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司帕沙星颗粒剂溶出度的研究
目的采用溶出度测定法测定司帕沙星颗粒剂的主药溶出量.方法采用浆法测定含量.结果司帕沙星在2～17 μg·ml-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.8%,RSD=0.702%.结论所用方法测定溶出度,准确、可靠.
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头孢克肟混悬剂与颗粒剂的药物动力学及生物等效性
目的比较头孢克肟混悬剂与头孢克肟颗粒剂在健康志愿者体内的药物动力学及生物等效性,确保临床用药质量.方法采用开放、随机、1周清洗间歇的二阶段自身交叉对照试验法,18例健康男性志愿者单剂量口服头孢克肟200mg,于服药0、0.5、1、2、3、4、5、6、8、12、16和24h采集血清样品,用RP-HPLC法测定血清中头孢克肟的浓度,并拟合药动学参数,以双单侧t检验法比较头孢克肟两种制剂AUC、Cmax和T,ax间的差异.结果头孢克肟混悬剂与头孢克肟颗粒剂在健康志愿者体内的药-时曲线均符合一级吸收的单室开放模型,主要药动学参数:Tmax(实测值)分别为(3.21±0.42)和(3.21±0.42)h,Cmax(实测值)分别为(3.32±0.41)和(3.12±0.43)μg/ml,AUCo-24分别为(30.61±4.05)和(28.52±3.13)h@mg/L.经配对双单侧t检验法比较,头孢克肟两种制剂各主要药动学参数间均无统计学差异(P＞0.05),头孢克肟混悬剂对头孢克肟颗粒剂的相对生物利用度为107.3%.结论头孢克肟两种制剂在健康志愿者体内具有相同的生物效应.
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国产司帕沙星两种制剂的生物等效性研究
12例健康男性志愿受试者采用随机交叉给药方案,分别单剂口服国产司帕沙星颗粒剂和胶囊剂400mg,进行生物等效性研究.用RP-HPLC法测定血清中司帕沙星浓度,试验结果表明:血药浓度-时间数据经3p97程序自动拟合,符合一室模型.颗粒剂和胶囊剂的达峰时间分别为(4.79±0.40)和(4.79±0.33)h,峰浓度分别为(1.55±0.35)和(1.54±0.46)mg/L,AUC0-96分别为(55.31±11.89)和(52.52±13.60)(mg.h)/L.以上药代动力学参数经方差分析无显著性差异(P>0.05)和双单侧t检验(P<0.05),两种制剂具有生物等效性.司帕沙星颗粒剂对胶囊剂的相对生物利用度为106.7%.
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保健食品“黄芝精”颗粒剂成型工艺研究
目的:优选出“黄芝精”颗粒的佳制剂工艺.方法:采用单因素实验及正交实验对辅料种类、用量、润湿剂的浓度及用量进行考查,以颗粒的成型性、吸湿性、流动性及溶化时间为评价指标,采用综合评分法,筛选出制备“黄芝精”颗粒的优辅料.结果:“黄芝精”颗粒制剂佳辅料为糊精,其用量为干浸膏粉:糊精为1∶1,润湿剂为70％的乙醇,其用量为总固体量1/6.结论:优选出的成型工艺合理可行,所得颗粒质量较好,符合要求.
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参芪肺宝提取工艺的优选及颗粒剂成型工艺初探
目的:筛选参芪肺宝的佳水提工艺,初步探索颗粒剂成型工艺.方法:采用L9(34)正交试验设计法,以黄芪甲苷的含量和浸膏得率为评价指标,提取时间、加水量、煎煮次数为影响因素,优化水提工艺;以吸湿率和成型率作为综合指标选择辅料的种类及比例,采用不同浓度乙醇作为润湿剂优选佳制粒浓度.结果:佳提取条件为加14倍量的水、煎煮3次、每次1小时;辅料及比例为,药粉∶可溶性淀粉∶蔗糖=2∶2∶1,70％乙醇为润湿剂.结论:该提取方法和成型工艺稳定可靠,可用于参芪肺宝颗粒剂的制备.
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中药颗粒剂的成本-效益分析
中药汤剂作为中医临床用药的主要剂型,有可以随证加减、灵活组方、易于吸收、起效较快、费用较低等优点.但因调配、携带、煎煮多有不便,汤液味苦量大不易被人接受等缺点.
