年均增长率在7%以上,远远高于全球经济增长速度,对世界经济产生的影响也日益加深.
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我国中药知识产权保护的现状与发展对策
中药产业被称作21世纪具发展空间的产业之一.据新统计,目前世界植物药市场年销售额超过160亿美元,而我国中药制剂年出口仅在1亿美元左右,仅占其中的3%~5%.
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北京市药品零售企业的发展趋势刍议
近几年,随着北京市药品零售企业批准政策的逐步放开,市场准入不断扩大,全市药品零售企业之间展开的品牌战、价格战、服务战方兴未艾.据统计,2001年至2005年,零售企业在数量增长上出现了两个高潮,2002年、2005年分别比上年度增长了53.1%和57.8%,2001年至2005年企业数量共计增长了212%;而全区药品零售销售额增长则相对较缓,同期增长不到70%,其中仅2005年销售额增幅达到30%.说明药品零售企业利润日益平均化,进入了微利时代,药品零售产业面临重新洗牌的危机.这一格局决定了企业必须重新调整生存和发展的策略和战略,同时也孕育着药品零售企业整体的发展趋向.笔者认为,药品零售企业今后的发展将呈现出经营连锁化、多元化、服务品质化、管理标准化的趋势.
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保健食品注册试制现场核查中常见问题的探讨
近年来,中国保健食品产业异军突起、发展迅猛.资料显示,1984年我国保健品年销售额仅有20亿元,到2001年年销售额已达500亿元,17年增长了25倍,近期发展势头更是不减,估计年销售额已近干亿元.然而,面对如此庞大的市场需求,过去保健食品注册丁作往往仅偏重对申报资料的审查,而轻视现场核查.
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口服避孕药的安全性评价
人类第一个合成的孕激素是异炔诺酮,自上世纪50年代口服避孕药问世以来,始终是节育的重要手段,全球有超亿妇女服用过该类药物,市场年销售额高达30亿美元.
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中国未来医药产品的市场趋势分析
全世界医药产品的销售额,1997年为2200亿美元,预计2000年达到3300亿美元,2010年将达到6000亿美元.所以发达国家都把医药产品作为发展国民经济的支柱产业之一.一般来说,将年销售额达到5亿美元的产品定为"重磅炸弹".我国迄今没有一枚"重磅炸弹",销售额在国际市场上所占份额极小.相反,大批"洋药"日渐充斥国内市场.为此我们对医药产品的发展趋势及其规律要有一个估计和认识.其实,一方面医药产品的发展始终遵循着疾病发病率和危害程度决定着市场走向的规律,即需要决定市场走向的规律;另一方面临床现状也成为医药产品市场形势的重要因素.
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银杏叶制剂进入酮酯时代
近年来,随着人们对中医药治疗某些疾病优势的重新认识,中成药已逐渐跃升为治疗心脑血管疾病的一线药物。自20世纪90年代起,银杏叶制剂一直是治疗脑血管疾病的首选药物,有关数据表明,世界市场上银杏叶制品的年销售额达50亿美元,而在我国,银杏叶制剂已成为心脑血管领域植物药领先品种之一。
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他汀类药物的安全性问题
自2001年西立伐他汀撤出市场后,他汀类药物的安全性成为人们关注的一个重要问题.随着降脂研究的不断深入和大规模临床试验结果的不断报道,他汀类药物的临床应用越来越广泛,已成为冠心病防治的重要药物,目前世界上数百万人在服用他汀类药物,他汀类药物的年销售额为数十亿元人民币,积累了丰富的他汀类药物的临床试验资料.
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五岁迷局
湖北九州通医药有限公司(以下简称"九州通")近年来广受业界瞩目,发展极为迅猛,其年销售额从2000年成立之初的8亿元,到现在的70余亿元,业务范围除了传统的医药批发以外,还涵盖了零售连锁、电子商务、中药饮片等;目前除武汉总部外,已在北京、上海、广东、河南、新疆、山东等地建有子公司及物流配送中心,拥有员工近3000人,2004年正式挂牌成立湖北九州通集团公司,注册资本1.55亿元.九州通已成为目前国内大的民营医药企业,同时也是目前国内仅次于中国医药集团和上海医药集团的第三大医药批发企业,其首创的经营模式被称之为"九州通模式",已经引起社会各界的广泛关注.
