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对新版GMP起草思路的质疑
企盼已久的新版GMP目前正进入全面征求意见阶段,大家对它的热切关注凸显它在药品生产中的重要地位.通读全文方知这是我国历次GMP修改幅度大的一次.新版GMP几乎囊括了世界卫生组织(WHO)、欧盟(EU)、人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)等国际组织和发达国家GMP之精华,有的甚至还超越了它们.
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第八届生命科学研究中动物实验替代方法国际大会简介
1 大会概况 2011年8月21~25日,第八届生命科学研究中动物实验替代方法国际大会在加拿大蒙特利尔召开.来自52个国家、地区和国际组织约800余代表参会,包括欧洲动物试验替代方法验证中心(European Center for the Validation of Alternative Methods, ECVAM)、机构间替代方法验证协调委员会(Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods, ICCVAM)、日本动物试验替代方法验证中心(Japanese Center for the Validation of Alternative Methods, JCVAM)、韩国动物试验替代方法验证中心(Korea Center for the Validation of Alternative Methods, KoCVAM)、美国动物试验替代方法研究中心(Center for Alternatives to Animal Testing, CAAT)、英国皇家防止虐待动物协会(RSPCA)、美国仁慈协会( The Humane Society of the United State,HSUS)、美国反对解剖动物协会( American Anti-Vivisection Society,AAVS)等.
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核事故医学应急碘预防措施分析
日本福岛核电站事故再次引发了人们对核事故放射性物质辐射防护的密切关注,中国和国际组织相继发表相关声明[1-2].核事故早期,环境中放射性碘的主要成分为131 Ⅰ、132 Ⅰ、133 Ⅰ、134 Ⅰ、135 Ⅰ,以131Ⅰ为主.碘是人体内具有重要生物活性的微量元素,是合成甲状腺的重要组成部分.甲状腺对稳定性碘和放射性碘无甄别或选择能力,放射性碘进人人体后同样可以被甲状腺吸收,参与甲状腺的代谢过程,从而造成放射性碘对甲状腺组织的照射.服用碘化钾是保护公众的有效措施之一,常于事故前或事故发生后立即将其发放给应急救援人员和核设施周边的居民.
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欧盟药品政策改革评价
近几十年来,药品费用不断增长,各国药品筹资日益艰难.本文介绍了欧盟各国从20世纪80年代中期到90年代末药品政策的变化,主要讨论了公共药品费用控制政策.在分析中,作者将药品政策(或"一揽子政策")进行了分类,分析了这些政策对欧盟各国的影响,并对其效果进行了评价.作者认为,欧盟各国的行为极像列队行进的企鹅,他们彼此机械模仿,而对所采取措施的效果和评价却全然不顾.作者还分析了国家及国际组织对药品政策制定的影响;考察了该领域的经济、政治和社会利益集团是如何影响药品政策决策过程的;作者还就该领域的研究指出了新的研究方向.
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1997-1998年东南亚金融危机对印尼医疗保健的冲击
1997-1998年东南亚金融危机影响着印度尼西亚人民的健康状况和医疗保健.印尼卢比贬值,造成通货膨胀,减少了实际的国家医疗开支.家庭在医疗支出上也见削减,1997-1998年城乡患病率剧升.同期,减少了就医,伤病治疗率下降了25%.本文根据家庭调查材料和印尼政府及国际组织的资料分析,并与泰国所受的影响作对比.
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2010年世界卫生报告综述
世界卫生组织自1995年开始发布全球卫生报告,每次确定一个主题,对全球卫生进行评估.主要目的是向各国、捐助机构、国际组织和其它方面提供所需的信息,以帮助它们做出选择和决策.2010年11月,世界卫生组织发布了以卫生筹资为主题的2010年世界卫生报告……<卫生系统筹资:通往全民覆盖的道路>[1](以下简称报告).
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两生物制品研究所疫苗项目的成本分析
A和B生物制品研究所的疫苗项目投资总额分别在人民币4亿元左右,其中国际组织贷款约占50%,政府财政拨款约占37%,企业自筹资金约占10%.