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维药巴那都克布祖热颗粒剂成型工艺研究
目的：研究巴那都克布祖热颗粒剂的佳成型工艺条件。方法：首先通过单因素实验筛选出待用辅料种类及配比（A），与乙醇体积分数（B）、乙醇用量（C）一起作为正交实验的因素；其次以颗粒的成型率、吸湿率、流动性、水分含量、溶化性作为考察指标，采用正交实验设计法得到优成型工艺方案。结果：巴那都克布祖热制剂的佳成型工艺为干浸膏粉：辅料＝1∶1.5，辅料配比糊精：CMC＝0.75∶0.75，采用80％乙醇作为润湿剂，润湿剂加入体积为原料用量的30％。结论：优选所得的颗粒剂制备方案工艺稳定，五项考察指标均符合2015版《中华人民共和国药典》中对于颗粒剂的要求，可为后续大规模工业化生产提供科学依据。
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新银灵颗粒剂治疗新发银屑病的临床疗效观察
银屑病是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病,伴有表皮过度增生和血管增殖.银屑病的发病机制复杂,确切的病因及机制尚不清楚.而新发银屑病原因以感染、精神因素占80%[1].中医对银屑病的成因看法是:由于六淫犯肺,肺经蕴热而溢于肌肤,出现斑疹而成癣.开始大多为点状,后因病久营卫失和,气血暗伤;肺经有热不得宣泄或肺感风寒后郁久化热,金过伐木而伤及肝经、阴血、津液,由于阴液亏损、肌肤失养,皮疹扩大而成斑片肥厚[2].由于新发银屑病大多为点状,以风热/血热型较为常见.而新发银屑病治疗相对容易,治疗周期短,复发率也较低,是治疗银屑病好的时机.笔者自2008年-2010年,对秋、冬、春季发病的新发银屑病患者采用本院制剂新银灵颗粒剂治疗,取得较为满意的疗效,现将结果报告如下:
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软脉灵颗粒剂的成型工艺研究
目的 优选软脉灵颗粒剂佳的制剂成型工艺.方法 考察不同比例的干膏粉、糊精和可溶性淀粉分别制粒后对颗粒剂的成型性、流动性、溶化性和颗粒合格率的影响,优化软脉灵颗粒剂佳赋形剂比例;考察矫味剂的用量,优化矫味剂的配比.结果 软脉灵颗粒剂佳的赋形剂比例为干膏粉∶糊精∶可溶性淀粉4∶1∶2,外加0.05％甜菊糖,90％乙醇适量,所制得的颗粒成型性、流动性、溶化性较好,颗粒合格率高,于相对湿度(80±2)％,温度(25±1)℃的条件下放置12h,其吸湿率低于6％.结论 优选出的软脉灵颗粒剂成型工艺稳定、科学合理,所制得的颗粒各项指标表现较好,并且符合《中国药典》对颗粒剂剂相应的质量要求.
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茯苓多糖颗粒剂的研制及质量检测
以提取的茯苓多糖为主要原料,制成颗粒剂保健品,并拟定质检项目对其进行定性、定量检测.本品配方科学合理,工艺简单易行,具有较好的治疗、保健功效.
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中药颗粒剂与饮片汤剂治疗风热感冒的疗效比较研究
目的：研究风热感冒治疗中饮片汤剂与中药颗粒剂的应用效果。方法对本院2015年1月～2016年1月间收治的90例风热感冒患者进行研究，将90例患者依照数字随机法分为治疗组与对照组，每组均由45例患者构成，分别实施饮片汤剂、中药颗粒剂治疗。对两组的总有效率、症状消退时间进行记录对比。结果相较于对照组，治疗组症状消退所用时间较短，总有效率较高，P＜0.05，差异有统计学意义。结论饮片汤剂在加工、携带与储存方面虽不及中药颗粒剂，但其总体效果突出。
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小儿用药量酌减该怎么减
近年来,儿童用药的安全性越来越受到社会的关注.原因是儿童专用药物品种和制剂偏少,许多药物在安全性和有效性方面没有足够的信息,特别是用于重症专科疾病的药物多数没有针对儿童开发设计.由于很多药品没有儿童剂型,家长为孩子买药时经常会选择不到相应的儿童专用药,儿科医生也经常会开成人药用于儿童.儿童专用药是指依照儿童特点设计,利用矫味剂来改善入口的苦味,或使用颗粒剂等剂型容易吞咽,使孩子接受度提高的药品.儿童专用药另一特点是说明书会有比较详细的各年龄段用药剂量,并且包装内常会附有剂量刻度的量器或喂食器,让家长方便掌握剂量.
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鼻咽合剂不同剂型治疗慢性鼻炎咽炎疗效比对研究
目的:比较鼻咽合剂中药配方颗粒与其传统的中药饮片治疗慢性鼻炎咽炎临床疗效.方法:慢性鼻炎咽炎患者116例,按随机数字表分为颗粒组60例和饮片组56例,颗粒组服用鼻咽合剂中药配方颗粒1个月,饮片组服用鼻咽合剂传统的中药饮片煎剂1个月,观察患者治疗前后症状和咽部鼻部病理变化.结果:总有效率颗粒组为91.7%饮片组为89.3%,两组比较差异无显著性意义(P>0.05).两组患者咽部鼻部局部炎性变化均有改善,与治疗前比较,差异均有显著性意义(P<0.05).结论:鼻咽合剂中药配方颗粒是治疗慢性鼻炎咽炎理想方法.