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善借善创善变--"太太"的成功密码
深圳太太药业股份有限公司创建于1992年,1999年11月24日完成股份制改造,2001年6月8日太太药业股票上市,该公司去年销售额近10亿元,成为中国药界巨头.荣耀毕竟已为众人所知,而且终将成为历史.真正耐人寻味的是:"太太"是怎样从保健品行业的草莽英雄变为中国药界巨企的呢?
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保健品业需集体"补钙"
巨能钙出事了.当笔者获知这个消息的时候,首先想到的是巨能钙会不会成为"三侏"第二?当年,正是由于媒体的发难,"三株"由一个年销售额达到80亿元的"巨人"轰然倒地,一个正在成熟向上的品牌就这样被终结.
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改制创新发生的奇迹--记曲继广与石家庄四药有限公司的崛起
五六年前,石家庄四药有限公司(以下简称石四药)还是一个经营陷入沼泽的企业--年销售额为7000万元,应收账款却高达5000余万元,而且70%以上是呆死账.
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成长的秘诀:找到恰当的客户——访百洋医药集团有限公司董事长、总裁付钢
注册于香港的百洋医药集团有限公司(以下简称百洋集团)在大陆参股控股了多家GMP认证药品生产企业和GSP药品批发企业,投资大陆才3年多时间,2006年销售额已达3亿元,其主打产品复方阿嗪米特肠溶片和维D钙咀嚼片在国内同类产品中增长速度快,目前已占全国市场的第二位.
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中药开拓欧洲市场机遇与困难同在
欧洲是世界上大的植物药市场,共有1272个植物药品种在市场流通.超过60%的欧洲人使用过植物药,年销售额约50亿欧元,约占全世界市场的38%,且每年保持6%至7%的增长速度.按照2003年我国出口欧洲中药(包括中药饮片、中成药和提取物)1.08亿美元计算,中药在欧洲植物药市场的份额不足2%,且中药是以食品补充剂形式出现,没有合法的药品身份.
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保健品如何迈过新标准门槛?
上世纪90年代以来,全球对保健品的消费逐年攀升,预计到今年销量将超过600亿美元,2010年会接近1000亿美元.中国保健品产业从上世纪80年代起步后发展迅速,目前全国保健品生产企业已逾5万家,产品2万多种.据不完全统计,2003年中国保健品销售额近300亿元,预计2005年销售额可达500亿元.专家预测,到2010年中国保健品年销售额将达1200亿元.中国医药保健品市场有巨大的成长空间和发展潜力.
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非甾体抗炎镇痛药的过去、现在和未来
非甾体抗炎镇痛药(NSAIDs)是临床应用广泛的一类药物,据估计,1986年全球处方量己达1亿张,非处方用量更为普遍;其中昔布类虽然1999年才问市,但迅速跃升为美国处方用药排名前十位的第六位,,年销售额达47亿美金[1].在我国,虽缺乏类似统计,但据保守估计患病率为0.32%~0.36%,即每年至少有420万人患类风湿性关节炎(RA),5 000万人患骨关节炎(OA).WHO鉴于RA和OA所带来的5D:痛苦(discomfort)、残疾(disabilit)、死亡(death)、经济损失(dollar lost)以及不良反应(drug reactions)极为严重,故启动一项为期十年计划(2000~2010年),总目标是减少患者的痛苦,使关节破坏减少25%,增强全球肌肉与骨骼疾病患者的健康,改善生活质量,从而降低对国民经济的负担[2].
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当代药物不良反应的特点与对策(2)
5.至今尚有争论的ADR5.1口服避孕药口服避孕药(OC)自1960年问世以来,始终是计划生育的重要药物,全球有超亿妇女使用,市场年销售额达30亿美金,但其安全性至今令人颇有顾虑,主要涉及OC可增加脑卒中、静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死以及脑静脉窦栓塞等的危险性.
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仿制药业的光明前景(二)
美国的仿制药市场被公认为是具有吸引力的市场.这里不仅市场细分明确、价格低、而且和欧洲相比,数据专利保护政策也较宽松.正是这样的市场环境加速了仿制药市场的高速发展.根据美国仿制药协会统计2002年美国的仿制药占据51%的市场份额,而Datamonitor预测美国的仿制药市场会继续高速发展,2002年至2008年年复合增长率预计为13.5%,市场价值可达320亿美元.这个预测主要依据在此期间有大量的专利药品将失去保护期而面临仿制药的竞争.单就那些"重磅炸弹"级的药品而言,Datamonitor预计在2002年销售额超过10亿美元的产品市场价值840亿美元的专利药品将在2008年都会面临着仿制药的威胁.