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杭州市家禽销售人员禽流感防治知信行调查
禽流感是禽流行性感冒的简称,近国内外由H5N1血清型引起的禽流感称高致病性禽流感,发病率和死亡率都很高,危害巨大.自2005年春季以来,全球的禽流感疫情呈现迅速蔓延和多点发生的局面,国际社会对此普遍关注[1].世界卫生组织(WHO)等国际组织多次发出警告,禽流感疫情有大规模爆发的危险,呼吁各国提高警惕,做好应对准备.通过健康教育普及禽流感防治知识,预防人感染禽流感是控制禽流感流行的有效措施[2].为了解家禽销售人员对禽流感防治知识的掌握情况,为今后开展有针对性的禽流感的宣传教育提供依据,我们开展了本次调查.
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新人兽共患病的流行近况及防控策略
人兽共患病是指"人和脊椎动物由共同病原体引起的,又在流行病学上有关联的疾病".目前世界上已证实的人兽共患病至少有250种以上,包括病毒病、细菌病、衣原体病、立克次体病、真菌病、寄生虫病和其它种类的疾病,其中对人有严重危害的约有90种[1].近年来人兽共患病在世界各地疫情有所回升,新人兽共患病不断爆发和老的人兽共患病再度肆虐,使国际社会面临着共同威胁和挑战,已成为各国政府和有关国际组织高度关注的重大公共卫生安全问题,也是对21世纪提出的严峻考验,加强人兽共患病的防控研究势在必行.现就近年来新发现的人兽共患病及其防控策略作一概述.
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2070例学龄前儿童尿碘检测结果分析
碘缺乏病(Iodin Leficiancy Disorders 简称IDD).该病与维生素A缺乏、缺铁性贫血,并列为世界卫生组织联合国儿童基金会等国际组织重点防治、限期消除的三大微营养缺乏病.预防和控制碘缺乏病,直接关系到人类和社会的发展,意义非常重大.2006年4月1日~2007年4月31日,我所对2070例学龄前儿童进行尿碘检测,结果如下.
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中药不良反应的监测
药物不良反应(Advers Drug Reaction,ADR)的监测研究因许多药源性灾难应运而生.在反应停事件的推动下,1962年,世界卫生大会责成WHO卫生总干事研究防治药物灾难性事件的有效措施,并"确保将药物新的严重不良反应迅速通报到各国卫生行政机构",遂在美国成立药物不良反应合作监测的国际组织--WHO国际药物监测合作中心,试行一段时间后,于1971年在瑞士日内瓦建立全球ADR数据库,1978年搬迁到瑞典的乌普萨拉(Uppsala)市,又称为乌普萨拉监测中心(the UMC).
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药物不良反应监测方法
药物不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)的监测研究因许多药源性灾难应运而生.在反应停事件的推动下,1962年,世界卫生大会责成WHO卫生总干事研究防治药物灾难性事件的有效措施,并"确保将药物新的严重不良反应迅速通报到各国卫生行政机构",遂在美国成立药物不良反应合作监测的国际组织,试行一段时间后,于1971年在瑞士日内瓦建立全球ADR数据库,1978年搬迁到瑞典的乌普萨拉(Uppsala)市至今.
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WTO对我国医药事业发展的挑战与机遇
世界贸易组织(World Trade Orgnization,WTO)、国际货币基金组织(International Monetary Fund,IMF)和世界银行(World Bank)已成为协调当今世界经济的三大支柱,WTO是处理国际贸易全球规则的唯一国际组织,它的主要功能是保证国际贸易顺利、可预测和自由的进行[1,2],WTO.WTO的基本目标是国际贸易的可靠性,它的终目标是缔造一个繁荣、安全和负责任的经济世界.WTO新一轮谈判确定了21世纪世界贸易与发展的一系列新的国际贸易规则[1,3 ].2001年12月11日我国正式加入WTO,根据我国对外承诺,将更大幅度地开放国内医药市场,医院药师会面临更大的挑战,应如何面对,是摆在我们每个人面前的新课题.新形势迫切需要我们不断转变观念,抓住机遇,抢占新的高地,创造出医院药学的一片新天地,这是目前我们面临的重要课题.