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养肝利胆颗粒剂对胆道术后胆汁中单结合胆红素的影响
目的:本研究旨在探讨具有养肝柔肝作用的中药养肝利胆颗粒剂在防治胆道结石方面的作用机理.方法:对36例胆总管结石并行胆道引流术的择期手术病人采用前瞻性的临床对照研究.治疗组24例,对照组12例.治疗组在术后予养肝利胆颗粒剂(白芍、首乌、枸杞子、陈皮、甘草等),分别在术后第1、7、14d采集病人的胆汁进行生化指标的测定,单结合胆红素(MCB)、双结合胆红素(DCB)、胆汁非结合胆红素(UCB)、测定结果采用SPSS10.0统计软件分析处理.结果:手术后第14d治疗组胆汁中的MCB明显下降且低于对照组(P<0.01)、UCB上升且高于对照组(P<0.05)+.结论:中药养肝利胆颗粒剂能降低胆汁中的MCB,可预防胆道病人术后结石复发.
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三黄泻心颗粒剂制备中提取工艺的研究
目的:寻求三黄泻心颗粒剂制备中提取过程的工艺路线.方法:将三黄泻心颗粒剂原料生药分别用水二次煎煮提取法、水二次回流煎煮提取法及50%乙醇一次回流提取法、50%乙醇二次回流提取法制备提取液,考察有效成分含量的变化情况.结果:确定工艺路线为50%乙醇二次回流提取法.
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中药配方颗粒剂口服治疗黄褐斑的临床观察
目的:观察中药配方颗粒剂口服治疗黄褐斑的临床疗效.方法:我院于2006年6月1日至2012年6月1日收治黄褐斑患者396例,中医辨证后给予对症中药配方颗粒剂治疗,随访12个月,观察疗效.结果:63.3%的患者在治疗两周后开始出现色斑减轻,12个月后,基本治愈率为47.5%,总有效率达97.7%.无不良反应.结论:中药配方颗粒剂口服治疗黄褐斑临床疗效显著,不良反应较少,安全度高,使用方便,值得临床推广应用.
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清口颗粒治疗复发性口疮64例
近年来,本课题组根据中医对复发性口疮的辨证分型,拟定清口处方,并将其加工成颗粒剂,临床应用取得较好疗效,报告如下.1 材料与方法1.1 临床资料诊断标准参照<中药新药临床研究指导原则>[1]分为:轻型口疮;口炎性口疮,又称疱疹样口疮;腺周口疮,又称巨型口疮.反复发作,有的每月发作1～2 次.
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千金宝颗粒剂补血止血作用
千金宝颗粒剂由益母草、黄芪、当归、红参、川芎等中药组成,具有活血化瘀及补气养血功效,主要用于妇女产后出血不止和体虚等症.本文观察了千金宝颗粒剂的补血止血作用.
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千金宝颗粒剂的抗炎和镇痛作用
产后出血常与子宫收缩无力、凝血异常、炎症、循环障碍及体弱等因素有关.千金宝颗粒剂(陕西省珂琳制药厂)主要用于治疗气血两虚及瘀血内阻致妇女产后恶露不止、神疲乏力、产后腹痛等症.本文就其抗炎和镇痛作用进行了观察.
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孟鲁司特钠颗粒剂治疗毛细支气管炎的临床观察
目的 观察孟鲁司特钠颗粒剂(顺尔宁)治疗毛细支气管炎患儿的有效性和安全性.方法 选择63例初次喘息发作的具有特异性体质的毛细支气管炎患儿为观察对象,随机分为治疗组30例,对照组33例.除2组采取相同的综合治疗外,治疗组加服孟鲁司特钠颗粒剂4 mg,每晚服用,疗程30 d.对2组患儿临床评分变化、住院/留观时间、随访喘息再发人数进行比较.结果 治疗组在住院治疗第3天、第7天临床评分与对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.01);治疗组平均住院时间比对照组少2 d;治疗组3个月内喘息再次发作人数比对照组明显减少,治疗期间未发现孟鲁司特钠颗粒剂不良反应.结论 治疗毛细支气管炎,在常规综合治疗基础上,加用孟鲁司特钠颗粒剂可更快、更有效地改善临床症状,缩短住院时间,降低喘息复发率,安全性好.