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我国艾滋病流行现状和防制策略与措施简介
自70年代末发现艾滋病以来,本病以惊人的速度向全球各个国家和地区蔓延,不仅严重威胁人类的健康与生存,同时也带来了一系列的经济问题与社会问题,引起各国政府和有关国际组织的高度重视.1997年全世界艾滋病病毒感染者(HIV)和艾滋病病人(AIDS)总计约为3 000多万人,死亡230多万;1998年估计全世界HIV为3 340万人,其中AIDS病人为200万例,平均每天发生16 000名新的HIV感染者,而在1996年平均每天只有8 500人新感染HIV;1999年新感染者540万,估计存活者3 430万,该年度死亡者280万,累计死亡1 880万;2000年新感染者530万,累计存活者3 610万,本年度死亡者300万,累计死亡者2 180万.从地域分布来看,非洲尤其是撒哈拉以南非洲地区HIV流行为严重,2000年底世界HIV/AIDS流行状况见表1.
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放射诊断的医疗照射指导水平
医疗照射主要是专指受检者与患者因疾病诊断治疗目的或各种健康查体需要,接受包含有电离辐射的医学检查或治疗而受到的照射[1].影响面很广的医疗照射已经成为不断增加的大的人工电离辐射照射来源.医疗照射防护因而越来越引起社会各界和有关国际组织的普遍关注.不仅国际放射防护领域新进展凸显重视医疗照射防护,而且迅猛发展的我国医用辐射事业也很迫切需要大力加强医疗照射防护.
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医疗照射防护的重要国际盛会
国际原子能机构(IAEA)发起主办的"诊断与介入放射学、核医学和放射治疗中患者的放射防护国际会议",于2001年3月26日至30日在西班牙马拉加(Malaga)市举行.与IAEA共同倡议举办此次国际会议的有世界卫生组织(WHO)、欧盟(EC)和泛美卫生组织(PAHO).共同协办的国际组织还有:联合国原子辐射效应科学委员会(UNSCEAR)、国际放射防护委员会(ICRP)、国际放射学学会(ISR)、世界核医学与生物学联合会(WFNMB)、国际放射肿瘤学学会(ISRO)、国际医学物理工作者组织(IOMP)、国际放射技师学会(ISRRT)和国际辐射防护协会(IRPA)等.会议得到了东道主西班牙政府(通过其卫生部和马拉加大学等)的积极支持.
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以问题为基础的教学法在我国临床护理教学中的应用
以问题为基础的教学法(PBL)是美国的神经病学教授H.S.Barrows于1969年在加拿大的麦克玛斯特大学首先创立,目前被认为是一种较好促进学生的批判性思维能力的教学方法[1],现已成为全世界医学院校一种公认的方法,得到了世界医学教育联合会和WTO等国际组织的高度评价.本文就PBL在我国护理临床教育中的应用进行了综述.
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艾滋病答疑
为提高人们对艾滋病的认识,世界卫生组织于1988年1月将每年的12月1日定为世界艾滋病日,号召世界各国和国际组织在这一天举办相关活动,宣传和普及预防艾滋病的知识.1990年,佑安医院的徐莲芝主任收治了第一例中国籍的艾滋病患者.一名从非洲归国的劳务人员HIV感染者的病情泄露后,全村的人像躲避瘟疫那样防着他,全村的人都恐惧靠近他,不和他说话,甚至不让他喝村里的井水,后全村人凑钱给他作路费,让他离开村庄.
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HPLC法测定饮料中苯甲酸的不确定度分析
样品分析与检测过程中,对测量结果的可靠性,传统上用测量误差理论进行描述.1993年国际标准化组织(ISO)等七个国际组织联合发布"测量不确定度导则",采用当前国际通行的观点和方法,在涉及测量的技术领域和部门,用测量不确定度准则对测量结果及其质量进行评定,国家实验室认可准则对测量不确定度的分析也提出了要求.
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离子色谱法测定水中氯化物含量的测量不确定度评估
很多重要的决策都是建立在化学定量分析的结果基础上,当人们使用分析结果来作为决策依据的时候,就必须知道这些结果在多大程度上是可靠的.ISO等7个国际组织于1993年出版了<测量不确定度表述指南>,它首先引入了不确定度概念及不确定度和误差的区别,并指出检测结果的完整报告中应包含测量不确定度,以定量地说明检测结果的质量.根据JJF1059-1999技术规范要求,参考中国实验室国家认可委员会编写的<化学分析中不确定度的评估指南>[1-3]等,本文分析计算了离子色谱法测定水中氯化物含量的测量不确定度.